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  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    고형암 치료제로 개발 중인 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 60여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다....
    2023-12-16 08:00
  • [BioS]J2H바이오텍, HK이노엔과 ‘KRAS 병용 항암제’ 공동개발
    [BioS]J2H바이오텍, HK이노엔과 ‘KRAS 병용 항암제’ 공동개발
    플랫폼 기술과 역량에 HK이노엔의 풍부한 신약개발과 사업화 경험을 더해 후보물질 도출 역시 가속화할 계획”이라고 말했다. 김봉태 HK이노엔 연구소장은 “제이투에이치바이오텍과의 공동연구를 통해 시장성이 크고 미충족의료수요(Unmet Needs)가 높은 KRAS 변이 고형암 치료제 후보물질을 신속하게 도출한 후 본격적인 개발단계로 돌입할 계획”이라고 말혔다.
    2023-12-14 14:22
  • 제이투에이치바이오텍-HK이노엔, 신규 항암제 신약 공동연구
    제이투에이치바이오텍-HK이노엔, 신규 항암제 신약 공동연구
    기술 및 역량에 HK이노엔의 풍부한 신약개발과 사업화 경험을 더해 후보물질 도출 역시 가속화 할 계획”이라고 말했다. 김봉태 HK이노엔 연구소장은 “제이투에이치바이오텍과의 공동연구를 통해 시장성이 크고 미충족 수요(Unmet Needs)가 높은 KRAS 변이 고형암의 치료제 후보물질을 신속하게 도출한 후 본격적인 개발단계로 돌입하겠다”라고 밝혔다.
    2023-12-14 13:50
  • [BioS]엔테로바이옴-종근당바이오, '마이크로바이옴' 공동연구
    [BioS]엔테로바이옴-종근당바이오, '마이크로바이옴' 공동연구
    계약을 통해 엔테로바이옴과 종근당바이오는 마이크로바이옴 신약 후보물질 피칼리박테리움 프로스니치(Faecalibacterium prausnitzii) EB-FPDK9 균주로 원료의약품 개발을 위한 공동연구를 수행하게 된다. 연구비용은 양사가 공동으로 부담하며 구체적인 계약조건은 공개되지 않았다. 회사측은 이번 공동연구 계약물질인 피칼리박테리움 프로스니치가...
    2023-12-14 09:50
  • 엔테로바이옴-종근당바이오, ‘차세대 마이크로바이옴 신약’ 공동연구
    엔테로바이옴-종근당바이오, ‘차세대 마이크로바이옴 신약’ 공동연구
    이번 계약으로 마이크로바이옴 신약 후보 물질 피칼리박테리움 프로스니치 EB-FPDK9 균주로 원료의약품을 개발하기 위한 공동연구를 수행한다. 엔테로바이옴은 인체 마이크로바이옴 기반 난치성 치료제를 연구 개발하는 기업이다. 차세대 프로바이오틱스 균종인 피칼리박테리움 프로스니치(Faecalibacterium prausnitzii)와 아커만시아 뮤시니필라(Akkermansia...
    2023-12-14 09:35
  • 유전자가위 치료제 美FDA 첫 승인…암·희귀질환 정복 성큼
    유전자가위 치료제 美FDA 첫 승인…암·희귀질환 정복 성큼
    툴젠, 앱크르론, 진코어 등이 유전자 편집 기술을 확보하고 난치병 치료제 후보물질 연구를 수행하고 있다. 툴젠은 파이프라인으로 샤르코마리투스병 치료제 ‘TGT-001’, 노인성 황반변성 치료제 ‘TG-wAMD’ 등을 보유하고 있다. 앱클론은 유전자가위 기술을 활용해 체내 면역세포인 ‘T세포’를 변형하는 카티(CAR-T) 세포치료제를 개발 중이다. 변형된 T세포는 정상...
    2023-12-14 05:00
  • [특징주] 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 2023년 국가신약개발사업 10대 과제 선정에 상승세
    [특징주] 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 2023년 국가신약개발사업 10대 과제 선정에 상승세
    퓨쳐켐의 FC705는 거세 저항성 전립선암 환자 치료를 위한 전립선막항원(PSMA)을 표적하는 치료용 방사성의약품 신약 후보물질이다. 제품의 우수성과 높은 개발 가능성을 인정받아 국가신약개발사업단(단장 묵현상)으로부터 지난 4월에 임상 2상 연구를 위한 국가신약개발사업에 선정됐다. 당시 방사성의약품 치료제의 해외 임상으로는 국내 최초로...
