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  • 바이로큐어, 코로나19 백신 플랫폼 개발 착수
    바이로큐어, 코로나19 백신 플랫폼 개발 착수
    바이로큐어 관계자는 “향후 코로나 전염병을 비롯한 바이러스 백신을 글로벌 제약사와 제휴해 일반 주사제가 아닌 경구용으로 개발한다는 계획도 갖고 있다”며 “환자들에게는 복용의 편리성을 제공하고 또한 글로벌 보급망도 손쉽게 구축할 수 있다”고 강조했다. 한편 바이로큐어는 2019년 ‘개량형 리오바이러스’의 미국 특허를 취득했으며, 세계 최초로...
    2020-04-01 14:54
  • GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 제제 특허 등록
    GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 제제 특허 등록
    등록된 특허는 ‘진세노사이드’ 성분이 체내에서 분해되는 효과를 높이고, 체외로 방출되는 현상을 개선한 경구용 제제에 관한 내용이다. ‘GCWB204’는 GC녹십자웰빙이 세계 최초로 개발한 암악액질 치료제다. 2016년 산업통상자원부의 ‘산업핵심기술개발사업’ 과제로 지정 받아 독일, 우크라이나, 조지아 등 총 3개국 18개 임상기관에서 2020년 임상 완료를...
    2020-03-30 11:00
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 폐암에 유망한 치료법…美 논문에 실려”
    에이치엘비 “리보세라닙, 폐암에 유망한 치료법…美 논문에 실려”
    논문은 “경구용 아파티닙과 경구용 비노렐빈 병용치료는 유전자 변이가 없는 비소세포폐암 환자의 3차 치료제로서 효과가 뛰어나고, 독성은 관리 가능한 수준이었기 때문에 매우 유망한 치료법이 될 수 있을 것”이라고 설명했다. 항서제약은 최근 비소세포폐암 1차 치료 목적으로 리보세라닙과 상피세포 성장인자수용체(EGFR) 타깃인 이레사 병용...
    2020-03-24 09:19
  • 유스바이오팜, 본사이전·인재영입 루게릭병 치료에 '속도'
    유스바이오팜, 본사이전·인재영입 루게릭병 치료에 '속도'
    또한 유스바이오팜은 자사의 핵심기술인 S-UDCA을 활용해 경구용 습성 황반변성 치료제 (YSB201)를 개발 중이다. YSB201 경구투여시 마우스, 랫드 및 원숭이 황반변성 동물 모델(Choroidal Neovascularization)에서 맥락막신생혈관의 생성 및 혈관내피세포성장인자(Vascular Endothelial Growth Factor)의 발현을 억제했으며, 망막전위도 분석시(electroretinography) 아일리아...
    2020-03-20 13:34
  • [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    JP-2266은 SGLT-1/2 이중저해제로 인슐린과 병용 사용해 인슐린 의존도를 낮추는 동시에 체중감소 효과를 갖는 경구용 제1형 당뇨병 신약후보물질이다. SGLT-1/2 이중저해제 선행 약물로는 지난해 4월 유럽의약품청(EMA)으로부터 제1형 당뇨병 치료제로 승인받은 렉시콘의 진퀴스타(Zynquista, 성분명 소타글리플로진)가 있다. 하지만 진퀴스타는 미국...
    2020-03-18 11:38
  • 제일약품, 차세대 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 진행
    제일약품, 차세대 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 진행
    제일약품이 경구용 제1형 당뇨병 치료 신약 ‘JP-2266’의 비임상시험을 완료하고 올해 상반기에 유럽에서의 임상 1상 시험을 준비 중이라고 18일 밝혔다. 제일약품에 따르면 차세대 당뇨병 신약후보 물질인 ‘JP-2266’은 동물실험을 통해 하루 1회 경구 투여만으로도 인슐린을 대체할 수 있는 충분한 효능이 검증돼 지난 2017년 하반기에 보건복지부...
    2020-03-18 11:08
  • 휴이노, 유한양행으로부터 50억 투자 유치
    휴이노, 유한양행으로부터 50억 투자 유치
    유한양행은 자사의 경구용항응고제(NOAC)의 보급과 함께 휴이노 심전도 기기의 분석 및 모니터링 기술의 확산을 도울 예정이다. 기존 1차 의료기관(개원의)의 경우 간편하게 심전도를 측정할 수 있는 기기와 분석 기술의 보급이 어려워 경구용항응고제를 처방할 수 있는 길이 요원 했었으나 휴이노 기술을 통해 1차 의료기관에서도 손 쉽게 심전도를 측정 및 분석해볼...
