NK 연구개발사 녹십자랩셀과 고형암 CAR-T 개발사 녹십자셀이 흡수 합병을 결정했다. 증권가에서는 합병 시너지 기반으로 추후 기업가치가 상승할 것으로 보고 있다.
녹십자랩셀(합병법인)과 녹십자셀(피합병법인)이 1:0.4023542의 비율로 흡수 합병을 결정했다. 오는 9월 13일 주주총회를 거쳐 11월 1일 합병해 11월 12일 합병신주가 상장될 예정이며...
셀렉타는 고유 PLE (인지질 에테르, Phospholipid Ether) 약물전달 플랫폼 기술을 활용한 PDC (Phospholipid Drug Conjugates, 인지질-약물 결합체) 항암제를 연구개발하고 있고, 이미 혈액암 및 고형암을 포함한 다양한 암종의 임상단계 파이프라인을 보유한 바이오기업이다.
암세포의 빠른 성장에 필수 요소인 PLE는 항체 대비 향상된 암세포 특이적 약물전달 가능성을...
다이노나는 지금까지 급성백혈병 치료용 항체, 유방암 치료용 항체, 뇌종양 및 고형암 치료용 항체, 광범위 면역 항암 항체 등 면역 항암 항체를 개발해 4000억 원 규모의 라이선스아웃을 체결했던 항체치료제 전문 개발기업이다. 최대주주는 에스맥이며 2대 주주 금호에이치티와는 합병을 앞두고 있다.
이에 합병 예정인 다이노나와 삼성바이오로직스의 CDMO...
‘DNP002’는 대장암을 포함한 고형암 치료 목적의 면역항암제로 우선해 개발하고 있으나 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등과 같이 호중구 비특이적 활성으로 유발되는 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제로의 가능성을 보인 물질로 변종과 관계없이 치명율을 낮추는 효과를 보일 것으로 기대하고 있다.
또한 범부처신약개발사업단 및 산업부 과제로...
에이비엘바이오와 글로벌 파트너사 아이맵은 미국 내 다수 임상 연구기관에서 용량증량 코호트 최대 48명(고형암 환자)와 용량확장 코호트 최대 60명(위암, 식도암, 췌장암 환자)을 모집할 계획이다. 이들을 대상으로 ABL111의 단독요법에서의 내약성, 안전성, 예비 항암 유효성 등을 평가할 계획이다.
아울러 ABL111의 중국 권리를 보유한 아이맵은 글로벌...
이번 기술이전 계약은 툴젠의 유전자교정 기술을 이용해 다양한 고형암 및 혈액암에서 발현되는 마커인 TAG-72 항원에 대한 면역세포치료제를 개발하는 권리에 대한 것이다.
계약에 따라 툴젠은 카데릭스의 일정 지분을 반환의무가 없는 계약금으로 수령하고 이에 더해 임상단계 개발 및 사업화에 따른 판매 마일스톤으로 총 약 1500억원을 받게 된다....
이번 임상1상은 진행성 고형암 환자 96명을 대상으로 EU101의 안전성을 평가하는 다기관, 오픈라벨, 단일군 임상이다NCT04903873). 첫 용량증량(dose escalation) 코호트는 EU101을 0.05mg/kg부터 투약하기 시작해 10mg/kg까지 높이게 되며, 3주마다 약물을 정맥투여한다.
임상2a상에서 직장암과 비소세포성폐암 대상 EU101의 안전성과 초기 유효성을 평가하도록...
이로써 메디톡스의 신약 파이프라인 확대가 가시화되고 있다. 메디톡스는 MT921 이외에도 MT106(항암제), MT912(황반변성), MT971(염증성 장질환), MT981(고형암) 등 신약개발을 위한 다양한 파이프라인을 보유하고 있다. 메디톡스는 지속적인 연구개발 투자를 통해 바이오신약 개발에 적극적으로 나설 계획이다.
오스코텍(Oscotec)이 식품의약품안전처에 고형암 대상 AXL 저해제 'SKI-G-801'의 임상1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다.
SKI-G-801은 AXL 인산화효소를 선택적으로 억제해 암 전이를 막고, 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 기전으로 작동한다. 오스코텍은 조병철 세브란스병원 종양내과 교수팀과 공동연구를 통해 여러...
이번 GI-101의 임상시험은 12개 고형암, 약 400명 환자를 대상으로 대규모로 진행된다. 구체적으로 △GI-101의 단독투여 △MSD 키트루다(Keytruda)와의 병용투여(7개 암종의 병용투여 코호트 포함) △VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마(Lenvima)와 병용투여 △방사선요법과 병용투여 등 네 개 파트로 구성돼 있고, 이 가운데 MSD 키트루다와 병용투여 파트에서는...
