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  • [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    이는 JAK1을 선택적으로 억제하는 경구용 저분자화학물로 중등도~중증의 류마티스관절염을 적응증으로 FDA 우선심사(Priority review)를 진행 중이다. 애브비는 6개의 임상을 통해 총 4900명의 류마티스 환자를 평가한 SELECT 임상3상 데이터를 기반으로 FDA 신약승인심사를 신청했다. 최근에는 1600여명의 성인 류마티스환자를 대상으로 진행한...
    2019-08-05 11:52
  • 현대약품, 올 상반기 R&D 투자 66억원...매출액 10% 수준
    현대약품, 올 상반기 R&D 투자 66억원...매출액 10% 수준
    현대약품은 이러한 투자에 힘입어 지난 7월 7일 미국 샌프란시스코에서 개최된 미국당뇨학회(2019 ADA)에서 신약과제로 진행하고 있는 경구용 제2형 당뇨병 치료제 ‘HD-6277’의 단회·반복투여 시의 안전성 및 약동학적 관찰 결과를 발표했다. 경구용 제2형 당뇨병 치료제 HD-6277은 체내 인슐린 분비를 조절하는 기전의 약물이다. 지난 2017년...
    2019-07-31 08:59
  • 한독, 실적 정상화에도 저평가 심화 ‘매수’-유진투자
    한독, 실적 정상화에도 저평가 심화 ‘매수’-유진투자
    한 연구원은 “하반기에는 희귀약인 솔리리스의 적응증 확대 효과와 국내 첫 경구용 파브리병 치료제인 갈라폴드의 판매가 본격화하고 사노피로부터 도입하는 A형 간염 등 6종의 백신 판매도 시작됐기 때문에 안정적인 실적이 지속할 전망”이라며 “2019년 한독의 매출액과 영업이익은 각각 4701억 원 274억 원으로 지난해보다 7%, 12% 증가할 것”이라고 추정했다....
    2019-07-31 08:38
  • 신풍제약, 자궁내막증치료제 ‘로잔정’ 종합병원 진입 확대
    신풍제약, 자궁내막증치료제 ‘로잔정’ 종합병원 진입 확대
    이로써 신풍제약은 세계최초 경구용 자궁근종치료제인 이니시아정(울리프리스탈 아세테이트)과 더불어 자궁내막증치료제 '로란정' 등 부인과질환 치료영역에 다양한 제품 라인업을 구축하게 됐다. 한편, 디에노게스트 시장은 유비스트실적 기준 연간 약 60억 원대를 형성하고 있으며 시장 규모가 더 커질 것으로 예상된다. 또한 지난해 12월 1일부로 기존 복강경 검사...
    2019-07-29 10:29
  • [BioS]대웅제약 'Next 나보타' 신약 파이프라인들
    [BioS]대웅제약 'Next 나보타' 신약 파이프라인들
    DWN12088은 심근 경색 후 발생하는 심장섬유화와 과도한 염증 현상을 치료할 수 있는 경구용 약물로, 전임상 시험의 일부 결과는 2017년 11월 미국 심장학회에서 처음으로 공개됐다. 심부전증이 발병한 동물에 DWN12088을 경구 투여한 결과, 체중 1 kg당 1 mg의 소량만으로도 심장 섬유증 현상을 효과적으로 억제했으며, 인체 심장 세포에 대해서도 항섬유화...
    2019-07-25 10:29
  • 삼진제약, 경구용 항응고제 ‘엘사반 정’ 내달 출시
    삼진제약, 경구용 항응고제 ‘엘사반 정’ 내달 출시
    삼진제약은 비타민K 비의존성 경구용 항응고제(NOAC) ‘엘사반 정’을 다음 달 출시한다고 22일 밝혔다. 엘사반 정은 혈액응고 단계에서 Xa 인자를 억제해 혈액의 정체를 막는 기전의 Xaban계열 약제다. 심방세동 환자의 혈류속도 저하로 인해 발생하는 혈전생성을 억제하여 뇌졸중 및 전신색전증의 위험을 낮추는 효과가 있다. 이 약의 성분인 아픽사반은 기존에 주로...
    2019-07-22 13:23
  • 텔콘RF제약, 관계사 비보존 신규 신약 후보물질 개발…전임상 진입
    비보존은 VVZ-N2-C1을 경구용 신경병성 통증 치료제를 목표로 개발 중이다. 회사 측은 오피란제린과 마찬가지로 오남용으로 사회적 문제가 되고 있는 마약성 진통제를 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 “오피란제린에서 파생되어 나오는 신규 기전의 연구 개발을 통해 전세계 진통제 시장에서 확고한 위치를 확보해 나갈 것”이라며...
