박 부사장은 “두 가지 약물을 결합한 복합제의 경우 두 약물이 상호반응을 일으킬 수 없도록 순차적으로 약물이 흡수되는 기술을 적용했는데, 오히려 허가 절차가 복잡해지는 요인으로 작용했다”라고 했다.
복합제는 기존에 두 개의 약물을 동시에 복용했을 때와 비교해 약효의 흡수율과 흡수속도 동등성을 입증해야 한다는 점을 간과한 셈이다. 기존에...
레고켐바이오의 자체 플랫폼 기술인 항체-약물 결합체(ADC, Antibody Drug-Conjugate)는 항체와 약물결합을 통해 암세포와 정상세포를 구분할 수 있는 항체의약품의 선택성(Selectivity)과 합성의약품의 탁월한 항암효과(Cytotoxicity)를 동시에 가진 차세대 항암제로 평가받는다.
레고켐바이오 측은 “성공적인 ADC후보물질 발굴에 따른 추가 글로벌...
지난해 승인받은 16건의 임상시험 중 10건 이상은 2개 이상의 약물을 결합한 복합제 관련 임상시험으로 조사됐다. 2개의 고혈압약(올메사르탄, 암로디핀)과 고지혈증약(로수바스타틴)을 결합한 3개의 약으로 구성된 복합제도 막바지 임상시험을 진행 중이다. 보툴리눔제제 ‘나보타’의 적응증 확대를 위한 임상시험도 2건 승인받았다.
종근당이 지난해 14개의...
중화항체반응은 약물 효과를 저해하는 항체가 형성되는 반응으로 A형 혈우병 치료제의 가장 심각한 부작용으로 지목된다.
CSL베링은 앱스틸라가 전세계 A형 혈우병치료제 시장에서 혁신적인 치료제로서 자리매김할 것으로 예상하고 있다. SK케미칼은 글로벌 판매에 따른 로열티와 판매 마일스톤을 기대하고 있다. SK케미칼은 앱스틸라 매출액의 약 5%를 받는...
기존 혈우병치료제는 분리된 두 개의 단백질이 연합된 형태였지만 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 완전 결합시켜 안정성을 획기적으로 개선했으며 주 2회 복용으로도 지속적인 출혈 관리 효과를 볼 수 있다. 글로벌 임상결과 중화항체반응이 단 한 건도 보고되지 않아 안전성 또한 입증됐다. 중화항체반응은 약물의 효과를 저해하는 항체가 형성되는 반응으로...
레고켐 바이오사이언스가 자체 플랫폼 기술인 항체-약물 결합체(ADC, Antibody Drug-Conjugate)의 중국시장 진출에 가속도를 낼 수 있게 됐다. 레고켐은 9일 중국 특허청으로부터 ADC 구조 및 제조방법에 대한 특허를 취득하였다고 밝혔다.
ADC는 항체와 약물결합을 통해, 암세포와 정상세포를 구분할 수 있는 항체의약품의 선택성(Selectivity)과 합성의약품의...
계약에 따라 토비라는 자체개발 중인 NASH치료제 세니크리비록에 에보글립틴을 결합한 복합제 개발을 위한 임상1시험에 착수한 상태다. 세계적으로 NASH치료제로 허가받은 약물이 없어 상업화에 성공한다면 시장에서의 가치도 높을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
지난해 말 동아에스티가 ‘깜짝’ 기술수출에 성공한 면역항암제 '멀티K(MerTK) 저해제'도...
중화항체반응은 약물 효과를 저해하는 항체가 형성되는 반응으로 A형 혈우병 치료제의 가장 심각한 부작용으로 지목된다.
◇바이오젠 등 다국적제약사, 미국 시장 먼저 진출..치열한 경쟁 예고
앱스틸라는 다국적제약사들이 내놓은 차세대 치료제와의 경쟁을 넘어서야 한다는 숙제가 있다.
바이오젠이 내놓은 ‘엘록테이트’가 3~5일에 1회 투여하면 되는데...
완전 결합시켜 안정성을 획기적으로 개선했으며, 주 2회 투여 가능하다는 특징을 가지고 있다고 회사 측은 설명했다.
회사 측은 글로벌 임상결과 기존에 치료를 받던 환자들에게서 중화항체반응이 단 한 건도 보고되지 않아 안전성 또한 입증됐다고 덧붙였다. 중화항체반응은 약물의 효과를 저해하는 항체가 형성되는 반응으로 A형 혈우병 치료제의 가장 심각한...
