보령은 독일 제약사 세플라팜(Cheplapharm)과 ‘탁솔’(성분명 파클리탁셀)에 대한 국내 독점판매 계약을 체결하고, 이달부터 본격적인 영업마케팅에 나섰다고 31일 밝혔다.
탁솔은 글로벌 제약사 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 개발한 파클리탁셀 성분의 오리지널 약물로, 난소암, 유방암, 폐암, 위암 등 다양한 암종을 적응증으로 갖고 있는 알칼로이드 계열의...
이번 임상 2상은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자에서 HD-B001A와 파클리탁셀의 병용 투여 요법으로 이전에 1차 또는 2차의 전신 항암치료를 받은 환자들을 대상으로 서울대병원을 비롯한 국내 4개 기관에서 진행됐다.
임상 2상에 참여한 24명 환자 대상 1차 유효성 평가 결과, HD-B001A와 파클리탁셀을 병용 투여한 환자의...
HK이노엔(HK inno.N)과 삼양홀딩스가 항암제 ‘제넥솔주(성분명 파클리탁셀)’의 국내 영업 및 마케팅을 위한 공동 판매 계약 체결식을 진행했다고 16일 밝혔다.
이번 계약에 따라 양사는 제넥솔주에 대해 서울 및 수도권 지역의 상급 종합병원에서는 공동으로 마케팅과 영업을 담당하고, 그 외 지역은 HK이노엔이 맡을 예정이다. 국내 유통 및 판매는 HK이노엔이...
HK이노엔(HK inno.N)과 삼양홀딩스는 HK이노엔 서울 사무소에서 항암제 ‘제넥솔주(성분명 파클리탁셀)’의 국내 영업 및 마케팅을 위한 공동판매 계약 체결식을 진행했다고 16일 밝혔다.
이번 계약에 따라 양사는 제넥솔주에 대해 서울과 수도권 지역의 상급 종합병원에서는 공동으로 마케팅과 영업을 담당하고, 그외 지역은 HK이노엔이 맡을 예정이다. 국내 유통...
메드팩토는 전이성 위암 환자를 대상으로 한 TGF-β(베타) 억제제 ’백토서팁’과 파클리탁셀 병용요법 1b/2a임상결과 보고서를 수령했다고 28일 공시했다.
이번 임상은 전이성 위암 환자를 대상으로 파클리탁셀과 병용 투여하는 백토서팁의 최대내약용량 및 제2상 권장용량을 결정하고, 백토서팁 병용 투여 시 내약성과 안전성을 확인하는 목적으로 국내 6개...
HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상 2상은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자에서 파클리탁셀과 HD-B001A(CTX-009, ABL001)를 병용 투여 요법으로 이전에 1차 또는 2차의 전신 항암치료를 받은 환자들을 대상으로 서울대병원을 비롯한 국내 4개 기관에서 실시됐다.
ASCO GI 2023에서는 HD-B001A(CTX-009, ABL001)의 담도암 환자 대상 임상 2/3상과...
프리베일은 흡수가 빠른 약물인 파클리탁셀(Paclitaxel)을 사용해 신생 병변, 얇은 혈관 질환, 스텐트 내 재협착을 치료한다고 회사는 설명했다.
오승상 메드트로닉코리아 심혈관사업부 상무는 “이번 허가로 국내 관상동맥질환 환자 치료에 제공 가능한 옵션을 추가하게 돼 기쁘다”면서 “프리베일 약물 코팅 풍선 카테터가 급여 고시를 통해 조속히 국내 임상...
◇대화제약, = 위암 치료제 리포락셀 중국 신약 허가 신청 소식에 '50.07%↑' = 대화제약은 지난 14일 자사가 개발한 세계 최초 파클리탁셀 성분 위암 치료제 리포락셀에 대해 중국 신약 허가 신청을 마쳤다는 소식에 급등했다. 이 종목은 해당 발표일인 상한가를 기록한 후, 다음날 9.51% 급락했다가 다시 25.31% 급등했다. 차익시현 매물이 출회 후 투자심리가...
대화제약은 자사가 개발한 세계 최초 파클리탁셀 성분 위암 치료제 리포락셀에 대해 중국 신약 허가 신청을 마쳤다는 소식에 다시 상승세를 기록했다. 이 종목은 해당 발표일인 14일 상한가를 기록한 후, 전날 9.51% 급락했었다. 차익시현 매물이 출회 후 투자심리가 다시금 자극받은 것으로 보인다.
반면 코디엠은 전날 20대 1 감사를 발표한 영향으로 28.1% 급락했다. 이...
대화제약이 개발한 세계 최초 파클리탁셀 성분 위암치료제 리포락셀에 대해 중국 신약허가 신청을 마쳤다는 소식에 상승세다.
14일 오후 2시 19분 현재 대화제약은 전일대비 1740원(24.86%) 상승한 8740원에 거래 중이다.
