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  • [장외시황] 뷰티스킨, 공모주 청약 시작
    [장외시황] 뷰티스킨, 공모주 청약 시작
    56%)으로 강세를 보였다. IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 승인 종목으로 다이오드, 트랜지스터 및 유사 반도체 소자 전문기업 에이엘티는 4만4000원(1.15%)으로 올랐다. 반도체 소자 제조업체 시지트로닉스가 보합이었다. 코로나19 진단키트 개발기업 솔젠트는 호가 3500원(-1.41%)으로 하락세를 보이며 장을 종료했다.
    2023-07-13 16:22
  • 서울형 R&D 지원 성과...코스닥 상장 2, 3호 기업 탄생
    서울형 R&D 지원 성과...코스닥 상장 2, 3호 기업 탄생
    ‘돼지써코바이러스’의 중화항체를 유도할 수 있는 물질을 제형화해 ‘돼지써코바이러스’ 감염에 방어 효능이 높은 백신을 개발했다. 프로테옴텍은 2019년 연세대학교 의과대학 알레르기 내과와 협력해 중증 급성 전신 알레르기의 현장 진단을 위한 신속진단키트를 개발, 해외 시장 개척에 나선다. 이로써 현재까지 바이오·의료 기술사업화 지원을 통해 코스닥에...
    2023-07-05 11:15
  • 한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    한편, 로슈진단은 전 세계 최초로 상용화된 코로나19 진단키트를 개발해 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인, 유럽 CE 인증을 받았다. 2020년 1년 동안 전 세계적으로 15개의 코로나19 솔루션을 출시했다. 한국로슈진단은 이 가운데 국내 최초 코로나19 정밀 면역 항체검사인 ‘일렉시스 코로나19 항체검사’, ‘일렉시스 코로나19 S 항체검사’ 및 독감과...
    2023-06-02 09:11
  • [장외시황] 기가비스, 수요예측 시작
    [장외시황] 기가비스, 수요예측 시작
    상장 예비심사 청구 종목으로 이차전지 제조 관련 토탈솔루션 전문기업 유진테크놀로지와 항체 신약개발 전문업체 와이바이오로직스는 호가 변화가 없었다. 새벽배송 전문기업 오아시스가 1만4750원(-6.35%)으로 떨어졌다. 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트는 3950원(-2.47%)으로 내렸다. 종합 IT 서비스 전문기업 LGCNS가 호가 6만8500원(-0.72%)으로 하락세를...
    2023-05-09 15:53
  • 에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…“제2의 도약 발판 마련할 것”
    에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…“제2의 도약 발판 마련할 것”
    주요 사업 영역은 의약품 품질관리, 신약개발 지원, 인체·동물용 체외진단키트 연구·개발 및 판매 등이며 2016년 코넥스 시장에 상장했다. 의약품 품질관리는 고객사가 생산한 의약품이 식약처에서 허가된 품질 검사 기준 적합 여부를 검증하는 사업으로, 에스엘에스바이오의 캐시카우 사업이다. 최근 첨단 바이오 의약품인 ‘항체 치료제’ 품질 시험·검사 항목에...
    2023-04-19 10:48
  • [BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 POCT기기’ 생산계약
    [BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 POCT기기’ 생산계약
    JW바사는 제이웰릭스Q6에서 사용될 패혈증 진단키트의 국내 허가를 진행하고 있다. JW바사는 세계에서 유일하게 패혈증 조기진단이 가능한 바이오마커인 WRS(트립토판-tRNA 합성효소) 원천기술과 특이결합항체 2종에 대한 특허를 보유하고 있다. JW바이오사이언스와 마이크로디지탈은 앞으로 내년 상반기 제이웰릭스Q6 출시를 목표로 본계약 체결을 위한...
    2023-04-03 12:29
  • 마이크로디지탈, JW바이오사이언스와 ‘고감도 현장진단기기’ 초도 생산 착수
    마이크로디지탈, JW바이오사이언스와 ‘고감도 현장진단기기’ 초도 생산 착수
    이와 함께 JW바이오사이언스는 제이웰릭스Q6에서 사용될 패혈증 진단키트의 국내 허가를 진행하고 있다. JW바이오사이언스는 세계에서 유일하게 패혈증 조기진단이 가능한 바이오마커인 WRS(트립토판-tRNA 합성효소) 원천기술과 특이결합항체 2종에 대한 특허를 보유하고 있다. JW바이오사이언스와 마이크로디지탈은 앞으로 내년 상반기 제이웰릭스Q6 출시를...
