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[제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2022년 기준 글로벌 매출 약 28억4800만 달러(약 3조7024억 원)를 기록했다. 젬백스, 진행성핵상마비 미국 FDA 임상 2상 승인 젬백스앤카엘은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. PSP는 파킨슨병과...

2024-02-17 06:00
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 유럽 품목허가 신청

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2022년 기준 글로벌 매출 약 28억 4800만 달러(약 3조 7024억원)를 기록했다. 셀트리온은 악템라가 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시된 만큼, CT-P47도 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 SC와 IV 두 가지 제형으로 출시를 준비할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “미국에 이어...

2024-02-13 09:15
[BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “유럽 허가신청”

악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 2022년 기준 글로벌 매출 28억 4800만달러(한화 3조7024억원)를 기록했다. 셀트리온은 악템라가 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시된 만큼, CT-P47도 의료진이 환자 상태와 편의를...

2024-02-13 08:40
프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 투여 2월 완료

프레스티지바이오파마는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아(IQVIA)에서 진행한 아바스틴 바이오시밀러 'HD204’의 투약이 이달 완료된다고 7일 밝혔다. HD204는 전 세계 17개국에서 650명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 아바스틴은 대장암, 난소암, 유방암, 비소세포폐암, 신장암 치료제다. 시장 규모는 8조 원에 달한다....

2024-02-07 13:43
‘수액 명가’ JW중외제약, ‘위너프’로 영양수액제 시장 영토 확장

아이큐비아에 따르면 국내 TPN 시장 규모는 2020년 1280억 원, 2021년 1354억 원, 2022년 1381억 원으로 지속해서 확대됐다. 지난해엔 1800억 원을 돌파했고, 올해 2000억 원대 규모로 커질 것으로 전망된다. TPN은 식사할 수 없는 환자에게 영양분을 공급해주는 역할을 한다. 위너프는 JW중외제약의 자회사 JW생명과학이 개발·생산하는 종합영양수액제다. 하나의...

2024-02-07 05:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2022년 기준 글로벌 매출 약 28억 4800만 달러(약 3조 7024억 원)를 기록했다. 루닛, 3D 유방암 검진 ‘루닛 인사이트 DBT’ 미국 첫 판매 루닛은 미국 테네시주 녹스빌의 유방 전문 의료기관 ‘모자이크 브레스트 이미징(MBI)’과 유방암 검진 인공지능(AI) 솔루션 루닛 인사이트 DBT 및 루닛 인사이트 MMG 등 2개 제품에...

2024-02-03 07:00
[BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “美 허가신청”

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 2022년 기준 글로벌 매출 28억4800만달러(한화 3조7024억원)를 기록했다. 특히 미국에서만 같은 기간 14억700만달러(한화 1조8291억원)의 수익을 올렸다. 셀트리온 관계자는 “CT-P47의 글로벌 임상3상을 통해 확인한 오리지널 의약품 대비 동등성과 유사성 결과를 기반으로 세계 최대 시장인 미국에 품목허가를...

2024-01-29 08:55
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2022년 기준 글로벌 매출 약 28억 4800만 달러(약 3조 7024억 원)를 기록했다. 특히 미국에서만 같은 기간 14억 700만 달러(약 1조 8291억 원)의 수익을 달성한 바 있다. 셀트리온 관계자는 “CT-P47의 글로벌 임상 3상을 통해 확인한 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성 결과를 토대로 세계 최대 시장인 미국에서 품목...

2024-01-29 08:44
동화약품, 셀트리온 일반의약품 ‘알보칠·화이투벤’ 등 4종 인수

2023년 3분기 아이큐비아(IQVIA) 누적 데이터에 따르면 동화약품의 OTC 매출은 2022년도 대비 6.6% 성장하며 OTC 시장의 입지를 견고히 다지고 있다. 그중 판콜S는 처음으로 감기약 매출 1위에 오른 바 있어 이번 인수를 통해 OTC 사업 영향력을 강화하겠다는 방침이다. 동화약품 관계자는 “국내 일반의약품 시장을 주도하는 기업으로써 이번 인수가 제품 포트폴리오...

2024-01-18 16:24
제약업계 미래 이끌 ‘비만치료제’…국내 제약사도 개발 박차

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2020년 25억 달러(3조3000억 원)였던 비만치료제 시장은 2022년 100억 달러(13조2000억 원) 규모로 커졌다. 또한, 대신증권은 2024년 전망보고서에서 2030년 전 세계 인구의 약 50%가 비만이 될 것으로 예측하고, 비만치료제 시장도 2030년 약 1000억 달러(약 131조 원) 규모로 성장할 것으로 내다봤다. 현재 국내 기업 중에선...

2024-01-09 05:00
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美FDA 품목허가 신청 완료

전 세계적으로 177억700만 달러(아이큐비아 2022년 누적 매출액)의 매출을 올리는 블록버스터 의약품이다. DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했다. 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 글로벌 라이선스 아웃...