이 날 대화제약과 중국 하이허 바이오파마(Haihe Biopharma)는 양측 협력 사업인 파클리탁셀 내용액제인 리포락셀에 대한 중국 신약허가신청이...
세포독성항암제 파클리탁셀과 병용으로 진행된 위암 1상에서는 항신생혈관 제제인(VEGFR2 저해) 리보세라닙이 효과적으로 신생혈관 생성을 차단함으로써 세포독성항암제의 약효를 높여 주는 것으로 확인됐다.
그레이드(Grade) 3 이상 부작용으로 고혈압, 빈혈, 백혈구감소증 등이 관찰됐다. 다만 임상을 진행한 서울아산병원 류민희 교수 등은 논문을 통해...
이후 제넨텍과 OSI제약이 개발한 표적치료제 ‘타세바’(성분 얼로티닙)가 등장했고, 세엘진의 ‘아브락산’(성분 파클리탁셀)이 2013년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 현재 국내 대다수 환자들은 ‘젬시타빈+아브락산’ 요법이나 4제 복합항암제 ‘폴피리녹스’ 요법으로 치료받고 있다.
혁신적인 치료제가 없다는 것의 이면에는 신약 개발시 큰 성공을...
임상2상은 이전 1차 또는 2차 전신치료를 받은 절제불가능한 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 화학항암제 파클리탁셀(paclitaxel)을 병용투여하는 방식으로 진행한다.
컴패스가 이번달에 업데이트한 결과에 따르면 담도암 환자에게서 ABL001과 파클리탁셀을 병용투여하자 전체반응률(ORR) 42%, 질병통제율(DCR) 92%라는 긍정적인 임상2상...
ABL001(CTX-009) 임상 2상은 담도암 환자를 대상으로 파클리탁셀과 ABL001(CTX-009)을 병용 투여하는 방식이다. 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 중에서 이전에 1차 또는 2차의 전신 항암치료를 받은 환자들을 대상으로 진행된다.
김영진 한독 회장은 “ABL001(CTX-009)은 한독이 진행하고 있는 담도암 환자 대상 임상에서 유의미한...
아필리아는 파클리탁셀의 3세대 개량신약이다. 파클리탁셀과 달리 항암제 주입전 사전처치가 필요 없고, 짧은 주사제 주입시간으로 환자의 편의성을 증대시킨 세포독성 항암제이다. 2020년 1월 유럽에서 난소암 치료제로 허가 받았으며, 독일을 시작으로 영국, 스위스 등에서 연이어 판매가 시작될 것으로 전망된다.
HLB는 아필리아 판매가 시작되면서 올해...
현재 메드팩토는 위암과 관련 백토서팁과 파클리탁셀 병용투여에 대한 임상 2a상을 진행 중이다. 이 병용요법에 대해 2020년 10월 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받은 바 있다. 또한 백토서팁과 임핀지는 비소세포폐암과 방광암에 대한 병용요법 임상을 진행 중이어서 위암으로 치료영역 확대가 기대된다.
회사 관계자는 “현재...
이번 국내 임상 1b상은 진행성‧전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL001과 화학항암제 이리노테칸 및 파클리탁셀을 각각 병용 투여하는 방식으로 진행됐다. 서울대학교병원, 분당서울대학교병원을 포함한 3개 기관에서 이뤄졌다.
에이비엘바이오는 임상 1b상을 통해 ABL001 병용요법의 안전성 및 내약성을 평가하고, 이를 기반으로 최대...
이번 연구에서 연구팀은 자궁경부암의 경우 파클리탁셀이 DRAK1 단백질의 분해를 유도해 염증 매개인자인 TRAF6의 활성을 촉진시키는 것이 자궁경부암 세포의 항암제내성과 밀접한 관련성이 있다는 것을 확인했다. 논문에 따르면 일반적인 항암화학요법인 파클리탁셀 내성을 가진 자궁경부암 환자의 조직에서 DRAK1 단백질 발현이 현저하게 줄어들었다.
이와 함께...
국내에서 진행되고 있는 ABL001 임상 2상은 담도암 환자를 대상으로 파클리탁셀과 ABL001(CTX-009)을 병용 투여하는 방식으로 진행 중이다. 이 연구는 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 중에서 이전에 1차 또는 2차의 전신 항암치료를 받은 환자들을 대상으로 한다. 한독은 임상 2상 1단계의 환자 등록을 완료했으며 미국 내 임상...
표적항암 신약물질 ‘리보세라닙(rivocerinib)’과 3세대 파클리탁셀 제제인 ‘아필리아(apealea)’를 개발 중이다.
진 회장이 엘레바 이사회 의장에 취임한 것은 책임경영과 함께 현재 진행중인 임상에 더욱 속도를 내기 위한 것이라고 회사 측은 설명했다. 현재 엘레바는 항서제약과 협의를 통해 리보세라닙의 말기 위암 치료제 승인을 위한 NDA...