    2023-12-13 10:01
  • [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 신청”
    [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 신청”
    JW중외제약 관계자는 “JW2286은 STAT3를 선택적이고 효과적으로 억제해 다양한 고형암의 의학적 미충족수요를 해결하는 신약후보물질로 기대하고 있다”며 “앞으로 성공적인 임상시험과 함께 기술제휴를 비롯한 오픈 이노베이션 전략을 통해 글로벌 혁신신약으로 개발해 나가겠다”고 말했다. JW2286은 ‘2022년도 2차 국가신약개발사업’ 지원...
    2023-12-13 09:50
  • JW중외제약, 고형암 치료제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 신청
    JW중외제약, 고형암 치료제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 신청
    JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 경구제로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다. STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 단백질(전사인자)이다. STAT3의 비정상적 활성화는 암세포의 성장과 증식, 전이, 약제 내성에 깊이 관여하고 있으며...
    2023-12-13 09:34
  • 꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다
    꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다
    메드팩토는 전임상 단계서 뼈 질환 치료 신약 ‘MP2021’ 연구로 15억 원을 받고, 헬릭스미스는 12억 원의 연구비로 루게릭병 치료제 후보물질(NM301) 개발에 나선다. 앱클론은 17억5000만 원으로 유효물질 단계인 난치성 전립선암 치료제 개발을 목표로 AM109 프로젝트를 진행할 예정이다. 올해 사업을 마친 KDDF는 내년 사업목표 달성을 위해 공동개발 프로젝트를...
    2023-12-13 05:00
  • 큐리언트, JPM헬스케어 콘퍼런스에서 기술이전 논의 본격화
    큐리언트, JPM헬스케어 콘퍼런스에서 기술이전 논의 본격화
    현재 미국과 한국에서 임상 1/2상 시험이 진행 중인 큐리언트의 신규 항암제 Q901은 CDK7을 저해하는 계열 내 최초(First-in-class) 항암치료제 후보물질이다. 세포주기조절, DNA 손상복구 저해, 전사조절 등의 기전을 바탕으로 단독 치료제로서뿐만 아니라 블록버스터 항암제들과의 다양한 병용요법 시도를 하고 있다. 최근 미국 정부 산하기관인 국립암연구소(NCI)와...
    2023-12-12 08:27
  • 넥스세라, 55억원 규모 시리즈A+ 투자 유치
    넥스세라, 55억원 규모 시리즈A+ 투자 유치
    NT-101은 넥스세라의 점안 전달 플랫폼을 적용한 습성 황반병성 신약 후보물질이다. 이 질병은 노인 인구에서 실명을 유발하는 주요 질환으로 현재 혈관 내피세포 성장인자를 차단하는 항체 또는 유사항체 치료제가 사용되고 있다. 그러나 기존 치료제는 안구 내로 직접 주사하는 침습적 방법으로 편의성이 떨어지고 부작용이 발생한다는 문제가 있다. 이에 안전하고...
    2023-12-11 15:47
  • 글로벌 제약사 M&A로 추가 파이프라인 확보…대세는 ‘ADC’
    글로벌 제약사 M&A로 추가 파이프라인 확보…대세는 ‘ADC’
    삼성바이오에피스는 이달 5일 인투셀과 ADC 개발 후보물질 검증 공동연구 계약을 맺었다. 또 삼성은 라이프사이언스 펀드를 통해 국내외 ADC 기업 두 곳과 올해 9월 국내 ADC 기업 에임드바이오에도 투자했다. 앞서 올해 1월 삼성바이오로직스는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 ADC 시장 진출을 선언하며 포트폴리오 확대 비전과 ADC 전용 생산설비 계획을...
    2023-12-11 14:56
  • 메드팩토, 구주주 청약률 90%↑…파이프라인 임상 속도 기대
    메드팩토, 구주주 청약률 90%↑…파이프라인 임상 속도 기대
    뼈 질환 치료 후보물질 MP2021은 국가신약개발사업 지원 과제로 선정되고 본격적인 임상을 앞두고 있다. 또한, 종양미세환경(TME)을 공략하는 신개념 면역항암제인 TGF-β 저해제 'TME-DP'의 임상도 앞두고 있다. 메드팩토는 이들 신규 파이프라인에 대해 속도감 있게 임상을 진행하는 동시에 기술이전도 적극 추진하겠다는 계획이다. 특히 이번 유상증자로 우려했던...
