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  • “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    암세포 표면에 과발현된 특정 표적 항원과 상호 작용하는 항체에 세포독성을 가지는 저분자 약물(항암제)을 화학적 링커를 통해 공유결합시킨 구조의 약물 활용 항암 기술이다. 글로벌 빅파마들의 ADC 치료제 개발은 활발하다. 이미 2000년 화이자의 급성 골수성 치료제 ‘마일로탁(Mylotarg)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초 승인받은 뒤 현재까지 전...
    2023-12-20 06:00
  • 바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정
    바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정
    VT-EBV-N은 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 개발 기술인 바이티어(ViTier™) 플랫폼 기술을 바탕으로 에스터인-바 바이러스(EBV) 양성 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 면역항암제다. 2019년 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받은데 이어 유럽의약품청으로부터도 희귀의약품으로 지정됐다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정될 경우...
    2023-12-19 16:42
  • 신테카바이오, 2024 데이터바우처 지원사업 공급기업 2년 연속 선정
    신테카바이오, 2024 데이터바우처 지원사업 공급기업 2년 연속 선정
    신테카바이오는 ‘딥매처-히트(DeepMatcher®-HIT)’를 활용한 AI 합성신약-단백질 상호작용 데이터 분석 서비스와 ‘네오-에이알에스(NEO-ARS®)’를 활용한 AI 신생항원 데이터 분석 서비스로 2023년에 공급기업으로 처음 선정됐다. 회사는 2024년에는 주력 AI 신약 서비스인 ‘딥매처-히트(DeepMatcher®-HIT)’와 ‘네오-에이알에스(NEO-ARS®)’는 물론 신규로 론칭할...
    2023-12-19 09:12
  • 부안 오리농장 두 곳서 AI 항원 검출
    부안 오리농장 두 곳서 AI 항원 검출
    전북 부안군 소재 육용오리 농장 두 곳에서 AI 항원이 검출됐다. 고병원성 조류인플루엔자(AI) 중앙사고수습본부는 16일 이같이 밝혔다. 중수본은 현재 두 농장 사례에 대해 고병원성 여부를 조사하고 있다. 두 농장에서는 각각 오리 4만2000여 마리, 2만4000여 마리를 기르고 있었다. 두 농장에서 항원이 검출됨에 따라 중수본은 도내 오리 농장과 관련 시설, 축산...
    2023-12-16 14:39
  • 경기도, 코로나19 '노바백스 XBB.1.5' 백신 접종 18일 시작
    경기도, 코로나19 '노바백스 XBB.1.5' 백신 접종 18일 시작
    경기도는 18일부터 노바백스가 개발한 합성 항원 방식의 코로나19 개량 백신 'XBB.1.5' 접종을 시작한다. 14일 경기도에 따르면 '노바백스 XBB.1.5 백신'은 B형 간염, 인플루엔자 백신 등 생산방식과 동일하게 유전자재조합 기술로 만든 합성항원 백신이다. 미국 식품의약국(FDA)에서 10월 3일 긴급사용승인, 유럽의약품청(EMA)에서 10월 31일 허가를 받았다....
    2023-12-14 12:00
  • 유전자가위 “1회 치료에 29억원이지만, 상용화 가능성 커”
    유전자가위 “1회 치료에 29억원이지만, 상용화 가능성 커”
    이승규 한국바이오협회 부회장은 “키메릭항원수용체(CAR-T) 치료제 가격이 지금도 비싸지만 기술 발달의 영향으로 가격 부담이 낮아지고 있다. 유전자가위 치료제도 기술적 완성도가 높아지고 여러 국가·업체에서 적극적으로 R&D에 나서면 치료 접근성도 좋아질 것이라고 본다”고 말했다. 이어 이 부회장은 “(유전자가위 치료제는) 유전병, 만성질환 등 많은 질환을...
    2023-12-14 05:05
  • 유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?
    유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?
    CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제 개발 기업 앱클론은 12일 미국 유펜의과대학과 유전자가위 기술을 활용한 CAR-T 치료제를 개발한다고 발표했다. 앱클론은 지난해 지플러스생명과학으로부터 크리스퍼 유전자가위 기술을 이전받았다. 국내 유전자가위 치료제 산업 발전하려면…“명확한 기준 정립해야” 국내 유전자가위 치료제는 걸음마 단계지만...
