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  • 펩트론, 약효지속성 나파모스타트 주사형 코로나19 치료제 특허 출원
    펩트론, 약효지속성 나파모스타트 주사형 코로나19 치료제 특허 출원
    혈액 항응고제 및 급성췌장염 치료제 등으로 쓰이는 나파모스타트는 항바이러스 효과가 뛰어나 최근 코로나19 치료제 활용 가능성으로도 주목 받는 의약품이다. 그러나 높은 효능에도 불구하고 체내 반감기가 8분 이내로 효능 지속 기간이 매우 짧아 수액 제제 형태로 24시간 정맥 투여를 해야 하는 투약 방식이 단점으로 지적되고 있다. 이런 한계로 현재는 입원이...
    2020-11-09 09:11
  • 식약처, 혈액암치료제 등 희귀의약품 지정…신속 허가 지원
    식약처, 혈액암치료제 등 희귀의약품 지정…신속 허가 지원
    급성 전골수구성 백혈병 치료제인 ‘삼산화비소’는 대상질환을 추가하고, 에스씨엠생명과학이 개발 중인 췌장염 치료제 ‘SCM-AGH’는 개발단계 희귀의약품(희귀의약품 지정 기준에 적합한 임상시험 단계에 있는 의약품)으로 지정했다. 희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품으로, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한...
    2020-11-02 09:17
  • 국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    카모스타트는 만성 췌장염 및 위 절제 수술 후 역류성 식도염 치료제로 이미 시판 중인 의약품이다. 이밖에 크리스탈지노믹스, 종근당, 신풍제약, 엔지켐생명과학, 부광약품이 약물재창출을 통한 코로나19 치료제 임상을 일찌감치 승인받고 상용화를 추진 중이다. 한때 국내 코로나19 신규 확진자가 한자릿수에 이르는 등 진정세를 보이면서 환자 모집에 어려움을...
    2020-10-19 18:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    SCM생명과학 '급성 췌장염 치료제', 개발단계 희귀의약품 지정 SCM생명과학은 줄기세포치료제 'SCM-AGH'가 식품의약품안전처로부터 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품안전및지원에 관한 법률'에 따른 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 대상 적응증은 전산화단층촬영 중증도지수 7-10의 장기부전을 동반하는 중증 급성 췌장염이다. 희귀의약품...
    2020-10-09 08:00
  • 비씨월드제약-종근당, 코로나19 치료제 공급 협약 체결
    비씨월드제약-종근당, 코로나19 치료제 공급 협약 체결
    종근당은 항응고제 및 급성췌장염 치료제 나파벨탄을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 국내와 러시아에서 각각 임상 2상 승인을 받고 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 함께 임상을 추진하고 있다. 코로나19 치료 효과가 확인되면 식품의약품안전처에 긴급 승인을 요청할 계획이며, 중증환자에 이어 경증 환자를 대상으로 임상 범위를 확대할 예정이다. 앞으로...
    2020-10-08 09:27
  • 비씨월드제약ㆍ종근당, 코로나19 치료제 공급위한 협약 체결
    종근당은 항응고제 및 급성췌장염 치료제 나파벨탄을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 국내와 러시아에서 각각 임상2상을 승인받았다. 현재 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 함께 공동으로 임상을 추진하고 있다. 코로나19 치료 효과가 확인되면 식품의약품안전처에 코로나19 치료제로 긴급 승인을 요청할 계획이다. 종근당은 임상을 통해 나파벨탄의...
    2020-10-08 09:25
  • SCM생명과학, 급성 췌장염 치료제 개발단계 희귀의약품 지정
    SCM생명과학, 급성 췌장염 치료제 개발단계 희귀의약품 지정
    세포치료제 전문기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)의 급성 췌장염 줄기세포치료제가 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. SCM생명과학은 줄기세포치료제 'SCM-AGH'가 식품의약품안전처로부터 '첨단재생의료및 첨단바이오의약품안전및지원에 관한 법률'에 따른 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 대상 적응증은 전산화단층촬영 중증도지수 7...
    2020-10-07 14:28
  • 노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    노브메타파마는 만성신장질환과 급성췌장염 논문도 각각 최상위 수준의 저널에 제출했다. 만성신장질환 논문은 노브메타파마의 핵심물질인 C01이 항염증, 항섬유증, 항세포사멸 등 세 가지 병리학적인 원인에 모두에 작용한다는 사실과, 임상 샘플에서의 내인성 C01과 분자 타깃 간 상호 관계성을 확인했다는 내용을 담았다. 급성췌장염 논문은 예방 및 치료...
    2020-09-28 09:26
  • [건강톡(talk)] 한국인 10명 중 1명 당뇨병…40세 이후 ‘매년 공복혈당검사’ 기억하세요
    [건강톡(talk)] 한국인 10명 중 1명 당뇨병…40세 이후 ‘매년 공복혈당검사’ 기억하세요
    췌장염, 간염, 쓸개염 등 감염증 때문에 당뇨병이 생기기도 합니다. 감염증에 걸리면 신체 저항력이 떨어지고, 당대사도 나빠져 당뇨병이 발생하기 쉽기 때문이죠. 사회·경제적 발전과 함께 과식·운동 부족·스트레스 등으로 인한 당뇨병 인구가 늘어나면서 당뇨병 사망자도 증가했습니다. 1983년부터 2003년까지 통계청의 사인별 사망자 수를 분석한 ‘한국인의...
