보유하고 있으며, △프로바이오틱스 브랜드 ‘듀오락’ △마이크로바이옴 스킨케어 브랜드 ‘락토클리어’ △맞춤형 장 건강 관리 프로그램 ‘쎌바이옴’ 등 마이크로바이옴에 특화된 사업들을 전개하고 있다.
최근에는 차별화된 R&D 역량을 바탕으로 마이크로바이옴 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’을 개발, 식약처에 인체 임상 1상 승인 신청을 완료했다.
엔지켐생명과학은 21년간 염증 질환, 암, 팬데믹으로 고통받는 환자들의 삶을 개선시키고자 혁신적인 신약 개발을 위해 노력해왔으며, 최근 항암화학방사선요법으로 인한 구강점막염 미국 임상 2상(신약 후보물질 EC-18)을 성공적으로 완료했다.
신약 후보물질 EC-18과 동일한 성분인 피엘에이지(PLAG)는 식약처로부터 최초의 인터루킨 4 조절을 통한 면역조절 개별인정형...
박웅양 지니너스 대표이사는 “차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 유전체 진단 플랫폼 서비스 라인업 등을 보유한 지니너스의 사업 내용과 성장 가능성에 공감해주신 투자자 여러분들께 감사드린다”며 “상장 이후 유전체 분석 시장 선도 기업을 넘어 병원 및 제약사와의 협력을 통해 신약개발 플랫폼 기업으로 자리잡겠다”고 말했다.
지니너스는 암 유전체...
현재 엘레바는 항서제약과 협의를 통해 리보세라닙의 말기 위암 치료제 승인을 위한 NDA(신약허가신청) 보완자료를 준비 중이며, 글로벌 간암 1차 3상, 선양낭성암 1차 2상, 위암 2차 2상, 대장암 3차 2상을 진행하고 있다.
또한 진 회장은 엘레바 의장직을 맡아 미국 자회사와 관계사 간 원활한 협업을 직접 이끌 예정이다. 미국에는 자회사 이뮤노믹...
지니너스는 상장을 통해 마련되는 공모자금을 암 유전체 진단 기술 및 단일세포 분석 등에 활용할 예정이다. 신약 개발 플랫폼 개발을 위해 우수한 연구개발 인력을 확보하고, 안정적인 개발 환경 구축을 위해 사내 IT 인프라를 고도화한다는 계획이다.
회사는 이날과 22일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 오는 27일과 28일 양일간...
신영증권은 19일 뉴지랩파마에 대해 “국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성을 입증했다”고 전했다.
이명선 신영증권 연구원은 “미국 법인과 국내 뉴젠테라퓨틱스 각각이 KAT의 글로벌 개발과 기술도입 또는 개량신약 연구를 진행하면서 파이프라인을 확대하고 있다”며 “안정적인 제약사업을 위하여 KGMP 시설을 보유한 아리제약과 의약품...
LG화학은 2013년부터 일찌감치 당뇨 신약 ‘제미글로’를 파트너사 스텐달을 통해 중남미 8개국에 진출했다. LG화학 관계자는 ”중남미 지역이 제미글로의 경쟁력 확보가 가능한 시장으로 보고 멕시코, 브라질 등에서 판매역량을 지속 강화해갈 것“이라고 설명했다.
보령제약은 고혈압치료제 ‘카나브’로 파트너사 스텐달을 통해 멕시코 등 중남미 시장에 진출했고...
김진환 휴메딕스 대표는 “키네타는 과거 화이자(Pfizer), 제넨텍(Genetech) 등 글로벌 기업과 전략적 제휴를 성사시킬 정도로 기술력을 인정받고 있는 바이오 기업”이라며 “이번 투자를 계기로 단기적으로는 CMO사업, 장기적으로는 면역항암 신약에 대한 국내 상업화 협력 등에 관한 파트너십을 지속해서 이어나갈 계획”이라고 말했다.
키네타 CEO인 숀...
앤디포스는 자회사로 항암제를 개발하는 이스라엘 바이오 벤처기업 네오티엑스테라퓨틱스(NeoTX)와 신장암 및 탈모 치료제 등 신약개발을 하는 국내 바이오기업 큐어바이오도 두고 있다.
앤디포스 관계자는 “대유를 중심으로 조광ILI, 앤디포스로 이어지는 안정적인 경영권을 바탕으로 관계기업 간의 지배구조를 안정화하고 사업의 효율성 및 시너지를 높여...
임상시험의 총괄연구책임자(PI)인 서울대병원 소화기내과(췌장담도암센터) 이상협 교수는 “이번에 진행하고 있는 임상연구는 유망한 신약 후보”라며 “특히 수술 후 화학항암요법과 병용을 통해 항암효과가 극대화되고, 난치성 질환인 췌장암의 생존율을 향상시킬 것으로 기대한다”라고 말했다.
