젬백스는 반도체 등 설비에 필요한 필터 제조업과 알츠하이머병 치료제 등 신약을 개발하는 바이오 사업 업체다. 최근 알츠하이머병 치료제의 글로벌 2상 임상시험이 미국과 유럽에서 동시에 진행되며, 전립선 비대증 치료제는 국내 3상 임상시험을 모두 완료하고 데이터 처리 등 후반 작업을 진행 중이다.
최근 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 항암 항체 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 출시 절차 진행에 속도를 내는 한편, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’의 판매 확대를 위한 마케팅도 강화하기로 했다.
셀트리온제약 관계자는 “케미컬과 바이오 품목들이 꾸준한 성장을 이어가는 가운데 신규품목의 시장진입이 순조롭게 진행되고 있어 성장세는...
이수앱지스는 혁신 신약(First in Class)으로 개발 중인 알츠하이머 신약 ‘ISU203’의 비임상시험을 개시했다고 9일 밝혔다.
이수앱지스는 지난해 하반기에 글로벌 CDMO 전문회사인 진스크립트 프로바이오(Genscript Probio)와 위수탁계약을 체결해 ‘ISU203’의 세포주 개발 및 공정 개발을 진행해 왔다.
회사 측은 최근 안정적인 세포주(MCB) 구축 및 생산 공정...
뇌 질환 환자에게 실질적인 도움을 줄 수 있는 제품을 만들 수 있도록 연구 개발 및 기술 고도화에 박차를 가하겠다”고 말했다.
현재, 뉴로핏은 연구 성과를 바탕으로 인공지능 영상 분석 기술로 알츠하이머병 바이오마커인 ‘아밀로이드(A)-타우(T)-신경 퇴행(N)-혈관성 신경병리(V)’를 정량화해 치매의 종류와 단계를 찾는 ‘ATNV 프로젝트’를 수행하고 있다.
엔케이맥스가 국내 바이오 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 동정적 사용 승인을 받아 알츠하이머 환자에게 세포치료제를 투여한다.
엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인을 받았다고 2일 밝혔다.
동정적 사용 승인 제도는 더...
공경선 부사장은 “본격적인 글로벌 임상시험에 나선 젬백스는 전문적인 임상관리자의 역할이 어느때보다 강조되는 시점”이라며 “그동안의 경험을 바탕으로 모든 역량을 집중하여 국내를 비롯한 미국 및 유럽 7개국에서 진행되는 알츠하이머병 임상시험이 신속하고 정확하게 진행될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
한편 젬백스는 최근 알츠하이머병...
현대약품은 알츠하이머형 치매 치료제 ‘디만틴정 20mg’의 의약품 제조 판매 품목허가를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다.
디만틴정 20mg은 알츠하이머형 치매환자에게 널리 사용되고 있는 메만틴염산염을 유효성분으로 함유한 치매 치료제다. 현대약품은 디만틴정 5mg, 10mg의 허가를 보유 및 판매하고 있으며, 추가로 20mg을 발매한다.
기존...
또 뇌졸중, 알츠하이머 등으로 기기 확대를 추진 중이다.
지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에 이어 지난 4월 6일 Special 510(K) 추가 승인을 받았다.
리메드 관계자에 따르면 "테스트용 데모 장비를 수출한 지 2개월 만에 정식 수주를 받은 것은 우울증 치료의 효과와 장비의 안정성을 반증하는 것"이라며 “우울증 치료목적용 경두개...
영업이익률은 같은 기간 2%포인트 하락했다. 가입자 증가에도 실적 부진에 주가가 하락한 것이다.
반면 바이오젠은 전날보다 2.51% 상승한 280.43달러에 거래를 마감했다. 이에 대해 DS투자증권 리서치센터는 “바이오젠은 알츠하이머 치료 약 개발에 대한 새로운 데이터 발견에 주가가 상승했다”고 설명했다.
SNK 6명 투약 후 6명 전원효과…“근원적 치료 기대”
엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 멕시코에서 임상 중인 알츠하이머 1상에서 긍정적인 중간 결과를 확인했다. 일부 투약군에서 알츠하이머 질병 진행이 멈추거나 호전 증세를 나타냈다.
26일 엔케이맥스에 따르면 지난 2020년 8월 승인을 받은 이번 임상은 오픈 라벨 방식(주사자와 주사를...
NS101은 혁신신약(First-in-class) 알츠하이머 치매 치료제다. 국내 개발 치매 항체 신약으로는 최초로 캐나다에서 임상 시험을 진행 중이다. 시냅스 연접의 구조적 활성화를 촉진해 중추신경을 재생시키는 신규 약물 기전을 갖고 있다.
