에이피트바이오는 바이넥스와 표적면역항암 항체치료제 후보물질인 ‘APB-A001’의 위탁개발생산(CDMO)에 대한 턴키(Turn-key) 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 에이피트바이오는 지난 5월말 중국 'Shanghai OPM Biosciences'를 통해 단일클론항체인 APB-A001의 세포주(RCB) 개발을 완료했으며 본격적인 비임상진입을 위해 바이넥스와 손잡았다.
바이넥스는 항체...
면역항암항체 치료제 후보물질 ‘APB-A001’의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.
바이넥스는 항체, 이중표적항체, Fc융합단백질, DNA 백신 등의 다양한 단백질의약품 개발 경험과 글로벌 수준의 GMP 생산 역량을 갖춘 바이오의약품 전문 CDMO 기업이다.
이번 계약을 통해 바이넥스는 에이피트바이오로부터 ’APB-A001 단일클론항체’의 세포...
이번 사업을 통해 박셀바이오는 자사의 자연살해세포기반 Vax-NK 항암면역치료제 플랫폼의 다양한 난치성 고형암에 대한 연구자 주도 임상시험 뿐 아니라 차세대 CAR치료제 연구개발, 개인 맞춤형 항암백신 개발을 주도한다. 앞으로 임상3상 및 적응증을 확대해 혁신형 면역치료제의 실용화를 견인한다는 계획이다.
박셀바이오는 전남대학교 의과대학 및...
에이치엘비는 올해초 인수한 미국의 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics,Inc.)가 개발 중인 교모세포종 치료제의 임상 2상을 올해 안에 마무리짓고 혁신 신약으로 허가신청 또는 라이선스 아웃을 목표로 하고 있다. 이뮤노믹은 자사의 백신면역 플랫폼인 UNITE를 활용해 코로나19 백신 개발에 착수해 미국 생물의학첨단연구개발국(BARDA)에 대규모 임상...
파미셀은 이번 과제가 기존 줄기세포치료제 사업과도 시너지 효과를 낼 수 있을 것으로도 기대하고 있다. 회사 관계자는 “줄기세포치료제 ‘셀그램’의 원료도 골수이기 때문에 한 번의 채취로 줄기세포치료제에 이용되는 중간엽 줄기세포와 항암면역치료백신에 이용되는 조혈줄기세포를 동시에 이용할 수 있게 돼 임상 적응증을 확대할 수 있을 것”이라고 말했다.
이중 세포치료제 생산 및 연구개발에 최적화된 시설과 장비에 700억 원을 투자했다.
이번 제조허가를 통해 셀센터에서 연간 2만 팩의 '이뮨셀엘씨주' 생산이 가능하다. 현재 생산시설인 서울 가산동 GMP는 2020년 하반기까지 용인 셀센터로 통합 이전을 완료할 예정이다.
◇이뮨온시아, PD-L1 억제 면역항암제 후보물질 2상 임상시험계획 승인 = 면역항암제 연구...
진 회장은 "에이치엘비는 자회사 및 관계회사를 통해 표적항암제, 면역항암제, 세포치료제, 패혈증, 백신, 뇌종양 치료제 등 다양한 분야의 신약을 개발 중인 바이오 기업들이 협업하고 있다"며 "신약개발 과정, 즉 R&D와 생산, 규정, 인허가, 마케팅 그리고 네트워크에 관한 각 관계사의 핵심역량을 에이치엘비의 이름으로 통합한 HBS(HLB Bio eco...
진 회장은 “에이치엘비는 자회사 및 관계회사를 통해 표적항암제, 면역항암제, 세포치료제, 패혈증, 백신, 뇌종양 치료제 등 다양한 분야의 신약을 개발 중인 바이오 기업들이 협업하고 있다”며 “신약개발 과정, 즉 R&D와 생산, 규정, 인허가, 마케팅 그리고 네트워크에 관한 각 관계사의 핵심역량을 에이치엘비의 이름으로 통합한 HBS(HLB Bio eco-System)을 통해...
특히 셀트리온의 올해 주력 제품인 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙)는 독일과 영국에 이어 네덜란드까지 유럽 각국에 차례로 출시되고 있다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형인 램시마와 치료에 함께 활용될 수 있는 듀얼 포뮬레이션 효과를 기반으로 점유율을 확대할 수 있을 것으로 예상된다.
빅4 가운데 홀로...
이경준 JW크레아젠 대표는 “유럽 선진시장에서 항암백신 분야뿐만 아니라 류마티스관절염과 같은 자가면역질환 치료에 적용할 수 있는 수지상세포 제조기술까지 특허를 확보하게 됐다”며 “글로벌 면역세포치료제 시장에서 가치를 인정받고 있는 만큼 성공적인 상업화를 위해 회사의 역량을 집중할 계획”이라고 말했다.
한편, JW크레아젠은 지난해 12월 유럽...
