에이치엘비 "리보세라닙, 폐암 1차 치료제 中 임상 3상 승인"

에이치엘비는 중국 항서제약이 폐암 1차 치료제를 목표로 한 ‘리보세라닙’의 병용요법 임상 3상 시험을 승인 받았다고 16일 밝혔다.

항서제약은 비소세포폐암 1차 치료제를 목표로 리보세라닙과 이레사 병용 임상 3상 시험을 승인 받은 데 이어 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용으로 3상 승인을 획득했다.

현재 비소세포폐암에 대한 1차 치료는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체), ALK(역형성 림프종 인산화요소), ROS1(폐암에서 활성화되는 종양 유전자), PD-L1(암세포가 면역세포를 활성화하지 못하도록 만드는 단백질) 등 마커에 따라 치료법이 다르다. 항서제약은 이 가운데 EGFR과 PD-L1 양성 환자에 대해 리보세라닙을 적용한 임상 3상을 각각 추진하고 있다.

지난해 발표된 사이언티픽 리포터 논문에 따르면 리보세라닙은 EGFR 저항성 환자를 대상으로 한 투여에서 DCR(질병통제율) 76.9%, ORR(객관적반응률) 28.2%로 대조군의 DCR 20.7%, ORR 3.4%에 비해 매우 의미 있는 결과를 보였다. 또한, 지난해 미국 종양학회(ASCO)에서 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용에 대한 연구자 임상 결과가 발표됐는데, 와일드타입 EGFR과 ALK 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 것으로 2차 이상의 환자에서는 DCR 85.7%·ORR 33.3% 1차 환자에서는 DCR 80%·ORR 28.6%로 나타났다.

에이치엘비 관계자는 “항서제약이 여러 차례의 우수한 임상시험 결과를 바탕으로 비소세포폐암에 대한 상업화 임상 3상을 추진하고 있다"면서 “항서제약이 중국에서 리보세라닙을 간암 2차 치료제로 시판허가를 신청한 데 이어 폐암 임상 3상 등 다양한 적응증 확대가 시도되고 있어 에이치엘비의 로열티 수익 증가에 대한 기대도 커지고 있다”고 말했다.