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  • 크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스는 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상 중인 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법의 식품의약품안전처 임상 3상 승인으로 캄렐리주맙의 권리를 갖는다고 18일 밝혔다. 지난 4월 크리스탈지노믹스가 중국 항서제약으로부터 도입한 캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 면역항암제다. 글로벌 항암제 시장에서 다양한 암종의 블록버스터 표준치료제로...
    2020-08-18 09:24
  • [증시 키워드] 에이치엘비, 간암 치료제 임상 3상 돌입 소식에 상한가…3%룰 개편 가능성에 삼성생명 '급등'
    [증시 키워드] 에이치엘비, 간암 치료제 임상 3상 돌입 소식에 상한가…3%룰 개편 가능성에 삼성생명 '급등'
    에이치엘비는 중국 항서제약과 엘레바가 함께 진행 중인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 시험에 대한 신약시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 진행되는데 중국, 미국, 유럽, 대만 등에서 진행 중이고 이번에 한국이...
    2020-08-14 08:41
  • [급등락주 짚어보기] 간암치료제 3상 계획 승인에 에이치엘비 계열사 줄줄이 ‘上’…알루코, 나흘째 상한가 행진
    [급등락주 짚어보기] 간암치료제 3상 계획 승인에 에이치엘비 계열사 줄줄이 ‘上’…알루코, 나흘째 상한가 행진
    에이치엘비는 중국 항서제약과 엘레바가 함께 진행 중인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 시험에 대한 신약시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 진행되는데 중국, 미국, 유럽, 대만 등에서 진행 중이다. 이번에 한국이...
    2020-08-13 16:31
  • [BioS]HLB, '리보세라닙+항PD-1' 韓 간암 3상 식약처 승인
    [BioS]HLB, '리보세라닙+항PD-1' 韓 간암 3상 식약처 승인
    에이치엘비는 중국 항서제약(Hengrui Medicine)과 미국 엘레바(Elevar therapeutics)가 함께 진행 중인 간암 1차 치료제 '리보세라닙(Rivoceranib)+캄렐리주맙(Camrelizumab)' 병용 글로벌 3상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 진행되는데 중국, 미국, 유럽...
    2020-08-13 09:24
  • [특징주] 에이치엘비, 간암 치료제 글로벌 3상 승인에 ‘급등’
    이날 에이치엘비는 엘레바와 항서제약이 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 한 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 시험에 대한 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자 대상이며 중국, 미국, 유럽, 대만 등에서 진행 중으로 이번에 한국이 추가됐다. 한국에서는...
    2020-08-13 09:15
  • 에이치엘비, 中항서제약·엘레바 공동임상 간암치료제 韓 식약처 임상3상 승인
    에이치엘비는 중국 항서제약(Hengrui Medicine)과 엘레바(Elevar therapeutics)가 함께 진행 중인 리보세라닙(Rivoceranib)과 캄렐리주맙(Camrelizumab) 병용요법으로 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 시험에 관한 시험계획서(IND)를 한국 식약처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 진행된다. 중국...
    2020-08-13 09:10
  • [BioS]中 항서제약, '아파티닙' 간암 3상 "1·2차지표 충족"
    [BioS]中 항서제약, '아파티닙' 간암 3상 "1·2차지표 충족"
    또한 에이치엘비의 미국법인 엘레바는 현재 항서제약과 함께 간암 1차 치료제로 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용임상을 진행중이다. 전복환 에이치엘비 바이오 총괄사장은 "리보세라닙의 글로벌 신약승인과 적응증 확장에 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
    2020-06-01 08:04
  • 에이치엘비, 리보세라닙 ASCO서 中 자궁경부암 완전관해 등 임상 결과 발표
    우선 1차 항암치료 실패한 진행성 자궁경부암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 캄렐리주맙과의 병용요법의 임상 2상 결과가 발표된다. 이번 임상은 45명에 관한 결과 2명의 완전관해를 포함해 객관적반응율(ORR)은 59.6%, 질병통제율(DCR)은 88.1%로 효과를 나타냈다. 리보세라닙의 완전관해 사례는 위암 글로벌 3상의 단독요법에서도 보고됐고 뇌종양, 혈액암...
