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  • [특징주] 소마젠, 정부 마이크로바이옴 4000억 원 투자...여성 성병·HPV 검사 키트 보유 부각
    [특징주] 소마젠, 정부 마이크로바이옴 4000억 원 투자...여성 성병·HPV 검사 키트 보유 부각
    미생물과 생태계를 합친 용어로, 몸속에 존재하는 수십조 개의 미생물과 그 유전자를 말한다. 이 중 유익한 종류는 의약품과 건강기능식품에 활용되는 추세다. 한편, 소마젠은 지난해 여성의 질내 마이크로바이옴 분석을 통해 성병과 자궁경부암 유발 원인인 인유두종바이러스(HPV)를 진단하는 가정용 검사 서비스 '킨브이 시리즈(Kean V, Kean V+)'를 출시한 바 있다.
    2023-04-05 14:59
  • 비엘팜텍 子, 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’ 美 FDA 허가 완료…“세계 체외진단 시장 진출 교두보”
    비엘팜텍 子, 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’ 美 FDA 허가 완료…“세계 체외진단 시장 진출 교두보”
    ‘가인패드’는 여성의 자궁경부암 원인인 인유두종바이러스(HPV)와 질염 및 성병을 유발하는 성매개 감염병(STD)의 진단을 할 수 있다. 특히 병원에 방문하지 않고 검사키트를 구입해 검체를 본인이 직접 채취한 후 키트만 분석기관에 보내 검사 결과를 받는 방식의 의료기기다. 회사 관계자는 “가인패드의 검사방식은 안전하고 손쉽게 자가 검사를 할 수 있는...
    2023-04-04 12:15
  • 씨젠, IVI 손잡고 아시아∙아프리카 8개국 5만 명에 HPV 검사 제공
    씨젠, IVI 손잡고 아시아∙아프리카 8개국 5만 명에 HPV 검사 제공
    씨젠은 백신전문 국제기구인 국제백신연구소(IVI)와 업무협약(MOU)를 맺고 아시아∙아프리카 8개국에서 약 5만 명을 대상으로 자궁경부암 등을 일으키는 인유두종바이러스(HPV) 검사를 진행한다고 3일 밝혔다. 이번 연구는 ‘글로벌 HPV 부담 연구(Global HPV Burden Study)’란 이름으로 오는 8월부터 최대 5년간 방글라데시와 네팔, 파키스탄 등 아시아...
    2023-04-03 12:03
  • 진매트릭스, 결핵-비결핵항산균 분자진단 신제품 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스, 결핵-비결핵항산균 분자진단 신제품 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스 김수옥 대표이사는 “탈코로나 시대를 맞아 임상 수요에 부합하는 차별화된 신제품을 지속적으로 출시할 계획”이라면서 “인유두종바이러스(HPV), 성매개감염증(STI), 호흡기질환(RV/RB)등 비코로나 제품 포트폴리오를 강화해 나감으로써 글로벌 분자진단 시장 확대에 박차를 가하겠다”라고 밝혔다.
    2023-03-28 09:06
  • 피씨엘, ‘다중면역진단 혈액스크리닝 시스템’ 케냐 진출
    피씨엘, ‘다중면역진단 혈액스크리닝 시스템’ 케냐 진출
    피씨엘은 이번 허가를 계기로 인간면역결핍바이러스(HIV), C형간염바이러스(HCB), 인유두종바이러스(HPV) 등 여러 고위험군 바이러스에 대한 다중 진단 시약을 납품할 예정이다. 김소연 피씨엘 대표는 “케냐를 거점으로 콩고, 나이지리아 등 주변 아프리카 국가 진출도 추진할 예정”이라며 “하이수가 현지 혈액원, 대형병원 등에서 유용하게 활용될 것으로...
    2023-03-21 09:24
  • [투자 혹한기 생존법] 펨테크 스타트업 ‘아루’ 이명진 대표 “숫자로 증명해야…혹한기는 경쟁자 사라지는 시기”
    [투자 혹한기 생존법] 펨테크 스타트업 ‘아루’ 이명진 대표 “숫자로 증명해야…혹한기는 경쟁자 사라지는 시기”
    월경ㆍ인유두종 바이러스(HPV)ㆍ성관계처럼 여성이 알고 싶지만 쉽게 접하기 어려운 성 정보를 알려준다. 하반기에는 월경대·월경컵처럼 자체브랜드(PB)상품 판매도 계획하고 있다. 아루가 타겟하고 있는 여성용품을 비롯해 라이프 스타일, 임신 관련 기술 등을 포함한 국내 펨테크 시장은 1조 원 규모다. 전 세계로 시장을 넓히면 77조 원에 달한다. 액수는 공개하지...
