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  • 식약처 “과학 기반 규제 전문성 강화”…신뢰받는 ‘식·의약’ 정책 추진
    식약처 “과학 기반 규제 전문성 강화”…신뢰받는 ‘식·의약’ 정책 추진
    바이오의약품의 위탁개발생산기업 육성 기반 마련 등 현장에서 요구하는 혁신을 통해 규제가 기업의 경쟁력이 되도록 지원한다. 세 번째 정책 방향은 협력에 기반을 ‘견고한 안전망 구축과 글로벌 진출’의 시너지 확대다. 이와 관련 식약처는 인공지능 기술을 활용한 마약류 오남용 사례 자동분석시스템을 고도화해 의료용 마약류 불법유통을 신속히 차단하고...
    2024-01-01 10:53
  • ‘자금조달 성공’ 큐리언트, 새해 기대치↑…항암신약 개발 박차
    ‘자금조달 성공’ 큐리언트, 새해 기대치↑…항암신약 개발 박차
    의약품 유통업체인 에이치팜을 합병하는 등 매출을 마련해 이듬해 10월 주식거래가 재개됐지만, 관리종목으로 지정될 여지는 아직 있다. 법인세비용차감전사업손실 비율이 최근 3년간 2회 이상 자기자본의 50%를 넘으면 관리종목으로 지정된다. 큐리언트는 2021년 44%, 2022년 77%의 손실률을 보였다. 2023년에도 50%를 넘기면 관리종목 행이다. 큐리언트 관계자는...
    2024-01-01 07:00
  • HLB, ‘리보세라닙’ 유럽 허가 박차…전문 컨설턴트 선정
    HLB, ‘리보세라닙’ 유럽 허가 박차…전문 컨설턴트 선정
    이번에 선정된 컨설팅 업체는 미국 기반 다국적 제약사의 자회사로, 유럽 내 인허가 및 의약품, 의료기기 유통을 전문으로 하는 헬스케어 기업이다. 엘레바는 “해당 기업이 EMA 인허가 업무에 대한 풍부한 경험과 훌륭한 허가 실적을 가지고 있어 파트너사로 선정했다”라고 설명했다. 회사는 계약 체결이 완료됨에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 간암치료제...
    2023-12-26 15:36
  • HLB테라퓨틱스, 2년 연속 국가 지정 의약품 콜드체인 사업자 선정
    HLB테라퓨틱스, 2년 연속 국가 지정 의약품 콜드체인 사업자 선정
    올해 6월 콜드체인 전문기업 ‘에스제이팜’을 흡수 합병해 전국 단위의 콜드체인 인프라를 구축한 것도 이런 노력의 일환이다. 지난해 7월부터 모든 생물학적 의약품에 대해 콜드체인을 통한 보관과 유통이 의무화되면서 회사는 예상이 적중했다고 평가하고 있다. HLB테라퓨틱스는 축적한 노하우를 바탕으로 콜드체인사업에 최적화된 최신 SOP(Standard...
    2023-12-26 15:28
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일 ~ 29일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일 ~ 29일)
    입주기업, 정부 간 산업단지 규제 혁파 정책 공유(석간) △11월 주요 유통업체 매출 동향 △지방투자확대, 중앙-지방 소통･협력 강화 △해외 무역장벽에 대한 민·관 합동 대응을 통해 수출·투자 확대 기반 마련 △해외 기술규제 종합 대응으로 수출 활로 확보 27일(수) △산업부 1차관 10:00 법사위(국회) △산업부 2차관 10:00 법사위(국회) △K-조선 테크(Tech)...
    2023-12-25 08:29
  • 한미 ’HMP몰’, 신세계 ‘SSG닷컴’과 맞손
    한미 ’HMP몰’, 신세계 ‘SSG닷컴’과 맞손
    의약품, 의약외품 등 약국이 취급할 수 있는 모든 헬스케어 제품을 망라해 전국 약국에 유통할 수 있는 네트워크를 갖추고 의약품 자동조제기(JVM), 키오스크 등 약국 경영에 실질적 혜택을 줄 수 있는 다양한 솔루션을 판매한다. 현재 약국 전용 이커머스 플랫폼 ‘HMP몰’을 운영 중이다. SSG닷컴은 신세계그룹의 대표 이커머스 플랫폼이다. G마켓, 옥션과 함께 신세계...
    2023-12-22 15:25
  • ‘디지털의료제품법’ 국회 본회의 통과…디지털헬스 규제 체계 마련
    ‘디지털의료제품법’ 국회 본회의 통과…디지털헬스 규제 체계 마련
    노연홍 한국제약바이오협회 회장은 “AI 및 데이터를 활용한 새로운 디지털 융복합 의약품 개발은 한국이 글로벌 시장에서 절대 뒤처지지 않고 선두가 될 수 있는 분야”라며, “식약처의 앞서가는 디지털의료제품의 임상·허가 등 안전성·유효성 평가체계는 글로벌 표준을 이끌고 우리 기업이 글로벌 리딩 기업이 될 수 있게 할 것”이라고 밝혔다. 식약처는 이번...