    2019-07-18 09:46
  • 대화제약, 독감 바이러스 치료제 특허 취득
    회사는 "독감 바이러스 치료제인 자나미비르 약물을 흡입기구의 필요없는 경구용 시럽제형으로 변경하는 기술로서 생체내 흡수 및 효력까지 입증한 새로운 제형기술에 관한 특허"라고 설명했다. 이어 활용 계획에 대해 "현재 비임상 독성시험을 진행중이며 독성시험 완료후 임상 시험을 위한 IND를 식약처에 신청한 이후 승인을 취득한 뒤...
    2019-06-17 15:24
  • 현대약품, ADA에서 당뇨병 치료제 신약 후보물질 임상 1상 결과 발표
    현대약품, ADA에서 당뇨병 치료제 신약 후보물질 임상 1상 결과 발표
    현대약품이 미국 샌프란시스코에서 7일부터 진행된 미국당뇨병학회(2019 ADA)에서 경구용 제2형 당뇨병 치료제 'HD-6277'의 임상 1상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 현대약품의 경구용 제2형 당뇨병 치료제 ‘HD-6277’은 지난 2013년 범부처, 2015년 보건복지부로부터 지원을 받아 개발을 추진하고 있는 치료제로, 지난 2017년 6월 1일 유럽에서 임상1상...
    2019-06-12 14:32
  • 대웅제약, R&D 현지화 전략으로 글로벌 시장 '승부수'
    대웅제약, R&D 현지화 전략으로 글로벌 시장 '승부수'
    자체적으로 중국 내수용 건강기능식품 개발까지 연구 영역을 확장하고 동북 3성 내 대웅의 오픈콜라보레이션 기지로 활약하고 있으며, 중국 시장 니즈에 맞는 내용액제와 경구용 고형제제의 연구를 담당하고 있다. 신약개발 가속화를 위해 대웅제약은 미국 메릴랜드주에 연구개발 기능을 갖춘 현지법인도 설립했다. 글로벌 연구 경쟁력을 갖추기 위해 중국과...
    2019-06-06 16:45
  • 한미약품 “美 파트너사, 항암신약 연구결과 잇단 발표”
    한미약품 “美 파트너사, 항암신약 연구결과 잇단 발표”
    이 세 가지 후보물질에는 주사제형 의약품을 경구용으로 바꿀 수 있는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘오라스커버리’가 적용됐다. 아테넥스는 오락솔의 안전성, 내약성, 종양 반응 등을 확인한 3상연구(KX-ORAX-001)와 전이성 유방암 환자 대상 경구용 파클리탁셀 연구, 오라테칸(오라스커버리 적용 약물+경구용 이리노테칸)의 임상 1상 결과를 이번 ASCO에서...
    2019-06-05 16:18
  • [BioS]스펙트럼-아테넥스, 한미 롤론티스·오락솔 연구결과 발표
    [BioS]스펙트럼-아테넥스, 한미 롤론티스·오락솔 연구결과 발표
    이 세 가지 후보물질에는 주사제형 의약품을 경구용으로 바꿀 수 있는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘오라스커버리’가 적용됐다. 아테넥스는 오락솔의 안전성, 내약성, 종양 반응 등을 확인한 3상연구(KX-ORAX-001)와 전이성 유방암 환자 대상 경구용 파클리탁셀 연구, 오라테칸(오라스커버리 적용 약물+경구용 이리노테칸)의 임상 1상 결과를 이번...
    2019-06-05 14:23
  • [특징주] 오디텍, 돼지열병 백신 개발 ‘강세’
    이날 매일경제신문에 따르면 오디텍 자회사 엔비엠은 돼지 열병, 돼지 흉막 폐렴, 구제역 및 광우병에 적용할 경구용 재조합 백신 개발을 마쳤다. 내부적으로 돼지를 대상으로 하는 전 임상을 마쳤으며 조만간 임상 시험을 신청할 계획이다. 권태호 대표이사는 “아직 진행 중인 사안이어서 자세한 내용을 공개하기는 어렵다”면서도 “최대 2년 내 품목 허가를...
    2019-06-05 09:32
  • SK케미칼, 국내 최초 3세대 뇌전증 치료 주사제 ‘빔스크주’ 출시
    SK케미칼, 국내 최초 3세대 뇌전증 치료 주사제 ‘빔스크주’ 출시
    특히 수술 후 갑작스러운 발작 등 치료제 경구투여가 일시적으로 불가능한 뇌전증 환자에게 투여 할 수 있어 응급상황에서 효과적이다. SK케미칼은 2016년부터 50mg, 100mg, 150mg, 200mg 등 다양한 용량의 경구용 뇌전증 치료제 빔스크정을 국내 공급하고 있다. 이어 이번 주사 제형 출시를 통해 국내 뇌전증 치료에 새로운 대안을 제시했다. 전광현 SK케미칼...