    2023-12-14 05:03
  • [특징주] 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 2023년 국가신약개발사업 10대 과제 선정에 상승세
    [특징주] 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 2023년 국가신약개발사업 10대 과제 선정에 상승세
    퓨쳐켐의 FC705는 거세 저항성 전립선암 환자 치료를 위한 전립선막항원(PSMA)을 표적하는 치료용 방사성의약품 신약 후보물질이다. 제품의 우수성과 높은 개발 가능성을 인정받아 국가신약개발사업단(단장 묵현상)으로부터 지난 4월에 임상 2상 연구를 위한 국가신약개발사업에 선정됐다. 당시 방사성의약품 치료제의 해외 임상으로는 국내 최초로...
    2023-12-13 10:01
  • 지영미 질병청장 "백신 존재하는 호흡기 질환, 백신 맞는 게 중요"[피플]
    지영미 질병청장 "백신 존재하는 호흡기 질환, 백신 맞는 게 중요"[피플]
    그는 “다음 주부터는 합성항원 방식의 XBB(오미크론 하위변위) 백신이 국내에서 허가돼 사용될 예정”이라며 “화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 기피하는 분들은 노바백스로 접종할 수 있기 때문에 추가 설명회 등을 계획하고 있다”고 부연했다. 마이코플라스마 폐렴군 감염증 유행에 대해선 “마이코플라스마 폐렴은 신종 감염병이 아니다. 중국...
    2023-12-12 15:00
  • SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 노바백스 백신의 당일 접종 및...
    2023-12-12 08:20
  • 글로벌 제약사 M&A로 추가 파이프라인 확보…대세는 ‘ADC’
    글로벌 제약사 M&A로 추가 파이프라인 확보…대세는 ‘ADC’
    ADC는 특정 항원에 결합하는 항체를 링커 기술을 통해 약물과 결합한 의약품이다. 선택적으로 암세포를 사멸해 치료 효과를 높이고 부작용을 낮춘다는 점에서 주목받고 있다. 11일 글로벌 제약바이오업계에 따르면 지난해 미국 임상종양학회(ASCO)에서 유방암 ADC 치료제 ‘엔허투’가 치료가 어려운 유방암 환자의 사망 위험을 크게 낮춘다는 임상결과가...
    2023-12-11 14:56
  • 김제·아산 농장서 고병원성 AI 확진…확진 총 6건
    김제·아산 농장서 고병원성 AI 확진…확진 총 6건
    중수본은 각 농장에서 항원이 발견된 이후 출입 통제, 살처분, 역학조사 등을 진행했고, 10일 오후 10시까지 전국 가금농장과 축산시설·차량 등에 대해 일시 이동 중지 명령을 내렸다. 또한, 중수본은 4일 전북 정읍시 정읍천에서 포획한 야생원앙에게서 고병원성 AI ‘H5N6형’을 확인했다고 밝혔다. H5N6형은 2018년 3월 17일 가금농장에서 발생한 이후 국내...
    2023-12-09 21:19
  • 삼성의 선택은 이번에도 ADC…항암제 사업 진출 준비 착착
    삼성의 선택은 이번에도 ADC…항암제 사업 진출 준비 착착
    ADC는 특정 항원에 결합하는 항체를 링커 기술을 통해 약물과 결합한 의약품이다. 선택적으로 암세포를 사멸해 치료 효과를 높이고 부작용을 낮춘다는 점에서 주목받고 있다. ADC는 항암제 시장에서 세계적인 추세로 자리 잡았다. 화이자, 로슈, 머크, 사노피 등 글로벌 제약사가 ADC 치료제 개발에 나서고 있고, 작년과 올해 ADC와 관련해 약 20건의 인수...