발표에 따르면, 표준요법 치료에 실패한 말기 고형암 환자를 대상으로 베나다파립을 투약한 결과 최고용량인 240mg까지 용량제한 독성반응(Dose-limiting toxicity; DLT)이 나타나지 않았다. 바이오마커(biomarker, 생체표지자)로 환자를 선별하지 않은 초기 임상임에도 불구하고 객관적 반응률(ORR)은 17.2%, 임상적 이득률(CBR)은 51.7%였다.
특히 BRCA(breast cancer...
◇벨바라페닙, 흑색종 환자서 병용요법 및 용량결정 임상
파트너사 제넨텍은 진행성 고형암환자를 대상으로 ‘벨바라페닙’과 코비메티닙 병용요법을 진행한 연구결과를 구연으로 발표했다.
벨바라페닙은 한미약품이 2015년 로슈 자회사 제넨텍에 라이선스 아웃한 항암 혁신신약 후보물질로, 이번 국내 연구에서 벨바라페닙의 신규 용량에서 내약성 및...
PAb001은 MUC1을 표적하는 항체로 주요 적응증은 난치성 고형암인 삼중음성유방암(TNBC)이다. 회사는 앞선 삼중음성유방암 동물 모델에서 저용량 약물을 단회투여해 종양이 소실되는 것을 관찰했으며, 넓은 치료 용량 범위(therapeutic window)를 확보했다고 설명했다. 펩트론은 지난해 AACR에서 독성항암제 MMAE를 연결한 형태의 MUC1 ADC에 대한 전임상...
에이비엘바이오는 이번 임상에서 진행성 고형암 환자 45명에게 ABL001을 단독 투여해 9가지 용량에서의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가해 최대내성용량 및 2상에서의 권장용량을 결정했다. 임상은 삼성서울병원, 서울아산병원과 분당서울대병원에서 이뤄졌다.
회사가 발표한 임상 결과보고서에 따르면, 최대 17.5mg/kg까지 투여했을 때 모든 용량에서...
이에 악성혈액종양, 골수기능 부전질환, 면역결핍질환, 고용량 화학요법 투여한 고형암 등 환자에게 적용된다.
이때 가동화 촉진제로 조혈모세포를 채취하며, 재조합 인간 과립구집락자극인자(rhG-CSF)가 골수에서 말초혈액(PB)으로 조혈모세포를 이동시키는데 사용된다. 그러나 약 40%의 환자에게서 G-CSF 기반 요법이 골수에서 조혈모세포를 효과적으로...
이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 36명을 대상으로 ABL501의 단독요법에 따른 내약성, 안전성 등을 평가한다. 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원과 신촌세브란스병원을 포함해 최대 6개 기관에서 진행할 예정이다.
ABL501은 이중항체 플랫폼 ‘Grabody-I’를 적용한 것으로 억제성 면역관문분자 PD-L1과 LAG-3를 억제하는...
장인근 에이치엘비 바이오전략기획팀 상무는 "리보세라닙은 비정상적인 신생혈관 생성을 억제하는 한편 암세포의 증식을 억제하고 사멸을 유도하는 기전도 탁월해 다양한 고형암에 높은 효능을 보이고 있다"며 "다양한 암종에 대한 논문결과를 계속 분석해 현재 진행중인 위암, 간암, 선양낭성암, 대장암 외 적응증을 계속 확대해 갈 것...
IM156은 기존 면역항암제가 극복하지 못한 약물 내성을 가진 암세포뿐 아니라 다양한 폐암, 위암, 뇌종양 등 고형암 치료에 대한 효능을 지난해 미국 뉴욕에서 열린 '바이오 CEO&투자자 컨퍼런스'에서 발표한 바 있다.
IM156이 패스트트랙으로 지정됨에 따라 후속 임상 및 심사절차가 신속하게 진행될 전망이다.
인콘 관계자는 “이번 패스트트랙...
특히, Trop-2 ADC는 다양한 고형암에 약효가 확인되는 개발후보로, 지난해 이뮤노메딕스는 삼중음성유방암(TNBC)치료제인 ‘Trodelvy’ 승인과 함께 회사 자체가 길리어드에 약 28조 원에 인수됐고, 다이찌산쿄는 현재 임상 3상 단계의 물질인 ‘DS-1062’를 아스트라제네카에 약 6조5000억 원 규모에 기술이전한 바 있다.
김용주 레고켐바이오 대표이사는 “글로벌...
이번 발표된 논문은 시판 후 4년간 국내 혈액암 및 유방암을 중심으로 한 고형암 환자 611명을 대상으로 뉴라펙의 효과 및 안전성을 분석한 결과를 담았다. PMS 분석 결과, 발열성 호중구감소증의 발생은 기존 뉴라펙 임상 2/3상의 결과보다 낮게 발생했고, 약물이상반응(ADR)은 11명(1.8%)의 환자에서 나타났지만, 그 중 심각한 약물이상반응(Serious ADR)을 겪은...