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  • 메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 임상1상 종료
    메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 임상1상 종료
    적용함으로써 유효기간 연장 및 운송비 절감을 통해 글로벌 진출과 수출에 용이하다. 메디포스트 관계자는 “주사형 무릎골관절염 치료제는 단 1회 투여로 골관절염 환자의 무릎 통증 및 기능이 개선되는 것은 물론 장기적으로는 관절의 구조개선 효과가 기대된다”며 “내년 상반기 중 임상결과 발표 및 차상위 임상을 신속하게 진행할 계획”이라고 말했다.
    2020-11-16 15:38
  • 메디포스트, 3분기 매출 118억…전년比 6.3%↑
    메디포스트, 3분기 매출 118억…전년比 6.3%↑
    무릎골관절염 줄기세포치료제 '카티스템' 사업부는 중증 수술환자의 증가로 전년동기 대비 소폭 성장했으며, 국내 제대혈은행 점유율 1위 '셀트리'는 언택트 베이비페어 등 적극적인 마케팅 활동에 힘입어 보관건수가 증가해 매출이 5.1% 늘었다. 건강기능식품 브랜드 '모비타'는 여성전문 제품의 판매 증가로 19.7% 성장하며 3개 분기 연속 두자릿수 증가세를...
    2020-11-06 17:43
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    골관절염 유전자 치료제 인보사는 2017년 7월 식약처 품목허가를 획득했으나, 허가 당시 허위자료를 제출한 것으로 드러나면서 지난해 7월 최종 품목허가 취소가 결정됐다. 이에 따라 거래소는 코오롱티슈진이 상장심사 당시 중요사항을 허위 기재 또는 누락했다고 판단, 상장폐지 여부를 심의했다. 셀트리온 코로나19 항체치료제, 경증환자에 효과 셀트리온은...
    2020-11-06 16:33
  • [증시 키워드] ‘인보사 사태’ 코오롱티슈진, 상장폐지로 가닥
    [증시 키워드] ‘인보사 사태’ 코오롱티슈진, 상장폐지로 가닥
    코오롱티슈진은 골관절염 치료제 인보사케이주의 주성분 유래를 고의로 속이고 신약판매 허가를 받은 이유로 지난해 10월 상장폐지 처분을 받았다. 이후 의견거절, 전직 임원의 횡령ㆍ배임 혐의 등 부정적 이슈가 이어졌다. 한화솔루션은 조 바이든 민주당 후보가 내세운 핵심공약인 ‘친환경’과 엮였다. 바이든 후보는 주요 공약으로 ‘2050년 탄소배출 제로’를...
    2020-11-05 08:28
  • '상폐 위기' 코오롱티슈진 "이의신청 포함 적극 대응"
    '상폐 위기' 코오롱티슈진 "이의신청 포함 적극 대응"
    인보사는 '세계 최초 골관절염 유전자 치료제'란 화려한 수식어와 함께 2017년 7월 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 인보사는 사람 연골세포를 쓴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)를 쓴 2액을 3 대 1로 섞어 무릎 관절강에 주사하는 치료제다. 그러나 2액의 주성분이 형질전환세포가 아니라 신장세포였으며, 허가 당시 허위자료를...
    2020-11-04 20:25
  • 거래소, '인보사 사태' 코오롱티슈진 상장폐지 의결
    거래소, '인보사 사태' 코오롱티슈진 상장폐지 의결
    이의 신청이 없으면 신청 만료일 경과 후 상장 폐지 절차가 진행된다. 앞서 골관절염 치료제 인보사의 성분이 당초 알려진 연골세포가 아닌 신장세포로 밝혀지면서 파문이 일었다. 이에 따라 거래소는 코오롱티슈진이 상장심사 당시 중요사항을 허위 기재 또는 누락했다고 보고 이 회사를 상장적격성 실질심사 대상으로 결정했다.
    2020-11-04 17:50
  • 강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    나 신임 사장은 “현재 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템 AD) 3상 임상 재추진 및 류마티스 관절염 치료제(퓨어스템 RA) 2상, 퇴행성 골관절염 치료제(퓨어스템 OA) 비임상 등 여러 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 이끌어내 글로벌 바이오 기업으로 도약해야 할 중요한 시점에 있다”며, “막중한 책임감으로 혁신 신약 개발을 반드시 이뤄낼...
