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  • [CEO인터뷰] 이태화 강스템바이오텍 대표 “바이오USA서 아토피 줄기세포 치료제 기술 수출 가시적 성과”
    [CEO인터뷰] 이태화 강스템바이오텍 대표 “바이오USA서 아토피 줄기세포 치료제 기술 수출 가시적 성과”
    그는 상용화가 임박한 ‘퓨어스템 AD주’를 비롯한 △퓨어스템 RA주(류머티즘 관절염 줄기세포치료제) △퓨어스템 OA주(골관절염 줄기세포치료제) △직접교차분화 신경줄기세포에 대한 관심이 매우 뜨거웠다고 전했다. 특히 제약사의 관심은 지난해 집계된 ‘퓨어스템 AD주’의 3년 장기추적 관찰 결과와 올해 말 예정인 임상 3상 결과에 집중됐다. 퓨어스템AD주는...
    2019-06-24 10:05
  • [BioS]삼성, 베네팔리 스위칭 임상 공개.."오리지널과 동등"
    [BioS]삼성, 베네팔리 스위칭 임상 공개.."오리지널과 동등"
    삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 3종의 '리얼월드 데이터(real-world data)'를 기반으로 바이오시밀러 스위칭(Switching, 전환 처방) 사례의 치료 효과 및 오리지널 의약품과의 비교연구 등을 실시했다. 연구 결과에 따르면, 베네팔리와 에타너셉트 성분 오리지널 의약품(엔브렐) 간 류마티스 관절염 및 축성 척추 관절염 환자...
    2019-06-13 11:09
  • 삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 3종 전환 처방 효과 공개
    삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 3종 전환 처방 효과 공개
    삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 ‘베네팔리’, ‘플릭사비’, ‘임랄디’의 리얼 월드 데이터를 기반으로 바이오시밀러 전환 처방 사례의 치료 효과 및 오리지널 의약품과의 비교연구 등을 실시했다. 연구 결과에 베네팔리와 에타너셉트 성분 오리지널 의약품 간 류머티즘 관절염 및 축성 척추 관절염 환자 533명의...
    2019-06-13 09:57
  • 앱클론, 연내 이중항체 파이프라인 기술이전 기대-KTB투자증권
    이중항체 AffiMab 플랫폼은 우선 류마디스관절염 치료제인 AM201으로 개발하고 있다. 동물실험 데이터 패키징을 마쳤으며, 연내 기술이전을 목표로 두고 있다. 이어 대장암 치료제인 AM105도 연내 동물실험을 완료한 후 기술이전할 계획이다. 이어 NEST 플랫폼은 AC101을 개발해 지난해 11월 전임상 단계에서 중국 헨리우스 바이오텍에 총 650만 달러 규모로...
    2019-06-11 08:35
  • [개장전] 증권사 추천주(06/10)
    투자의견 : 매수 / 목표주가 7만5300원미래에셋대우 이광수 휴메딕스성형/피부과 제품포트폴리오 확장 중이다동사에 에스테틱사업 일원화로 영업실적 개선 전망1회 제형 관절염치료제와 리즈톡스 등 다양한 피부/성형과 신제품 출시로 성장비전 제시영업실적 개선으로 고 밸류에이션 부담이 점차 해소될 전망투자의견 : 없음 / 목표주가...
    2019-06-10 08:18
  • [BioS]美필라델피아 모인 韓바이오 "기술이전·도입 성과 기대"
    [BioS]美필라델피아 모인 韓바이오 "기술이전·도입 성과 기대"
    셀투인은 플랫폼 기술을 바탕으로 관절염, 천식 등을 대상으로 한 세포 치료제도 개발 중이다. 강스템바이오텍은 유연실 사업개발팀장이 발표자로 나서 퓨어스템-AD, RA, CD, OA 등 주요 파이프라인을 소개하며 현재 진행 중인 임상 현황을 소개했다. 강스템바이오텍은 자가면역질환 치료제, 재생의학 치료제, 세포 유전자 치료제 개발에 이어 인공조직을...
    2019-06-06 08:26
  • 한국화이자 ‘엔브렐’, 소아 특발성 관절염에 급여 확대
    한국화이자 ‘엔브렐’, 소아 특발성 관절염에 급여 확대
    한국화이자제약은 생물학적 제제( TNF-α 억제제) 류마티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(성분명 에타너셉트)이 7일부터 소아 특발성 관절염 환자 치료에 급여가 확대 적용된다고 4일 밝혔다. 소아 다관절형 관절염(2-17세), 확장성 소수 관절염(2-17세), 건선성 관절염(12-17세), 골부착부위염 관련 관절염(12-17세)을 포함한 4개 질환의 소아 특발성 관절염 환자 치료에...