    2020-03-02 09:26
  • [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 중국 포함 글로벌 권리 인수 外
    [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 중국 포함 글로벌 권리 인수 外
    이번 수출은 한미약품이 개발한 경구용 완제의약품이 일본에 진출하는 첫 번째 사례다. 한미약품은 구구 완제품을 생산해 산도즈에 공급하며, 산도즈는 이를 패키징 해 일본 전역에서 영업과 마케팅을 전담한다. 일본 타다라필 BPH 전체 시장은 연간 6300만 정(IMS기준 2018년)으로, 앞으로 일본 BPH 시장의 최대 점유율 확보를 목표로 산도즈와 긴밀한 협력을...
    2020-02-28 15:00
  • JW신약, 경구용 손 습진 치료제 ‘유니톡’ 출시
    JW신약, 경구용 손 습진 치료제 ‘유니톡’ 출시
    JW신약이 만성 중증 손 습진 환자를 위한 경구용 치료제를 선보인다. JW신약은 손 습진 치료제 ‘유니톡연질캡슐’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 27일 밝혔다. 유니톡은 알리트레티노인을 주성분으로 최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 재발성 만성 중증 손 습진에 적응증을 갖고 있다. 비타민 A 유도체로서...
    2020-02-27 10:20
  • '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    지난해 6월 글로벌 경구용 항암제 ‘리보세라닙’의 임상 3상 톱라인 데이터를 내놨던 에이치엘비는 9월 결과를 완전히 뒤집어 종양의 완전한 소멸 사례 및 부작용 측면에서 효율성과 안전성을 증명해 임상 3상이 성공했다고 발표했다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 위암 3차 치료제로 신약허가신청(NDA) 절차를 준비하고 있다. 최근에는 면역치료 플랫폼 기술을 보유한...
    2020-02-27 05:00
  • 한미약품, 발기부전치료제 ‘구구’ 일본 진출…산도즈와 협력
    한미약품, 발기부전치료제 ‘구구’ 일본 진출…산도즈와 협력
    이번 수출은 한미약품이 개발한 경구용 완제의약품이 일본에 진출하는 첫 번째 사례다. 한미약품은 구구 완제품을 생산해 산도즈에 공급하며, 산도즈는 이를 패키징 해 일본 전역에서 영업과 마케팅을 전담한다. 일본 타다라필 BPH 전체 시장은 연간 6300만 정(IMS기준 2018년)으로, 앞으로 일본 BPH 시장의 최대 점유율 확보를 목표로 산도즈와 긴밀한 협력을...
    2020-02-26 14:55
  • [BioS]한미약품 ‘구구’ 日 진출..BPH 치료제로 판매
    [BioS]한미약품 ‘구구’ 日 진출..BPH 치료제로 판매
    이번 수출은 한미약품이 개발한 경구용 완제의약품이 일본에 진출하는 첫 번째 사례다. 일본 타다라필 BPH 전체 시장은 연간 6300만정(IMS기준 2018년)으로, 향후 한미는 일본 BPH 시장의 최대 점유율 확보를 목표로 산도즈와 긴밀한 협력을 이어간다는 계획이다. 한미약품 관계자는 “한국 비뇨기 시장에서 확고한 성과를 거두고 있는 구구가 일본에서...
    2020-02-26 09:42
  • “바이오리더스, 차별화된 신약개발 플랫폼으로 적응증 다각화”
    “바이오리더스, 차별화된 신약개발 플랫폼으로 적응증 다각화”
    뮤코맥스는 체내 면역반응을 유도하는 경구용 점막 면역 플랫폼이고 휴마맥스는 의약 신소재 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 활용한 면역 조절 효력 기반의 플랫폼이다. 이스라엘 와이즈만 연구소로부터 이전 받은 p53에 대해서는 “대상암인 고형암 시장은 오는 2024년 약 64조원 규모로 전망된다"며 “p53은 Pre-IND 단계 마무리 후 글로벌 임상 1상 진입을...
