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식약처, “AI제품 규제 선도 국가 도약”…美FDA 등 해외 규제당국과 협력

오유경 식약처장은 이날 개회사를 통해 “보건의료 분야에서 AI는 신약개발, 의료기기 개발 등에 확대 적용되고 있다”며 “식약처는 2017년 인공지능 기반 의료기기 개발 가이드라인을 만드는 등 디지털 첨단 제품이 신속히 성장할 수 있는 규제 환경을 만들기 위해 노력하고 있다”고 말했다. 식약처의 이러한 노력으로 현재 220건의 AI 기반 의료기기가 시장에...

2024-02-26 15:56
‘올해 첫 바이오 IPO’ 오상헬스케어 “상장 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 확장”

이후 2011년 면역 진단기기 ‘셀렉스온’을 출시해 면역진단 분야에 진출했고, 2013년 분자진단 분야에 빈출해 2015년 메르스, 2020년 코로나19 분자진단 시약을 개발했다. 특히 코로나19 분자진단 시약은 국내 기업 최초로 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받았고, 이어 개발한 면역진단(자가진단키트)도 FDA EUA를 받아 전 체외진단 분야 포트폴리오를 구축했다. 홍승억...

2024-02-26 15:08
삼성전자, 에너지 효율 높인 '비스포크 무풍에어컨' 출시

에어컨 제어의 경우 간단한 음성 명령으로도 가능하고 △운전 예약 △외부 날씨에 따른 운전 △부가기능 설정 △에러 진단 등 다양한 부가기능을 리모컨 없이 음성만으로 사용할 수 있다. 특히 에어컨을 켜고 끄거나 온도를 조절하는 등 간단한 음성 제어는 에어컨 기기 자체에서 지원돼 와이파이 연결 없이도 이용할 수 있다. 실내 움직임을 인지해 에어컨을...

2024-02-26 11:00
피씨엘, 두바이 기업과 손잡고 중동 현장진단시장 본격 진출

체외진단의료기기 전문 기업 피씨엘은 현장질병진단 플랫폼인 ‘PCLOK II’의 중동 시장 진출을 위해 현지 파트너사 걸프 메드 메디신(Gulf Med Medicine)을 방문했다고 26일 밝혔다. 피씨엘은 최근 아랍에미리트(UAE) 보건당국(Ministry of Health and Prevention)으로부터 PCLOK II 장비뿐 아니라 호흡기 감염, 혈액선별 고위험군 감염 및 종양 표지자 등의 시약 8종에...

2024-02-26 09:22
과기정통부, 비면허 주파수로 와이파이7ㆍ초광대역통신 기술 지원한다

당초 주파수를 이용하는 기기는 정부의 허가 또는 신고를 받는 원칙이나, 타 무선국에 대한 혼·간섭 우려가 없는 특정 주파수·특정 출력 이하의 기기를 허가 또는 신고 없이 사용할 수 있도록 지원한다. 비면허 주파수는 면허 주파수로 충족하지 못하는 다양한 서비스 수요에 대응하고, 융합 신산업을 창출하는 데 중추적 역할을 한다. 개인과 기업이 자유로이...

2024-02-25 12:00
‘DTx 개발’ 라이프시맨틱스, 사업 다각화 나선 배경은?

라이프시맨틱스는 정보통신기술(ICT)을 기반으로 개인건강기록 플랫폼 ‘라이프레코드’, 비대면 진료서비스플랫폼 ‘닥터콜’, 디지털 치료기기를 개발 중이다. 라이프시맨틱스는 기존 사업과 시너지 효과를 내기 위해 사업 다각화를 적극적으로 추진하고 있다. 지난달 건강관리 앱 파프리카케어를 공개매각 입찰을 통해 인수했다. 입찰 대상은 구글 플레이스토어와...

2024-02-23 05:00
JW메디칼, 초음파 영상진단기기 ‘아리에타 750 딥인사이트’ 선보여

JW메디칼은 고해상도 이미지 구현 기술이 접목된 프리미엄 초음파 영상진단기기 ‘아리에타 750 딥인사이트(AR750DI)’를 출시했다고 22일 밝혔다. 일본 후지필름이 개발한 AR750DI는 기존 초음파 영상진단기기 ‘아리에타 750’에 딥인사이트 기술을 적용한 프리미엄 초음파 의료기기다. AR750DI에 적용된 ‘딥인사이트’는 초음파 장비에서 발생하는 전기적...

