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  • 라온메디, '라온 슬립' 식약처 의료기기 제조허가 획득
    라온메디, '라온 슬립' 식약처 의료기기 제조허가 획득
    인공지능(AI) 의료전문기업 라온메디는 식약처로부터 수면무호흡증 진단보조솔루션 '라온슬립'의 의료기기 제조허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 라온슬립은 환자의 기본 생체정보와 컴퓨터단층촬영(CT) 영상데이터를 활용하고 인공지능 알고리즘과 유체역학적 시뮬레이션을 수행해 유효 값을 산출하는 등 빠르고 간편하게 수면무호흡증 진단받을 수 있도록 개발한 AI...
    2023-12-28 10:57
  • 오가노이드 기업 넥셀, 중국 바이오클러스터에 지사 설립
    오가노이드 기업 넥셀, 중국 바이오클러스터에 지사 설립
    혁신의약품, 의료기기, 체외진단, 및 생명공학에 초점을 맞춘 산업 클러스터로 시작해 현재는 세포 및 유전자치료제 및 RNA치료제와 같은 최첨단 기술 개발을 위한 물리적 공간 및 산업 생태계를 제공하는데 역점을 두고 있다. 뉴오신테바이오테크놀러지는 중국 내에서 올해 7월에 시작된 ICH 가이드라인 S7B/E14의 우선적인 시장 공략을 위해 넥셀의...
    2023-12-28 09:14
  • HLB파나진, 폐암 진단기기 신제품 2종 수출 허가 취득
    HLB파나진, 폐암 진단기기 신제품 2종 수출 허가 취득
    HLB파나진은 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 유전자 변이인 RET와 c-Met를 타깃으로 하는 분자진단 기기에 대한 수출 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 현재 RET와 c-MET을 각각 타깃해 비소세포폐암 치료제로 허가받은 제품에는 로슈의 ‘가브레토’와 일라이 릴리의 ‘레테브모’ 그리고 노바티스의 ‘타브렉타’가 있다. 해당 제품의 동반진단...
    2023-12-27 10:59
  • 2024년 산업 여건…반도체·車 ‘호조’, 석화·시멘트는 어려워
    2024년 산업 여건…반도체·車 ‘호조’, 석화·시멘트는 어려워
    여건 진단 및 대응 방향’을 주제로 ‘제46회 산업발전포럼’을 개최했다. 정만기 한국무역협회 부회장 겸 KIAF 회장은 인사말을 통해 “내년 세계 경기 둔화 속에서도 교역 증가와 ICT 기기·부품 수요 회복으로 ICT와 중국을 중심으로 우리 수출은 회복되고 대규모 무역 흑자 실현이 가능할 것”이라고 전망했다. 이어 정 부회장은 “다만, 미·중 갈등 지속, 탄소...
    2023-12-27 09:38
  • 동성제약, 자체 개발 내시경용 광원 장치 제조 인증 취득
    동성제약, 자체 개발 내시경용 광원 장치 제조 인증 취득
    이번에 제조 인증을 취득한 기기는 동성제약이 진행하고 있는 ‘광역학 진단(PDD)’ 연구의 성과로, 백색광과 청색광이 출력되는 본체와 이를 환부로 조사하기 위한 광도파관으로 구성되는 내시경용 광원 장치이다. 기기의 백색광은 복강경 수술 시 복강 내부를 관찰할 수 있는 빛이며, 청색광의 경우 복강 수술 중 목표 장기 도달 후, 조사하는 빛으로 목표 장기...
    2023-12-26 13:39
  • 피플바이오, 헝가리에 알츠하이머 혈액검사 공급 개시
    피플바이오, 헝가리에 알츠하이머 혈액검사 공급 개시
    올해 10월 보건의료당국(National Center for Public Health and Pharmacy)에 의료기기 등록 절차도 완료해 별도의 인허가 소요기간은 필요 없으며 약 14만 달러의 선주문을 시작으로 판매가 시작된다. 헝가리 인구는 약 1000만 명으로, 중위연령은 2020년 기준 43.3세, 65세 이상 인구비율은 20.2%로 초고령 사회로 분류된다. 2019년 기준 주요 사망 원인 중 하나가...
    2023-12-26 10:05
  • 잠자는 ‘낸드’…AI로 내년 본격 기상
    잠자는 ‘낸드’…AI로 내년 본격 기상
    최태원 대한상공회의소 회장 겸 SK그룹 회장은 18일 대한상의에서 열린 송년 기자간담회에서 “D램은 나아지고 있지만, 낸드 쪽은 아직 거의 잠자는 수준”이라고 진단하기도 했다. 이러한 낸드의 불황은 감산 효과와 더불어 내년 본격화하는 온디바이스 AI로 분위기가 반전될 전망이다. 온디바이스 AI는 외부 서버나 클라우드를 거치지 않고, 기기 내부에 AI가...
