종근당은 항응고제 및 급성 췌장염 치료제 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 러시아 임상 2상 결과를 바탕으로 이달 말까지 조건부 허가를 신청한다. 식약처는 코로나19 관련 의약품의 허가심사 기간을 최대 40일로 단축, 계획대로 신청하면 늦어도 4월 초까지 승인 여부가 판가름난다.
회사 관계자는 "다음 주 중으로 식약처에 조건부 허가를 신청할 예정...
대웅제약은 호이스타정 외에도 구충제 성분 ‘니클로사마이드’(DWRX2003)에 대해 임상 2상 시험계획을 신청해 승인을 기다리고 있다.
종근당은 항응고제 및 급성 췌장염 치료제 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 러시아 임상 2상 결과를 바탕으로 이달 내 식약처에 임상 3상 승인 신청과 함께 조건부 허가를 신청한다는 계획이다.
종근당은 항응고제 및 급성 췌장염 치료제 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 러시아 임상 2상에서 중증환자를 대상으로 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 치료 효과를 확인했다. 임상 3상에서는 국내외 대규모 환자군을 통해 유효성과 안전성을 입증할 계획이다.
업계 관계자는 "국내 주요 제약사들이 그동안 쌓은 R&D 노하우가 코로나19 상황에서...
이는 종근당의 기존 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’의 임상 2상이 종료, 현재 최종 결과 제출만 남겨뒀기 때문이다.
종근당 나파벨탄의 조건부허가가 접수되면 앞서 구랍 29일 조건부허가 신청을 넣은 셀트리온의 렉키로나주에 이어 국내 코로나19 치료제 중 두번째로 속도가 빠른 치료제가 될 전망이다.
이와 함께 관계사인 종근당바이오와...
종근당은 항응고제 및 급성 췌장염 치료제 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 러시아 임상 2상 결과를 토대로 조건부 허가를 신청한다. 나파벨탄은 호주에서 글로벌 임상 3상도 병행하고 있다.
종근당 관계자는 "현재 임상 2상의 결과 분석이 진행 중"이라며 "1월 중·후반께 식약처와 조건부 허가를 논의할 것"이라고 말했다.
장기화한 팬데믹...
명문제약이 코로나19 치료 효과가 나타난 항응고제와 급성췌장염 치료제 성분인 나파모스타트와 비슷한 성분을 가진 것으로 알려진 카모스타트메실산염을 주성분으로 한 씨앤피정을 생산·판매한 이력이 투자심리에 영향을 미치고 있는 것으로 해석된다.
명문제약은 지난 2016년 카모스타트메실산염 100㎎를 주성분인 씨앤피정을 생산판매했다....
혈액 항응고제 및 급성췌장염 치료제 등으로 쓰이는 나파모스타트는 항바이러스 효과가 뛰어나 최근 코로나19 치료제 활용 가능성으로도 주목 받는 의약품이다. 그러나 높은 효능에도 불구하고 체내 반감기가 8분 이내로 효능 지속 기간이 매우 짧아 수액 제제 형태로 24시간 정맥 투여를 해야 하는 투약 방식이 단점으로 지적되고 있다.
이런 한계로 현재는 입원이...
‘뉴젠나파모스타트정’은 현재 항응고제로 사용되는 성분(나파모스타트메실산염)으로, 주사제 대비 복용 편의성 개선을 위해 정제로 투여경로를 변경해 개발했다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 내약성과 안전성 등을 평가하기 위한 1상 임상시험이다.
치료원리는 바이러스의 세포 진입을 억제해 항바이러스 효능을 나타내는 방식이다. 국내...
종근당은 항응고제 '나파벨탄'의 임상 2상을 시작, 성공하면 국내외 긴급승인을 신청할 예정이다. 이르면 연말께 임상 2상 결과를 확인할 수 있다.
이미 러시아에서는 일양약품이 5월부터 백혈병 치료제 '슈펙트'의 임상 3상을 진행하고 있다. 슈펙트는 국내 개발 신약이 해외에서 코로나19 치료제로 임상에 들어간 첫 사례다. 슈펙트를 생산하는 일양약품의...
종근당은 항응고제 및 급성췌장염 치료제 나파벨탄을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 국내와 러시아에서 각각 임상 2상 승인을 받고 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 함께 임상을 추진하고 있다. 코로나19 치료 효과가 확인되면 식품의약품안전처에 긴급 승인을 요청할 계획이며, 중증환자에 이어 경증 환자를 대상으로 임상 범위를 확대할 예정이다. 앞으로...