테라젠바이오는 암 환자의 신생항원(NeoAntigen)을 이용한 면역치료법 및 치료용 백신 등 맞춤형 항암치료 연구를 첫 번째 도전 분야로 설정했다. 이는 암세포가 지닌 특이 항원을 암 환자에게 투여해 생체 내 면역 시스템을 활성화시킴으로써 암세포를 제거하는 치료법이다.
또한, 인공지능과 빅데이터를 활용한 국내외 제약사들의 신약 개발 지원 및 암 치료 효율을...
강창율 셀리드 대표이사는 착공식 기념사에서 “올해 내 GMP센터 착공과 동시에 세포치료제 생산설비를 도입하고, 순차적으로 자체적인 원료바이러스생산시설도 이곳에서 건설함으로써, 우리는 글로벌 수준의 항암면역치료백신 생산의 전초기지를 구축하게 될 것”이라며 "원료의약품과 완제의약품을 자체 생산함에 따라 연구개발을 가속화할 수 있고...
제넥신이 자궁경부암 환자 치료를 위한 DNA백신 'GX-188E'와 면역관문억제제 '키트루다'의 병용 임상 2상 중간 결과를 공개했다. DNA백신과 면역관문억제제 조합은 키트루다 단독 투여시 12.2%에 불과했던 객관적 반응률(objective response rate, ORR)을 42.3%까지 끌어올리는 긍정적인 결과를 냈다. 특히 PD-L1 발현율이 1% 이상인 환자군으로...
강창율 셀리드 대표이사는 착공식 기념사에서 “올해 내 GMP센터 착공과 동시에 세포치료제 생산설비를 도입하고, 순차적으로 자체적인 원료바이러스 생산시설도 건설해 글로벌 수준의 항암면역치료백신 생산의 전초기지를 구축하게 될 것"이라면서 "원료의약품과 완제의약품을 자체 생산함에 따라 연구개발을 가속화할 수 있고, 그에 따라 기업가치도...
투자자금은 기존의 교모세포종(GBM)의 임상 및 다른 백신면역항암제 파이프라인의 진행뿐만 아니라, UNITE 핵산플랫폼을 기반으로 한 코로나 백신개발에 쓰일 것이라고 이뮤노믹은 설명했다.
이뮤노믹의 CEO인 윌리엄 헐 박사는 “에이치엘비 바이오 가족기업의 일원이자 장기적인 파트너로서 베스트 인 클래스 항암치료제 개발을 함께하는 것에 대해 매운 큰...
단디바이오는 패혈증 치료제, 수퍼박테리아용 항생제와 항암백신 아주번트(adjuvant)인 면역증강제 등의 파이프라인을 보유하고 있다.
패혈증은 감염 초기에 세균 제거를 위해 항생제를 통한 치료가 요구된다. 그러나 항생제를 처치한다 해도 분비되는 내독소가 면역세포에 작용해 사이토카인 폭풍과 같은 2차 면역반응을 유도하고, 이로 인한 장기부전을 막을 수...
이번 유상증자를 통해 마련한 자금은 벡심의 경구용 DNA 백신과 크리스탈의 분자표적항암제 아이발티노스타트(CG-745)의 병용치료제 공동연구 개발을 위해 사용될 예정이다.
벡심은 경구용 T-세포면역항암제 개발하는 스위스 바이오벤처다. 벡심의 플랫폼은 환자의 종양을 타겟으로 하는 세포장애성 T-세포를 자극하기 위해 변형된 경구 박테리아 DNA 백신을...
3월 크리스퍼 유전자가위 성능을 개선한 물질 ‘Cas12a’의 특허를 취득하고, 이를 기반으로 신종 코로나바이러스 백신, 식물 기반 면역항암제, 유전자가위 항암제, Non-GMO 건강씨앗 등 다양한 분야에서 적극적인 연구개발에 나서고 있다.
강스템바이오텍은 제대혈 줄기세포의 고순도 분리·배양 원천기술을 보유한 줄기세포치료제 전문기업이다. 퇴행성 신경질환...
GC1118은 대장암 환자의 과발현 된 상피세포성장인자 수용체(EGFR)를 타깃하는 표적 항암제이다. 암세포의 증식과 전이를 유발하는 EGFR과 결합해 암 증식을 억제하는 동시에 면역세포를 불러들여 암세포 사멸을 유발하는 작용기전이다.
이번 발표 채택은 차별화된 결합방식과 작용기전으로 기존 출시된 EGFR 표적치료제 대비 더 광범위하고 우수한 효과가...
에이치엘비가 올해 1월 유럽에서 품목허가를 받은 난소암치료제 '아필리아(Appealea)'의 글로벌 권리를 확보했다. 아필리아는 세포독성항암제 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약이다. 에이치엘비는 올해 아필리아의 유럽 시판과 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 추진해 의미있는 매출을 확보한다는 계획이다.
에이치엘비는 25일 자회사 엘레바...