    2020-09-21 06:00
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 '카모스타트' 멕시코서 2상 임상
    대웅제약, 코로나19 치료제 '카모스타트' 멕시코서 2상 임상
    대웅제약은 만성 췌장염 및 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제 호이스타정을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 지난 7월 6일 식품의약품안전처로부터 임상 2상시험을 승인받았다. 호이스타정은 카모스타트를 주성분으로 한 대웅제약이 자체 생산해 시판 중인 의약품으로, 곧바로 임상 2상으로 진입했다.
    2020-09-14 09:28
  • SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    차세대 고순도 줄기세포치료제, 동종 CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유하고 있다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제, 전이성 신장암 치료제 등이다.
    2020-09-08 09:29
  • SCM생명과학, 러 시장 진출...파이멕스JSC와 줄기세포 치료제 개발 추진
    수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘CAR-CIK-CD19’, 전이성 신장암 치료제 ‘CMN-001’ 등으로 구성됐다.
    2020-09-08 09:10
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    ◇종근당 '나파벨탄', 코로나19 치료제 임상 2상 러시아 승인 = 종근당은 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 빠르면 올 연말에 결과를 도출할 수 있을 것으로 예측되며, 임상에 성공 시 국내 및 해외에 긴급승인을 신청해 코로나19 치료제로 보급될 예정이다....
    2020-09-04 15:17
  • [BioS]종근당, "나파벨탄, 코로나19 치료제 러시아 2상 승인"
    [BioS]종근당, "나파벨탄, 코로나19 치료제 러시아 2상 승인"
    종근당은 31일 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인 받았다고 밝혔다. 종근당은 이번 러시아 임상에서 코로나19로 인한 중등증 및 중증의 폐렴 환자 100여명을 대상으로 나파벨탄을 10여일 간 투여해 치료 효과를 확인할 계획이다. 이 임상은 빠르면 올 연말에 결과를 도출할 수 있을...
    2020-09-01 10:37
  • 종근당, ‘나파벨탄’ 러시아서 코로나19 치료제 임상 2상 승인
    종근당, ‘나파벨탄’ 러시아서 코로나19 치료제 임상 2상 승인
    종근당은 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 러시아 임상에서 종근당은 코로나19로 인한 중등증 및 중증의 폐렴 환자 100여 명을 대상으로 나파벨탄을 10여일 간 투여, 치료 효과를 확인할 계획이다. 빠르면 올 연말에 결과를 도출할 수 있을 것으로...
    2020-09-01 10:14
  • [특징주] 종근당, 한국파스퇴르 나파모스타트 글로벌 코로나19 임상 3상 허가 ‘강세’
    나파모스타트는 혈액응고제 및 급성췌장염 치료제 성분이며 현재 코로나19 치료제로 승인받고 있는 램데시비르보다 인비트로(시험관 내 세포 실험)에서 600배 강력한 효능을 보인 것으로 알려졌다. 31일 오후 2시 46분 현재 종근당은 전일 대비 2만2000원(12.02%) 오른 20만5000원에 거래 중이다. 이날 한 경제 매체와 미국 국립보건원 산하 임상시험정보 사이트에...
    2020-08-31 14:47
  • 에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    급성 췌장염 줄기세포치료제도 첨생법으로 인해 좀더 신속한 제품화가 가능하다. 해당질환은 15%에 달하는 사망률에도 현재 맞춤형 치료제가 개발되지 않아 미충족 의료수요가 높다. 전 세계적으로 환자는 235만 명에 달하며, 글로벌 시장 규모는 약 5조 원으로 추정된다. SCM생명과학은 올해 7월 식품의약품안전처에 급성 췌장염 치료제를 개발단계 희귀의약품으로...
    2020-08-27 13:36
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 ‘카모스타트’ 글로벌 개발 속도
    대웅제약, 코로나19 치료제 ‘카모스타트’ 글로벌 개발 속도
    적극적인 협업을 통해, 경구용 약물인 ‘카모스타트’의 코로나19 항바이러스 효능이 신속히 임상에서 검증돼 경증 환자 치료 및 코로나19 종식에 기여할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다. 대웅제약은 만성 췌장염 및 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제 ‘호이스타정'을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 7월 6일 식품의약품안전처로부터 임상 2상시험을 승인받았다.
    2020-08-20 10:11
  • [BioS]SCM-美 PBS "줄기세포치료제 3D 대량생산 공정개발"
    [BioS]SCM-美 PBS "줄기세포치료제 3D 대량생산 공정개발"
    CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제 'CAR-CIK-CD19', 전이성 신장암 치료제 'CMN-001' 등으로 구성돼 있다.
    2020-08-12 13:11
  • [급등락주 짚어보기] 1조 원대 기술수출에 한미약품ㆍ한미사이어스 ‘上’…배터리주 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 1조 원대 기술수출에 한미약품ㆍ한미사이어스 ‘上’…배터리주 ‘급등’
    국내외에서 혈액항응고제이자 급성췌장염 치료제 '나파모스타트'를 투여받고 완치된 코로나19 확진자가 나오면서 새로운 치료제에 대한 기대감이 커지고 있다. 국내에선 종근당이 나파모스타트 복제약(제네릭)으로 코로나19 치료제를 개발 중이다. 한편 녹십자홀딩스2우는 별다른 호재 공시 없이 3거래일 연속 상한가를 기록하고 있다. 반면 우리들제약...
    2020-08-05 16:25
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