종근당은 항응고제 및 급성췌장염 치료제 나파벨탄을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 국내와 러시아에서 각각 임상2상을 승인받았다. 현재 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 함께 공동으로 임상을 추진하고 있다.
코로나19 치료 효과가 확인되면 식품의약품안전처에 코로나19 치료제로 긴급 승인을 요청할 계획이다. 종근당은 임상을 통해 나파벨탄의...
브리스톨은 심혈관 치료제 분야에서 베스트셀러 약품인 경구용 항응고제 ‘엘리퀴스(Eliquis)‘를 보유하고 있다.
조반니 카포리오 브리스톨 최고경영자(CEO)는 “우리는 회사를 강화할 수 있는 방법을 생각해왔다”며 “폐쇄성 비대 심근병증은 별 다른 치료제가 없는 질병이었다. 이에 마바캄텐은 매우 가치 있다. 그것은 수십 억 달러 자산”이라고 강조했다....
◇종근당 '나파벨탄', 코로나19 치료제 임상 2상 러시아 승인 = 종근당은 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 빠르면 올 연말에 결과를 도출할 수 있을 것으로 예측되며, 임상에 성공 시 국내 및 해외에 긴급승인을 신청해 코로나19 치료제로 보급될 예정이다....
종근당은 러시아에서 항응고제 '나파벨탄'의 임상 2상에 착수했다. 코로나19로 인한 중등증 및 중증 폐렴 환자 100여 명을 대상으로 나파벨탄을 10여 일 간 투여해 효과를 확인한다. 임상에 성공하면 국내외 긴급승인을 신청할 계획이다.
러시아는 최근 누적 확진자 수 100만 명을 돌파했다. 미국과 브라질, 인도에 이어 전 세계 4번째로 확진자가 많다.
회사 관계자는...
종근당은 31일 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인 받았다고 밝혔다.
종근당은 이번 러시아 임상에서 코로나19로 인한 중등증 및 중증의 폐렴 환자 100여명을 대상으로 나파벨탄을 10여일 간 투여해 치료 효과를 확인할 계획이다.
이 임상은 빠르면 올 연말에 결과를 도출할 수 있을...
종근당은 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인 받았다고 1일 밝혔다.
이번 러시아 임상에서 종근당은 코로나19로 인한 중등증 및 중증의 폐렴 환자 100여 명을 대상으로 나파벨탄을 10여일 간 투여, 치료 효과를 확인할 계획이다. 빠르면 올 연말에 결과를 도출할 수 있을 것으로...
국내외에서 혈액항응고제이자 급성췌장염 치료제 '나파모스타트'를 투여받고 완치된 코로나19 확진자가 나오면서 새로운 치료제에 대한 기대감이 커지고 있다. 국내에선 종근당이 나파모스타트 복제약(제네릭)으로 코로나19 치료제를 개발 중이다.
한편 녹십자홀딩스2우는 별다른 호재 공시 없이 3거래일 연속 상한가를 기록하고 있다.
반면 우리들제약...
종근당은 한국파스퇴르연구소와 손잡고 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발한다. 현재 중증환자를 대상으로 진행하는 임상을 경증환자까지 확대할 예정이다.
이처럼 우리 기업들이 활발하게 코로나19 치료제 개발을 진행하고 있지만, 계획대로 임상을 종료할 수 있을지는 미지수다. 국내 코로나19 확진자 수가 적어 임상에...
종근당은 한국파스퇴르연구소와 손잡고 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'의 임상 2상을 진행한다. 이 임상은 한국원자력의학원에서 개발한 프로토콜을 활용해 코로나19로 폐렴 확진을 받은 중증환자를 대상으로 한다.
한국파스퇴르연구소는 나파벨탄의 주성분인 나파모스타트가 사람 폐세포 실험에서 '렘데비시르' 대비 수백 배 이상의 항바이러스...
업계 관계자는 “양사는 ‘헤파린나트륨 국산화를 위한 원료의약품 개발 및 사업협력에 대한 투자 계약’을 체결했다”며 “혈액 항응고제 성분인 ‘헤파린나트륨’은 화학합성으로 제조할 수 없는 퇴장방지의약품이며 수술 후 혈액응고, 혈전방지, 신장질환 환자의 혈액투석 등 의료 현장에서 다양하게 사용되고 있다”고 설명했다.
휴메딕스의 헤파린나트륨 사업...