    2020-05-14 13:46
  • 에이치엘비, 소세포폐암 임상 2상 AACR 발표…“효능ㆍ안전성 확인”
    에이치엘비, 소세포폐암 임상 2상 AACR 발표…“효능ㆍ안전성 확인”
    에이치엘비는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR)에서 확장기 소세포폐암 2차 치료 환자를 대상으로 한 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙)과 캄렐리주맙 병용치료 임상 2상 결과를 구두 발표했다고 28일 밝혔다. 중국국립암센터/중국의학과학원 종양센터를 비롯한 13개 병원에서 진행된 병용 임상 2상 결과, 무진행생존기간 중간값(mPFS) 3.6개월, 생존기간 중간값...
    2020-04-28 09:27
  • [특징주] 크리스탈, 캄렐리주맙 독점 라이선스 도입 계약 체결 ‘8% 강세’
    크리스탈이 항서제약과 캄렐리주맙(Camrelizumab·PD-1항체 면역항암제)의 한국 독점 라이선스 도입 계약을 체결했다는 소식에 21일 강세를 보이고 있다. 크리스탈은 오전 9시 18분 기준 전일보다 1200원(8.25%) 상승한 1만5750원에 거래되고 있다. 회사는 이날 장전 항서제약과 독점 라이선스 도입 계약 체결 소식을 공시했다. 계약금은 계약금은 150만 달러...
    2020-04-21 09:20
  • 크리스탈, '캄렐리주맙' 한국 독점 라이선스 도입 계약
    크리스탈은 항서제약과 캄렐리주맙(Camrelizumab, PD-1항체 면역항암제)의 한국 독점 라이선스 도입 계약을 체결했다고 21일 공시했다. 계약금은 150만 달러(약 18억3000만 원) 규모다. 회사 측은 "계약 기간이 끝나면 항서제약의 계약 위반이 없을 경우 자동으로 본 독점권은 완전지불된 영구적이며 비독점적이고 무료인 권리로 변경되며 취소불가가...
    2020-04-21 08:27
  • [BioS]크리스탈, 中 PD-1항체 '캄렐리주맙' 국내 독점권리 확보
    [BioS]크리스탈, 中 PD-1항체 '캄렐리주맙' 국내 독점권리 확보
    크리스탈지노믹스가 중국에서 개발해 허가받은 PD-1 면역관문억제제 '캄렐리주맙'을 국내에 들여온다. 크리스탈지노믹스는 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine)과 PD-1항체 면역관문억제제 캄렐리주맙(Camrelizumab)의 한국 독점 라이센싱 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 크리스탈이 캄렐리주맙의 국내 임상개발부터 허가, 판매에 대한 독점권한을 갖는...
    2020-04-21 08:20
  • [증시 키워드] 이낙연 당선에 남선알미늄ㆍ서원 관심 '급증'…희비엇갈린 부광약품-신풍제약
    [증시 키워드] 이낙연 당선에 남선알미늄ㆍ서원 관심 '급증'…희비엇갈린 부광약품-신풍제약
    오병용 한양증권 연구원은 “에이치엘비와 중국 항서제약이 표적항암제 ‘리보세라닙’ 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 글로벌 병용임상을 추가로 진행하기 위해 준비하고 있다”며 “공동임상이 많이 진행될수록 에이치엘비의 기업가치는 부각될 것”이라고 예상했다. 앞서 지난 10일 에이치엘비는, 인수하는 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics Inc.)...
    2020-04-16 08:42
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 폐암에 유망한 치료법…美 논문에 실려”
    에이치엘비 “리보세라닙, 폐암에 유망한 치료법…美 논문에 실려”
    항서제약은 최근 비소세포폐암 1차 치료 목적으로 리보세라닙과 상피세포 성장인자수용체(EGFR) 타깃인 이레사 병용, 리보세라닙과 PD-1 타깃인 캄렐리주맙 병용으로 각각 상업화 임상 3상을 추진하기로 결정한 바 있다. 폐암은 암 가운데 발병자수와 사망자수가 1위에 해당한다. 비소세포폐암(NSCLC)와 소세포폐암(SCLC)으로 구분되는데, 폐암 환자의 80% 이상이...
