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  • GC녹십자셀, 81억 규모 CMO계약 체결…美 임상시험용 의약품 생산
    GC녹십자셀, 81억 규모 CMO계약 체결…美 임상시험용 의약품 생산
    이득주 GC녹십자셀 대표는 “GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 생산을 통해 쌓은 노하우와 셀리드 등 CMO 성공사례를 통해 세포치료제에 특화된 글로벌 수준의 CMO사업을 리딩하고자 한다”며 “이번 계약을 통해 미국 임상시험용 의약품을 생산한다는데 그 의미가 크다”고 말했다. GC녹십자셀은 차세대 세포치료제 CAR-T치료제를 개발하고 있으며, 지난...
    2020-06-22 14:41
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    이번 제조허가를 통해 셀센터에서 연간 2만 팩의 '이뮨셀엘씨주' 생산이 가능하다. 현재 생산시설인 서울 가산동 GMP는 2020년 하반기까지 용인 셀센터로 통합 이전을 완료할 예정이다. ◇이뮨온시아, PD-L1 억제 면역항암제 후보물질 2상 임상시험계획 승인 = 면역항암제 연구 개발 기업 이뮨온시아는 면역항암제 후보물질 'IMC-001'의 임상 2상이...
    2020-05-22 15:21
  • [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 적응증 확장..췌장암 3상 추진
    [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 적응증 확장..췌장암 3상 추진
    GC녹십자셀이 간암 치료제로 허가받은 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'의 적응증 확장에 나선다. 이를 위해 췌장암을 적응증으로 기존 치료제와 이뮨셀엘씨를 병용하는 국내 3상에 돌입한다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 20일 온라인으로 진행된 '바이오코리아 2020'의 인베스트페어에 출연 "다음달(6월) 췌장암을 대상으로 이뮨셀엘씨 3상을 진행할...
    2020-05-21 10:11
  • GC녹십자셀, 국내 최대 규모 세포치료제 생산시설 GMP 허가 완료
    GC녹십자셀, 국내 최대 규모 세포치료제 생산시설 GMP 허가 완료
    이번 제조허가를 통해 셀센터에서 연간 2만 팩의 ‘이뮨셀엘씨주’ 생산이 가능하다. 현재 생산시설인 서울 가산동 GMP는 2020년 하반기까지 용인 셀센터로 통합 이전을 완료할 예정이다. 셀센터는 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP수준의 첨단 설비 및 생산시설을 갖췄다. 고도화된 관리 및 생산을 위한 전산시스템을 도입해 글로벌 스탠다드에 부합하는...
    2020-05-20 09:41
  • GC녹십자셀, 코로나19 여파에 1분기 실적 부진…“점진적 회복 기대”
    GC녹십자셀, 코로나19 여파에 1분기 실적 부진…“점진적 회복 기대”
    면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’ 매출액은 코로나19 여파로 인해 전년대비 12% 감소한 73억 원을 기록했다. 기저질환을 가진 암환자들이 코로나19 바이러스 확산으로 인해 정상적인 치료 스케줄을 진행하지 못하고, 병원 내 출입에 어려움이 생기며 영업활동에 차질을 빚었다. 회사 관계자는 “4월부터 바이러스 확산이 줄어들면서 암 환자의 정상적인 진료가...
    2020-05-15 16:26
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 치료제 기대감에 일양약품 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 치료제 기대감에 일양약품 ‘上’
    개발 중인 췌장암 치료제인 CAR-T를 임상 진입과 국내 판매중인 ‘이뮨셀엘씨주’ 판매 등 두 가지 방법을 통해 미국 시장에 진출시키겠단 목표를 밝힌 영향이다. GC녹십자셀은 MSLN-CAR-T가 미국 시장으로 바로 진출하는데 경쟁력이 충분하다고 판단, 임상 1상부터 미국에서 시행할 계획이라고 전했다. 아울러 KR모터스도 이날 가격제한폭(29.88%)까지 오른...
    2020-03-13 17:39
  • GC녹십자셀 “췌장암 CAR-T 암세포 100% 사멸…미국 임상 추진”
    GC녹십자셀 “췌장암 CAR-T 암세포 100% 사멸…미국 임상 추진”
    GC녹십자셀의 미국 진출 전략은 개발 중인 CAR-T치료제의 미국 임상 진입과 현재 국내에서 판매 중인 ‘이뮨셀엘씨주’를 미국에서 판매 허가받는 투트랙이다. GC녹십자셀에서 개발중인 CAR-T치료제는 메소텔린을 특이적으로 타깃하는 고형암 대상의 CAR-T치료제(MSLN-CAR-T)이다. MSLN-CAR-T세포를 췌장에 암을 이식한 동소이식 췌장암 마우스모델에 복강주사와...