    2019-06-04 10:19
  • 앱클론, 이중항체ㆍCAR-T 플랫폼 ‘주목’-미래에셋대우
    진행 중이며, 향후 AC101과 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러와의 병용요법도 임상을 시작할 것으로 알려졌다. 김 연구원은 “NEST 플랫폼으로 △AC101에 이어 △대장암ㆍ두경부암 치료제 AC103 △고형암ㆍ안과질환 치료제 AC104 △폐암ㆍ대장암 치료제 AC106 △류마티스 관절염 치료제 AC203 등이 개발 중이며 순차적으로 임상시험에 진입할 예정”이라고 덧붙였다.
    2019-05-31 08:28
  • [BioS]윤소하 의원 "인보사에 147억 정부R&D 지원..환수해야"
    [BioS]윤소하 의원 "인보사에 147억 정부R&D 지원..환수해야"
    시작은 2002년 보건복지부의 신약개발지원 사업에 포함된 '세포유전자 치료법을 이용한 퇴행성 관절염 치료제 티슈진의 제품화 및 유사 치료기술 개발'이라는 R&D연구 과제다. 당시 4년에 걸쳐 13억원이 지원됐다. 2005년에는 산업자원부의 Bio-Star를 위한 Total Solution지원 사업과 2008년 지식경제부의 바이오의료기술전략기술개발 사업에 인보사가 선정됐다....
    2019-05-30 10:48
  • [특징주] 코오롱생명과학, 인보사 허가 취소 ‘연일 급락’
    코오롱생명과학이 퇴행성관절염 유전자치료제 ‘인보사’ 허가 취소에 따라 연일 급락세다. 29일 오전 9시 11분 현재 코오롱생명과학은 전일 대비 6500원(-25.49%) 떨어진 1만9000원에 거래 중이다. 전날 식품의약품안전처는인보사에 대한 품목허가를 취소하고, 개발사 코오롱생명과학과 이우석 대표이사를 형사고발했다. 코오롱생명과학이 제출했던 자료가...
    2019-05-29 09:12
  • [전략상품] 종근당, ‘케펨’ 빠르고 강한 소염·진통 효과 24시간 지속
    [전략상품] 종근당, ‘케펨’ 빠르고 강한 소염·진통 효과 24시간 지속
    야외 활동 중에 관절이나 근육에 부상을 당했다면 먼저 충분히 쉬면서 마사지 등을 통해 통증을 완화하고, 소염·진통 성분이 함유된 치료제를 사용하는 것이 회복에 도움이 된다. 종근당 ‘케펨’은 비스테로이드성 소염진통 성분인 케토프로펜을 함유해 근육통, 관절염 치료에 효과적인 플라스타 제품이다. 약물의 피부 투과 속도가 빠르고 투과율이 높아 환부에 부착...
    2019-05-28 17:47
  • [특징주] 코디엠, 인보사 취소 반사이익 기대감…관절염 관련 기술 보유 부각 ‘강세’
    28일 오전 10시 55분 현재 코디엠은 전일보다 3.38% 오른 703원에 거래 중이다. 이날 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 세포치료제 인보사 허가를 취소했다. 이에 류마티스 관절염 치료제의 소재인 ‘적혈구분화조절 싸이토카인(ERDR1)유래 펩타이드’ 관련 기술을 보유한 코디엠이 주목받는 모양새다.
    2019-05-28 10:57
  • [특징주] 바이오솔루션, 관절염치료제 인보사 취소 반사이익 기대감 ‘강세’
    이날 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 세포치료제 인보사 허가를 취소했으며 관절염치료제 카티라이프를 개발 중인 바이오솔루션이 수혜주로 부각되는 모양새다. 바이오솔루션은 세포를 선별하고 분리해 대량으로 배양하는 기술을 바탕으로 관절염치료제(카티라이프), 피부치료제(케라힐-알로 등), 줄기세포유래 화장품원료(스템수)...
