[BioS]JW중외, ‘리바로젯’ 이상지질혈증 2제복합제 “매출 1위"

유비스트 기준, 4월 매출 88억 기록..의료기관 및 진료과 채널서도 매출1위 올라

JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯(Livalozet) 2/10㎎’이 지난 4월 스타틴·에제티미브 성분 2제 복합제 전체시장에서 매출 1위를 기록했다고 16일 밝혔다.

의약품 시장조사전문기관 유비스트(Ubist)에 따르면 리바로젯 2/10㎎은 지난 4월 기준 이상지질혈증 2제 복합제 전체시장에서 매출 88억원, 시장점유율 6.59%를 기록하며 매출 1위에 올랐다. 이는 지난해 12월 매출 84억원, 시장점유율 6.32% 대비 증가한 수치다.

리바로젯은 이상지질혈증 치료 성분인 ‘피타바스타틴(pitavastatin)’과 ‘에제티미브(ezetimibe)’를 결합한 국내 첫 2제 복합 개량신약이다. 피타바스타틴은 간에서 콜레스테롤 생성을 억제하며, 에제티미브는 소장에서 콜레스테롤 흡수를 저해하는 기전으로 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 감소시키는 컨셉이다.

특히 리바로젯 2/10㎎은 종합병원, 병원, 의원 등 의료기관을 비롯해 신경과, 내분비내과 등 주요 진료과 채널에서도 매출 1위를 기록했다고 회사는 설명했다. 종합병원 채널에서 올해 4월 매출 45억원, 시장점유율 8.02%를 기록했으며 의원 채널에서는 매출 36억원, 시장점유율 5.18%로 집계됐다.

이상지질혈증은 장기적인 약물치료와 지속적인 LDL-C 관리가 중요한 만성질환인 만큼, 치료 초기부터 약효와 안전성을 함께 고려한 치료제 선택이 필요하다. JW중외제약은 피타바스타틴 2㎎과 에제티미브 10㎎을 결합한 리바로젯 2/10㎎이 스타틴 단일요법만으로 LDL-C 조절이 충분하지 않은 환자에게 복합제 치료 옵션으로 사용되며, LDL-C 감소 효과와 함께 혈당 상승 및 근육 관련 이상반응 등에 대한 안전성 등을 통해 오리지널 복합제의 제품 경쟁력이 있다고 강조했다.

한국인 1400명을 대상으로 리바로젯 장기 복용 유효성과 안전성을 평가하는 VICTORY Study 임상의 중간결과에 따르면 당뇨병 동반 환자군의 LDL-C 수치 중간값은 리바로젯 복용 전 134㎎/dL에서 48주 후 66㎎/dL로 줄었다. 당뇨병 비동반 환자군에서도 LDL-C 수치 중간값이 159㎎/dL에서 76㎎/dL로 개선되며 당뇨병 동반 여부와 관계없이 심혈관질환 발생 가능성을 낮추는 것으로 나타났다. 또한 환자들의 공복혈당(FPG) 수치에도 유의미한 변화가 나타나지 않아, 당뇨병 환자에서도 혈당 안전성이 확보됐다고 부연했다.

JW중외제약 관계자는 “이같은 성과는 LDL-C 감소 효과와 혈당, 근육 관련 안전성을 바탕으로 리바로젯의 임상적 가치를 의료현장에서 인정받은 결과”라며 “치료 초기부터 장기적인 LDL-C 관리가 필요한 환자를 비롯해 혈당관리 등을 함께 고려해야 하는 환자에게 필요한 근거와 제품정보를 지속적으로 제공하겠다”고 말했다.

한편 JW중외제약은 이상지질혈증 치료 영역에서 피타바스타틴 오리지널 단일제 ‘리바로’를 비롯해 피타바스타틴 기반 복합제 라인업을 확대하고 있다. 최근에는 저용량 스타틴 치료가 필요한 환자나 기존 단일제 치료 이후 추가적인 LDL-C 조절이 필요한 환자 등을 위해 피타바스타틴 1㎎과 에제티미브 10㎎을 결합한 ‘리바로젯 1/10㎎’을 출시했다.