    2023-04-03 10:32
  • [특징주] 미코바이오메드, 제조업무정지 소식에 약세
    [특징주] 미코바이오메드, 제조업무정지 소식에 약세
    영업정지 사유는 코로나19항체진단키트 일부 수량을 허가받지 않은 보관소에 보관했고, 코로나19항원진단키트 및 코로나19항체진단키트 제조 공정 일부를 위탁 생산하면서 수탁자의 제조 및 품질관리 업무에 대한 관리소홀이 확인됐기 때문이라고 회사 측은 명시했다. 미코바이오메드 측은 “제조정지 일자 이전에 제조돼 출하된 제품에 대해서는 유통 판매가...
    2023-03-06 13:58
  • [BioS]셀트리온, 작년 영업익 6471억..”전년比 13.3%↓”
    [BioS]셀트리온, 작년 영업익 6471억..”전년比 13.3%↓”
    영업이익 감소는 상대적으로 수익성이 낮은 램시마IV의 매출 비중 증가와 진단키트 관련 일시적인 비용발생에 의한 것이라고 설명했다. 셀트리온 관계자는 “바이오시밀러 사업의 꾸준한 성장으로 지난해 역대 최대 매출을 달성했다”며 “올해 신규 바이오시밀러 제품 출시 및 허가신청과 바이오신약 개발을 가속화할 계획”이라고 말했다. 셀트리온은...
    2023-03-03 19:07
  • 셀트리온, 작년 매출액 2조2839억 원…“역대 최대 매출 달성”
    셀트리온, 작년 매출액 2조2839억 원…“역대 최대 매출 달성”
    셀트리온은 상대적으로 수익성이 낮은 램시마IV의 매출 비중 증가 및 진단키트 관련 일시적 비용 발생에 의한 것으로, 진단키트 관련 일시적 비용을 제외하면 연간 30%대 영업이익률을 유지했다고 밝혔다. 또한, 진단키트 평가손실은 지난 4분기까지 모두 처리 완료했으며 향후에는 관련 영향이 미미할 것이라고 전망했다. 셀트리온은 올해 미국 시장 진출을 앞두고...
    2023-03-03 16:45
  • 유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    백신과 함께 전문의약품, 진단키트, 수액 등 다양한 포트폴리오를 보유하고 있으며, 연구·개발(R&D) 역량도 갖췄단 점에서 인수 시 바이오사업 진출 물꼬를 쉽게 틀 수 있을 것으로 보인다. 앞서 롯데지주와 오리온홀딩스, CJ제일제당, ㈜GS가 신규 법인 설립과 인수·합병(M&A)를 통해 본격적인 바이오사업에 뛰어들었다. 롯데는 지난해 6월 롯데바이오로직스를...
    2023-02-28 05:00
  • 에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    신약 후보물질에 대한 임상시험분석, 효능 검사, 독성(non GLP) 검사, 역가·순도·함량 등 특성 분석 등 다양한 분석·검사 기법을 개발 및 지원하고 있다. 한편, 에스엘에스바이오는 소 임신 진단 키트, 신속 알러지 진단 키트, 독감(Influenza) A형 및 B형과 COVID-19 Ag(항원)을 동시 진단할 수 있는 콤보 키트 등 다양한 진단 키트 제품의 상용화를 앞두고 있다.
    2023-01-30 09:03
  • 프로테옴텍, 자가면역질환 진단키트 식약처 허가 획득
    프로테옴텍, 자가면역질환 진단키트 식약처 허가 획득
    체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍은 자가면역질환 복합진단검사 키트인 ‘프로티아 ANA 프로필(Profile)’의 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 이 제품은 라인블롯 방식의 검사법을 사용해 극소량의 혈청 또는 혈장만으로도 18종의 자가면역 질환자에게서 발견되는 전신 자가항체(Auto Antibodies)를 검사할 수 있다. 프로테옴텍은 자가면역질환의...