현재 마지막 환자 투여ㆍ방문을 끝내고 데이터베이스 잠금(data base lock) 단계에 진입했다. 내년 1월 중 임상시험 결과보고서(CSR)...
젬백스는 알츠하이머병 치료제 GV1001가 지난 13일 스페인에서 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 20일 폴란드에서도 승인됐다고 24일 밝혔다.
최근 젬백스는 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상시험의 확대 계획을 밝혔다. 미국에서 허가받은 프로토콜(임상시험계획서)을 적용해 유럽 7개국에서도 동시에 임상시험을 진행한다는 것이다. 지난 6일 미국에서...
알츠하이머병 치료제와 신경병증성 통증 치료제 개발 분야 전문가로 다국적 제약사에 기술이전성과를 내 국내외에서 관심을 받았다. 국제 SCI(과학기술논문인용색인) 논문 200여 편을 발표했고, 의약화학분야의 최고 학술지인 저널 오브 메디컬 케미스트리(Journal of Medicinal Chemistry)에 30편의 연구논문을 발표하는 등 활발한 연구 활동을 펼치고 있다....
젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 글로벌 임상시험이 미국에서 유럽으로 확대 진행된다. 미국에서 허가받은 프로토콜(임상시험계획서)을 적용해 유럽 7개국에서도 동시에 임상시험을 진행한다는 계획이다.
젬백스는 12일(현지시간) GV1001이 스페인 의약품위생제품청(Agencia Española de Medicamentos y Productos SanitariosㆍAEMPS)...
알츠하이머 치매 치료제, 신경통증 진통제 등 노인성 질환 치료제 개발에 주력하고 있는 메디프론디비티가 알츠하이머 원인 중 하나인 신경염증 억제제 개발 관련 특허를 진행중이다.
12일 메디프론디비티 관계자는 “신경염증은 알츠하이머 치매 및 자가면역 반응으로 인한 다양한 병증의 원인으로 지목되고 있다”며 “현재 개발된 화합물들에 대한 특허 등록이...
2008년 설립된 샤페론은 독자적인 염증복합체 억제 기술을 기반으로 아토피 피부염과 알츠하이머 치매, 특발성 폐섬유증, 코로나19 등 염증성 질환을 치료하는 항염증 치료제를 개발 중이다. 회사는 기술력을 기반으로 상장 후 재평가에 성공하겠다는 방침이다.
샤페론 외에도 4분기에 생체신호 의료기기 전문기업 비스토스, 바이오 플라즈마 기술 기업 플라즈맵...
젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 미국 임상시험이 본격궤도에 올랐다.
젬백스는 현지 시간으로 지난 5일 미국 플로리다주 아벤츄라 뉴롤로직 어소시에이츠 센터(Aventura Neurologic Associates Center/연구책임자 줄리 슈발츠바드 교수 (Julie Schwartzbard, MD))에서 GV1001의 첫 환자가 등록됐다고 6일 밝혔다.
이번 임상시험은...
휴메딕스가 장기지속 알츠하이머 치매 치료제를 개발한다.
휴메딕스는 지투지바이오 및 한국파마와 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 주사제의 공동개발 및 라이선싱을 위한 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.
이번 계약을 통해 휴메딕스는 기존 도네페질 경구제를 주사용 개량신약으로 개발해 새로운 시장을 창출할 계획이다. 지투지바이오는 이노램프(InnoLAMP) 플랫폼...
2008년 설립된 샤페론은 독자적인 염증복합체 억제 기술을 기반으로 아토피 피부염과 알츠하이머 치매, 특발성 폐섬유증, 코로나19 등 염증성 질환을 치료하는 항염증 치료제를 개발하고 있다. 지난해 국전약품과 알츠하이머 치매 치료제에 이어, 올해 상반기 중증 희귀질환인 특발성 폐섬유증에서 성공적인 비 임상 결과를 바탕으로 브릿지바이오테라퓨틱스와...
급속한 고령화에 급증 추세…돌봄 부담 서울 자치구들 치매환자 치료 지원 확대
한국인 사망원인 10위권에 '알츠하이머'가 진입했다. 나이가 많을수록 발병 위험이 증가하는 알츠하이머가 급속한 고령화로 어느새 사망 원인 7위에 올라선 것이다.
2일 통계청이 최근 발표한 '2021년 사망원인' 결과를 보면, 1위는 '암'이다. 암은 공식 통계집계 이후 지난 40년간...