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  • 식약처, 수입 희귀의약품 등 안정공급 지원…치료 기회 확대
    식약처, 수입 희귀의약품 등 안정공급 지원…치료 기회 확대
    식품의약품안전처는 희귀질환자와 암 환자의 치료 기회를 확대하기 위해 수입하는 희귀의약품 검체 보관 의무를 완화하고, 방사성의약품 품질검사를 해외제조원 성적서로 대체할 수 있도록 관련 규제를 개선했다고 30일 밝혔다. 의약품은 판매 이후 지속적인 품질관리를 위해 수입자가 일정량의 검체를 보관하도록 규정하고 있으나, 대상 환자 수가 적어 수입량이 적은...
    2023-10-30 14:15
  • 나이벡, “세계최초 美 FDA승인 유전자 치료제, 약물전달 플랫폼 적용”...로슈 파트너 ‘사렙타’와 MTA 체결
    나이벡, “세계최초 美 FDA승인 유전자 치료제, 약물전달 플랫폼 적용”...로슈 파트너 ‘사렙타’와 MTA 체결
    그는 이어 “희귀질환의 숨은 강자로 평가받고 있는 사렙타와 긴밀히 협력해 약물전달 플랫폼 기술을 유전자질환 치료제 분야로 확대해 나가겠다”며 “DMD를 비롯한 근이영양증 관련 글로벌 시장 규모는 약 1조원으로 시장성도 뛰어나기 때문에 기술이전 등 가시적인 성과를 위해 최선을 다하겠다”고 강조했다. 사렙타는 정밀의학 기반 희귀...
    2023-10-30 10:49
  • 삼성바이오에피스, 2년 연속 ‘아시아-태평양 올해의 기업’ 선정
    삼성바이오에피스, 2년 연속 ‘아시아-태평양 올해의 기업’ 선정
    삼성바이오에피스는 올해 5월 초고가 희귀질환 치료제 ‘솔리리스’ 바이오시밀러 ‘에피스클리’의 유럽 품목허가를 획득했다. 또 최근 ‘루센티스’ 바이오시밀러인 ‘바이우비즈’는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환성(Interchangeability) 자격을 승인받았다. 올해 7월에는 미국 시장에서 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘하드리마’를...
    2023-10-26 11:52
  • [오늘의 증시 리포트] 현대제철, 다가올 연말 주목...목표주가 4만3000원↓
    [오늘의 증시 리포트] 현대제철, 다가올 연말 주목...목표주가 4만3000원↓
    3만원으로 하향 톡 기반 신사업에 대한 리뷰 및 보완 요구 김진구 키움증권 ◇LG이노텍 약속의 4분기 3분기 실적 낮아진 눈높이 충족, 전장부품 흑자 전환 4분기 역대 최고 실적 전망, 광학솔루션 신모델 효과 집중 김지산 키움증권 ◇티움바이오 2024 년 풍부한 모멘텀 기대 희귀난치질환 및 암질환 치료제를 개발하는 바이오 신약개발 기업 주요...
    2023-10-26 08:16
  • 이건희 3주기 맞아 'KH 유산' 재조명…삼성家 경영진 모여 추모
    이건희 3주기 맞아 'KH 유산' 재조명…삼성家 경영진 모여 추모
    또한 감염병 극복 지원, 소아암 희귀질환 지원 등 의료공헌에도 기부를 아끼지 않으며 사회공헌을 이어오고 있다. 이 선대회장은 2004년 리움미술관 개관식에서 "문화유산 보존은 인류문화의 미래를 위한 것으로, 우리 모두의 시대적 의무"라고 말하며 삼성의 각종 사회공헌 사업을 주도했다. 삼성은 최근 광화문 월대 복원을 위해 용인 호암미술관에...
    2023-10-25 14:32
  • 김한석 서울대병원 교수, 대한소아청소년과학회 차기 이사장에 선출
    김한석 서울대병원 교수, 대한소아청소년과학회 차기 이사장에 선출
    차기 이사장으로 선출된 김 교수는 서울대어린이병원 신생아중환자실장, 소아기획조정실장, 소아진료부원장 등을 역임하고 현재 서울대병원 소아암·희귀질환지원사업단장과 아시아-오세아니아 주산의학회 차기 회장을 맡고 있는 소아청소년 분야 권위자다. 또 김 교수는 보건복지부 신생아집중치료센터 지원 사업에 기여하고 어린이공공전문진료센터를 운영하는...