    2019-05-28 10:35
  • [특징주] 코오롱생명과학ㆍ코오롱티슈진, 인보사 최종 조사 결과 앞두고 ‘약세’
    인보사는 코오롱생명과학의 관절염 치료제이며, 코오롱티슈진은 코오롱의 미국 자회사다. 이날 오전 9시 4분 현재 코오롱생명과학은 전일 대비 950원(3.36%) 내린 2만7300원에 거래 중이다. 같은 시각 코오롱티슈진은 310원(3.25%) 하락한 9230원에 거래되고 있다. 식약처는 인보사 조사 최종 결과뿐만 아니라 행정처분 방침도 밝힐 예정이다. 현재로써는 인보사에...
    2019-05-28 09:06
  • [BioS]FDA, 바이오시밀러 '상호교환성' 최종 지침 발표
    [BioS]FDA, 바이오시밀러 '상호교환성' 최종 지침 발표
    네드 샤프리스(Ned Sharpless) FDA 임시국장은 “바이오시밀러는 암, 류마티스 관절염, 당뇨병, 다발성 경화증 같은 심각한 질환을 앓고 있는 환자에게 중요한 치료 선택권”이라며, “유럽에서는 2006년부터 다양한 바이오시밀러를 적극적으로 사용하는 가운데, 미국은 2010년에서야 바이오시밀러 승인에 대한 법안이 만들어졌다. 이번 상호교환성...
    2019-05-15 08:04
  • 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 임상2a상 돌입
    앞서 3월 강스템바이오텍이 ‘조직공학-재생의학저널’에 게재한 논문에 따르면 류마티스 관절염 치료를 위한 최적의 투여 용법을 찾기 위해 동물을 대상으로 인간 제대혈 유래 줄기세포를 단회 및 반복 투여한 비교결과, 반복투여에서 효능이 높아졌다고 설명했다. 회사 관계자는 “퓨어스템 AD주에 이어 퓨어스템 RA주 임상시험에도 박차를 가하고 있다”며...
    2019-05-07 08:39
  • [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    에티코보는 오리지널 의약품과 마찬가지로 류마티스 관절염, 소아특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료제로 처방될 수 있다. 아직 출시 일정과 판매사는 정해지지 않았다. 미국에서는 노바티스 계열사 산도스가 앞선 2016년 FDA로부터 엔브렐 바이오시밀러 에렐지(Erelzi)를 허가받았지만 특허 문제로 아직 판매에 나서지 못하고 있다....
    2019-04-26 09:13
  • [유통특집] 종근당 ‘케펨’, 야외활동 근육통 상비약…24시간 효과
    [유통특집] 종근당 ‘케펨’, 야외활동 근육통 상비약…24시간 효과
    야외 활동 중에 관절이나 근육에 부상을 당했다면 먼저 충분히 쉬면서 마사지 등을 통해 통증을 완화하고, 소염·진통 성분이 함유된 치료제를 사용하는 것이 회복에 도움이 된다. ‘케펨’은 비스테로이드성 소염진통 성분인 케토프로펜을 함유해 근육통, 관절염 치료에 효과적인 플라스타 제품이다. 약물의 피부 투과 속도가 빠르고 투과율이 높아 환부에 부착 시...
    2019-04-25 18:00
  • 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 줄기세포 치료 효과 국제 학술지 게재
    류마티스 관절염 치료의 대안 중 하나인 인간 제대혈 유래 줄기세포 치료제의 용량 및 용법과 관련한 연구는 전혀 없는 상태였다. 이번 연구는 임상에 적용 가능한 방법을 구축하기 위해 동물을 대상으로 인간 제대혈 유래 줄기세포를 용량별로 구분해, 2주 또는 4주 간격으로 3회 투여하는 방식으로 진행됐다. 논문에 따르면 연구팀은 동물 대상 반복투여 시...
    2019-04-24 12:11
  • ‘케토톱’ 알제리 간다…한독, 에이티파마와 100억 규모 수출 계약
    ‘케토톱’ 알제리 간다…한독, 에이티파마와 100억 규모 수출 계약
    이번 계약으로 에이티파마는 2021년 알제리에서 제품 출시 이후 7년 동안 붙이는 근육통ㆍ관절염 치료제 케토톱의 독점 유통과 판촉을 담당한다. 알제리의 케토프로펜 플라스타 시장은 2022년 1700만 달러까지 성장할 것으로 전망된다. 한독은 알제리를 시작으로 하이드라팜그룹과 함께 아프리카와 MENA(중동ㆍ북아프리카) 지역까지 케토톱 수출을 확대한다는...
    2019-04-24 09:25
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