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  • 인보사 관련 FDA 공문 해석 분분…코오롱생명과학 주가 ‘롤러코스터’
    인보사 관련 FDA 공문 해석 분분…코오롱생명과학 주가 ‘롤러코스터’
    코오롱티슈진의 골관절염 치료제 ‘인보사케이주(인보사)’ 관련 미국 식품의약국(FDA)의 공문 해석에 대한 의견이 엇갈리면서 23일 코오롱생명과학 주가가 등락을 반복했다. 이날 코오롱생명과학은 전 거래일 대비 350원(2.19%) 오른 1만6350원에 거래를 마쳤다. 장 초반 1만5100원(-5.63%)까지 떨어지기도 했지만 장중 한 때는 15.63% 오른 1만8500원까지 뛰기도 했다....
    2019-09-23 17:22
  • [특징주] 코오롱생명과학, 인보사 행정처분 효력정지 신청 기각에 약세
    코오롱생명과학이 제기한 인보사케이주 관련 행정처분 효력정지 신청이 기각됐다는 소식에 약세다. 11일 오전 9시26분 현재 코오롱생명과학은 전 거래일 대비 300원(-1.99%) 내린 1만4750원에 거래되고 있다. 전날 코오롱생명과학은 인보사케이주 K&L Grade 2 임상3상에 대한 임상시험계획승인 취소 효력정지신청에 대해 재판부가 기각 결정을 내렸다고...
    2019-09-11 09:30
  • [전일 주요 공시] 현대글로비스ㆍ효성ㆍ코오롱생명과학 등
    변경 △코오롱생명과학 “인보사케이주 임상3상 계획승인 효력정지신청 기각” △바른전자, 161억 규모 대출원리금 연체사실 발생 △해덕파워웨이, 155억 규모 계열사 주식 및 출자증권 처분 결정 △바른전자 "회생법원, 재산보전처분ㆍ포괄적금지명령 결정" △오킨스전자, 6억3000만 규모 전환청구권 행사 △라이브플렉스 종속사, 141억 규모...
    2019-09-11 08:15
  • 코오롱생명과학 “인보사케이주 임상3상 계획승인 효력정지신청 기각”
    코오롱생명과학은 서울 행정법원에 제출한 인보사케이주 K&L Grade 2 임상3상에 대한 임상시험계획승인 취소 효력정지신청에 대해 재판부가 기각 결정을 내렸다고 10일 공시했다. 회사 측은 “인보사케이주 K&L Grade 2 임상3상에 대한 임상시험계획승인 취소처분 취소의 소 사건(행정소송)은 진행 중”이라며 “향후 공시의무 사항이 발생할 경우...
    2019-09-10 17:16
  • 코오롱티슈진, 상반기 검토의견 ‘의견거절’
    회계법인 측은 "골관절염 치료제 인보사케이주(인보사) 성분 논란이 부정이나 오류에 기인했을 가능성을 포함해 내부통제 전반에 대한 신뢰성에 의문이 있다고 판단했다"며 "이로 인해 재무제표 구성 요소에 관해 수정이 필요한지 결정할 수 없었다"고 밝혔다. 이어 "이 때문에 전기 및 전기 이전 재무제표에 포함됐을 수 있는 왜곡 표시가...
    2019-08-29 18:29
  • 대신지배硏 “코오롱생명과학, 인보사 상황 악화 시 상장 실질심사 우려”
    대신지배구조연구소는 28일 코오롱생명과학이 인보사케이주(인보사) 관련 계약 해지에 따른 불성실공시 벌점 누적으로 상장 적격성 실질심사 사유가 발생할 우려가 있다고 짚었다. 황진우 선임연구원은 주간 보고서 ESG(환경ㆍ사회책임ㆍ지배구조) 리뷰를 통해 “코오롱생명과학은 지난달 인보사의 공급계약 해지에 따른 공시 번복으로 이달 불성실공시법인에...