    2023-12-06 14:30
  • [BioS]셀트리온, 싸이런과 다중항체 개발 "총 1.15조 옵션딜"
    [BioS]셀트리온, 싸이런과 다중항체 개발 "총 1.15조 옵션딜"
    계약에 따라 싸이런은 셀트리온이 제시하는 표적항원에 결합하는 최대 5개의 다중항체를 발굴, 연구개발한다. 다중항체는 서로다른 2개 이상의 표적항원에 결합하는 항체 약물을 의미하며, 셀트리온은 싸이런이 보유하고 있는 CD3 표적 T세포 인게이저(T cell engager, TCE) 기술을 기반으로 혈액암과 고형암에 대한 다중항체를 개발할 계획이다. 계약금은...
    2023-12-06 10:34
  • 사노피, 고령자용 인플루엔자 백신 ‘에플루엘다’ 국내 시판 허가
    사노피, 고령자용 인플루엔자 백신 ‘에플루엘다’ 국내 시판 허가
    사노피에 따르면, 사노피의 고용량 인플루엔자 백신은 기존 백신보다 4배 더 많은 항원을 포함해 높은 면역 반응을 유도하는 기전으로, 표준용량 백신 대비 인플루엔자로 인한 감염을 24.2% 더 예방했다. 또한, 기존 표준용량 백신 접종 시보다 추가로 인플루엔자 및 폐렴 입원율을 64.4% 더 감소시키는 것으로 나타났다. 열두 번의 인플루엔자 유행 기간 동안 65세...
    2023-12-06 08:54
  • 프로티아, 2023년도 무역의 날 ‘300만불 수출의 탑’ 수상
    프로티아, 2023년도 무역의 날 ‘300만불 수출의 탑’ 수상
    프로티아는 세계 시장 추세에 맞춰, 타 경쟁사 제품 대비 최대 2~3배 이상 많은 알레르기 항원을 검사할 수 있는 ‘프로티아 알러지-큐 128M’를 통해 세계 시장을 공략하고 있다. 또한 회사는 320여종의 알레르기 항원 물질을 자체적으로 추출하거나 배양, 생산, 정제해 확보할 수 있는 기술을 가지고 있어 시장의 요구에 따라 탄력적인 대응이 가능하다. 이에...
    2023-12-05 15:55
  • 휴온스, ‘사군자’로 전립선 건기식 시장 공략 박차
    휴온스, ‘사군자’로 전립선 건기식 시장 공략 박차
    해당 인체적용시험을 통해 ‘국제 전립선 증상점수(IPSS)’, ‘전립선특이항원(PSA)’, ‘테스토스테론’, ‘디하이드로테스토스테론’, ‘최대 배뇨속도’, ‘배뇨 후 잔뇨량’ 및 ‘국제 발기부전 지수(IIEF-5’)의 변화와 사군자분말추출물의 안전성을 평가했다. 시험식품은 사군자추출분말 저용량(1000㎎)군과 고용량(2000㎎)군, 대조식품은 위약 투여 군으로...
    2023-12-03 13:00
  • 피씨엘, AI 기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인
    피씨엘, AI 기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인
    기존 면역 분석과 임상 화학이 통합된 단일 플랫폼으로 항원 및 항체 반응을 이용한 면역화학적 진단을 진행한다. 피씨엘 관계자는 “기존 PCLOK II의 민감도 및 정확도를 개선한 장비로, 각종 만성질환, 암, 바이러스 및 감염성 등 검사를 현장에서 한 번에 진단할 수 있다“며 ”뛰어난 정확성과 사용자 편리성으로 향후 가정용...
    2023-11-30 09:05
  • [BioS]SK바사, 노바백스 '코로나19 백신' 국내 "EUA 승인"
    [BioS]SK바사, 노바백스 '코로나19 백신' 국내 "EUA 승인"
    SK바이오사이언스(SK Biosceince)는 29일 미국 노바백스(Novavax)가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이형(XBB.1.5)에 대한 코로나19 백신을 국내 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인(EUA) 받았다고 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스의 코로나19 백신을 연내 국내에 공급할 계획이다. SK바이오사이언스는 지난 8월 체결된 라이선스기간...
    2023-11-29 17:04
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스는 식품의약품안전처가 긴급사용승인한 노바백스의 합성항원 방식 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량백신을 연내 국내 공급한다고 29일 밝혔다. 합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 것은 미국과 유럽에 이어 세계 세 번째이자 아시아 최초이다. 노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염...
    2023-11-29 15:01
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