2024-02-22 09:19
고려대의료원 부정맥센터, 공식 홈페이지 새단장

또 부정맥의 원인, 증상, 진단 및 치료 등 질환에 대한 정보를 쉽고 자세하게 집대성했다. 특히, 통합검색 기능을 활용해 지난 20년간 이뤄진 부정맥 상담 사례와 이에 대한 전문의의 답변을 확인할 수 있다. 최신 부정맥 시술 정보는 물론, 다양한 학술자료도 업데이트된다. 이외에도 원페이지 스크롤 방식으로 사용자 편의를 제고했다. 반응형 페이지를 적용해 PC, 모바일...

2024-02-22 09:11
SK C&C, 뇌경색 진단 AI 솔루션 식약처 허가 획득

최철 SK C&C DX Convergence그룹장은 “메디컬인사이트플러스 뇌경색은 비조영 뇌 CT영상에서 뇌경색 전 질환 탐지가 가능한 혁신적인 디지털 헬스케어 솔루션이다”라며 “이번 식약처 허가를 계기로 SK C&C의 뇌졸중 진단 AI 솔루션이 급박한 의료 현장에서 의료진을 돕는 의료기기로 잘 활용되길 기대한다”고 말했다.

2024-02-22 08:58
[장외시황] LG CNS, 3.80% 상승

14%)으로 상승세였다. 새벽배송 전문업체 오아시스는 1만4250원(1.79%)으로 올라섰다. 모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영기업 비바리퍼블리카와 HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 5만250원(0.50%), 11만4000원(0.44%)으로 상승했다. 코로나19 진단키트 개발기업 솔젠트는 호가 3300원(-5.71%)으로 하락 마감했다.

2024-02-21 16:18
뷰노, 유럽 영상의학회서 ‘AI 기반 흉부 CT’ 판독 연구 발표

각 제품은 인공지능을 기반으로 X-ray, CT, MRI 등 의료영상을 분석해 의료진의 진단을 돕는 의료기기다. 뷰노는 각 제품의 국내외 임상 현장 활용 사례를 공유하고 제품별 향후 업데이트 방향성을 제시할 계획이다. 또 현장에 참가한 글로벌 의료기관과 의료장비 기업 관계자 등 잠재 고객과 비즈니스 미팅을 진행해 파트너십 확장을 도모할 예정이다. 연구...

2024-02-21 09:29
[BioS]뷰노, 유럽 ECR서 의료영상 ‘의료AI 솔루션’ 선보여

각 제품은 AI를 기반으로 X-ray, CT, MRI 등 의료영상을 분석해 의료진의 진단을 돕는 의료기기다. 뷰노는 각 제품의 국내외 임상현장 활용 사례를 공유하고 제품별 향후 업데이트 방향성을 제시할 계획이다. 또 현장에 참가한 글로벌 의료기관과 의료장비 기업 관계자 등 잠재 고객과 비즈니스 미팅을 진행해 파트너십 확장을 도모할 예정이다....

2024-02-21 09:25
LG전자, 상업용 시스템 에어컨에 'AI 고장 예측' 기능 도입

△팬·모터 계통 △압축기 계통 △냉매 계통 △센서·배수펌프 계통 등 기기를 체계적으로 나눠 분석하기 때문에 정확도도 높다는 게 회사 측의 설명이다. 시스템 에어컨 유지보수 자회사 하이엠솔루텍은 LG 비콘클라우드 ‘AI 고장예측’ 기능의 분석 결과 토대로 고장 발생 가능성을 고객에게 안내하고 서비스 엔지니어는 이상 신호 부분을 진단해 신속하고...

