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[종합] 코스피, 2743.80마감…외인·기관 매도vs개인 매수에 ‘약보합’

76%), 에스엠(5.20%) 등이 올랐다. 한국비엔씨(-3.06%), 휴마시스(-2.91%), HLB새명과학(-2.76%), 엔켐(-2.72%), 위메이드(-2.68%), 데브시스터즈(-2.61%) 등은 떨어졌다. 오락 및 문화(4.04%), 유통(1.83%), 비금속(1.39%), 통신장비(0.80%) 등이 상승했다. 업종별로는 반도체(-0.58%), 금융(-0.41%), 화학(-0.40%), 운송장비 및 부품(-0.3%) 등은 하락했다.

2022-02-21 15:44
식약처, 1주일간 자가진단키트 유통·판매업체 현장 조사

식약처 관계자는 “국내에서 허가된 자가진단키트 중 에스디바이오센서와 휴마시스는 미국에서, 수젠텍은 캐나다 등 해외 규제기관에서 긴급사용 승인되는 등 국제 사회에서도 성능을 인정받고 있다”면서 “자가진단키트의 정확도를 높이기 위해서는 제품에 첨부된 사용설명서를 꼼꼼히 읽고 키트를 올바르게 사용하는 것이 중요하다”고 말했다.

2022-02-18 16:57
하루 확진자 11만 대유행 돌입...자가진단키트·감기약 수요도 폭등

이들 기업 외에도 식약처는 휴마시스와 래피젠, 메디안디노스틱, 오상자이엘, 웰스바이오 등의 진단키트를 품목 허가해 개인이 시중에서 구입할 수 있게 했다. 피에이치씨도 전문가용 신속 항원진단키트 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디를 통해 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을...

2022-02-18 15:43
엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 자가검사키트 국내 품목 허가

현재 국내에서 정식허가된 코로나19 자가검사키트 업체는 에스디바이오센서와 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍, 메디안디노스틱, 오상자이엘 등 8개사 9개 품목이다. 지난 17일 추가로 승인받은 웰스바이오의 제품은 10~15분 사이 결과를 판독할 수 있는 신속한 진단키트로, 셀룰로오스 나노비드를 적용한 2색 결과 표시로 판독에 유리한 것이 특징이다....

2022-02-18 11:23
식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가

이에 따라 이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’, 메디안디노스틱의...

2022-02-17 17:58
'공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려

같은 기간 휴마시스 역시 1479억 원의 매출 가운데 수출은 1232억 원으로 83%를 차지한다. 휴마시스는 셀트리온과 공동개발한 진단키트를 미국에 4월까지 4000억 원 규모로 공급하기로 했고, 에스디바이오센서도 미국 및 싱가포르, 일본 등과 최근 진단키트 공급계약을 맺었다. 관세청에 따르면 오미크론 유행이 시작되면 지난해 4분기부터 자가진단키트를 포함하는...

2022-02-16 16:22
휴마시스, 자가검사키트 유럽 '자가사용 인증' 획득

현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 당사의 자가검사키트에 대해 유럽 자가사용 인증(CE-Self testing)을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 인증을 받은 휴마시스의 자가검사키트는 지난해 국내 정식허가를 받은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’이다. 회사는 유럽 내 오미크론 변이가 확산되면서 개인용 제품에 대한 수요가 점점 더 확대되고 있는 가운데 이번 인증을 통해...

2022-02-16 10:58
식약처, 오상자이엘·메디안디노스틱 자가진단키트 추가 허가

이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’ 등 총 7개사 8종이다. 식약처...

2022-02-15 17:08
오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인

시중에서 개인이 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’, 메디안디노스틱의 ‘MDx COVID-19 Ag Home...

2022-02-15 16:59
이마트24, 17일부터 자가검진키트 판매 시작

이번에 공급하는 자가검진키트는 휴마시스 및 수젠텍 진단키트이다. 25입 박스상품을 각 매장에 제공하고 매장에서 소분해서 판매하는 방식이다. 가격은 개당 6000원이다. 이마트24는 다양한 자가검진키트 제조 업체로부터 제품을 공급 받는 협의를 진행하고 있는 만큼 물량도 늘어날 것으로 보인다. 이마트24 관계자는 "자가검진키트가 매장에 원활하게...

2022-02-15 14:29
휴마시스, 코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득

신속검사 전문기업 휴마시스가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19)의 판별을 위한 분자진단용 시약을 개발하고 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 이번 허가는 지난 9일자로 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit’ 시약 제품에 대해 이뤄졌다. 해당 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있으며, 회사는 이를...

