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  • CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 신기술 연구와 바이오의약품 개발, 생산 및 GMP 등 주요 사업 관련 각 분야 전문가 및 국내 주요 병원과의 협력을 이어가고 있다. CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 분리하고 유전적으로 조작해 암세포를 효과적으로 제거할 수 있도록 한 세포유전자치료제다. 대안이 없는 말기 혈액암 환자에게 단 한 번의...
    2023-09-08 10:13
  • [BioS]HLB 베리스모, 'KIR CAR-T' 美 1상 “첫 환자 투여”
    [BioS]HLB 베리스모, 'KIR CAR-T' 美 1상 “첫 환자 투여”
    이번 임상1상은 SynKIR-110의 안전성, 효능을 평가하기 위해 타깃 항원인 메소텔린(Mesothelin)이 발현된 중증 고형암 환자를 대상으로 진행되고 있다. 연구진은 메소텔린 항원 발현 수준을 기준으로 선정한 환자들에게 대해 SynKIR-110을 투여하고 12개월의 추적관찰 기간 또는 암이 다시 진행될 때까지의 기간(disease progression)을 추적분석한다....
    2023-09-07 10:25
  • 베리스모 테라퓨틱스, 차세대 CAR-T 고형암 임상 1상 첫 환자 투여
    베리스모 테라퓨틱스, 차세대 CAR-T 고형암 임상 1상 첫 환자 투여
    임상 1상은 SynKIR-110의 안전성, 효능과 함께 신약으로서 실현 가능성을 평가하기 위해, 타깃 항원인 메소텔린(Mesothelin)이 발현된 중증 고형암 환자들을 대상으로 한다. 난소암, 중피종, 담도암 환자들을 대상으로 진행 중인 이번 임상은 베리스모의 KIR-CAR 플랫폼이 적용된 여러 파이프라인 중 가장 빠르게 진행되고 있다. 연구진은...
    2023-09-07 09:43
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 美 임상 1상 결과보고서 수령
    퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 美 임상 1상 결과보고서 수령
    임상에 참여한 모든 환자에게서 전립선암 치료 지표인 PSA(전립선 특이항원) 수치가 감소했다. 참여 환자 절반이 PSA가 50% 이상 감소했고, 최대 감소율은 88%였다. 안전성 평가에서는 용량제한독성(DLT)은 확인되지 않았으며, 경미한 이상 반응만 관찰됐다고 회사는 설명했다. 퓨쳐켐은 FC705에 대해 현재 미국 임상 2a상과 국내 임상 2상이 진행 중이며...
    2023-09-06 17:19
  • 유틸렉스, 고형암 타깃 4세대 CAR-T 치료제 첫 환자 투약
    유틸렉스, 고형암 타깃 4세대 CAR-T 치료제 첫 환자 투약
    유틸렉스에 따르면 307은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에만 특이적으로 과발현하는 GPC3 암 항원을 타깃으로 한다. 또한, IL-18 사이토카인 생성을 통해 CAR-T의 기능향상 및 종양미세환경을 개선할 4세대 CAR-T 치료제이다. 특히 체내 생존 및 증식, 항암 활성도가 높은 줄기세포기억세포(Tscm)와 중앙기억세포(Tcm)로 구성된 항암면역세포치료제이다....
    2023-09-06 11:41
  • 애스톤사이언스, 난소암 치료 백신 ‘AST-21’ 美 FDA 2상 IND 승인
    애스톤사이언스, 난소암 치료 백신 ‘AST-21’ 美 FDA 2상 IND 승인
    애스톤사이언스가 개발 중인 암 치료백신 약물들은 특정 항원에 대한 T세포 면역원성을 증가시키는 기전으로 작용하며 암세포 사멸 효과와 안전성뿐만 아니라 장기 기억 면역력을 증가시키는 효과를 가지고 있다. 회사에 따르면, AST-201은 IGFBP-2라는 항원 일부를 항원 결정기로 사용해 도움 T세포 면역을 증가시키는 난소암 치료백신 약물이다. 신현원...
    2023-09-05 09:38
  • “홍삼오일 섭취 시, 전립선비대증 및 성 기능 개선 탁월”
    “홍삼오일 섭취 시, 전립선비대증 및 성 기능 개선 탁월”
    서울성모병원과 KGC인삼공사 공동연구팀은 전립선비대 증상(중등도)을 가진 40세 이상 남성 88명을 대상으로 대조군과 홍삼오일 섭취군으로 나눠 실험 대상자의 각 수치 평균을 기준선으로 하고, 12주 동안 매일 홍삼오일 500㎎ 캡슐 2개를 1일 1회(1000㎎/일) 섭취 후 국제전립선증상점수(IPSS)의 변화, 국제발기기능지수-5(IIEF-5), 전립선특이항원(PSA)의 변화를 측정했다....