    2023-12-21 15:00
  • NH아문디, K-메디테크‧혁신의료 기업 투자 ETF 출시
    NH아문디, K-메디테크‧혁신의료 기업 투자 ETF 출시
    해당 기초지수는 AI 의료기기 및 솔루션, 치과, 미용 의료기기, 진단기기, 의료 소재 등 국내 메디테크 산업을 대표할 수 있는 종목으로 구성된다. 상위 구성종목은 의료 데이터 분석과 질병 예측으로 주목받는 뷰노, AI 의료 영상 판독 기업 루닛, 뇌졸중 의료 AI 솔루션 기업 제이엘케이, 미용 의료기기 전문업체 클래시스, 수술용 로봇 전문기업 큐렉소 등이...
    2023-12-21 08:50
  • [오늘의 증시 리포트] “한화솔루션, 美 시장 호조로 태양광 회복세 이어질 것”
    [오늘의 증시 리포트] “한화솔루션, 美 시장 호조로 태양광 회복세 이어질 것”
    소재업체 마스크팩 셀루로스 원재료 제조업체 4분기 동박/화학 부진, 반도체 견조 3Q GPM 개선. 매출원가율 개선효과 반영 박장욱 대신증권 연구원 ◇에스엘에스바이오 IPO 주관사 업데이트 국내 의약품 품질 관리 서비스 기관 꾸준하게 레퍼런스가 축적된 기업 특수 의약품 품질관리 서비스, 체외 진단기기 사업으로의 확장 박재경 하나증권 연구원
    2023-12-19 08:20
  • ‘상장 바이오’ 다양성 늘었지만…아직은 훈풍보다 삭풍 [스페셜리포트]
    ‘상장 바이오’ 다양성 늘었지만…아직은 훈풍보다 삭풍 [스페셜리포트]
    현재 피부 관련 레이저 기기를 만드는 레이저옵텍과 체외진단기업 오상헬스케어가 상장예비심사를 통과한 상태다. 레이저옵텍은 내년 2월 1일 상장 예정이다. 상장예비심사를 청구한 기업은 디앤디파마텍, 피노바이오, 티디에스팜, 엔지노믹스, 지피씨알 등 11곳이다. 한 벤처캐피털 관계자는 “바이오기업이 늘어나면서 생존전략에 대한 큰 고민 없이 창업한...
    2023-12-18 05:01
  • [기고] 말 늦는 아이 ‘조기 치료’가 중요하다
    [기고] 말 늦는 아이 ‘조기 치료’가 중요하다
    진단 방법은 정상적인 발현 시기와 비교해 두 배 이상 지연이 발견되면 평가를 권장한다. 가장 널리 이용되고 있는 언어발달검사는 취학 전 아동의 수용언어 및 표현언어발달 척도(Preschool Receptive-Expressive Language Scale, PRES)와 영유아 언어발달선별검사(Sequenced Language Scale for Infants, SELSI)이다. 일반적인 지침에 따르면, 만 2세까지 말할 수 있는 단어가 없거나 만 3세가...
    2023-12-17 09:45
  • 서울시교육청, 내년 예산 11조1605억…전년보다 1조7000억↓
    서울시교육청, 내년 예산 11조1605억…전년보다 1조7000억↓
    학생스마트기기 충전함보급(132억 원)과 전자칠판(333억 원) 도입, 디지털교과서 개발 및 운영비(17억 원)를 위한 예산도 마련됐다. 학생 기초학력 보장에도 집중한다. △초등 1~2학년 협력강사 지원 및 기초학력 보장(86억 원) △학습상담 운영 (39억 원) △중등 단위학교 기본학력 책임지도제(85억 원) △학습지원 튜터(81억 원) △맞춤형 문해력수리력 진단평가...
    2023-12-15 15:31
  • [장외시황] DS단석, 공모주 청약 시작
    [장외시황] DS단석, 공모주 청약 시작
    기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스는 11.29% 오른 3만4500원으로 5주 최고가를 기록했다. 디지털 트윈 플랫폼 전문기업 이에이트는 2.67% 내린 1만8250원이었다. 상장 예비심사 승인 종목으로 글로벌 뷰티테크 전문업체 에이피알은 4.76% 오른 22만 원으로 5일 연속 상승했다. HA 필러 및 의료기기...
    2023-12-14 16:12
  • 유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?
    유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?
    이에 앞선 지난달 16일에는 영국 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)가 해당 치료제를 승인했다. 카스거비는 12세 이상 겸상 적혈구 빈혈증과 베타 지중해빈혈 환자를 위한 치료제로 크리스퍼 유전자가위 기술이 적용됐다. 유전자가위는 DNA 절단 기능을 가진 도구로, 비정상적 유전자를 잘라내거나 편집할 수 있어 희귀·난치병 등의 유전 질환을 근본적으로...