2022-02-15 10:48
자가검사키트 오늘부터 CUㆍGS25서 판매…세븐일레븐은 17일부터

주중으로 휴마시스 제품도 추가로 운영하는 등 정부 관리 방침에 따라 공급 물량도 더욱 늘어날 전망이다. GS25는 래피젠 제품 80만 개를 확보, 이날부터 16일까지 이틀간 전국 매장에 각 20개씩 공급한다. 세븐일레븐은 휴마시스 제품 100만 개를 확보, 17일부터 전국 1만여 개 점포에서 소분해 판매할 예정이다. CU의 포켓 CU나 세븐일레븐의 세븐앱 등 편의점 자체...

2022-02-15 09:00
세븐일레븐, 17일부터 코로나 19 자가검사키트 판매

박스 단위로 공급된 ‘휴마시스 코비드-19 홈테스트’ 키트 100만 개를 1개입으로 소분해, 개당 6000원에 판매할 계획이다. 1인당 5개까지 구입할 수 있다. 세븐일레븐은 소비자 편의를 위해 가까운 점포에서 판매 가능한 자가검사키트 재고수량을 쉽게 확인해 편리하게 구매할 수 있도록 했다. 세븐일레븐 모바일앱(세븐앱) 채팅창의 ‘우리동네 상품찾기’ 서비스에서...

2022-02-15 08:23
진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”

이와 함께 에스디바이오센서와 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍 외에도 에스디바이오 제품 1개를 추가해 총 6개 품목의 시중 판매를 허가했다. GS리테일 관계자는 “15일부터 자가진단키트의 전국 점포 판매가 시작된다”며 “국내 편의점 업체 중 가장 빠르다”고 전했다. A 편의점 업체 관계자는 “판매 허가 없는 점포에서도 판매할 수 있게 되면서 전 점포...

2022-02-14 12:55
자가진단키트 약국ㆍ편의점서 1회당 5개만 판다…2월중 3000만명분 공급

이에 따라 시중에서 개인이 구입할 수 있는 가자진단키트는 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍의 각각 1개 제품과 에스디바이오센스 2개 제품이다. 식약처는 “제조업체가 국내 수요에 대한 원활한 공급에 보다 집중해 관리할 수 있도록 한다”면서 “국민이 자가검사키트를 사용·구매하는 데 불편함이 없도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 다만 대한약사회는...

2022-02-13 09:32
[BioS]셀트리온, 코로나19 항원진단 “美 사용연령 확대신청”

셀트리온은 11일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 홈테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)에 대해 14세미만 소아도 사용가능하도록 변경허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다. 디아트러스트 홈테스트는 지난해 10월 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 받아 미국에서 사용중인 제품으로...

2022-02-11 10:32
셀트리온, 美FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청

셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'로 미국 신속진단키트 시장 공략을 위한 본격 행보에 나섰다. 셀트리온은 코로나19 항원 신속자가검사키트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 디아트러스트 홈 테스트)에 대해 14세 미만의 소아도 사용 가능하도록 미국 식품의약국(FDA)에 변경허가를...

2022-02-11 09:26
코로나 확진 하루 5만명…마스크 값도 슬금슬금 오른다

하루 코로나 확진자 5만 명 시대에 접어들며 진단키트뿐만 아니라 마스크 가격도 비싸지고 있다. 전파력이 강한 오미크론을 예방하기 위해 마스크 착용이 권장되며 수요가 높아지면서다. 다만 진단키트와 달리 마스크는 2년 전처럼 대란 사태는 빚어지지 않을 것으로 보인다. 그동안 시중에 판매 가능한 품목 수가 8배 늘었고, 생산업체도 12배 증가해 대응...

2022-02-10 16:16
자가검사키트 대란, 마스크 사태와 '판박이'

코로나19 발생 후 지난 2년간 에스디바이오센서·휴마시스·래피젠 등 3종의 자가검사키트만 품목허가를 내주며 미온적이던 식약처는 이달 4일에야 수젠텍·젠바디 등 2종을 추가 허가했다. 국내에서 오미크론 변이가 확인된 지 두 달여가 지난 시점이다. 그러나 허가를 받았다고 해서 당장 시장에 공급이 늘어나는 것은 아니다. 현 상황에서는 최대한 많은 양의...

2022-02-10 15:41
[종합] 코스피, 2780선…외국인 매수세에 상승 출발

03%) 하락한 910.28에 거래되고 있다. 개인이 463억 원어치를 사들이는 반면 외인과 기관이 각각 378억 원, 72억 원을 팔아치우고 있다. 시가총액 상위 종목에서는 자이언트스텝(7.42%), 엔케이맥스(4.36%), 주성엔지니어링(4.16%), 알테오젠(3.35%) 등이 상승세다. 위메이드(-14.34%), 컴투스홀딩스(-5.93%), 다날(-4.39%), 휴마시스(-3.29%) 등은 하락세다.

2022-02-10 09:13

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