    2023-03-19 15:06
  • 그 많은 코로나 치료제 개발사 어디로 갔을까?
    그 많은 코로나 치료제 개발사 어디로 갔을까?
    또한, 연구자 임상을 통해 인유두종 바이러스(HPV) 등 다른 적응증에 대한 효능이 확인되면, 코로나19 치료제 임상 결과를 활용해 범용 항바이러스제 후보물질로 개발한단 계획이다. 현대바이오 관계자는 “임상 2상 결과에 따라 코로나19 치료제 임상 3상을 진행할 예정”이라며 “다른 적응증으로 치료범위를 넓힐 땐 바로 임상 2상 진입이 가능하다”라고 설명했다....
    2023-03-10 05:00
  • 씨젠, 지난해 영업익 1959억 원…전년보다 70.6% 감소
    씨젠, 지난해 영업익 1959억 원…전년보다 70.6% 감소
    호흡기질환(RV), 소화기감염증(GI), 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염증(STI) 등 비코로나 진단시약의 4분기 매출은 522억 원으로 전분기 대비 23%, 전년 동기 대비 40% 늘었다. 특히 4분기에는 시약 매출 중 비코로나 제품 비중이 53%, 코로나 제품 47%로 코로나19 발생 후 처음으로 비코로나 매출이 코로나 매출을 넘어섰다. 장비 부문에서는 4분기말 누적 기준...
    2023-02-17 16:10
  • 진매트릭스, ‘메드랩 2023’ 참가…“해외시장 판로 확대”
    진매트릭스, ‘메드랩 2023’ 참가…“해외시장 판로 확대”
    전시회에서는 △성매개 감염(STI) △결핵 및 비결핵항산균 감염(TB/NTM) △인유두종바이러스(HPV) △호흡기 감염(RI) △급성장염 진단(GI) 등 여러 병원체를 일괄 진단할 수 있는 다중진단 성능의 네오플렉스(NeoPlex) 제품라인 12종을 소개한다. 회사 측은 ‘네오플렉스 TB/NTM-5’와 ‘네오플렉스 HPV29’가 많은 관심을 받고 있다고 설명했다. 네오플렉스 TB/NTM...
    2023-02-08 10:39
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신은 지난달 GX-188E와 MSD의 면역관문억제제 키트루다(pembrolizumab) 병용 임상2상을 종료하고 HPV(인유두종바이러스) 16과 18타입 양성 환자 총 65명에 대한 안전성 및 효능 결과를 발표했다. 임상결과 보고서에 따르면, 이번 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적반응률(ORR)은 35%로, 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는...
    2023-01-19 13:34
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신의 이번 임상은 총 65명의 인유두종바이러스(HPV)-16 또는 HPV-18 양성인 재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 GX-188E와 키트루다R를 병용투여하고, 이에 대한 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상이다. 지난해 12월 29일에 수령한 임상결과 보고서(CSR)에 따르면, 이번 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적 반응률(ORR)은...
    2023-01-09 14:09
  • 대한요로생식기감염학회, HPV 감염증 연구자임상 신청
    대한요로생식기감염학회, HPV 감염증 연구자임상 신청
    대한요로생식기감염학회는 인유두종 바이러스(HPV) 감염증 치료 연구를 위해 현대바이오사이언스의 ‘CP-COV03’을 투여하는 ‘연구자임상시험’ 계획서를 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다. 학술적 연구목적으로 진행하는 이번 연구자임상은 배상락 가톨릭대학교 의정부성모병원 비뇨의학교실 교수가 주도한다. 현대바이오사이언스가 범용(broad...
    2022-12-21 17:31
  • 씨젠, 이탈리아에 627억 규모 진단시약 공급 수주 성공
    씨젠, 이탈리아에 627억 규모 진단시약 공급 수주 성공
    내년 1월부터 씨젠은 토스카나주 13개 공공병원에 코로나19 진단시약과 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염증(STI), 약제내성검사(Entero DR), 결핵(MTB) 등의 진단시약을 공급할 예정이다. 체결된 공급 규모 중 코로나19 진단시약 비중이 57%, HPV 등 비코로나 진단시약 비중이 43%다. 이번 입찰 성공에 대해 씨젠은 독보적인 멀티플렉스 기술력과 추출에서 결과...
