이번에 허가 받은 PCR 콤보키트는 한 번의 검체 채취로 코로나19와 독감의 감염여부를 판별할 수 있으며, 동결건조 방식이 적용돼 상온 배송 및 보관이 가능하다는 장점이 있다. 수출허가와 동시에 유럽시장 진출을 위한 교두보인 CE인증도 마무리했고, 주요 지역의 인허가를 진행할 예정이다.
바디텍은 지난 4월 코로나19 PCR 진단키트 수출허가 획득 이후 30개...
회사 측은 이 같은 호실적 배경에 대해 “검체검진과 바이오물류 사업 등 전 부문의 외형 확대와 더불어 수익성 개선의 결과”라고 설명했다.
주력 사업 분야인 검체 검진 사업은 다양한 검체 검진이 꾸준히 늘어나며 성장폭이 49.5%에 달했다. 이와 함께, 바이오물류 사업도 확장을 지속하며 228.7%의 높은 성장세를 나타냈다.
임상시험 검체 분석 사업을...
GC녹십자랩셀측은 검체검진과 바이오물류 사업 등 전 부문의 외형 확대와 더불어 수익성 개선이 이어지고 있다고 설명했다. 주력 사업 분야인 검체 검진 사업은 다양한 검체 검진이 지속적으로 늘어나며 49.5% 성장했다. 바이오물류 사업도 확장을 지속하며 228.7%의 성장세를 기록했다. 또, 임상시험 검체 분석 사업을 담당하는 연결 자회사 GCCL도 51%의 성장세를...
바이오스마트가 자회사 에스엠에스바이오의 미국 식품의약국(FDA) 코로나19 검체 면봉 승인· 키트 긴급승인 등록 소식에 강세다.
27일 오전 9시 39분 현재 바이오스마트는 전일 대비 920원(11.11%) 오른 9200원에 거래 중이다.
전일 미국 FDA 홈페이지에 따르면 에이엠에스바이오의 코로나19 진단키트 ‘A+CheQ COVID-19 High-Speed RT-qPCR Detection Kit’가 긴급...
마이더스AI는 필로시스로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 및 검체채취키트 판권을 확보해 아프리카 및 브라질에 판매를 준비하고 있다.
마이더스AI 관계자는 “최대주주가 대규모 금액을 투자해 책임경영 의지를 보여줬다”며 “신규사업 성과가 빠르게 가시화되고 자본금도 증가하게 되면 관리종목 지정 사유도 해소할 수 있을 것으로...
내달부터 채취된 검체를 수령, 본격적인 유전체 데이터 분석에 나선다. 시범사업 1차년도에는 기증자 7500명의 샘플 DNA를 차세대염기서열분석(NGS) 기술로 분석해 고품질의 인간 전장 유전체 데이터를 생산할 예정이다.
3사는 지난 7월 컨소시엄을 구성하고 이번 시범사업을 준비해 왔다. 대규모 임상 샘플의 정도 관리, NGS 데이터 생산 및 정도 관리, 파이프라인...
3사 컨소시엄은 내달부터 채취된 검체를 수령, 본격적인 유전체 데이터 분석에 나선다. 시범사업 1차년도 동안 기증자 총 7500명의 샘플 DNA를 차세대염기서열분석(next generation sequencing, NGS) 기술로 분석해 유전체 데이터를 생산할 예정이다.
마크로젠, 디엔에이링크, 테라젠바이오는 지난 7월 컨소시엄을 구성하고 이번 시범사업에 참여했다. 마크로젠 등 3사는...
셀트리온은 이 제품은 진료 현장에서 휴대용 장비를 활용, 10분 만에 검체 검사 및 결과 확인이 가능해 측정시간이 빠르고, 기존 RT-PCR 방식 대비 높은 민감도를 보이는 등 코로나19 신속 진단기기 중 최고 수준의 민감도를 갖춘 것이 특징이라는 설명이다.
셀트리온은 지난 8월부터 미국에서 샘피뉴트를 출시했다. 특히 셀트리온은 이번...
이 제품은 진료 현장에서 휴대용 장비를 활용해 10분 만에 검체 검사 및 결과 확인이 가능해 측정시간이 빠르고, 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상 높은 민감도를 보이는 등 코로나19 신속 진단기기 중 최고 수준의 민감도를 갖춘 것이 특징이다.
셀트리온은 최근 코로나19 신규 확진자가 급증하는 미국 내 시장 수요가 높다고 판단해...
글로벌 유전체기업 이원다이애그노믹스(EDGC)는 미국 콜로라도주에 12월까지 140만 테스트 물량의 코로나19 검체채취키트(VTM)을 공급하는 추가계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
EDGC는 콜로라도 주와 지난 4월 코로나19 PCR진단키트 다이아플렉스큐(DiaPlexQ) 장기공급계약을 맺고 진단키트 70만 테스트(약 150억 원)과 UTM(검체채취키트) 130만 테스트를...