    2020-11-03 10:50
  • 강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    나종천 신임 사장은 “현재 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템 AD) 3상 임상 재추진 및 류마티스 관절염 치료제(퓨어스템 RA) 2상, 퇴행성 골관절염 치료제(퓨어스템 OA) 비임상 등 여러 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 끌어내 글로벌 바이오 기업으로 도약해야 할 중요한 시점에 있다”며 “막중한 책임감으로 혁신 신약 개발을 반드시...
    2020-11-03 10:16
  • 크리스탈지노믹스, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    크리스탈지노믹스, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    회사 측에 따르면 26일부터 29일(현지시간)까지 온라인으로 열리는 이번 행사에서 애브비, 존슨앤존슨 등 27개 주요 글로벌 제약·바이오사들과 췌장암 치료제 아이발티노스타트, 골관절염 치료 신약 아셀렉스, 슈퍼박테리아 박멸 신약후보들의 기술수출 협의를 위한 1대 1 파트너링 미팅이 확정됐다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “아이발티노스타트 임상 2상...
    2020-10-27 10:51
  • [BioS]아이엔, 'Nav1.7 저해' 비마약성 진통제 호주 1상 승인
    [BioS]아이엔, 'Nav1.7 저해' 비마약성 진통제 호주 1상 승인
    대웅제약은 전임상에서 DWP17061을 투여 후 경쟁물질 대비 우수한 체내동태(PK) 를 확인했으며, 골관절염에서 사용되는 진통제인 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)와 비교해 우수한 효능을 가진다고 설명했다. 현재 전세계 인구의 20%가 통증 환자로 추산되지만 효과적인 진통제는 없는 상황이다. 진통제 시장은 마약성 진통제와 비마약성 NSAIDs 계열...
    2020-10-15 10:00
  • 아이엔테라퓨틱스, 비마약성 진통제 호주서 임상 1상 승인
    아이엔테라퓨틱스, 비마약성 진통제 호주서 임상 1상 승인
    아이엔테라퓨틱스는 이번 임상 1상을 시작으로 골관절염 통증을 포함한 다양한 통증에 대해서 임상시험을 추진할 계획이다. DWP 17061은 비임상에서 투약 후 체내에 약물이 작용하는 데 경쟁물질 대비 우수한 체내동태를 보였다. 골관절염에 쓰이는 대표적인 진통제인 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 및 트라마돌과 비교해도 우수한 진통효과를 가진 것으로...
    2020-10-15 09:31
  • [2020 국감] 의약품 부실심사 질타 이어져…식약처 “문제의식 공감”
    [2020 국감] 의약품 부실심사 질타 이어져…식약처 “문제의식 공감”
    인보사는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제로, 2017년 식약처의 허가를 받았으나 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포로 드러나 지난해 5월 품목허가가 취소됐다. 메디톡신은 메디톡스의 국산 보툴리눔 톡신 제제 1호로, 회사가 허위로 서류를 작성하고 조작된 자료를 식약처에 제출한...
    2020-10-13 22:05
  • [BioS]메디포스트, 무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 2상 개시
    [BioS]메디포스트, 무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 2상 개시
    메디포스트가 무릎골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 일본 임상 2상을 개시했다고 21일 밝혔다. 메티포스트는 원래 올해 1분기 임상 2상을 시작할 예정이었으나, 코로나19의 영향으로 일정이 지연됐었다. 발표에 따르면 이번 일본 임상 2상은 K&L 2~4등급 환자 중 근위경골절골술(High Tibial Osteotomy, HTO)을 병행한 환자 총 50명을 대상으로 진행한다....
    2020-09-21 10:34
  • 메디포스트, '카티스템' 일본 임상 2상 개시
    메디포스트, '카티스템' 일본 임상 2상 개시
    메디포스트는 무릎골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 일본 임상 2상을 개시했다고 21일 밝혔다. 지난해 12월 승인받은 카티스템 일본 임상 2상은 올 1분기 시작 예정이었으나, 코로나19의 영향으로 임상 일정이 지연돼 이번에 개시하고 일본 시장 진출을 본격화한다. 한국의 임상데이터를 인정받아 임상 1상을 생략하고 진행되는 이번 임상 2상은 K&L 2...
