바탕으로 기존 세포치료제의 한계를 넘어서는 차세대 재생의학 제품 개발에 주력할 것"이라고 강조했다.
한편, SCM생명과학은 면역계 질환인 만성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증 아토피피부염, 중증 간경변 등 다양한 난치성 질환의 맞춤형 성체줄기세포 치료제 개발 파이프라인을 보유하고 있으며, 연내 코스닥 상장을 추진 중이다.
줄기세포 치료제 개발기업 SCM생명과학은 줄기세포 기술을 토대로 만성 이식편대 숙주질환 등 난치성 희귀질환 치료제와 급성췌장염, 아토피피부염 치료제 개발 등을 추진하고 있다. 지난해 하반기 국내 투자기관 및 말레이시아 CCM 듀오파마로부터 441억 원 투자를 유치했으며, 4일에는 한독이 40억 원의 지분 투자를 결정했다.
유한양행이 2대 주주로 있는...
SCM생명과학은 국내와 미국, 유럽, 일본, 중국 등에서 관련 특허를 확보하고 있으며 중증 아토피 피부염 외에도 만성이식편대숙주질환, 급성췌장염, 간경변 등 다양한 면역질환에 대한 맞춤형 줄기세포치료제를 개발 중이다.
SCM생명과학은 녹십자, 종근당에서 다양한 경험을 쌓은 이병건 대표를 지난해 영입했으며 제넥신과 미국 바이오기업 아르고스 테라퓨틱스...
노자임 40000은 만성췌장염, 췌장암, 췌장수술 등 췌장질환으로 인해 소화효소 분비가 제대로 이뤄지지 않는 환자들에게 사용되고 있는 췌장효소제다.
서울대병원 간담췌외과 장진영 교수와 김홍범 교수가 발표한 이번 임상 결과는 지난 달 21일 미국 샌디에이고에서 열린 2019 미국 소화기병 주간(DDW· Digestive Disease Week) 국제 학술대회에서 최우수 연제로...
현재 회사는 면역계 질환인 만성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증 아토피피부염, 중증 간경변 등 다양한 난치성 질환의 맞춤형 성체줄기세포 치료제 개발 파이프라인을 보유하고 있다. 또한 줄기세포 치료제를 비롯한 다방면의 응용 연구를 통해 재생의료 분야의 선두주자로 도약하고자 다각적인 협력연구를 추진 중이다.
현재 회사는 면역계 질환인 만성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증 아토피피부염, 중증 간경변 등 다양한 난치성 질환의 맞춤형 성체줄기세포 치료제 개발 파이프라인을 보유하고 있다. 또한 줄기세포 치료제를 비롯한 다방면의 응용 연구를 통해 재생의료 분야의 선두주자로 도약하고자 다각적인 협력연구를 추진하고 있다.
아울러 췌장염 신약 SB26의 미국 1상이 진행 중으로, 바이오시밀러에서 바이오신약으로의 R&D 확장에 대해서도 기대감을 표했다.
구 연구원은 “작년 4분기 실적의 경우 1783억 원, 영업이익 115억 원으로 사상 최대 매출을 달성했다”며 “2공장 가동률 상승과 신회계 기준 적용에 따른 3분기 매출 이연 인식 때문이며, 올해 연간 가동률은 1공장 53%, 2공장 66...
인터넷ㆍ신문ㆍ방송 등 대중광고가 금지돼 있고, 메스꺼움과 구토 등 부작용, 갑상선암 췌장염 관련 경고 사항이 환자들에게 제대로 고지돼야 한다.
하지만 서울 강남구 A 의원은 삭센다가 안전하다며 “붐 일으켜서 언제 다시 들어올지 모르니 많이 사가시는 게 좋다”고 권유했다.
일부 병원은 의사 진료 없이 직원이 삭센다를 간단하게 설명한 후 판매하기도...
성체 중간엽 줄기세포 분리 및 배양에 대한 독자적인 원천기술을 기반으로 10년 이상의 연구를 이어왔다. 이를 통해 미국과 EU, 일본, 중국 등을 포함한 주요 국가에서 특허 등록을 마쳤고, 현재 만성 및 급성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증 아토피성 피부염 및 중증 간경변 등의 자가면역질환 세포치료제 개발을 진행 중이다.
삼성바이오에피스의 첫 번째 신약인 급성 췌장염 치료제 ‘SB26’은 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득하고 최근 임상 1상에 돌입했다. 회사는 지난해 8월 일본 다케다제약과 바이오 신약 개발 공동 진행 계약을 체결하고 SB26 개발에 착수했다.
급성 췌장염은 췌장이나 이자에 염증이 생기는 병으로, 심하게 괴사하면 다발성 장기 손상 및 사망에 이를 수...