    2023-12-20 17:33
  • ‘상장 바이오’ 다양성 늘었지만…아직은 훈풍보다 삭풍 [스페셜리포트]
    ‘상장 바이오’ 다양성 늘었지만…아직은 훈풍보다 삭풍 [스페셜리포트]
    온라인 의약품유통플랫폼 블루팜코리아를 기반으로 이커머스부터 물류, IT까지 커버하는 병·의원 토탈케어 서비스 플랫폼 기업으로 도약하겠단 계획이다. 희망 공모가도 못 채웠는데…주가는 더 약세 하지만 늘어난 다양성이 투자심리 회복으로 이어지진 않았다. 올해 상장한 바이오·헬스케어기업 12곳 가운데 5곳이 희망 공모가 범위(공모가 밴드)에 들지...
    2023-12-18 05:01
  • 동성제약, 베트남 시장 공략 강화…2년 만에 수출 규모 13배↑
    동성제약, 베트남 시장 공략 강화…2년 만에 수출 규모 13배↑
    이달 12일 베트남 현지 제약사인 동남제약과 베트남 의약품 이커머스 기업 바이메드(BUYMED)와의 파트너십도 체결했다. 이번 파트너십 계약을 통해 베트남 전국 약국에 주력 의약품인 건위정장제 ‘정로환 에프(정, 환)’, 소염진통제 ‘록소엔겔’, 건강기능식품 브랜드 ‘DS-BIO(DS 바이오)’ 5종 등 총 14개 제품을 베트남에 수출한다. 계약 규모는 총 712만 달러(약...
    2023-12-14 14:38
  • 한미약품 “6년 연속 원외처방 1위 달성”
    한미약품 “6년 연속 원외처방 1위 달성”
    UBIST는 의사가 처방한 의약품 수량과 매출액 등을 약국 패널들로부터 확보한 처방조제 데이터를 바탕으로 산출한 기록이다. 한미약품의 올해 원외처방 매출은 전년 동기 대비 10.1% 성장해 코로나19 팬데믹이 본격화한 2020년을 제외한 최근 5년간 매년 10% 이상 성장했다. 한미약품은 이 성과가 다국적 제약기업의 제품을 수입해 유통하는 ‘상품 매출’이 아니라...
    2023-12-14 10:37
  • 동성제약, 베트남 제약사와 신규 공급계약 체결…총 712만 달러 규모
    동성제약, 베트남 제약사와 신규 공급계약 체결…총 712만 달러 규모
    동남제약은 계약을 맺은 제품의 베트남 당국 허가를 진행하며 수입 및 유통 판매를 맡는다. 동성제약은 베트남 내 의약품 이커머스 기업인 바이메드(BuyMed)와도 전략적 파트너십을 맺어 약 3만5000개 이상의 베트남 약국에 제품을 공급할 예정이다. 바이메드는 의약품 유통 B2B 플랫폼으로 베트남 약국들을 대상으로 의약품의 주문, 배송, 결제, 제품 검증 등의...
    2023-12-12 16:56
  • 낮은 수익률·매출 대비 1% R&D투자…최성원 광동제약 회장 ‘과제’ 산적
    낮은 수익률·매출 대비 1% R&D투자…최성원 광동제약 회장 ‘과제’ 산적
    자체 의약품을 개발하기보다 외국계 제약사를 비롯한 기업의 제품을 도입해 라인업을 늘리는 행보까지 보여 제약사의 중심 사업인 ‘신약 개발’을 등한시한다는 비판을 피하기 어렵다. 광동제약은 최근 한국MSD와 인유두종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV) 백신 ‘가다실·가다실9’의 코프로모션(Co-promotion) 계약을 체결했다. 이를 통해 제약사업 확대에...
    2023-12-12 05:00
  • “신사업+생산설비 한 번에”…바이오기업, 전략적 영역 확대
    “신사업+생산설비 한 번에”…바이오기업, 전략적 영역 확대
    5일 업계에 따르면 바이오 재생의료 기업 시지바이오는 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 인증 생산 공장을 보유한 이노시스를 인수했다. 이노시스는 척추 고정장치와 금속 임플란트 등 정형외과용 수술에 쓰이는 치료재료는 개발·생산하는 국내 1세대 정형 임플란트 기업이다. 시지바이오는 골대체재 ‘노보시스(NOVOSIS)’, 경추 케이지 ‘노보맥스(NOVOMAX)...
