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[BioS]삼천당제약, 영업익 34%↓.."바이오시밀러 개발비 증가"

또한 금융당국의 연구개발비 자산화 회계처리 지침을 반영한 것도 영향을 미쳤다. 삼천당제약은 올해 연구개발 분야에서 진전이 예상된다. 먼저 아일리아 바이오시밀러 SCD411는 올해 미국 식품의약국(FDA) 3상 승인을 기대하고 있다. 삼천당제약은 대만 마이씨넥스에 SCD411의 생산 기술을 이전해 임상시료 생산(2000리터)을 위한 준비를 진행하고 있다. 국내외...

2019-01-18 16:58
유한양행 호재에… 제약·바이오 부활 조짐

서미화 유안타증권 연구원은 “지난해 연구개발비 자산화를 포함, 회계처리 위반 가능성이 높은 회사에 대한 제약·바이오 테마감리를 시작으로 삼성바이오로직스 회계 이슈가 투자심리를 위축시켰다”면서 “이후에도 지속된 임상 관련 악재와 루머의 연속으로 제약·바이오 업종이 변동성의 대명사로 여겨질 정도였다”고 설명했다. 유한양행의 기술...

2019-01-07 18:59
[2018 증시 결산] 2018년 테마 키워드 상반기 경협·바이오…하반기 수소·정치테마

바이오 업종 주가의 발목을 잡은 이슈는 여러 가지지만 핵심은 회계 이슈다. 개발비를 자산으로 처리할지 비용으로 처리할지 논란이 일었고, 올해 하반기 증시 조정까지 겹치면서 바이오 업종이 동반 조정을 받았다. 특히 금융감독원의 바이오 기업 테마감리 이슈가 큰 영향을 미쳤다. ◇수소차 랠리 훈풍…빼꼼히 고개 드는 대선테마 하반기는 3분기 테마 실종과...

2018-12-28 20:50
금감원, 제약바이오 개발비 회계처리 주의보...“자산화 시점 적정성 등 점검”

또한 개발이 완료되지 않은 프로젝트와 관련한 개발비의 경우 매년 손상 검사가 요구되지만 다수의 기업이 이를 생략하고 있다고 금감원은 지적했다. 이와 함께 감사절차에 대한 적정성이 있는 지도 살핀다. 감사인이 회사의 회계처리의 적정성에 대해 합리적 확신을 얻을 수 있도록 감사절차를 계획하고, 수행했는지 여부를 점검하는 것이다. 만약 올해 결산시...

2018-12-19 06:00
[특징주] 제약·바이오주, 삼성바이오발 호재에 엇갈린 행보

홍가혜 대신증권 연구원은 “금융당국의 연구개발비 회계 처리 가이드라인 및 보완책 제시와 더불어 삼성바이오로직스 거래 재개로 회계 관련 디스카운트 요인이 차례로 해소됐다”며 “이에 따른 제약·바이오 업종의 반등이 기대된다”라고 말했다. 김재익 하이투자증권 연구원도 “‘4차 산업혁명 기반 헬스케어 발전 전략’에서 정부는 재차...

2018-12-11 09:09
금감원, 재무제표 심사제도 주요 중점 사전 발표

금감원이 선정한 분야로는 △5단계 수익인식 모형에 따른 ‘신 수익기준서 적용의 적정성’ △신 금융상품기준 공정가치 측정 적정성 △영업권, 비상장 주식 등 ‘비시장성 자산평가의 적정성’ △자가 창출 개발비, 영업권 관련 ‘무형자산 인식평가의 적정성’ 등 네 개다. 금감원은 회계오류 방지 및 신중한 회계처리 도모를 위해 기업 및 감사인을 대상으로 중점...

2018-12-10 12:00
증선위, 테마감리 제약‧바이오 10개사 계도조치 의결

이는 앞서 정부가 9월 발표한 제약‧바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침에 따른 결정이다. 금융위에 따르면 제약‧바이오 기업이 상장사 163개 수준으로 급성장하는 가운데, 이들 기업의 연구개발비 회계처리 이슈가 산업 불확실성을 확대한다는 지적이 제기돼 왔다. 이에 금융당국은 지난해 12월 19일 감리 사전예고를 하고 개발비 비중이 높은 회사...