2024-02-20 10:00
랩지노믹스, 치과 프랜차이즈 서울훈치과그룹에 구강미생물검사 공급

서울훈치과그룹은 국내 최대 치과 프랜차이즈인 서울훈치과를 비롯해 서울니어치과, 서울열린치과, 서울참조은치과, 서울중부치과, 부산의 서울오라클치과 등의 치과 브랜드를 직영으로 운영 중이며 의료기기, 진료용품, 장비 등을 제조 및 납품하는 기업이다. 랩지노믹스가 공급하는 구강 마이크로바이옴(Microbiome) '바이오랄케어'는 면봉 형태의 키트로 구강...

2024-02-20 09:08
바이오기업 줄줄이 코스닥 상장 철회…왜?

혈액암(만성골수성백혈병) 진단기기가 주력제품이며, 2020년부터 상장을 준비해 왔다. 메디컬 에스테틱 기업 코루파마는 창업주이자 최대주주인 로만 베르니두브 대표와 관련한 증여의제가 발생하면서 상장을 철회했다. 상장예비심사 청구서를 제출한 지 7개월여만이다. 증여의제가 해소되는 내년 하반기 이후 상장을 다시 추진할 계획이다. 2016년 설립된 코루파마는...

2024-02-19 05:00
무협 “IT 회복에 對中 무역수지 개선…과거 같은 흑자는 어려워”

원인 진단과 평가’ 보고서를 통해 “올해 글로벌 IT 경기 반등에 힘입어 우리의 대중국 수출과 무역수지는 큰 폭으로 개선될 것으로 보인다”고 밝혔다. 올해 중국의 IT 수요 회복 속도(9.3%)는 글로벌 IT 수요 회복세(6.8%)보다 빠를 것으로 예상된다. 이에 따라 지난해 대중 수출액이 줄어든 반도체·컴퓨터·디스플레이·무선통신기기·가전 등 5대 IT 품목의 대중...

2024-02-18 13:54
AI반도체 고공행진에…태평양 너머 아시아까지 '들썩'

AI 반도체 수요는 증가하는 반면, 공급 업체는 제한돼 실적 개선이 예상된다는 진단이다. 연초 이후 삼성전자는 7.2% 빠졌고, SK하이닉스는 3% 올랐다. 김동원 KB증권 연구원은 “AI 반도체가 탑재된 IT 기기는 향후 신규 수요를 창출할 전망으로, 실적 부진을 겪고 있는 삼성 파운드리 사업은 향후 AI 반도체 수요 증가가 실적 개선의 돌파구로 작용할 것”이라며...

2024-02-18 10:31
AI 접목 디지털전환 의료 서비스 속속 등장 눈길

이번 임상시험은 정보통신산업진흥원(NIPA)에서 주관하는 닥터앤서2.0 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어 의료기기의 임상적 우월성 입증을 목적으로 다기관, 후향적 연구로 진행했다. 경북대학교병원, 계명대학교 동산병원, 영남대학교병원이 협력했으며, 각 병원에서 수집된 피부암 의심환자의 피부종양 이미지 6500건을 학습한 알고리즘의 확증...

2024-02-17 06:00
민테크, 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 돌입

국내에서 유일하게 전기화학 임피던스 분광법(EIS)과 인공지능(AI)을 융합한 3세대 배터리 진단 기술을 도입해 올인원 배터리 진단시스템(ABT), 배터리 신속진단시스템(MDZ), 임피던스 일체형 화성 공정 충방전기(MFZ) 등 하드웨어 기기를 상용화했다. 이런 기술력을 인정받아 LG에너지솔루션과 GS에너지가 전략적 투자자(SI)로 참여했으며 포스코기술투자...

2024-02-16 15:42
코어라인소프트, 'ECR 2024' 참석...유럽 시장 확대 나선다

ECR은 전 세계 영상의학과 전문의 및 의료기기 기업 관계자가 참여하는 유럽 최대 규모의 영상의학회다. 코어라인소프트는 단독부스에서 △폐결절 · 폐기종 · 관상동맥석회화 검출 소프트웨어 'AVIEW LCS Plus' △AI 기반 만성폐쇄성폐질환 자동분석 소프트웨어 'AVIEW COPD' △AI 기반 장기 자동 분할 소프트웨어 'AVIEW RT ACS' 등 검진과 진단 영역에서...

2024-02-16 11:18

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