    2023-10-25 13:22
  • 파로스아이바이오, ‘바이오 유럽’ 참가…글로벌 기술이전 기회 모색
    파로스아이바이오, ‘바이오 유럽’ 참가…글로벌 기술이전 기회 모색
    또한, 현재 글로벌 임상 1b상을 진행 중인 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘PHI-101’ 등의 조기 상용화를 위한 파트너십과 기타 희귀질환 파이프라인의 글로벌 기술이전 기회도 발굴할 예정이다. 김규태 파로스아이바이오 최고비즈니스책임자(CBO) 겸 호주법인 공동대표는 “다국적 기업 및 유럽 지역 상업화 기반의 중견기업 등과 폭넓게 교류할 기회인 만큼, 기술이전...
    2023-10-25 08:51
  • K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    한미약품이 단독 부스 운영으로 로수젯과 아모잘탄, 에소메졸 등 자체 개발 블록버스터 제품들과 비만 등 대사질환 분야 및 항암, 희귀질환 분야에서 가동 중인 30여 개의 혁신신약 파이프라인을 소개할 계획이다. 특히 평택 바이오플랜트의 첨단 대형 제조설비(최대 1만2500리터 규모 배양기)와 이를 운영할 수 있는 전문화된 인력 및 시스템 등을 알리며...
    2023-10-24 05:00
  • [BioS]한미약품, CPHI 부스참가..“파이프라인·CDMO 홍보”
    [BioS]한미약품, CPHI 부스참가..“파이프라인·CDMO 홍보”
    이번 행사에서 단독 부스를 마련한 한미약품은 로수젯과 아모잘탄, 에소메졸 등 자체 개발 제품들과, 비만 등 대사질환 분야 및 항암, 희귀질환 분야에서 개발중인 30여개의 혁신신약 파이프라인을 소개할 예정이다. 이와 함께 평택 바이오플랜트의 첨단 대형 제조설비(최대 1만2500리터 규모 배양기)와 이를 운영할 수 있는 전문화된 인력 및...
    2023-10-23 12:30
  • 신 중동붐 현실화…韓 최초 중동 자동차 공장 등 사우디와 계약·MOU 46건
    신 중동붐 현실화…韓 최초 중동 자동차 공장 등 사우디와 계약·MOU 46건
    사우디 내 식량안보를 위한 농심 등 우리 기업과 사우디 그린하우스와 스마트팜 구축을 위한 업무협약도 체결됐으며, 의료기기·희귀질환 진단 등의 바이오, 그리고 주방 자동화 로봇, 드론 등의 로봇을 포함해 스포츠 비즈니스까지 신산업 분야에서 총 10건의 계약 및 체결이 이뤄졌다. 아울러 금융 분야에서는 한국무역보험공사와 사우디 아람코와 우리 기업의...
    2023-10-23 02:03
  • 지오영, ‘임상시험용 의약품’ 배송 본 궤도 진입
    지오영, ‘임상시험용 의약품’ 배송 본 궤도 진입
    외 마약류의약품 등 총 86종의 희귀필수의약품 4만330개를 배송 완료한 바 있다. 지오영은 중증·응급 치료에 필요한 희귀필수의약품을 적시에 공급해 희귀난치질환자의 안정적인 치료가 가능하도록 돕는 한편, 의약품의 효과와 안전성을 과학적으로 입증하기 위한 임상시험용 의약품 배송에도 지속적으로 역량을 집중한다는 방침이다.
    2023-10-20 09:29
  • 씨엔알리서치, 카카오헬스케어와 글로벌 임상시험 공동 추진
    씨엔알리서치, 카카오헬스케어와 글로벌 임상시험 공동 추진
    특히 외부대조군은 희귀질환 및 난치 질환을 대상으로 하는 무작위 배정 임상시험의 비윤리성 및 대상자 모집의 어려움을 극복하고 치료제 개발 지연 문제를 해결하고자 활용되고 있다. 윤문태 씨엔알리서치 대표이사는 “국내외 규제기관에서 타당성을 인정받을 수 있는 외부대조군 구축 방법론을 마련하기 위해 카카오헬스케어와 지속해서 협력할 것”...
    2023-10-19 08:52
  • "예고 홈런 친 베이브루스처럼… 이건희 초일류 이뤄냈다" [다시 쓰는 삼성 '초격차']
    "예고 홈런 친 베이브루스처럼… 이건희 초일류 이뤄냈다" [다시 쓰는 삼성 '초격차']
    이 선대회장의 유족들은 2021년 미술품 2만3000점을 국가기관 등에 기증하고, 감염병 및 소아암·희귀질환 극복을 위해 총 1조 원을 기부하는 등 사회환원에 앞장섰다. 김 교수는 “이 선대회장이 단순히 투자로서 미술품을 사는 게 아니라 국민과 나누고 싶다는 근본적인 의미가 있다”며 “이러한 본질을 보려는 정신이 삼성의 경영 문화로도 정착됐다”고 설명했다.