2018-11-28 22:55
제약·바이오, R&D 모멘텀 기대감↑-SK증권

제약·바이오 섹터의 발목을 잡았던 회계 이슈도 금융감독원의 연구개발비 회계처리 가이드라인 정립으로 불확실성이 해소됐다는 점도 긍정적이다. 이 연구원은 당장 내년 1월 제약·바이오 업체들의 주가가 상승할 가능성에 주목했다. 이 시기에 JP모건 헬스케어 컨퍼런스가 열리기 때문이다. 그는 "내년 1월 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 통해...

2018-11-28 09:01
증선위, 내일 골드만삭스 공매도 과태료 결정

금감원은 4월부터 제약·바이오기업의 연구개발비 회계처리 적정성을 점검해 위반 가능성이 큰 10곳을 대상으로 테마감리를 진행한 바 있다. 이번 증선위 제재는 경고나 시정요구 등의 계도 수준에 그칠 전망이다. 금융위는 9월 발표한 ‘제약·바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침’을 통해 제약·바이오 기업이 신약은 임상 3상, 바이오시밀러는 임상...

2018-11-27 16:37
[바이오 줌인] 송형곤 젬백스앤카엘 대표 “췌장암 신약 ‘리아백스주’ 효과 자신있다”

송 대표는 “연구개발비 회계처리를 보수적으로 해 자산이 아닌 비용으로 처리했기 때문에 영업손실 폭이 증가한 것으로 보였을 것”이라며 “기존에 발행된 전환사채를 주식으로 전환하면서 부채비율은 지난해 140%에서 현재 70.89%로 감소하는 등 굉장히 안정적인 재무구조로 가고 있다”고 설명했다. 현재 젬백스는 환경오염제어 사업부의 안정적인 매출을...

2018-11-22 18:27
최종구 금융위원장 “제약‧바이오 R&D 기업, 4년간 영업손실나도 관리종목 미지정”

이어 “금융당국은 투자자를 보호하면서도 연구개발에 대한 회계처리 불확실성을 조기에 해소할 수 있도록 지난 9월 연구개발비 회계처리를 위한 감독지침을 제시했다”면서 “제약‧바이오기업들이 동 지침에 따른 재무제표 재작성 과정에서 관리종목으로 지정되는 등 불이익을 받지 않도록 상장유지요건 특례를 올해 중 마련할 계획”이라고 강조했다. 최...

2018-11-21 10:00
‘검은 10월’ 코스닥 떠난 개미..20년래 참여율 최저

올해 1월(381조3945억 원)과 비교하면 61.86% 감소한 수준이다. 미·중 무역 전쟁과 미국 금리 인상, 바이오·제약업종 연구개발비 회계처리 이슈와 삼성바이오로직스 분식회계 혐의, 정부 활성화 정책에 대한 실망감 등 안팎으로 악재가 겹친 상황이 시장 투자심리에 악재로 작용하고 있는 것으로 관측된다.

2018-11-13 09:14
메디아나, 3Q 영업익 25% 급감…“보수적 회계처리 기인”

회사 관계자는 “3분기 매출 성장에도 이익이 급감한 이유는 금융당국의 제약바이오 기업 연구개발비 회계처리 감독지침을 고려해 연구개발비 회계처리를 보수적으로 한 데 기인한다”고 설명했다. 회사는 거래처 재고관리 정책변경 효과에 따른 실적 하락 요인이 어느 정도 해소되면서 직전분기 대비 매출이 증가했고 4분기에도 매출성장세가 지속될...

2018-11-05 14:44
[베스트&워스트] 코스피, 폼페이오 방북 소식에 경협주 ‘반짝’…인디에프로 22.78%↑

제약·바이오 업종은 9월 마지막 주까지만 해도 금융당국의 연구·개발비 회계처리 관련 감독 분위기가 누그러지면서 상승세를 탔지만 이번 주 들어 다시 고꾸라지는 양상이다. 삼일제약과 제일약품도 각각 16.99%, 16.27% 하락했다. 세아제강지주는 기존 세아제강에서 강관 제조·판매 사업부문을 인적분할로 내보낸 후 지주사로 변경·재상장하면서 주가가...