2024-01-05 09:46
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 국내 품목허가 신청

지난해 아이큐비아 기준 58억300만 달러(약 7조 5400억 원)의 매출을 올렸으며, 2025년 2월과 11월 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 CT-P41의 허가를 획득하면 앞서 출시된 자가면역질환 치료제, 항암제와 함께 골질환 치료제까지 다양한 포트폴리오를 확보해 경쟁력을 한층 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 “규제...

2023-12-29 15:19
새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 짐펜트라가 우선 타깃하는 미국 염증성 장질환(IBD) 시장은 지난해 기준 98억2700만 달러(약 12조8000억 원) 규모다. 회사는 미국 현지법인을 통해 짐펜트라를 직접 판매(직판)할 영업 인력을 대폭 확충하고 있다. 국내 최초로 혈액제제의 미국 진출도 성사된다. GC녹십자는 얼마 전 FDA 품목허가를 획득한 혈액제제...

2023-12-26 05:01
[제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外

이번에 도입하는 품목은 고안압증과 및 개방각 녹내장 치료제인 ‘엘라좁’, ‘심브린자’, ‘아좁트’, ‘트라바탄’, ‘이즈바’, ‘듀오트라브’와 알레르기성 결막염 치료제인 ‘파제오’, ‘파타데이’, ‘파타놀’ 등 9개 품목으로, 지난해 아이큐비아 기준 250억 원 규모의 국내 매출을 기록했다. 엘라좁의 경우 국내 녹내장 점안액 복합제 시장에서...

2023-12-16 08:00
제일약품, 안과질환 영역 진출…한국노바티스와 9개 품목 독점 공급 계약

이 9개 품목은 지난해 아이큐비아 기준 국내에서 250억 원 규모의 매출을 기록했다. 특히, 엘라좁 제품의 경우 국내 녹내장 점안액 복합제 시장 점유율 14%를 차지하며 연간 110억 원 이상의 매출을 기록하고 있는 주력 제품으로 글로벌 시장에서도 꾸준하게 처방되고 있다. 성석제 제일약품 대표이사 사장은 “이미 글로벌 시장에서 검증된 우수한 안과 질환 치료제를...

2023-12-11 09:00
[제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外

프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 같은 주성분이 암 환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 엑스지바란 제품명으로 허가됐다. 아이큐비아 기준 지난해 58억300만 달러(약 7조5400억 원) 규모의 매출을 기록했으며, 2025년 2월과 11월 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료될 예정이다.

2023-12-02 06:00
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 美FDA 허가 신청

아이큐비아 기준 지난해 58억300만 달러(약 7조5400억 원) 규모의 매출을 기록했으며, 2025년 2월과 11월 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P41 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 미국에서는 대체 처방이 가능한 바이오시밀러로 품목허가 신청을 완료했다”라며 “규제 당국과의 협의를 통해...

2023-12-01 10:11
대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합에 수출

이번에 진출하는 러시아·CIS 당뇨의약품 시장은 2021년 약 9000억 원(아이큐비아 자료)으로 추산되며 이 중에서도 SGLT-2 억제제 계열은 약 1400억 원이다. 특히 이 지역의 SGLT-2 억제제 계열은 2019년 이후 연평균 성장률 32%를 기록할 정도로 성장세가 높다. 비크람 푸니아 파마신테즈 대표는 “혁신적이면서 고품질을 갖춘 치료제는 러시아 연방의 건강관리...

2023-12-01 08:52
위축된 투심·계속된 자금난…K-바이오 투자 활성화하려면?

박소영 아이큐비아 상무는 “제약바이오에 대한 투자는 기술적 불확실성과 규제가 높은 산업이기 때문에 전문성 기반의 의사결정이 필요하다”라며 “기술의 독창성, 유효한 임상 지표, 높은 시장성, 리스크 해소와 국가별 상업화 전략 등이 투자의 판단 요소”라고 강조했다. 이원국 한국거래소 부서장 역시 “투자의 기준은 원천기술, 주요 파이프라인의 임상...

2023-11-24 16:59
“포스 찢었다”, ‘겔포스엘’ 주현영 모델 새 광고 공개

실제로 아이큐비아(의약품시장조사기관) 자료에 따르면, 겔포스엘의 매출은 올해 1월부터 9월까지 전년 동기 대비 53% 성장했으며, 겔포스 브랜드(겔포스엠+겔포스엘)는 지난 5년간 일반의약품 제산제 부문에서 판매 1위를 차지하고 있다. 유진욱 보령컨슈머헬스케어 브랜드 담당 팀장은 “겔포스는 1975년 출시 이래 50년 가까운 세월 동안 사랑받은 위장약 브랜드”라며...

2023-11-15 15:19

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