기존 혈우병치료제는 분리된 두 개의 단백질이 연합된 형태였지만 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 완전 결합시켜 안정성을 획기적으로 개선했으며, 주 2회 투여 가능하다는 특징을 가지고 있다.
글로벌 임상결과 기존에 치료를 받던 환자들에게서 중화항체반응이 한 건도 보고되지 않았다. 중화항체반응은 약물 효과를 저해하는 항체가 형성되는...
기존 혈우병치료제는 분리된 두 개의 단백질이 연합된 형태였지만 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 완전 결합시켜 안정성을 획기적으로 개선했으며, 주 2회 투여 가능하다는 특징을 가지고 있다.
또 글로벌 임상결과 기존에 치료를 받던 환자들에게서 중화 항체반응이 단 한 건도 보고되지 않아 안전성 또한 입증됐다. 중화 항체반응은 약물의 효과를...
기존 혈우병치료제는 분리된 두 개의 단백질이 연합된 형태였지만 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 완전 결합시켜 안정성을 획기적으로 개선했으며, 주 2회 투여 가능하다는 특징을 가지고 있다.
글로벌 임상결과 기존에 치료를 받던 환자들에게서 중화항체반응이 한 건도 보고되지 않았다. 중화항체반응은 약물 효과를 저해하는 항체가 형성되는...
항원에 특이적으로 반응, 결합하는 항체에 약물이나 톡신(toxin)을 첨가한 ADC는 항체의약품과 화합물의약품의 장점을 모두 가져 차세대 항암제로 주목받고 있다.
국내에서는 레고켐바이오사이언스가 ADC로 글로벌 시장 진출이 유력한 바이오텍으로 손꼽힌다. 레고켐바이오는 1세대 ADC의 문제점을 보완한 차세대 ADC 기술을 확보하고 있다.
오영수...
방사성의약품은 방사성동위원소에 의약품을 결합한 주사제로 양전자단층촬영기기(PET-CT)과 연계해 암과 치매 등을 진단하는 역할을 한다.
김종우 듀켐바이오 대표는 지난 8일 여의도 증권거래소에서 열린 기업설명회에서 "글로벌 방사성의약품 신흥시장에서 원칙과 기술혁신을 바탕으로 도전하겠다"면서 이 같이 밝혔다.
김 대표는 방사성의약품...
이 단백질에 세포외도메인 EC2(extracellular domain2)의 항원결정기에 결합하는 특이적 항체를 선별해서 실험을 진행했다.
생체외 실험에서 간암세포(SNU-449Tp)와 대장암세포(HCT-116)의 확산을 10~20% 저해하는 결과를 보였고 동물 피부 표면에 간암세포를 피하 주사하는 방식의 실험에서 암 성장을 억제했다.
이 물질은 암 세포 표면에서 발현되는 TM4SF5에 결합해...
다중 검출, 정확성, 가격경쟁력을 잡은 NTMD-Technology 원천기술
바이러스 진단법에서 가장 많이 사용되는 기술은 ELISA와 Real-time PCR이다. ELISA는 항원항체 반응을 이용한 것으로 마이크로 플레이트(micro plate)에 원하는 물질(항원)에 결합하는 항체를 붙이고, 항원에 붙는 2차 항체를 처리해 발색반응 기질과 효소를 부착시켜 발색정도를 측정하는 원리다....
레고켐 바이오사이언스가 노르웨이 혈액암 전문 항체기업과 ADC(antibody drug conjugate, 항체-약물 결합체) 공동 개발에 나선다.
레고켐바이오는 10일 노르웨이의 '노르딕 나노벡터(OSE: NANO)'와 ADC 공동개발협약을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약에 따라 노르딕 나노벡터의 CD37 항체에 레고켐바이오의 ADC 기술을 적용해 백혈병을 치료하는 차세대 ADC...
이미징 기술이 소개된다.
또한 TM4SF5에 특이적으로 결합하는 신규 단일클론항체(암 표적 치료제), 해당화 및 개머루 추출물을 이용한 천연 면역질환 치료제, 운동 능력 향상 및 근육 크기 회복에 효과적인 노인성 근감소증의 예방 및 치료약물 등도 공개된다.
이 밖에도 CX-4945를 유효성분으로 함유하는 신규 퇴행성 뇌질환 치료제, 항암제 내성 극복 및 높은 살상효과를...