    2020-09-21 09:36
  • “렌털 상담만 해도 황금 메달 행운” NS홈쇼핑, 13일 ‘힐링렌탈데이’ 특집 방송
    “렌털 상담만 해도 황금 메달 행운” NS홈쇼핑, 13일 ‘힐링렌탈데이’ 특집 방송
    같은날 오후 5시 15분에는 저강도 초음파로 연골세포를 증식시켜 골관절염을 치료하는 골관절염 치료의료기기 ‘닥터88’을 방송한다. 20~30대 젊은 층에서도 발생하기 쉬운 골관절염을 ‘닥터88’이 가정에서 치료할 수 있도록 도와준다. 오후 6시 15분에는 펫팸족을 위한 아이템 ‘펫밀리아 펫드라이룸’이 방송된다. 드라이와 에어 샤워로 반려동물의 꼼꼼한 털...
    2020-09-11 08:59
  • [BioS]이엔셀-셀인셀즈, 지방유래 줄기세포치료제 CMO 계약
    [BioS]이엔셀-셀인셀즈, 지방유래 줄기세포치료제 CMO 계약
    또한 서울대병원 정형외과와 연골결손/골관절염 재생의학치료제의 대동물 유효성 평가, 서울대 치과병원과 ECM 기반 임플란트 충전재를 개발 중이다. 조재진 셀인셀즈 대표는 "국내 세포치료제 CMO 시장을 선도하고 있는 이엔셀과의 위탁생산계약으로 성공적인 피부재생치료제 개발은 물론, 당사가 보유한 플랫폼에 기반한 미니 장기, 이식용 장기개발을...
    2020-08-31 09:13
  • 메디포스트, 차세대 주사형 무릎골관절염 줄기세포 치료제 국내 임상 1상 12월 종료
    메디포스트, 차세대 주사형 무릎골관절염 줄기세포 치료제 국내 임상 1상 12월 종료
    임상시험을 신청한 주사형 무릎 골관절염치료제는 K&L 2~3단계의 퇴행성 관절염 환자가 대상이며, 통증 완화와 염증 억제 등을 목표로 한다. 회사 안팎에선 ‘SMUP-IA-01’의 상업성에 주목하고 있다. ‘SMUP-IA-01’은 차세대 줄기세포 치료제로 무릎 부위를 절개해 손상된 연골에 바르는 카티스템과 달리 주사만으로 치료 효과를 낸다. 대량 생산 가능한...
    2020-08-26 10:05
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    메디포스트 역시 상용화된 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'을 보유하고 있다. 카티스템은 세계 최초 동종 줄기세포 치료제로, 지난해에만 159억 원의 매출을 올렸다. 발목 관절로 적응증을 확대하기 위한 임상 3상이 진행 중이다. 주사형 무릎 관절염 치료제는 내년 상반기 임상 1상 결과를 발표할 예정이며, 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템'은 국내 임상 2상...
    2020-08-20 05:00
  • [특징주] 인스코비, 항바이러스 주사제 아피톡신 '코로나19' 치료제 기대감 '강세'
    아피톡신은 천연 봉독을 이용해 만든 주사제로서, 한국식품의약품안전처에 허가를 취득해 골관절염 통증 개선제로 사용되고 있는 전문의약품이다. ‘아피톡신’의 봉독성분은 과거 연구를 통해서 인체면역결핍 바이러스, 인플루엔자 A 바이러스, 단순포진바이러스, 호흡기세포융합 바이러스 등에 치료 효과, 면역력 강화에 도움이 된다는 세포 및 동물실험...
    2020-08-05 11:12
  • [종합] 검찰 '인보사 의혹' 이웅열 전 코오롱 회장 불구속기소
    [종합] 검찰 '인보사 의혹' 이웅열 전 코오롱 회장 불구속기소
    검찰이 골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사) 성분 조작 등 혐의를 받는 이웅열 전 코오롱그룹 회장을 불구속 상태로 재판에 넘겼다. 이 전 회장은 검찰 조사에서 "실무자에게 다 맡겼다"며 혐의를 부인한 것으로 알려졌다. 서울중앙지방검찰청 형사2부(이창수 부장검사)는 16일 이 전 회장에게 약사법 위반 등 7개 혐의를 적용해 기소했다고...
    2020-07-16 15:43
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