    2023-09-04 11:13
  • [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    이번 협약으로 SK바이오사이언스는 현재 국내 허가를 받고 WHO PQ 심사 중인 장티푸스 백신인 '스카이타이포이드'의 항원을 공급하고, 백사스는 이를 이용해 피부에 부착하는 마이크로어레이 패치 제형 개발에 나선다. 웰컴은 2년 정도로 예상되는 임상1상까지의 비용 540만호주달러(한화 47억원)를 우선 지원키로 했다. 마이크로니들로도 불리는...
    2023-08-24 10:07
  • 더이앤엠 관계사 루카에이아이셀, 팬데믹 '예방·진단·치료' 제품 완비
    더이앤엠 관계사 루카에이아이셀, 팬데믹 '예방·진단·치료' 제품 완비
    루카는 핵심기술인 'LLBTM(LUCA Lipid Bilayer)' 기술을 적용해 정확도를 높이고 검사 소요시간을 5분 내외로 단축시킨 ‘루카 코로나19 항원 자가 검사키트’를 출시한 바 있다. 이 키트는 최근 우세 종인 'XBB'를 포함한 모든 코로나19 변이 바이러스 검출이 가능한 제품이라고 한다. 이어 출시한 '루카 브이-디펜스 비강스프레이'는 코로나19의 감염 경로인 비강 점막에...
    2023-08-24 09:24
  • SK바이오사이언스, 호주 ‘백사스’와 패치형 백신 개발 업무협약
    SK바이오사이언스, 호주 ‘백사스’와 패치형 백신 개발 업무협약
    이번 협약으로 SK바이오사이언스는 현재 국내 허가를 받고 세계보건기구(WHO) 사전적격성 평가(PQ) 심사 중인 장티푸스 백신인 ‘스카이타이포이드’의 항원을 공급한다. 백사스는 이를 활용해 피부에 부착하는 '마이크로어레이 패치' 제형 개발에 나선다. 웰컴 측은 약 2년 정도로 예상되는 임상 1상까지의 비용 약 540만 호주 달러(약 47억 원)를 우선 지원키로...
    2023-08-24 08:44
  • SK바이오사이언스 독감백신 명가로 돌아오다…‘스카이셀플루’ 출하 [가보니]
    SK바이오사이언스 독감백신 명가로 돌아오다…‘스카이셀플루’ 출하 [가보니]
    이주섭 QC분석팀장은 “항원 함량 시험, 발열성 시험 등 공정마다 필요한 시험에 대해 엄격히 점검하고 있다”며 “국가검정기관인 식약처에 시험 결과를 전달하고 해당 데이터가 적합하다고 판단하면 상용화된다”고 설명했다. 올해 말부터 내년 초까지 국내에 공급하는 독감백신 물량은 약 500만 도즈다. 이중 국가예방접종지원사업(NIP)에 242만 도즈가 쓰이고...
    2023-08-23 16:00
  • HLB 자회사 베리스모, 혈액암으로 파이프라인 확대…연내 IND 제출
    HLB 자회사 베리스모, 혈액암으로 파이프라인 확대…연내 IND 제출
    베리스모는 펜실베니아대학(유펜·Upenn)과 라이선스 계약을 통해 혈액암의 주요 타깃 항원으로 꼽히는 ‘CD19’ 표적 바인더에 대한 전 세계 독점 권리를 확보했다고 23일 밝혔다. 노바티스의 CAR-T 세포치료제 킴리아(Kymriah)의 개발을 이끈 미국 유펜 연구팀이 설립한 베리스모는 세계 최초로 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를...
    2023-08-23 13:53
  • 31일부터 코로나19 검사비 2만~8만 원…생활지원·유급휴가비 종료
    31일부터 코로나19 검사비 2만~8만 원…생활지원·유급휴가비 종료
    일반 환자의 의료기관 신속항원검사(RAT) 비용은 유로(비급여)로 전환된다. 질병관리청은 ‘위기단계 조정 로드맵’ 2단계 조치에 따라 31일 코로나19 감염병 등급을 2급에서 4급으로 하향 조정한다고 23일 밝혔다. 지영미 질병청장은 이날 코로나19 중앙사고수습본부(중수본) 회의에서 “6월 4주차부터 증가하던 코로나19 확산세가 최근 주춤하면서 감소세로 전환됐고...