이뮨셀엘씨주는 이미 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를...
대사항암제 분야 세계 최고 권위자인 고영희 박사를 영입해 신약개발 사업을 시작한 지 3년 만에 이뤄낸 큰 성과다.
이번 임상은 오픈라벨 방식(피험자와 시험자가 시험약과 대조약 중 어떤 약을 사용했는지 알고 진행하는 방식)으로 설계돼 임상 진행 중에도 유효성 데이터를 즉시 확인할 수 있다.
또한 ‘객관적 반응률(ORR)’, ‘질병통제율(DCR)’, ‘무진행...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 상황은 신약 개발을 위한 임상시험에도 변화를 불러오고 있다. 전통적으로 임상시험은 대면이 원칙이지만 사람 간 접촉으로 감염되는 코로나19로 ‘비대면 임상시험’에 대한 요구도 점차 커지고 있다.
보통 임상시험은 △참여자 관련 활동 △의료진의 진료 △동의서 △시험약품투여 △모니터링 등으로 이뤄진다. 이 과정에서...
박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “이번 사업협약을 시작으로 부산 최초의 바이오제약 R&D센터를 건립할 수 있게 돼 매우 기쁘게 생각한다”라며 “부산 IDC는 프레스티지바이오파마 그룹의 ‘혁신연구개발’을 주도하는 중요한 글로벌 R&D 인프라로써 혁신적인 항체신약 및 다양한 백신 기술이 탄생될 것으로 기대한다”고 말했다.
신약은 물론 강박 장애, 통풍 등 다른 질환 치료제가 코로나19에도 효과가 있는지 시험하는 단계도 포함됐다.
부족한 연구
치료제를 찾는 다양한 움직임에도 근본적인 한계가 있다. 바로 부족한 연구다. 미국 국립알레르기전염병연구소(NIAID)의 바니 그레이엄 부소장은 “코로나19 백신과 치료제 개발의 문제점은 해당 연구를 하는 사람이 세계에서 매우 적다는...
전문의약품(이하, ETC) 및 HB&B(Health Beauty&Beverage) 사업을 주력사업으로 영위하고 있으며, 2020년 수액, 백신 등 국가 필수의약품을 포함해 순환, 소화 등 7개 이상 치료영역의 전문의약품이 매출액의 86% 이상을 차지하는 등 명실공히 신약, 바이오 전문기업으로 자리매김하고 있다.
inno.N은 국내 제30호 신약 위식도 역류질환 치료제 ‘K-CAB(이하...
하태기 상상인증권 연구원은 "이 회사는 대사항암제 KAT 개발에 집중하고 있는 바이오기업"이라며 "기존 모바일/카메라사업은 성장보다는 매출감소와 캐쉬카우역할에 그칠 것이며, 성장비전은 바이오 신약개발에 있다. 신약개발은 100% 자회사 뉴젠테라퓨틱스 중심으로 진행하고 있다"고 설명했다.
하 연구원은 "현재 동사는 자체...
올해 안에는 전달체 기술 보유 회사와도 논의를 진행해 전달체까지 확보한다는 계획이다.
올릭스 관계자는 “mRNA 코로나19백신은 하반기 전임상에 돌입할 예정”이라며 “내년까지 코로나19 백신을 비롯해 독감 등 감염성질환, 암, 호흡기질환, 간질환 등 총 5종 이상의 파이프라인을 확보할 것”이라고 말했다.
혁신신약 개발기업 지아이이노베이션이 미국 식품의약국(FDA)에서 면역항암제 GI-101에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 15일 밝혔다. 4월 식품의약품안전처에서 GI-101에 대한 IND 승인을 받았던 지아이이노베이션은 이달부터 미국과 한국에서 동시 임상을 진행할 계획이다.
이번 GI-101의 임상시험은 12개 고형암, 약 400명 환자를 대상으로...
또한 한미약품은 이번 프로젝트를 효율적으로 진행하기 위해 단국대학교내 최신 연구시설을 갖춘 ‘DKU-HANMI 혁신 신약 연구센터’를 설립했다.
조정희 교수는 하버드의대 다나파버 암연구소(Dana-Farber Cancer Institute) 등에서 15년 이상 종양유전체학 및 대단위 기능유전체 기반 스크리닝 연구를 수행해 왔으며, 현재 조교수 연구실은 과학기술정보통신부와...
신약 개발에 막대한 연구개발(R&D) 비용이 드는 부담과 개발 실패에 따른 리스크를 최소화하기 위해 많은 기업들이 오픈 이노베이션 전략을 꾀하는데 그중 하나인 지분 투자 방식을 통해 기존 회사의 사업 포트폴리오와 지분 투자하는 회사의 포트폴리오 간 시너지를 기대하는 모양새다.
셀트리온은 영국의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 개발사...