    2019-08-28 16:51
  • [특징주] 파마리서치프로덕트, 관절강주사 안전성 부각 ‘강세’
    코오롱티슈진이 관절염치료제 인보사케이주(인보사)사태로 상장페지 된 가운데 반사이익을 받고 있다. 27일 오후 1시 24분 파마리서치프로덕트는 전일 대비 700원(2.22%) 오른 3만2200원에 거래 중이다. 파마리서치프로덕트는 PDRN 및 PN 제조 원천기술을 바탕으로 관절강주사인 ‘콘쥬란’을 개발했다. PN을 원재료로 한 콘쥬란은 연골 손상으로 인한...
    2019-08-27 13:24
  • [종합] 코오롱티슈진, 상장폐지 위기…위원회, '상폐 의결' 또는 '개선기간 부여' 최종 결정
    [종합] 코오롱티슈진, 상장폐지 위기…위원회, '상폐 의결' 또는 '개선기간 부여' 최종 결정
    앞서 거래소는 지난 5월 28일 식품의약안전처가 코오롱티슈진의 관절염 치료제 인보사케이주(인보사)의 품목허가를 취소함에 따라 거래를 정지하고 상장 적격성 실질심사 대상 여부 검토에 착수했다. 인보사의 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포라는 사실이 드러난 데 따른 것이다. 거래소는 인보사의 성분이 뒤바뀐 것과 관련해...
    2019-08-26 19:20
  • [증시 키워드] 식지 않는 ‘애국’ 열기, 모나미ㆍ신성통상↑
    [증시 키워드] 식지 않는 ‘애국’ 열기, 모나미ㆍ신성통상↑
    미국 정형외과 연구진이 골관절염 치료제 ‘인보사케이주’의 안전성과 효능에 문제가 없다는 논문을 발표하면서 코오롱생명과학은 5거래일 연속 상승 마감했다. 에이치엘비는 미국 식품의약처(FDA)로부터 리보세라닙이 재발, 전이성 선양낭성암종에 대한 임상 2상 시험을 승인받았다고 22일 발표하며 당일 주가가 24.58% 급등했다.
    2019-08-26 08:31
  • 코오롱생명과학, 품목허가 취소처분 효력정지 기각에 항고 제기
    코오롱생명과학이 인보사케이주 제조판매 품목허가 취소처분 효력정지 신청 기각결정에 불복한다며 항고장을 제출하겠다고 19일 공시했다.
    2019-08-19 18:19
  • 반기보고서 마감 코스닥 35곳 관리종목 사유 발생
    반기보고서 마감 코스닥 35곳 관리종목 사유 발생
    코스닥시장에서는 '인보사(인보사케이주)' 파문을 일으킨 코오롱생명과학을 비롯해 미래SCI, 디에스티, 에이아이비트, 센트럴바이오 등 7곳이 반기검토(감사)의견 비적정(한정·부적정·의견거절)을 받아 이번에 신규로 관리종목에 지정됐다. 또 기존 코스닥 관리종목 중 28곳은 관리종목 지정 사유가 추가로 발생했다. 특히 피앤텔과 포스링크, 퓨전데이타, 에스마크...
    2019-08-16 13:23
  • 반기보고서 제출 완료...코스닥 상장사 ‘의견거절’ 속출
    반기보고서 제출 완료...코스닥 상장사 ‘의견거절’ 속출
    ‘인보사케이주(인보사)’로 논란을 빚은 파문을 코오롱생명과학도 반기보고서에서 검토의견 ‘한정’을 받았다. 코스닥시장 상장규정에 따르면 반기 검토의견 부적정·의견거절·한정은 관리종목 지정 사유다. 만일 다음 보고서 제출에서 해당 사유를 해소하지 못하면 상장폐지 사유가 발생할 수 있다. 한편 제출 마감일(14일)까지 반기보고서를 미제출한 기업은...
    2019-08-15 10:59
  • "증시 분위기 안좋은데"…코스닥 재무제표 '의견 거절' 속출
    또 신약 '인보사케이주(인보사)'의 성분이 뒤바뀐 사실이 드러나면서 파문을 일으킨 코오롱생명과학도 안심할 수 없는 상황이다. 앞서 코오롱생명과학은 올해 1분기 검토보고서에서 '한정' 의견을 받았는데, 만약 이번 반기보고서에서도 한정 의견이 나올 경우에는 관리종목으로 지정될 수 있다.