    2023-08-23 13:34
  • 코로나19 확진자 생활지원·유급휴가비 종료…검사비용은 유료 전환
    코로나19 확진자 생활지원·유급휴가비 종료…검사비용은 유료 전환
    일반 환자의 의료기관 신속항원검사(RAT) 비용은 유로(비급여)로 전환된다. 질병관리청은 31일부터 코로나19 감염병 등급을 2급에서 4급으로 하향 조정하는 방향의 ‘위기단계 조정 로드맵’ 2단계 조치를 시행한다고 23일 밝혔다. 4급 조정 시기를 이달로 정한 데 대해 지영미 질병청장은 이날 코로나19 중앙사고수습본부(중수본) 회의에서 “6월 4주차부터 증가하던...
    2023-08-23 11:00
  • 31일 코로나19 '2급'→'4급' 하향…검사·치료비 지원 고위험군만
    31일 코로나19 '2급'→'4급' 하향…검사·치료비 지원 고위험군만
    신속항원검사(RAT)는 60세 이상 등 고위험군에 한해 비용 일부가 국민건강보험에서 지원된다. 입원치료비도 중증한자에 대해서만 연말까지 지원이 유지된다. 단, 백신과 치료제는 앞으로도 무상 공급된다. 병원급 의료기관과 입소형 감염취약시설의 마스크 착용 의무는 감염병 등급 하향 이후에도 유지된다. 지 청장은 “4급 전환에 따라 방역·의료대응 조치가 일부...
    2023-08-23 09:17
  • 구제역 백신 접종 '촘촘하게'…고병원성 AI '위험지역 차등 관리' 도입
    구제역 백신 접종 '촘촘하게'…고병원성 AI '위험지역 차등 관리' 도입
    10월~3월 사이 실시하던 과거 조류인플루엔자 발생과 관련이 있는 철새의 서식지 조사 기간은 9월과 4월까지 확대하고, 항원이 최초 검출된 사례가 있는 철새도래지 9곳에 대한 예찰은 10월 중 집중적으로 실시한다. 위험시기 검사물량 증가에 대응한 효율적인 검사체계 구축을 위해 민간 가축병성감정실시기관을 활용한 정밀검사를 올해 864건에서 2025년까지...
    2023-08-23 05:00
  • 디지털·바이오 품은 ‘제약산업’, 4차 산업혁명 시대 선도
    디지털·바이오 품은 ‘제약산업’, 4차 산업혁명 시대 선도
    올해 열린 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)의 경우 저분자화학물이 가장 많은 비중을 차지했지만, 항체-약물접합체(ADC), 키메라 항원 수용체 T세포 치료제(CAR-T), 메신저 리보핵산(mRNA) 등 신규 모달리티(치료 접근법)의 치료제 개발도 활발한 것으로 나타났다. 국내에서도 신규 모달리티 개발은 증가하고 있다. 국가신약개발사업단(KDDF)에 따르면 2023년...
    2023-08-22 05:00
  • 차백신연구소, “‘L-pampo™’의 항암백신 면역증강제로서 효능 확인”
    차백신연구소, “‘L-pampo™’의 항암백신 면역증강제로서 효능 확인”
    항암백신은 암세포에 발현되는 항원을 특이적으로 인지할 수 있는 T세포를 증가시켜 암세포를 효과적으로 죽일 수 있는 면역항암제의 한 종류다. 항암백신을 개발할 때 항원과 더불어 항원제시세포를 활성화할 수 있는 면역증강제가 반드시 포함돼야 한다. 전은영 차백신연구소 연구부소장은 동물실험에서 이미 상용화돼 있거나 임상에서 많이 사용되고 있는...
    2023-08-18 14:10
  • 34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    ADC는 항원을 선택적으로 공격하는 항체와 항체에 세포독성 약물(페이로드) 링커(linker)란 연결 물질로 결합한 바이오의약품이다. 항체가 특정 세포를 표적해 약물을 전달, 치료 효과는 높이고 부작용은 최소화할 수 있다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 첫 번째 ADC 의약품은 2000년 탄생했다. 그러나 글로벌 ADC 시장을 본격적으로 연 의약품은...
    2023-08-14 05:00
  • 에이프로젠, 국내 유일 이중항체 플랫폼 ‘CHIMPS’ 국제 특허 보유...日 특허 등록 완료
    에이프로젠, 국내 유일 이중항체 플랫폼 ‘CHIMPS’ 국제 특허 보유...日 특허 등록 완료
    일반 항체는 한가지 항원에만 결합할 수 있는 데 반해 이중항체는 두가지 다른 항원에 동시에 결합할 수 있다. 이런 특성을 활용하면 하나의 이중항체로 두가지 질병원인물질을 제어할 수 있다. 면역세포에 있는 항원과 암세포에 있는 항원을 동시에 붙잡아 면역세포를 암세포에 근접시켜서 암세포를 죽이도록 만드는 등 다양한 방법으로 약효를...
    2023-08-11 14:17
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