    2020-03-24 09:19
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    항서제약은 비소세포폐암 1차 치료제를 목표로 리보세라닙과 이레사 병용 임상 3상 시험을 승인 받은 데 이어 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용으로 3상 승인을 획득했다. 에이치엘비는 지난달 리보세라닙의 중국을 포함한 글로벌 권리를 인수, 리보세라닙의 중국 내 매출에 대해 항서제약으로부터 로열티를 수령한다. 항서제약은 리보세라닙에 대해 간암 2차...
    2020-03-20 16:26
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 폐암 1차 치료제 中 임상 3상 승인"
    에이치엘비 "리보세라닙, 폐암 1차 치료제 中 임상 3상 승인"
    항서제약은 비소세포폐암 1차 치료제를 목표로 리보세라닙과 이레사 병용 임상 3상 시험을 승인 받은 데 이어 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용으로 3상 승인을 획득했다. 현재 비소세포폐암에 대한 1차 치료는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체), ALK(역형성 림프종 인산화요소), ROS1(폐암에서 활성화되는 종양 유전자), PD-L1(암세포가 면역세포를 활성화하지...
    2020-03-16 14:58
  • 에이치엘비, 이뮤노믹 창업자 윌리엄 헐 박사 이사 선임
    에이치엘비, 이뮤노믹 창업자 윌리엄 헐 박사 이사 선임
    이밖에 옵디보와 병용 요법을 통해 육종(고형암) 치료제의 환자 모집이 최근 종료됐고, 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙 병용 위암 1차 치료제도 글로벌 3상을 추진한다. 안기홍 에이치엘비 부사장은 "헐 박사가 에이치엘비 이사회의 일원이 됨으로써 에이치엘비의 '5년 내 5개 항암제 출시' 계획은 더 구체화되고, 더 속도감있게 진행될 것으로...
    2020-03-13 11:09
  • [특징주] 에이치엘비, 항서제약 로얄티ㆍ리보세라닙 시판허가 신청...‘강세’
    [특징주] 에이치엘비, 항서제약 로얄티ㆍ리보세라닙 시판허가 신청...‘강세’
    또 현재 항서제약의 캄렐리주맙과 에이치엘비의 리보세라닙을 병용요법으로 간암 1차치료제로 글로벌 3상 임상을 진행중인 상황에서, 항서제약이 면역항암제 캄렐리주맙을 간암 2차치료제로 시판허가를 받았다는 사실을 발표했다. 간암 1차치료제 글로벌 3상 임상을 주도하고 있는 에이치엘비로서는 임상에 청신호가 켜진 것으로 해석된다. 오늘 선낭암을...
    2020-03-10 15:09
  • 에이치엘비 “항서제약, 간암 2차치료제로 ‘리보세라닙’ 中 시판허가 신청”
    에이치엘비 “항서제약, 간암 2차치료제로 ‘리보세라닙’ 中 시판허가 신청”
    또한 간암 1차치료제로 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 글로벌 3상을 진행하고 있다. 장진우 에이치엘비 이사는 “리보세라닙이 중국 내에서 간암 2차치료제로 시판허가가 날 경우 엘레바가 진행중인 간암 글로벌 3상 임상에도 청신호가 켜질 것”이라며 “항서제약은 2005년부터 15년간 리보세라닙에 대한 수많은 임상을 진행해오면서 성과물이 쏟아져 나오는...
    2020-03-09 14:50
  • [BioS]성영철 제넥신 대표 "中 PD-1 면역항암제 국내 도입"
    [BioS]성영철 제넥신 대표 "中 PD-1 면역항암제 국내 도입"
    중국에서는 이노벤트바이오로직스의 '티비티', 헝루이제약의 '캄렐리주맙', 준시바이오사이언스의 '투오이', 베이진의 '티슬레리주맙' 등 자체개발한 PD-(L)1 면역관문억제제가 4종이 이미 허가를 받았으며 상하이 헨리우스바이오텍 등 다수의 바이오텍이 PD-(L)1 면역관문억제제의 후기 임상을 진행하고 있다. 이들은 저렴한 가격을 내세워 중국 시장을...
    2020-02-05 17:46
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