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  • 먹는 코로나19 치료제 연내 상용화하는데…갈 길 먼 K치료제
    먹는 코로나19 치료제 연내 상용화하는데…갈 길 먼 K치료제
    아울러 렉키로나 후속으로 개발 중인 칵테일 항체 ‘CT-P63’에 대해선 지난달 말 유럽 임상 1상에 착수했다. CT-P63은 셀트리온이 발굴한 항체치료제 후보물질 중 하나로, 기존 코로나19 바이러스에 대한 효능은 렉키로나보다 떨어지지만, 변이 바이러스에 대해선 더 뛰어난 중화 능력을 지녔다는 게 셀트리온 측 설명이다. 이밖에 국내 기업 중 임상 3상을 진행...
    2021-10-20 15:38
  • 셀트리온 "코로나19 항체치료제, 델타 등 변이 바이러스에 효과 있을 것"
    셀트리온 "코로나19 항체치료제, 델타 등 변이 바이러스에 효과 있을 것"
    셀트리온은 이후 발생하는 변이 바이러스에 대한 중화 능력 평가를 진행해 변이 대응 플랫폼을 강화하기 위해 칵테일 항체 ‘CT-P63’에 대한 임상시험계획(IND)을 진행 중이고 끝나는 대로 임상에 진입한다는 방침이다. 김 부장은 “CT-P63은 렉키로나(CT-P59)의 백업 개념으로, 현재까지 나온 변이는 렉키로나로 대응하려고 하지만 CT-P63은 렉키로나보다 더 변이에 강한...
    2021-09-14 17:45
  • 셀트리온, 2분기 영업익 전년비 10%↓…"렉키로나 공급 등 포트폴리오 조정 탓"
    셀트리온, 2분기 영업익 전년비 10%↓…"렉키로나 공급 등 포트폴리오 조정 탓"
    또 세포주 혹은 동물효능시험을 통해 알파, 베타, 감마, 델타 등 현재 유행하는 코로나19 변이 바이러스에 대해 중화능을 확인했다. 셀트리온은 향후 발생하는 변이 바이러스에 대한 중화 능력 평가를 진행해 변이 대응 플랫폼을 강화할 예정이고, 칵테일 항체 CT-P63은 임상물질 생산을 완료하고 임상 1상 진입을 준비하고 있다.
    2021-08-13 17:14
  • [BioS]셀트리온, 美 트라이링크와 mRNA백신 개발계약
    [BioS]셀트리온, 美 트라이링크와 mRNA백신 개발계약
    한편 셀트리온은 현재 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 변이형 코로나19 바이러스에 대한 세포중화능 및 동물효능시험을 지속적으로 실시하고 코로나19 칵테일 항체 ‘CT-P63’ 개발도 병행하며 코로나19 변이 대응 플랫폼을 강화하고 있다. 또 셀트리온은 코로나19 치료 옵션 다양화를 위해 흡입형 항체 치료제 개발 관련 특허 및 기술을 보유한 미국 바이오기업...
    2021-08-04 09:14
  • 글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    CT-P63은 렉키로나 개발 초기 다양한 중화항체 후보군에서 발굴한 칵테일 항체로 현재까지 임상 물질 생산을 완료하고 임상 1상 진입을 준비하고 있다. 셀트리온은 인도발 델타 변이 바이러스에 대한 렉키로나 동물시험 결과 강력한 중화능을 확인했다. 또 최근 남미 페루에서 유행하는 람다 변이에 대해서도 야생형 바이러스 대비 중화능이 유지되는 결과를...
    2021-07-26 16:46
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 변이 바이러스 대응 강화
    셀트리온, 코로나19 치료제 변이 바이러스 대응 강화
    델타·람다 변이에 중화능 결과 확인 칵테일 항체 ‘CT-P63’, 임상1상 진입 준비 흡입형 항체 치료제 등 옵션 다양화 추진 셀트리온이 변이 바이러스 대응을 위해 ‘변이 대응 플랫폼’을 강화한다. 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 델타 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 유효성 검증 결과를 바이오아카이브(bioRxiv)를 통해 공개했다고 26일...
    2021-07-26 09:40
  • [특징주] 금호에이치티, 다이노나-삼성바이오 코로나19 치료항체 CDMO 순항 소식에 상승세
    [특징주] 금호에이치티, 다이노나-삼성바이오 코로나19 치료항체 CDMO 순항 소식에 상승세
    금호에이치티 관계사 다이노나가 변이된 코로나 바이러스에 효과적으로 대응하기 위해 다변화된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체를 활용한 칵테일 요법이 효과적이며 이를 위해 중화항체 개발에 주력하고 있다는 소식에 상승세다. 8일 오후 1시 59분 현재 금호에이치티는 전일대비 145원(5.97%) 상승한 2575원에 거래 중이다. 다이노나는 지난해...