    2023-12-14 05:03
  • “국산 의료기기 개발해도 상품화 비율 5% 미만…경제성 평가 필요”
    “국산 의료기기 개발해도 상품화 비율 5% 미만…경제성 평가 필요”
    특히 자가진단키트 등 사용자가 의료진의 도움 없이 사용하는 의료기기가 늘면서 사용 적합성에 대한 중요성은 커지고 있다. 김 팀장은 “일상생활에서 의료기기 사용 오류를 범하는 경우가 발생한다”면서 “ 제조할 때 이 제품이 어떠한 위험이 있고, 이를 어떻게 막을 수 있는지 등을 고려해야 한다”고 당부했다. 이규석 스마트의료기기상생포럼 회장(삼성서울병원...
    2023-12-12 17:13
  • [과학세상] 디테일의 가치 일깨운 행정망 장애
    [과학세상] 디테일의 가치 일깨운 행정망 장애
    L4 스위치 장애라고 진단되었으나 이 스위치는 이중화되어 있어 실무자들은 제대로 된 진단인지 의문을 제기했다. 정부는 재발을 방지하고 근본원인을 찾겠다며 29명의 전문가로 팀을 꾸렸다. 전산 장애도 국가적 재난으로 지정하고 대기업에 전산업무를 허용하라는 바람이 일었다. 며칠 후에 L4 스위치가 아니라 전단에 놓인 라우터 연결단자의 불량으로 원인이...
    2023-12-12 05:00
  • 김동민 제이엘케이 대표 “흑자전환‧美진출 두마리 토끼 잡는다” [메디컬 줌인]
    김동민 제이엘케이 대표 “흑자전환‧美진출 두마리 토끼 잡는다” [메디컬 줌인]
    기기로 지정받았다. 이어 올해 10월 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 업계 최초로 수가 지정을 받았다. 메디허브 스트로크는 제이엘케이의 뇌졸중 솔루션으로 총 11개 제품으로 구성된다. JBS-01K는 AI를 활용해 자기공명영상촬영(MRI) 영상에서 뇌경색 의심 병변을 검출하고 병변의 크기, 위치, 패턴을 분석해 뇌경색 발병 원인을 제시해 의료진의 진단과...
    2023-12-12 05:00
  • [장외시황] 비상장주식, 2거래일 연속 상승 마감…유라클, 7.78%↑오름세
    [장외시황] 비상장주식, 2거래일 연속 상승 마감…유라클, 7.78%↑오름세
    증권금융 전문기업 한국증권금융과 HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 전 거래일보다 각각 1.15%, 0.88% 올라 8800원과 11만4500원에 마감했다. 신선식품 새벽배송 전문업체 컬리는 전장보다 300원(1.64%) 내린 호가 1만8000원으로 마감했다. IPO(기업공개) 관련 상장 예비심사 청구 종목이자 모바일 소프트웨어 전문기업 유라클이 전장보다 7.78...
    2023-12-11 16:44
  • 맞춤형 영양제·혁신 진단키트 나온다…의약품·의료기기 업계 ‘활짝’
    맞춤형 영양제·혁신 진단키트 나온다…의약품·의료기기 업계 ‘활짝’
    국내 체외진단의료기기의 품질을 높일 기반도 마련된다. 체외진단의료기기법 개정으로 정부 등 공신력 있는 성능평가기관이 감염병 관리를 위한 체외진단의료기기의 성능 평가를 직접 수행할 수 있는 체계를 구축할 예정이다. 전문가들은 소비자 안전은 물론, 산업계 성장 동력도 확보될 것으로 기대하고 있다. 최헌수 대한약사회 대외협력실장은 “약국에서 전문가와...
    2023-12-11 14:48
  • 삼정KPMG, “2024년 반도체·휴대폰 등 11개 산업 ‘일부 긍정적’...디스플레이·자동차 ‘흐림’”
    삼정KPMG, “2024년 반도체·휴대폰 등 11개 산업 ‘일부 긍정적’...디스플레이·자동차 ‘흐림’”
    (확장현실) 기기 등 고부가가치 라인업 전략을 선제적으로 수립해야 한다. 글로벌 자동차 판매 및 생산량 증가율은 전년 대비 각각 4.2%, 2.2% 증가할 것으로 예상되나, 차량용 반도체 수급 불안정으로 인해 발생했던 대기수요가 상당 부분 해소되고 전기차 가격이 인하되면서 성장세에 제동이 걸릴 것으로 진단했다. 삼정KPMG는 “주요 전기차 시장(미국, 유럽...
    2023-12-11 14:06
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