    2023-10-18 17:00
  • 변화 강조한 삼성 ‘신경영’ 30년…미래는 ‘인재·창의성’ 중심 돼야
    변화 강조한 삼성 ‘신경영’ 30년…미래는 ‘인재·창의성’ 중심 돼야
    이 선대회장의 유족들은 2021년 미술품 2만3000점을 국가기관 등에 기증하고, 감염병 및 소아암·희귀질환 극복을 위해 총 1조 원을 기부하는 등 사회환원에 앞장섰다. 김 교수는 “이 선대회장이 단순히 투자로서 미술품을 사는 게 아니라 국민과 나누고 싶다는 근본적인 의미가 있다”며 “이러한 본질을 보려는 정신이 삼성의 경영 문화로도 정착됐다”고 설명했다....
    2023-10-18 14:26
  • 삼성 '신경영' 30년 학술대회…"직원 몰입도 높이고, 창의지향적 기업 문화 만들어야"
    삼성 '신경영' 30년 학술대회…"직원 몰입도 높이고, 창의지향적 기업 문화 만들어야"
    실제로 이 선대회장의 유족들은 2021년 미술품 2만3000점을 국가기관 등에 기증하고, 감염병 및 소아암·희귀질환 극복을 위해 총 1조 원을 기부하는 등 사회환원에 앞장섰다. 그는 "삼성은 신경영을 선언한 '프랑크푸르트'가 의미하는 바와 같이 정교하게 관리하는 '신경영'을 통해 글로벌 기업으로 성장하는 등 창의지향적 기업 문화를 선도할 필요가 있다"며...
    2023-10-18 12:00
  • 서울대병원 개원 45주년 ‘미래의료 개척, 국민의 병원’ 비전 선포
    서울대병원 개원 45주년 ‘미래의료 개척, 국민의 병원’ 비전 선포
    김영태 서울대병원장은 “그룹의 미션·비전 수립은 새로운 도약의 시작으로 함께 미래로 나아갈 때 가능성과 잠재력이 극대화될 것”이라며 “앞으로 서울대병원 그룹은 국가중앙병원으로서 국민의 건강을 책임지며 국가 정책협력과 중증희귀난치질환 치료를 선도해 나가고, 세계 최고의 연구중심병원으로서 최첨단 연구개발을 이끌어 미래 의료를 개척할...
    2023-10-17 15:46
  • 네오이뮨텍, 국제 사이토카인학회서 NT-I7 연구성과 발표
    네오이뮨텍, 국제 사이토카인학회서 NT-I7 연구성과 발표
    또 T세포가 특별한 원인 없이 감소하는 희귀질환인 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 lymphopenia, ICL)에 대한 비임상 및 환자 대상 동정적 사용(compassionate use) 결과도 이번 학회에서 처음 공개한다. 이번 비임상은 국립 알레르기전염병연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)에서 수행됐으며, 환자 대상 투여는...
    2023-10-16 15:28
  • 티움바이오, 185억 규모 CB 발행…주요 파이프라인 개발 박차
    티움바이오, 185억 규모 CB 발행…주요 파이프라인 개발 박차
    희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업 티움바이오는 주요 파이프라인 임상개발 및 운영자금 조달을 위해 185억 원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 13일 공시했다. 이번 자금조달로 현금 및 현금성 자산이 약 300억 원으로 증대, 안정적 임상개발을 지속할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 바이오 투자에 전문성을 보유한 차병원그룹의...
    2023-10-13 15:47
  • 프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    PBP1510 병용 투여 시 대조군에 비해 생존률이 약 5배 향상되는 우수한 항종양 효과를 이종이식 종양 동물 모델 (Xenograft mouse model) 에서 확인했다. 프레스티지바이오파마 혁신신약연구원(IDC) 관계자는 “췌장암에 이어 난소암까지 희귀질환 환자들에게 생명을 위한 혁신을 이뤄낼 수 있도록 적응증 확대 연구에 더욱 매진할 것”이라고 말했다.
    2023-10-12 09:48
  • 인스코비, 美자회사 아피메즈 신임 CEO에 에릭 에머슨 선임
    인스코비, 美자회사 아피메즈 신임 CEO에 에릭 에머슨 선임
    에릭 에머슨 대표는 희귀 질환 분야의 풍부한 경력 및 IB와의 넓은 네트워크를 보유한 전문가로, 특히 펀딩 및 수익 모델 수립에 대한 뛰어난 능력을 인정받고 있다. 2013년부터 2018년까지 미국 제약기업 심플메드 파마슈티컬스 대표이사직을 수행하며 고혈압제 프레스탈리아(Prestalia) 개발과 의료 기술 플랫폼 다이렉트액세스(DyrctAxess) 론칭을 위해 총 1200만...
    2023-10-10 14:18
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