식약처 "뉴젠테라퓨틱스 코로나19 치료제, 임상 1상 승인"

뉴젠테라퓨틱스의 코로나19 치료제가 국내 임상 1상을 승인받았다.

식품의약품안전처는 뉴젠테라퓨틱스가 개발 중인 코로나19 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’에 대해 1상 임상시험을 3일 승인했다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 21건(치료제 19건, 백신 2건)이다.

‘뉴젠나파모스타트정’은 현재 항응고제로 사용되는 성분(나파모스타트메실산염)으로, 주사제 대비 복용 편의성 개선을 위해 정제로 투여경로를 변경해 개발했다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 내약성과 안전성 등을 평가하기 위한 1상 임상시험이다.

치료원리는 바이러스의 세포 진입을 억제해 항바이러스 효능을 나타내는 방식이다. 국내(

경상대학교병원과 종근당)에서 같은 성분의 주사제가 임상시험을 승인받아 진행 중이고, 미국은 건강한 사람을 대상으로, 세네갈은 코로나19 환자를 대상으로 임상시험을 진행하고 있다.