다케다와 공동개발하는 급성 췌장염 신약후보 물질 'SB26'을 발굴한 노하우를 바탕으로 블록버스터 가능성있는 우수한 후보물질을 찾고 있다. SB26은 지난달 미국 임상시험 1상을 시작했다.
회사 관계자는 "바이오의약품을 우선 고려하지만 케미컬 의약품도 가능하다"면서 "유망한 신약후보물질을 가진 바이오벤처가 임상개발 부담에 따른 기술이전 없이...
삼성바이오에피스가 급성 췌장염 신약 개발을 본격화한다.
삼성바이오에피스는 일본 다케다 제약과 공동으로 개발하는 급성 췌장염 치료제 후보 물질(프로젝트명: SB26, TAK-671)의 임상 1상 시험을 진행한다고 13일 밝혔다.
이를 위해 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상 1상 시험 신청서(IND:Investigational New Drug Application)를 최근...
삼성바이오에피스가 본격적으로 급성 췌장염 신약 개발에 돌입한다.
삼성바이오에피스는 일본 다케다 제약과 공동 개발하고 있는 급성 췌장염 치료제 후보 제품(프로젝트명 SB26·TAK-671)의 임상 1상 시험을 진행한다고 13일 밝혔다. 임상 1상은 건강한 사람을 대상으로 약물의 안전성과 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등의 약동학적 자료를 탐색하는 단계이다....
이후 팝스타 아담 램버트, 칙 멤버 나일 로져스, 마돈나, DJ 제드, 이매진 드래곤스, 찰리 푸스, 캘빈 해리스 등과 호흡을 맞췄다. 아비치는 지난 2014년 심각한 췌장염을 앓았고, 이후 담낭과 맹장 제거 수술을 받는 등 건강이 좋지 않았던 것으로 전해졌다.
2016년에는 라이브보다는 프로듀싱에 집중하겠다는 뜻을 보이며 은퇴 의사를 밝혔다.
신물질 탐색, 임상허가, 상업화에 이르는 전 과정을 협력해 리스크를 줄이고 개발성공 가능성을 높이려는 전략“이라고 판단했다.
그러면서 “양사의 첫 프로젝트는 급성 췌장염 치료제의 공동개발이다. 급성 췌장염 치료제는 아직 개발되지 않은 제품이며 다케다약품이 소화기 내과 분야 치료제에 강점을 갖고 있어 적절한 초기전략이 수립됐다”고 덧붙였다.
진 연구원은 이어 “양사의 첫 프로젝트는 급성 췌장염 치료제의 공동개발이다. 급성 췌장염 치료제는 아직 개발되지 않은 제품이며 다케다약품이 소화기 내과 분야 치료제에 강점을 갖고 있어 적절한 초기전략이 수립됐다”고 덧붙였다.
그는 또 “삼성바이오로직스는 일시적인 가동률 하락으로 영업적자를 시현했던 2분기에 비해 3분기부터 흑자기조를...
삼성이 빅파마들이 개발 경쟁 중인 (면역)항암제, 알츠하이머성 치매 치료제가 아닌 급성 췌장염 치료제(TAK-671)를 선택한 것도 주목할 만하다.
급성췌장염은 전세계적으로 알코올 소비증가와 진단기술 발달로 인해 발병빈도가 증가하고 있지만 치료제가 없는 의료 미충족 수요(medical unmet needs) 영역이다. 통증조절 수액요법 영양공급 등 보존적 치료가...
삼성바이오에피스는 우선 급성 췌장염 치료 후보 제품인 ‘TAK-671’의 공동 개발에 착수할 예정이며 앞으로 다른 바이오 신약으로 협력 대상을 확대할 예정이다.
한편 삼성바이오에피스는 현재 엔브렐 바이오시밀러(SB4, 성분명: 에타너셉트)인 브렌시스를 호주, 캐나다, 한국, 유럽(유럽명: 베네팔리)에, 레미케이드 바이오시밀러(SB2, 성분명: 인플릭시맙)인...
국가전략 프로젝트 중 하나에 속하는 차세대 바이오 신약으로 내년 하반기 임상2상을 마무리한 뒤 품목 허가를 받을 계획"이라고 설명했다.
한편, 현재 임상2상 중인 치료제는 골수이식 후 면역계 거부반응으로 발생하는 합병증인 이식편대숙주질환을 타깃으로 개발되고 있다. 그 외 췌장염, 간경변, 아토피 등 난치성 질환 치료에도 효과적이다.
이 기술을 활용한 고순도 줄기세포 치료제는 골수이식 후에 면역계 거부반응으로 발생하는 합병증인 이식편대숙주질환(GVHD), 췌장염, 간경변 등 난치성 질환과 면역질환 치료에 효과적이라는 게 회사측의 설명이다.
현재 '이식편대숙주질환'은 전 세계에서 단일질환으로는 가장 많은 임상시험이 이뤄지고 있는 질환으로 의학적 중요성과 상업성이 높다.
송순욱...