    2023-01-17 15:26
  • [오늘의 주요공시] PI첨단소재ㆍ셀트리온ㆍSK바이오사이언스 등
    [오늘의 주요공시] PI첨단소재ㆍ셀트리온ㆍSK바이오사이언스 등
    장공지 체계통합부 시제 계약 △S-Oil, 대한유화주식회사와 1조6360억원 규모 납사 공급계약 체결 △셀트리온, 3162억 규모 바이오시밀러 항체의약품 공급계약 체결 △효성중공업, 종로 숭인동 주상복합 신축공사 수주 △SK바이오사이언스, 노바백스 위탁생산 계약 2023년 4월 말까지 연장 △휴마시스, 920억원 규모 코로나19 항원진단 홈키트 공급계약 해지
    2022-12-29 18:00
  • 휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료
    휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료
    휴마시스는 27일 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다. 해당 제품은 바이오래드와 써모피셔사이언티픽의 장비를 통해 검사할 수 있다. 결과 도출 시간은 약 51분이며 감염 여부를 진단하는 타깃 유전자는 3개로 보다 정확한 진단이 가능하다. 회사 관계자는 “기존 항원·항체 진단분야를 넘어...
    2022-12-29 09:00
  • 피씨엘 ‘코로나10 항체검사 키트’ 건강보험 적용
    피씨엘 ‘코로나10 항체검사 키트’ 건강보험 적용
    체외면역진단기기 전문기업 피씨엘은 자사가 개발한 코로나19 항체검사 키트에 대해 강보험 적용이 최종 확정되었다고 13일 밝혔다. 이번 건강보험 적용으로 항체 검사를 원하는 국민들 누구나 가까운 병원이나 의원급 모든 의료기관에서 현재 어떤 종류의 코로나19 항체를 얼마나 보유하고 있는지 현장에서 확인할 수 있다. 의원급에서 현장진단으로 빠르게...
    2022-12-13 10:57
  • [바이오 줌인] 김소연 피씨엘 대표 “코로나 이후가 진짜…3가지 성장 전략 확립”
    [바이오 줌인] 김소연 피씨엘 대표 “코로나 이후가 진짜…3가지 성장 전략 확립”
    코로나19가 엔데믹(풍토병)에 접어들면서 진단키트 기업에 대한 안팎의 우려는 꾸준하다. 하지만 김 대표는 오히려 지금이 코로나19에 가려져 있던 피씨엘의 주요 사업에 집중할 시기라고 판단한다. 김 대표에 따르면 2023년은 △치매 진단 △디지털헬스케어 △mRNA치료제를 중점적으로 공략하는 원년이 될 전망이다. 올해 7월 김 대표는 치매진단키트 기술개발사업으로...
    2022-11-29 05:00
  • 메드팩토, 혈액 활용 암 진단법 유럽 특허 확보
    메드팩토, 혈액 활용 암 진단법 유럽 특허 확보
    메드팩토는 현재 BAG2를 바이오마커로 암의 전이와 재발을 진단하는 진단키트를 개발하고 있다. 연내 시제품 생산해 임상연구를 진행할 계획이다. 아울러 BAG2를 표적하는 항체 치료제 ‘MA-B2’의 연구 성과도 도출되고 있어 향후 암 재발 여부를 진단하고 치료까지 가능해질 것으로 기대하고 있다. BAG2는 김성진 메드팩토 대표가 삼중음성유방암(TNBC)의 암 재발 및...
    2022-11-16 15:00
  • K-바이오 산업 미래 이끌 유망 벤처기업 어디?
    K-바이오 산업 미래 이끌 유망 벤처기업 어디?
    추 대표는 “머크의 PD-L1 라이선스 아웃(기술이전) 가능성을 두고 개발을 진행하고 있으며, 직접 키트 제조 판매도 고려하고 있다. 내년 임상에서 통과하면 2024년부터 판매가 가능하다. 프리A(Pre-A)를 통해 10억 원을 투자 유치할 계획을 가지고 있다. 빠르게 사업을 확장하고자 노력하고 있다”고 설명했다. 자가면역질환 치료제를 개발 중인 에스앤케이테라퓨틱스의...
    2022-11-08 16:18
  • [장외시황] 팸트론, 2.38% 상승…'5주 최고가'
    [장외시황] 팸트론, 2.38% 상승…'5주 최고가'
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발업체 솔젠트는 호가 8000원(+3.90%)으로 오름세를 이어갔다. 현대중공업 계열 조선기업 현대삼호중공업이 7만1500원(+0.70%)으로 상승했다. 항체 신약개발 전문업체 와이바이오로직스는 호가 1만3250원(-1.85%)으로 사상 최저가로 하락했다. 여행, 여가 플랫폼 개발기업 야놀자가 5만2500원(-0.94%)으로...
    2022-09-01 15:48
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