    2022-11-18 10:33
  • 진단키트 기업, 3분기 예견된 부진…‘역성장 늪’ 빠질라
    진단키트 기업, 3분기 예견된 부진…‘역성장 늪’ 빠질라
    씨젠의 경우 3분기 소화기감염증(GI), 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염증(STI) 등 비 코로나 진단 시약 매출이 증가했다. 앞으로도 이 부문을 육성해 나가는 한편, 현지법인을 통한 본격적인 미국 진출과 인수·합병(M&A) 등을 검토하고 있다. 휴마시스는 올해 2분기 혈당진단시장에 진출했고, 분자진단과 생화학진단, 원격진단 등 사업 분야 다각화를 추진하고...
    2022-11-16 05:00
  • 씨젠, 3분기 영업손실 322억…“일회성 비용 영향“
    씨젠, 3분기 영업손실 322억…“일회성 비용 영향“
    다만 씨젠은 소화기감염증(GI), 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염증(STI) 등 비 코로나 진단 시약 매출이 27% 증가한 1120억 원을 기록, 긍정적이라고 의미를 부여했다. 3분기 영업손실은 코로나19 검사 감소로 활용도가 낮아진 미사용 재고에 대해 681억 원의 충당금을 설정하면서 발생했다. 팬데믹 기간 동안 누적된 재고 리스크를 해소하기 위한 결정으로, 재고...
    2022-11-11 16:38
  • 진매트릭스, 인유두종바이러스 진단키트 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스, 인유두종바이러스 진단키트 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스는 식품의약품안전처로부터 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 진단 신제품 ‘네오플렉스 HPV29 디텍션(NeoPlex HPV29 Detection)’의 제조허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이 제품은 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)에 이어 이번 식약처 제조허가를 획득해 국내 허가 기준까지 충족했다. ‘C-Tag’ 원천기술을 근간으로 자궁경부암의 원인 바이러스인...
    2022-10-11 15:23
  • 웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    이 제품은 여성의 자궁경부 액상세포 검체에서 추출한 DNA를 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다. 회사 측에 따르면 중남미 지역에서 유병률이 높은 인유두종바이러스 25종을 선정해 설계했으며, 이를 동시 검출할 수 있어 사용자 편의성과 진단검사...
    2022-09-19 09:30
  • [개미 천국&지옥] 유라테크, GV60 무선충전 기능 탑재 소식에 '상한가'
    [개미 천국&지옥] 유라테크, GV60 무선충전 기능 탑재 소식에 '상한가'
    소마젠은 여성의 질내 마이크로바이옴 분석을 통해 질내 미생물 생태계 균형 및 성병 관련 미생물과 인유두종바이러스(HPV)까지 확인이 가능한 가정용 테스트 ‘Kean V 시리즈’를 출시했다는 소식에 상한가를 기록했다. Kean V 시리즈는 Kean V 및 Kean V+ 두 가지 검사로 구분된다. Kean V는 여성의 질내 마이크로바이옴 샘플에서 성병 재발 감염, pH 불균형, 만성 질환...
    2022-09-14 16:25
  • 비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    이번 임상은 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 야기되는 자궁경부전암(CIN) 환자를 대상으로 위약 대비 유효성 및 안전성을 평가한다. CIN 2,3단계 증상을 보이는 환자 약 300여명에 대해 고려대 구로병원 및 그 외 5개 대학병원에서 진행된다. 자궁경부전암은 악성 자궁경부암의 전 단계로 주로 HPV 감염에 의해 발생하며, 진행단계에 따라 CIN 1~3까지 3단계로...
    2022-08-29 09:40
  • 제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    미국 국립보건원(NIH)에 의하면 두경부암에 속하는 구강인두암의 경우 미국 내 환자 중 약 70%가 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 발병한 것으로 보고 됐고, 국내에서도 이와 유사한 수치가 보고되고 있다. 이러한 HPV양성 두경부암은 국내외 모두에서 발병률이 증가하고 있어 미충족 의료 수요가 높다. 제넥신이 혁신신약으로 개발하고 있는 면역항암제 GX-I7은...
    2022-08-17 11:33
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