    2023-12-06 05:00
  • IPO도 끝물…에코프로머티 놓친 개미, 노려볼만한 12월 공모주는
    IPO도 끝물…에코프로머티 놓친 개미, 노려볼만한 12월 공모주는
    곧이어 의약품 유통 플랫폼 기업 블루엠텍도 4~5일 일반청약에 나선다. 블루엠텍은 최종 공모가를 희망밴드(1만5000~1만9000원) 상단인 1만9000원에 확정했다. 총 1749곳의 가관투자자들이 참여해 582.24대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모가 희망밴드 최상단 이상을 제시한 기관 비중은 99.37%에 달했다. 상장 후 시총은 2023억 원 규모가 될 전망이다. 13일 코스닥...
    2023-12-04 14:41
  • 블루엠텍, 내년부터 MSD 백신 2종 공동판매
    블루엠텍, 내년부터 MSD 백신 2종 공동판매
    의약품 이커머스 기업 블루엠텍은 한국MSD의 A형 간염백신 박타, 홍역·볼거리·풍진 예방백신 MMR2 2종에 대한 국내 공동판매를 2024년 1월 1일부터 시작한다고 4일 밝혔다. 이는 유통사와 글로벌 제약사의 첫 백신 공동판매로, 블루팜코리아를 통해 공급될 예정이다. 블루팜코리아는 블루엠텍이 운영하는 병의원 대상 전문의약품 이커머스 플랫폼이다. 올해 3분기...
    2023-12-04 09:46
  • 시지바이오, 이노시스 인수…글로벌 사업 박차
    시지바이오, 이노시스 인수…글로벌 사업 박차
    이노시스의 생산 공장은 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 인증을 받았으며, 세계적인 정형외과 의료기기 기업인 짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)의 제품을 생산한 경험이 있다. 여기에 이노시스의 국내 및 미국, 유럽(EU), 중남미, 동남아 등 약 30개국의 해외 영업망을 활용한 유통 네트워크를 추가 확보해, 양사가 보유한 척추 및 정형외과 솔루션의 국내...
    2023-12-01 10:18
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합에 수출
    대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합에 수출
    파마신테즈는 러시아에서 다섯 손가락에 꼽히는 제약사로 러시아와 CIS 전역에 유통공급망을 갖고 있다. 국내 최초 SGLT-2 억제제 ‘엔블로’는 올해 5월 국내 출시 후 반년 만에 글로벌 8개 국가로 빠르게 확장하고 있다. 이번에 진출하는 러시아·CIS 당뇨의약품 시장은 2021년 약 9000억 원(아이큐비아 자료)으로 추산되며 이 중에서도 SGLT-2 억제제 계열은 약...
    2023-12-01 08:52
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    이런 데이터를 기반으로 노바백스는 해당 백신의 12세 이상 사용에 대해 올해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을, 유럽의약품청(EMA)으로부터 정식 허가를 획득했으며 이번 달에 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing)에 등재됐다. SK바이오사이언스는 라이선스 기간 연장 계약을 통해 노바백스의 코로나19 개량 백신에 대한 공급...
    2023-11-29 15:01
  • 블루엠텍 코스닥 출사표 “의약품 유통업계에 새로운 가치 제공”
    블루엠텍 코스닥 출사표 “의약품 유통업계에 새로운 가치 제공”
    블루엠텍은 의약품 전문 기업간거래(B2B) 유통 플랫폼서비스를 국내 최초 출시한 의약품 및 의약외품 온라인 유통 선도 기업이다. 지난달 13일 증권신고서를 제출한 뒤 현재 수요예측을 진행하고 있다. 블루엠텍은 국내외 주요 제약사와 제휴를 맺고 첨단 물류시스템을 확보했다. 올해 상반기 기준 2만7700곳 이상의 병·의원 플랫폼을 구축했다. 블루엠텍은 확보한...
    2023-11-28 13:44
  • 제약바이오협회, ‘2023년 하반기 KPBMPA 윤리경영 워크숍’ 성료
    제약바이오협회, ‘2023년 하반기 KPBMPA 윤리경영 워크숍’ 성료
    특히 제약바이오산업이 국민적 신뢰를 얻고, 글로벌 시장으로 도약하기 위해서는 각 기업의 윤리경영 내실화가 무엇보다도 중요한 시점이다. 이번 워크숍에서는 달라지는 제약바이오 정책‧산업 환경 속 반드시 알아야 할 의약품 유통 질서와 관련한 약무정책, 지출보고서 실태조사, 강연‧자문‧임상 관련 유의사항, 공정거래와 부당내부거래 이슈, 경영전략 변화에...
    2023-11-27 17:05
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