    2021-07-08 14:00
  • [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    진행중인 항체 치료제 4종과 시판 중인 면역억제제 1종 등을 유망 코로나19 치료제로 선정했다. 선정된 치료제는 셀트리온의 렉키로나를 포함해 리제네론(regeneron)의 ‘REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)’, 일라이릴리(Eli Lilly)의 ‘밤라니비맙+에테세비맙(bamlanivimab+etesevimab) 칵테일’, GSK/Vir의 ‘소트로비맙(sotrovimab)’, 일라이 릴리의 자가면역질환...
    2021-06-30 11:55
  • [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 동물모델 “남아공 변이형에 효과”
    [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 동물모델 “남아공 변이형에 효과”
    이 관계자는 이어 "이번 중간 결과를 기반으로 추가적인 시험을 진행해 렉키로나의 남아공 변이형에 대한 효과를 계속 검증함과 동시에 후보항체를 이용한 신규 변이 맞춤형 칵테일 치료제 개발도 진행하겠다”고 덧붙였다. 한편 셀트리온은 국내외 연구기관과 공동으로 진행한 이번 연구결과를 국제학술지 ‘BBRC(Biochemical and Biophysical Research...
    2021-04-29 13:31
  • 셀트리온 "코로나19 항체치료제, 동물시험서 남아공 변이 치료 가능성 확인"
    셀트리온 "코로나19 항체치료제, 동물시험서 남아공 변이 치료 가능성 확인"
    됐다"며 "이번 중간 결과를 기반으로 추가적인 시험을 진행해 렉키로나의 남아공 변이 대응효과를 계속 검증하는 한편, 후보항체를 활용한 신규 변이 맞춤형 칵테일 치료제 개발도 차질없이 진행하겠다”고 말했다. 셀트리온이 제출한 연구결과는 ‘바이오아카이브(biorxiv.org)’에 공개됐다. BBRC의 동료심사(Peer review) 절차를 거쳐 수록 여부가 결정된다.
    2021-04-29 10:17
  • [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항체’ EMA “허가 검토절차 개시”
    [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항체’ EMA “허가 검토절차 개시”
    이미 10만명 분의 생산을 완료했고, 즉각적인 수요에 대응할 수 있도록 연간 150만~300만명 분의 렉키로나를 추가 생산할 계획이다. 한편, 셀트리온은 변이형 코로나19 바이러스에 대응하기 위해 변이 대응 플랫폼 마련에 집중함과동시에 영국 및 남아공 변이에 중화능력을 보인 32번 후보항체와 렉키로나를 조합한 칵테일 치료제 개발에도 착수했다.
    2021-02-25 10:14
  • 셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    또한, 영국 및 남아프리카공화국 변이에 중화 능력을 보인 32번 후보항체와 렉키로나를 조합한 칵테일 치료제 개발에도 착수했다. 셀트리온은 지난해 11월 인천 연수구 송도신도시 내 부지에 착공한 제3공장과 글로벌생명공학연구센터 건립을 본격화해 안정적인 생산량 확보도 노력할 예정이다. 제3공장은 2023년 5월 준공이 목표로, 2024년 6월부터 상업 생산을...
    2021-02-22 16:20
  • 셀트리온 항체치료제, 17일부터 전국 의료기관에 무료 공급
    셀트리온 항체치료제, 17일부터 전국 의료기관에 무료 공급
    한편 셀트리온은 최근 항체치료제가 영국 변이주에서 강한 중화능력을 보였으나 남아공 변이주에서는 중화능력이 감소됐음을 확인하고, 향후 발생할 변이 바이러스에 종합적으로 대응할 수 있는 ‘변이 맞춤형 칵테일 치료제’ 개발에 착수했다. 셀트리온은 개발 및 임상과정을 최대한 서둘러 남아공 변이가 계속 확산해 새로운 우점종 바이러스로 자리잡기 전에...
    2021-02-15 17:22
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '변이 맞춤형 항체 칵테일' 전략은?
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '변이 맞춤형 항체 칵테일' 전략은?
    셀트리온은 최근 영국 및 남아공 변이형 코로나19가 유행함에 따라 이런 변이형 코로나19 바이러스에 대응할 수 있는 ‘변이 맞춤형 항체 칵테일’ 개발을 진행하고 있다. 셀트리온에 따르면 질병관리청 국립보건연구원은 영국 변이형(B.1.1.7)과 남아공 변이형(B.1.351)에서 렉키로나의 중화능력을 확인하는 연구를 진행했다. 그 결과, 질병청은 영국 변이형...