수젠텍의 코로나19 항원 신속진단키트 'SGTi-flex COVID-19 Ag'는 분자진단(PCR) 방식처럼 콧물 등의 검체를 이용해 코로나19 감염 여부를 검사하는 키트다. 검체를 키트에 떨어트리면 임신 진단키트처럼 20~30분 내에 눈으로 감염 여부를 판독할 수 있어 검사현장에서 바로 코로나19 감염 여부를 판독할 수 있다.
한편, 수젠텍의 코로나19 항원 신속진단키트는 한국...
수젠텍의 코로나 19 항원 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag’는 분자진단(PCR) 방식처럼 콧물 등 비인두스왑 검체를 이용해 코로나 19 감염 여부를 검사하는 키트다.
검체를 키트에 떨어트리면 임신 진단키트처럼 20~30분 내에 눈으로 감염 여부를 판독할 수 있어 검사 현장에서 바로 검사결과를 판독해 의심 환자를 분류할 수 있다. 고가의 검사장비나 검사시설 없이...
단 국내 전문검사의료기관(5개소)의 호흡기 검체 중 검출률은 41주 0.4%였다.
한편, 이날 코로나19 확진환자는 전날보다 76명 증가한 2만5275명으로 집계됐다. 국내발생이 50명, 해외유입은 26명이다. 국내발생은 서울(11명), 인천(4명), 경기(15명) 등 수도권(30명)이 절반을 넘었다. 부산에서도 하루 새 14명의 추가 확진자가 나왔다. 이 밖에 광주(1명), 대전(2명), 강원(1명)...
시너지이노베이션이 국내 유통업체를 통해 북미지역에 코로나19 검체 채취키트를 공급하는 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약금액은 57.5억 원이다. 이는 시너지이노베이션의 작년 별도 재무제표 기준 매출액의 50%를 넘어서는 규모의 계약이다.
시너지이노네이션은 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 승인과 유럽CE 인증으로 품질에 대한 글로벌 신뢰를 확보한 점이...
이번에 수출허가를 받은 항원신속진단키트는 코로나19 초기 감염환자의 ‘비인두 도말’ 검체를 이용해 10분 이내에 감염 여부를 판별할 수 있어 조기 방역이 가능하다. 특히 고가의 검사장비와 전문인력이 필요 없다. 코로나19 확진자가 급증하는 국가나 지역에서 1차 선별 진단용으로 선호하고 있다.
선진국에 비해 상대적으로 방역 인프라가 미흡한 인도...
필로시스헬스케어는 120억 원 규모의 검체채취키트 공급계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약상대방은 영업비밀 요청에 따라 공개되지 않았다.
이번 계약은 B2B(Business to Business) 형태로 체결됐다. 검체채취키트는 해당 업체가 국내외 판매하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 구성품으로 공급될 예정이다.
검체채취키트는 진단키트의...
감염을 막기 위한 '119구급 현장대응 스마트시스템'을 내년까지 구축하고, 코로나19 재확산에 대비해 권역별 이송대책을 수립해 적시 대응체계를 유지하기로 했다.
한편 소방청은 올해 1월부터 9월까지 119구급차 1천548대와 구급대원 1만2천343명을 코로나19 확진자나 의심환자, 유증상자 이송과 검체 수송 등에 투입했다. 이 기간 이송 실적은 총 9만4천426건에 이른다.
dRAST는 패혈증 응급 환자의 혈액을 검사해 혈액배양 양성 검체로부터 5~7시간 만에 최적 항생제를 정확하게 찾아주는 시스템으로, 기존 방식 대비 검사 소요 시간을 2~3일 단축시킨 것이 특징이다. 퀀타매트릭스는 대표 제품 ‘dRAST’를 비롯해 신속 전혈 균 동정 검사 ‘QID’, 신속 혈액배양∙동정∙항생제 감수성 검사 ‘μCIA’(micro CIA) 등을 통해 패혈증...
현존하는 코로나19 검사법 가운데 PCR방식은 낮은 바이러스 농도에서도 유전자 증폭을 통해 검사할 수 있고 가장 정확한 것으로 알려져 있지만, 검체 채취의 정확도에 따라 검사의 정확도가 영향을 받는 것과 고가의 장비와 전문적인 훈련을 받은 검사자가 필요하다는 단점이 있다.
반면 항체진단방식은 혈액을 대상으로 하는 검사법으로 특별한 랩이...
다만 검체 채취의 정확도에 따라 검사의 정확도가 영향을 받는 것과 고가의 장비와 전문적인 훈련을 받은 검사자가 필요하다는 단점이 있다.
오상헬스케어 관계자는 “항체진단방식은 혈액을 대상으로 하는 검사법으로 검체 채취에 대한 부정확성이 없다”며 “특별한 랩이 필요하지 않고 전문가가 아니어도 10분 내외로 검사를 할 수 있다는 장점 있다”고...