    2020-03-13 11:09
  • [BioS]GC녹십자셀, 고형암 CAR-T 연구 공개.."내년 美 1상"
    [BioS]GC녹십자셀, 고형암 CAR-T 연구 공개.."내년 美 1상"
    한편 GC녹십자셀은 이날 기업설명회에서 국내서 판매중인 면역항암제 이뮨셀엘씨주의 미국 품목허가를 위한 임상도 진행할 계획이라고 소개했다. 이뮨셀엘씨주의 미국 진출을 위해 미국 현지의 CMO생산 전문기업을 통해 임상시험용 의약품을 생산하고, 국내에서 시행한 3상 임상시험 데이터와 지난 10년간 5000명이상의 제품 투여를 통해 축적한...
    2020-03-13 10:45
  • [BioS]삼성바이오로직스-에스티큐브, 면역항암제 CDO 계약
    [BioS]삼성바이오로직스-에스티큐브, 면역항암제 CDO 계약
    에스티큐브는 면역항암제 이뮨셀엘씨를 개발한 녹십자셀의 전신 이노셀 정현진 대표가 창업한 기업으로 미국 메릴랜드주에 위치해있다. 이번에 계약을 맺은 'STT-003 항체'는 에스티큐브 R&D센터에서 발굴한 것으로 면역세포와 암세포의 표면에 광범위하게 발현돼 면역기능을 억제하는 새로운 면역관문물질이다. 에스티큐브는 다국적제약사와...
    2020-03-03 10:04
  • GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 특허 등록
    GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 특허 등록
    GC녹십자셀 이득주 대표는 “국내 세포치료제 중 최초로 2019년에 연간매출 300억원을 돌파한 이뮨셀엘씨주의 성과에 안주하지 않고, 지속적인 연구개발을 통해 차세대 세포치료제 개발을 위해 힘쓰고 있다. 또한 해외진출을 통해 세계적인 종합 면역항암제 전문기업으로 도약할 계획이다”라고 말했다. GC녹십자셀의 주력제품인 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨’...
    2020-02-20 13:49
  • [BioS]GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 국내 특허
    [BioS]GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 국내 특허
    이득주 GC녹십자셀 대표는 “국내 세포치료제중 최초로 2019년에 연간매출 300억원을 돌파한 이뮨셀엘씨주의 성과에 안주하지 않고, 지속적인 연구개발을 통해 차세대 세포치료제 개발을 위해 힘쓰고 있다. 또한 해외진출을 통해 세계적인 종합 면역항암제 전문기업으로 도약할 계획이다”라고 말했다.
    2020-02-20 12:22
  • GC녹십자셀, 고형암 타깃 CAR-T 특허 등록
    GC녹십자셀, 고형암 타깃 CAR-T 특허 등록
    GC녹십자셀의 주력제품인 이뮨셀엘씨는 환자 본인의 혈액에서 면역세포를 추출해 특수한 배양 과정을 통해 항암 기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조해 주사제로 투여하는 새로운 개념의 면역항암제다. 2019년 3분기 누적매출액이 이미 267억원을 달성해, 국내 세포치료제 중 최초로 연 매출 300억원 이상을 달성할 것으로 예상된다. GC녹십자셀은...
    2020-01-20 13:22
  • GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨’ 판매 호조로 3분기 누적 매출 267억
    GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨’ 판매 호조로 3분기 누적 매출 267억
    GC녹십자셀은 주력 제품 ‘이뮨셀엘씨’의 지속적 매출 증가에 힘입어 2014년 4분기부터 20분기 연속 영업이익을 달성하는 등 흑자 기조를 이어가고 있다. 이뮨셀엘씨는 환자 본인의 혈액을 원료로 특수한 배양 과정을 통해 항암 기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조해 주사제로 투여하는 새로운 개념의 맞춤형 면역항암제이다. 이득주 GC녹십자셀...