    2021-02-15 15:15
  • [증시키워드] ITC 판결후 첫 거래일 맞은 SK이노베이션, 주가 반등 성공한 셀트리온
    [증시키워드] ITC 판결후 첫 거래일 맞은 SK이노베이션, 주가 반등 성공한 셀트리온
    렉키로나주를 주력으로 공급하는 동시에 향후 6개월 내 임상 완료를 목표로 32번 후보항체를 활용한 신규 ‘변이 맞춤형 칵테일 치료제’를 개발한다는 입장이다. 또한 이날 오전 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 '유플라이마(CT-P17)'의 최종 판매허가를 획득했다고 공시했다. 판매허가 획득일은 현지시간 기준 지난 11일이다. 회사 측은 "EC로부터...
    2021-02-15 08:22
  • 셀트리온 “남아공 변이 치료제 개발중…6개월 내 임상 완료 목표”
    셀트리온 “남아공 변이 치료제 개발중…6개월 내 임상 완료 목표”
    셀트리온은 렉키로나 개발 초기부터 38개의 중화항체로 구성된 잠재적 칵테일 후보 항체 풀을 확보하고 있었다. 이 중 32번 후보 항체는 이번 질병청 시험에서 영국과 남아공 변이주에 모두 중화 능력을 보였다. 렉키로나와 조합한 칵테일 요법 테스트에서도 중화 능력이 확인됐다. 셀트리온은 이미 32번 후보 항체를 활용해 ‘변이 맞춤형 칵테일 치료제’를 개발하고...
    2021-02-11 15:52
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 유럽 임상 신청
    프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 유럽 임상 신청
    회사 관계자는 “젬시타빈 등 기존 항암제에 내성이 생긴 환자에게도 독성이 더 심한 화학항암제의 칵테일이나 치료 포기 대신 새로운 대안을 제공하며 병용요법으로 독성을 줄이면서도 암의 원인을 차단하는 효과 극대화의 가능성을 보여줄 것”이라고 말했다. 프레스티지바이오파마는 앞서 신청한 식품의약품안전처의 심사결과와 이번 유럽...
    2021-02-09 11:20
  • 美FDA, 트럼프 맞은 리제네론 코로나19 치료제 긴급사용 승인
    美FDA, 트럼프 맞은 리제네론 코로나19 치료제 긴급사용 승인
    FT에 따르면 FDA는 2종류의 단일 클론항체를 결합한 항체 칵테일 치료제 ‘REGN-COV2’에 대해 긴급사용을 허가했다. 임상시험에서는 이 약을 투여함에 따라 경증 또는 중증의 코로나19 환자의 입원율이 낮아지고, 체내 바이러스 양도 줄어든 게 확인됐다고 한다. 스티븐 한 FDA 국장은 성명에서 “이 약에 대한 긴급사용 승인으로 외래환자의 입원과 의료 시스템에...
    2020-11-22 15:17
  • 금호에이치티-다이노나, 삼성바이오로직스와 코로나19 치료항체 CDMO 체결
    금호에이치티-다이노나, 삼성바이오로직스와 코로나19 치료항체 CDMO 체결
    다이노나 관계자는 “현재 코로나19 바이러스에서 수많은 변이체가 나타나고 있는 만큼, 최대한 다양한 종류의 치료제 개발이 필요할 것”이라며 “현재까지 완전한 치료법이 없고 지속적인 변이체가 발생하는 코로나19의 효과적인 극복을 위해 다양한 조합의 치료제를 섞어 투여하는 칵테일 요법이 효율적인 방안일 것”이라고 말했다. 이어 “중화항체는 최근...
    2020-10-21 08:56
  • '코로나 확진' 트럼프, 중증 치료제 렘데시비르 투약
    '코로나 확진' 트럼프, 중증 치료제 렘데시비르 투약
    콘리 주치는 전날 트럼프 대통령이 예방적 조치로 리제네론의 폴리클로날 항체 칵테일 8g을 받았다고 했다. 또 콘리 주치의는 실험용 항체 약물과 함께 트럼프 대통령이 아연, 비타민D, 아스피린, 파모티딘과 멜라토닌을 복용했다고 소개했다. 아연과 비타민D는 면역체계 강화에 도움이 되고, 멜라토닌은 신체 리듬 조절에 도움을 주는 호르몬이다.
    2020-10-03 15:55
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