    2019-08-14 18:39
  • 코오롱생명, '인보사' 허가취소 효력 유지에 급락…52주 신저가 기록
    코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'에 대한 허가 취소 효력 유지에 급락했다. 14일 코스닥시장에서 코오롱생명과학은 전 거래일보다 20.38% 내린 1만4850원에 거래를 마쳤다. 장중 한때는 1만3900원까지 떨어지며 52주 신저가를 갈아치웠다. 이날 주가 급락은 코오롱생명과학이 '인보사케이주'의 품목 허가 취소 처분을 잠정 중단해달라고...
    2019-08-14 16:06
  • [특징주] 코오롱생명과학, 인보사 허가취소 집행정지 기각에 ‘52주 신저가’
    코오롱생명과학이 '인보사케이주(이하 인보사)'의 허가 취소 행정처분에 대한 효력정지 신청이 기각됐다고 밝혀 장 초반 하락세다. 코오롱생명과학은 14일 오전 9시 15분 현재 전일대비 8.85%하락한 1만7000원에 거래 중이다. 장중 1만6800원을 기록하며 52주 신저가를 경신했다. 코오롱생명과학은 전일 공시를 통해 서울행정법원 재판부가 식품의약품안전처의...
    2019-08-14 09:16
  • 법원, 코오롱생명 인보사 품목허가 취소 집행정지 기각
    법원, 코오롱생명 인보사 품목허가 취소 집행정지 기각
    코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 품목허가 취소 처분을 정지해달라고 요청했으나 법원이 받아들이지 않았다. 서울행정법원 행정12부(재판장 홍순욱 부장판사)는 13일 코오롱생명과학이 식품의약품안전처장을 상대로 "인보사의 제조판매품목허가 취소 처분의 효력을 정지해달라"며 낸 집행정지 신청을 기각했다....
    2019-08-13 18:52
  • 법원, 코오롱생명 '인보사' 허가취소 집행정지 신청 기각
    코오롱생명과학은 서울 행정법원에 제출한 ‘인보사케이주’ 제조판매 품목허가 취소처분 효력정지 신청이 기각 결정됐다고 13일 공시했다. 회사 측은 “본 건 효력정지 신청 기각결정에 대한 불복여부 등을 포함하여, 향후 공시의무 사항이 발생할 경우 지체 없이 공시할 것”이라고 밝혔다.
    2019-08-13 18:11
  • 코오롱생명과학 “법원, 인보사 회수·폐기 집행정지 신청 인용”
    코오롱생명과학 “법원, 인보사 회수·폐기 집행정지 신청 인용”
    코오롱생명과학은 지난 9일 제출한 인보사케이주(인보사) 의약품 회수·폐기 명령 집행정지신청에 대해 대전지방법원이 인용 결정을 했다고 26일 공시했다. 재판부는 ‘인보사케이주 회수·폐기 및 공표 명령은 판결선고일로부터 30일이 되는 날까지(다만 판결이 그 이전에 확정될 경우에는 그 확정일까지) 그 효력을 정지한다’고 밝혔다. 인보사는 골관절염...
    2019-07-26 19:08
  • 코오롱생명과학, 169억 규모 인보사-케이 공급계약 해지
    Medical Group)과 맺은 169억1415만 원 규모의 인보사-케이 공급계약이 해지됐다고 24일 공시했다. 회사 측은 “인보사케이주 유통 및 판매중지에 따른 공급이 불가한 상황이 발생했고, 계약상대방의 계약유지 의사 표명이 없었다”며 “계약유지에 대한 불확실성을 해소하고, 새로운 사업기회 모색을 위하여 계약해지를 결정했다“고 밝혔다.
    2019-07-24 17:25
  • 검찰, ‘인보사 사태’ 코오롱 본사 압수수색
    검찰, ‘인보사 사태’ 코오롱 본사 압수수색
    골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사)를 둘러싼 의혹을 수사하는 검찰이 코오롱 본사를 압수수색했다. 서울중앙지검 형사2부(권순정 부장검사)는 23일 오후 경기도 과천 코오롱 본사에 수사인력을 보내 골관절염 인보사 개발 관련 자료 등을 확보했다. 검찰은 코오롱 측이 성분이 바뀐 것을 알고도 인보사를 판매했다는 의혹과 성분 변경을 알면서도...
    2019-07-23 20:10
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