2018-10-08 08:16
김용범 금융위 부위원장 “개정 외감법 시행, 기업회계 신뢰 높여야”

김 부위원장은 “회계개혁의 궁극적인 목적은 우리 기업회계에 대한 대내외 신뢰를 제고하는데 있다”며 “이를 위해 감사인의 독립성과 전문성을 높이고 회계처리에 대한 기업 경영진의 책임과 역량을 강화할 필요가 있다”고 강조했다. 또 “개혁의 성공을 위해서는 제도의 도입만이 아니라 기업‧회계법인과 감독당국의 업무관행과 조직문화도 함께 변화해야...

2018-10-02 09:30
[특징주] 제약·바이오, 연구개발비 자산화 수혜 '상승'

금융당국이 제약·바이오 기업에 대해 연구개발비 회계처리 관련 가이드라인을 발표하면서 관련 수혜기업 중심으로 주가가 상승하고 있다. 20일 오전 9시 35분 현재 차바이오텍(13.30%), 제노포커스(6.03%), 알테오젠(5.12%), 올릭스(5.04%), 오스코텍(4.85%), 코아스템(4.64%), 녹십자셀(4.34%), 바이로메드(4.28%), 제넥신(3.29%) 등 제약·바이오 업종 내 대다수 종목이...

2018-09-20 09:37
제약‧바이오 기업 회계지침…바이오시밀러ㆍ신약개발 득실은?

DB금융투자는 20일 금융당국의 제약‧바이오 연구개발비 회계처리 가이드라인으로 바이오시밀러 기업이 수혜를 보는 반면, 신약개발 기업에는 부담이 될 것이라고 전망했다. 구자용 연구원은 “약품유형 중 바이오시밀러는 임상1상부터 자산화가 가능하기 때문에 그동안의 회계논란에서 자유로울 수 있을 것”이라며 “신약개발 기업은 임상3상 이전 자산화 한 부분을...

2018-09-20 08:58
제약·바이오, 연구개발비 회계처리 가이드라인으로 불확실성 해소

연구개발비 회계처리 이슈로, 금감원의 감리 착수와 제재 가능성이 언급되면서 이에 대한 우려가 커졌다"며 "이번 금융당국의 공식 가이드라인으로 감리를 받은 22개사 포함 제약·바이오 업체의 불확실성은 완전히 해소됐다"고 판단했다. 특히 바이오시밀러 업체의 수혜를 예상했다. 신약 개발은 '임상1상과 2상은 비용 처리, 임상3상은 자산화 처리'가...

2018-09-20 08:08
제약ㆍ바이오 회계 지침 발표…업계 “여전히 일률적 기준”

금융당국이 제약·바이오 기업의 연구개발(R&D) 비용 자산화 처리 기준을 마련하면서 업계의 안도감과 아쉬움이 교차하고 있다. 금융위원회 산하 증권선물위원회는 19일 ‘제약·바이오 기업 연구개발비 회계처리 관련 감독 지침’을 공개했다. 약품 유형별 개발비 자산화 단계를 설정한 것이 골자다. 이에 따라 신약은 임상 3상부터, 바이오시밀러는 임상 1상부터...

2018-09-19 22:31
금융위 "신약은 3상·바이오시밀러는 1상부터 개발비 자산화"

정부가 제약‧바이오 기업들의 연구개발(R&D) 비용의 회계 처리에 대한 가이드라인을 제시했다. 제약‧바이오 기업의 개발비 자산 인식 등 회계 이슈로 인해 산업의 불확실성이 확산됐다는 업계의 애로를 반영한 조치다. 금융위원회와 금융감독원은 19일 제약‧바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침을 마련해 증권선물위원회에 보고했다. 이번...

2018-09-19 14:07

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