    2019-06-04 10:33
  • 아이큐어, 도네페질 치매 패치제 내년 시판
    기존 치매 치료제는 주로 경구용 제제로 개발됐지만, 패치제로 개발하는 건 세계 최초 사례로 꼽힌다. 특히 패치제는 경구, 주사제형 대비 혈중 농도 유지, 약물 부작용, 복약 편의성에 있어 우위를 갖고 있다. 회사 측은 “지난 2월 미국 우수의약품생산시설기준(cGMP)에 준하는 패치공장을 완공했다”며 “내년 제품을 출시해 글로벌 시장에 진입하면 특허...
    2019-05-20 10:04
  • “대장내시경, 이제 알약으로 준비”…한국팜비오 ‘오라팡 정’ 출시
    “대장내시경, 이제 알약으로 준비”…한국팜비오 ‘오라팡 정’ 출시
    OSS(Oral Sulfate Solutionㆍ경구용 황산염 액제)는 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 저용량 장정결제 성분이다. 안전성과 장 정결도가 우수해 2018년 미국 시장 점유율 66.1%를 차지했다. 대장내시경은 가장 확실한 대장암 예방법이나 검사 전 반드시 투약해야 하는 대장내시경 하제 복용이 너무 힘들어 대장내시경 검사 대상자의 대다수가 검사 자체를 꺼리는 실정이다. 이...
    2019-05-14 09:20
  • 대웅, 대웅제약 지분 확대…“지속성장 가능성 무게”
    대웅, 대웅제약 지분 확대…“지속성장 가능성 무게”
    전문의약품 부문은 당뇨병 치료제 ‘제미글로’, 경구용 항응고제 ‘릭시아나’ 등의 신규 도입품목과 소화성궤양 치료제 ‘알비스’, 고혈압 치료제 ‘올메텍’ 등 기존 의약품의 매출이 모두 증가하면서 전년 동기 대비 15.2% 증가한 1789억 원을 기록했다. 또한 신약 파이프라인 중 가장 앞선 APA 항궤양제는 2018년 말 임상 3상에 진입했으며...
    2019-05-13 13:54
  • [개장전] 증권사 추천주(05/08)
    기술특례상장사경구용 콜레라백신 입찰시장의 80% 유비콜-플러스차세대 백신개발과 관련된 기반기술 모두 보유투자의견 : 매수 / 목표주가 1만3600원하나금융투자 선민정 삼성중공업LNG 독자화물창 기술전쟁의 재점화두 걸음 앞선 삼성과 대우, 한 걸음 느린 현대KC-1 화물창의 경쟁이탈 그리고 KCS, Solidus의 부각기술적 결함으로 수세에 몰리고 있는...
    2019-05-08 08:30
  • 다이이찌산쿄, 신규 항암 사업 본격화…“2025년까지 신약 7개 출시”
    다이이찌산쿄, 신규 항암 사업 본격화…“2025년까지 신약 7개 출시”
    대표 제품은 이상지질혈증 치료제 ‘메바로친’, 고혈압 치료제 ‘올메텍’, 항부정맥제 ‘썬리듬’, 항혈소판제 ‘에피언트’, 경구용 항응고제 ‘릭시아나; 등 심혈관계 질환 관련 의약품이다. 특히 릭시아나는 안전성과 복약 편의성을 향상시켜 국내 출시 4년 만에 항응고제 시장 점유율 33.9%를 달성하며 가장 많이 처방되는 제품으로 자리매김했다. 지난해...
    2019-04-24 13:51
  • 한미·유한·신라젠…제약·바이오 업계, 상반기 글로벌 성과 '박차'
    한미·유한·신라젠…제약·바이오 업계, 상반기 글로벌 성과 '박차'
    오락솔은 한미약품의 플랫폼기술 ‘오라스커버리’를 적용해 항암 주사제 파클리탁셀을 경구용으로 바꾼 약이다. 파클리탁셀 성분 항암 주사제의 글로벌 시장 규모는 약 20조 원으로 알려져 있다. 앞서 미국 의약품 안전성 모니터링위원회(DSMB)는 오락솔의 임상 3상 2차 중간평가를 긍정적으로 판단하고, 임상을 신속하게 지속할 것을 권고한 바 있다....
    2019-04-24 05:00
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