    2020-02-13 10:38
  • [BioS]애브비, 휴미라 작년 매출 3.9%↓.."스카이리지 기대"
    [BioS]애브비, 휴미라 작년 매출 3.9%↓.."스카이리지 기대"
    특히 스카이리지는 지난해 10월부터 12월까지의 매출액만 2억1600만달러에 달해 예상치보다 빠른 성장세를 보이고 있다고 애브비는 설명했다. 지난해 8월 중등도 및 중증 류마티스 관절염 경구용 치료제로 FDA 승인을 받은 JAK 저해제 린보크도 4700만달러의 매출을 기록했다.
    2020-02-10 11:11
  • 브릿지바이오, 건국대와 안과질환 신규 후보물질 도입ㆍ공동연구 계약 체결
    브릿지바이오, 건국대와 안과질환 신규 후보물질 도입ㆍ공동연구 계약 체결
    브릿지바이오테라퓨틱스는 건국대학교 산학협력단과 경구용 안저질환 치료제 개발을 위한 신규 후보물질 관련 기술 도입 및 공동 연구 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스가 도입한 신규 개발 과제는 건국대학교 연구팀이 발굴한 특정 표적단백질에 대한 저해제 후보물질로, 선급금(upfront fee) 3억 원을 포함해 마일스톤(milestone) 방식으로 총...
    2020-02-05 14:33
  • [BioS]브릿지바이오, 건대서 '안과질환 경구용 신약물질' 도입
    [BioS]브릿지바이오, 건대서 '안과질환 경구용 신약물질' 도입
    브릿지바이오테라퓨틱스는 건국대학교 산학협력단과 경구용 안저질환 치료제 개발을 위한 신규 후보물질 관련 기술 도입 및 공동 연구 계약을 체결했다고 5일 공시했다. 브릿지바이오테라퓨틱스가 도입한 신규 개발 과제는 건국대학교 연구팀이 발굴한 특정 표적단백질에 대한 저해제 후보물질로, 선급금(upfront) 3억원을 포함해 향후 마일스톤에 따라 총 100억원의...
    2020-02-05 14:30
  • [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    경구용 항암제 ‘리보세라닙’을 개발 중인 에이치엘비는 미국 자회사 엘레바를 통해 상반기 중 NDA를 신청한다. 현지 마케팅 전문가를 영입하는 등 허가 후 시판을 위한 준비도 병행하고 있다. 헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 후속 임상 3상에 돌입한다. 내년까지 임상을 완료하고 하반기 FDA에 바이오의약품 시판허가(BLA)를 제출하는...
    2020-01-29 05:00
  • [종목이슈] 일양약품, 신ㆍ변종 바이러스 백신 개발 국책과제 수행…우한 폐렴 백신 개발 후보
    일양약품은 현재 메르스 치료를 위한 후보 물질을 도출하고 전임상을 진행, 경구용 백신으로 개발할 계획이다. 특히 일양약품의 메르스 백신은 '신ㆍ변종 바이러스 원천 기술개발' 연구과제로 선정 2016년 7월부터 2021년 3월까지 개발을 진행하고 있다. 또 해당 백신은 미국 국립보건연구원(NIH)과 치료제 개발을 위한 공동연구를 진행한 파이프라인이다. 회사...
    2020-01-28 10:05
  • [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    HM15136은 비만 동물모델에서 기존 제품 대비 2배 이상 높은 체중 감소 효과를, 경구용 당뇨병 치료제(DPP-4)와의 병용에서는 탁월한 체중 감소 효과를 나타냈다. HM15136은 ‘20% 체중 감소’를 목표로 하고 있다. HM15136 임상 1상의 SAD(단일용량상승시험)는 완료됐으며, MAD는 올해 3분기쯤 종료될 예정이다. 항암분야에서는 해외 파트너사의 혁신...
    2020-01-17 06:56
  • [설 특집] JW신약, 탈모치료제 ‘로게인폼’
    [설 특집] JW신약, 탈모치료제 ‘로게인폼’
    JW신약 관계자는 “액상과 겔 형태로 인한 불편함을 해소할 수 있다는 것이 로게인폼의 가장 큰 장점”이라며 “국산 경구용 탈모치료제 시장을 선도하는 기존 제품과의 시너지를 통해 클리닉 영역에서 입지를 더욱 강화할 것”이라고 말했다. 로게인폼은 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있다.
    2020-01-16 18:24
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