    2019-11-14 14:48
  • GC녹십자셀, 상반기 매출 177억…‘이뮨셀엘씨’ 매출 41.4%↑
    GC녹십자셀, 상반기 매출 177억…‘이뮨셀엘씨’ 매출 41.4%↑
    GC녹십자셀의 주력제품 ‘이뮨셀엘씨’의 매출액은 169억 원으로 지난해 상반기보다 41.4% 늘었다. 이 제품은 환자 본인의 혈액을 원료로 특수한 배양 과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조해 주사제로 투여하는 새로운 개념의 면역항암제이다. 이뮨셀엘씨는 6월 서울대병원에서 발표한 실제처방자료가 국제 암 학술지 ‘BMC 캔서...
    2019-08-14 13:36
  • [BioS]GC녹십자셀, 상반기 매출 177억..전년比 43.1%↑
    [BioS]GC녹십자셀, 상반기 매출 177억..전년比 43.1%↑
    항암제 이뮨셀엘씨가 전년보다 41.4% 증가한 169억원의 매출을 기록하며 GC녹십자셀의 실적 상승을 이끌었다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “최근 CAR-T 등 면역세포치료제가 항암제 시장의 세계적인 트렌드로 각광받고 있고, 국내에서도 첨단바이오법 등이 제정됨에 따라 산업적인 발전이 더욱 가속화될 것으로 생각한다”라며 “GC녹십자셀은...
    2019-08-14 13:15
  • 녹십자셀, 세포치료제 대량 생산 설비 구축한다
    24일 회사 관계자는 “GMP 허가 시기는 내년 상반기로 예상한다”며 “이뮨셀엘씨가 세포치료제로서 의미 있는 성과를 내면서 매출 확대를 보이는 상황”이라고 말했다. 업계에 따르면 녹십자셀은 세포치료제 이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)의 수요 증가에 맞춰 용인공장을 증설하고 있다. 또 이뮨셀엘씨 뿐만 아니라 타사 세포치료제의 위탁생산도 계획하고 있다....
    2019-07-24 10:05
  • GC녹십자셀, 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’ 실제 임상자료 국제학술지 발표
    GC녹십자셀, 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’ 실제 임상자료 국제학술지 발표
    GC녹십자셀은 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’의 실제 임상자료(RWD·Real-world data) 논문이 국제 암 학술지 ‘BMC 캔서’ 최근 호에 실렸다고 11일 밝혔다. 실제 임상자료는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 서울대병원(소화기내과 이정훈 교수팀)과 삼성서울병원(소화기내과 이준혁 교수팀)이 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방받지 않은 간암환자 59명의...
    2019-06-11 09:56
  • [기업탐방] GC녹십자셀, 췌장암 CAR-T 치료제 개발 본격화...“내년 미국 임상 1상 진입”
    [기업탐방] GC녹십자셀, 췌장암 CAR-T 치료제 개발 본격화...“내년 미국 임상 1상 진입”
    이와 함께 주력 제품인 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’가 유효기간을 24시간에서 36시간으로 연장 허가를 받기도 했다. 이뮨셀엘씨주는 간암을 적응증으로 하는 개인별 맞춤항암제로, 환자의 혈액에서 면역세포를 추출해 항암 효율이 극대화된 세포로 제조, 환자에게 다시 주사제로 투여하는 방식으로 활용되고 있다. 살아있는 면역세포를 주성분으로 하는 만큼...
    2019-05-23 10:05
  • GC녹십자셀, 1분기 매출 46% 성장…"사상 최고 실적"
    GC녹십자셀, 1분기 매출 46% 성장…"사상 최고 실적"
    GC녹십자셀의 주력제품인 ‘이뮨셀엘씨’는 간암을 적응증으로 하는 개인별 맞춤항암제이다. 환자의 혈액에서 면역세포를 추출해 특수한 배양 과정을 통해 항암 효율이 극대화된 면역세포로 제조, 환자에게 주사제로 투여한다. 이뮨셀엘씨는 2018년 발표된 간암 장기추적관찰 임상시험 결과를 통해 간암환자에서 재발위험을 33%, 전반적 사망위험을 67...
    2019-05-15 14:43
  • GC녹십자셀, 간암 항암제 ‘이뮨셀엘씨주’ 유효기간 24시간→36시간으로 연장 허가
    GC녹십자셀이 ‘의약품 제조판매 품목허가사항 변경허가’ 공시를 통해 이뮨셀엘씨주의 유효기간이 기존 24시간에서 36시간으로 연장됐다고 19일 밝혔다. GC녹십자셀에 따르면 지난해 국내 항암제 시장 매출 상위권에서 국내 제품은 이뮨셀엘씨주가 유일하다. 2007년 식품의약품안전처로부터 간암에 대한 항암제로 허가된 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서...
    2019-04-19 15:36
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