    2023-12-11 11:29
  • 대웅제약, 노아바이오텍과 ‘슈퍼 박테리아 감염증 치료 신약’ 개발
    대웅제약, 노아바이오텍과 ‘슈퍼 박테리아 감염증 치료 신약’ 개발
    먼저 항생제 내성 신약후보물질 도출을 위한 초기 평가연구를 시작하고, 이후 검증된 물질에 대해 임상시험 등 중장기적인 협력을 이어가 내성을 극복할 수 있는 혁신적 감염증 치료 신약을 개발할 계획이다. 노아바이오텍은 2019년 설립된 미생물 및 차세대 바이오 의약품 개발 기업이다. 2만여 종의 미생물 균주 라이브러리를 보유하고 있으며, 미국 미시시피 주립...
    2023-12-11 08:20
  • 큐라클, ‘궤양성 대장염 치료제’ 유럽서 임상 2상 IND 승인
    큐라클, ‘궤양성 대장염 치료제’ 유럽서 임상 2상 IND 승인
    큐라클은 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘CU104’ 임상 2상 임상시험계획(IND)을 유럽 3개국(세르비아, 마케도니아, 보스니아) 의약품 규제기관으로부터 승인받았다고 8일 밝혔다. 큐라클은 CU104 글로벌 임상 추진 계획에 따라 올해 6월 미국 식품의약국(FDA) IND 승인에 이어 유럽 3개국의 의약품 규제기관으로부터 IND를 승인받았다. 향후 한국에서도 IND 승인을...
    2023-12-08 14:56
  • [BioS]큐라클, 'EDB' 궤양성대장염 유럽 2상 “IND 승인”
    [BioS]큐라클, 'EDB' 궤양성대장염 유럽 2상 “IND 승인”
    큐라클(Curacle)은 8일 궤양성대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 후보물질 ‘CU104’ 임상2상 임상시험계획(IND)을 세르비아, 마케도이나, 보스니아 등 유럽 3개국의 의약품 규제기관으로부터 승인 받았다고 공시했다. 큐라클은 CU104의 글로벌 임상 계획에 따라 올해 6월 미국에 이어 유럽 3개국에서 IND를 승인받았다. 큐라클은 향후...
    2023-12-08 11:27
  • 재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    뼈 질환 치료제 신약 후보물질 ‘MP2021’의 임상도 있다. MP2021은 류마티스 관절염, 건선 관절염, 골다공증 등 뼈 질환과 자가면역질환을 타깃으로 하는 신규 후보물질이다. MP2021의 타깃의 발견과 기전 규명 및 골다공증 억제에 관한 논문은 최근 국제학술지 ‘Metabolism’(대사)에 온라인 발표가 됐고, 특허도 이미 출원한 상태다. 또한, MP2021은 최근...
    2023-12-08 09:00
  • 시선테라퓨틱스, 임미정 신임 대표이사 영입
    시선테라퓨틱스, 임미정 신임 대표이사 영입
    시선테라퓨틱스는 임 신임 대표가 17여 년간 신약발굴 및 개발 연구에 대한 지식과 다수의 기술 이전 추진 및 사업화 경험 등을 바탕으로 회사에서 현재 개발하고 있는 신약 후보물질의 사업화를 진행하는데 있어 글로벌 시각을 갖춘 전략과 리더십을 기대한다고 설명했다. 시선테라퓨틱스는 자체 개발한 인공 핵산 (PNA, Peptide Nucleic Acids) 기반 핵산 치료제 기술...
    2023-12-07 15:34
  • 최태원 회장 장녀 최윤정, SK바이오팜 사업개발본부장으로 승진
    최태원 회장 장녀 최윤정, SK바이오팜 사업개발본부장으로 승진
    이는 분기 역대 최대였던 2분기(634억 원)보다 19% 높다. 지난해 3분기 대비 60% 성장했다. 성인 뇌전증 환자의 부분 발작을 치료제인 세노바메이트는 SK바이오팜이 신약 후보물질 발굴부터 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 전 과정을 직접 진행해, 2020년 5월 미국에 출시한 혁신 신약이다.
    2023-12-07 13:43
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