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  • 국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    최근 mRNA백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 첫 3명의 임상시험대상자에게 첫 투여를 완료했다. 이번 임상시험은 GLS-5310의 피내 및 비강 내(콧속) 투여를 함께 평가한다. 비강 내 접종은 점막 면역 반응을 유도해 코로나19 감염을 방지하는 투여 방법으로, 코점막 내 면역을 담당하는 IgA 항체의 형성을 통해 평가된다고 회사 측은 설명했다. 비강...
    2022-05-30 15:25
  • 진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료
    진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료
    투여는 메신저 리보핵산(mRNA)백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 3명을 대상으로 이뤄졌다. 진원생명과학 관계자는 “해당 임상시험은 GLS-5310의 피내(ID)와 비강내(IN) 투여를 모두 평가하기 위해 미국 내 3개 기관에서 수행된다”며 “비강 내 접종은 점막 면역 반응을 유도하여 코로나19 바이러스 감염을 방지하는 투여 방법이며 코 점막 내...
    2022-05-24 13:43
  • 원인불명 '소아 급성간염' 확산…국내서도 의심사례 1건 보고
    원인불명 '소아 급성간염' 확산…국내서도 의심사례 1건 보고
    질병청에 따르면 의심사례에 대한 호흡기 검체 PCR검사에서 아데노바이러스와 코로나19 바이러스가 검출됐고 사례를 분석하고 있다. 보건당국은 국내에서도 의심사례가 보고됨에 따라 5월부터 관련 학회 및 의료계와 협력해 감사체계를 구축하고 발생현황 파악과 모니터링을 실시 중이다. 이상원 중앙방역대책본부 역학조사분석단장은 이날 정례브리핑에서...
    2022-05-10 11:29
  • 미 FDA “얀센 백신 혈전 부작용 위험”…접종 대상자 제한
    미 FDA “얀센 백신 혈전 부작용 위험”…접종 대상자 제한
    TTS는 mRNA 백신과 달리 아데노바이러스를 전달체로 사용하는 얀센과 아스트라제네카 백신에서 드물게 보고되는 부작용이다. 2회 접종을 해야 하는 화이자·모더나와 달리 얀센은 1회 접종만으로도 기본 접종이 완료돼 코로나19 초기에는 주요 백신으로 여겨졌다. 그러나 mRNA 백신보다 효과가 떨어진다는 연구결과들이 잇달아 발표되면서 지난해 12월 미국...
    2022-05-06 15:00
  • 마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공
    마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공
    마티카 바이오는 세포·유전자치료제의 핵심 원료인 렌티 바이러스벡터(Lentivirus Vector), 아데노 부속 바이러스 벡터(Adeno-Associated Virus Vector) 등 바이럴 벡터(Viral Vector)를 생산하고 세포∙유전자치료제 개발 및 생산서비스까지 할 예정이다. 이를 위해 글로벌 바이오공정 전문기업 싸토리우스와 의약품 개발·생산 일정을 단축하고 균일한 품질의 제품을...
    2022-05-04 14:53
  • 셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정
    셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정
    셀리드는 국가신약개발재단(KDDF)의 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업’ 주관기관으로 최종 선정돼 2일 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신의 임상 2b/3상 개발’ 지원 협약을 체결했다. 이번 협약에 따라 셀리드는 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1’의 임상 2b 상 진행 및 임상 3상 진입을 목표로 2022년 3월부터...
    2022-05-02 14:19
  • 전 세계 원인불명 ‘소아 급성간염’ 비상…싱가포르, 생후 10개월 아기 사례 확인
    전 세계 원인불명 ‘소아 급성간염’ 비상…싱가포르, 생후 10개월 아기 사례 확인
    전 세계서 최소 1명 사망, 12명 이상 간 이식 필요 미국·WHO, 코로나19로 인한 아데노바이러스 감염 의심 전 세계에 원인을 알 수 없는 소아 급성간염이 퍼지고 있어 새로운 공중보건 비상사태가 될지 불안이 고조되고 있다. 지난달 30일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 싱가포르에서 생후 10개월 된 아이의 급성간염 사례가 확인돼 세계적으로 보고된 다른 사례와...
    2022-05-01 15:39
  • 원인불명 소아 급성간염, 12개국서 보고…국내 사례는 없어
    원인불명 소아 급성간염, 12개국서 보고…국내 사례는 없어
    의료전문가들은 환자 사례에서 아데노바이러스가 검출됨에 따라 원인일 수 있다는 의견을 제기했다. WHO에 따르면 최소 74건에서 아데노바이러스가 검출됐다. UKHSA 조사에서도 77% 가량의 환자가 아데노바이러스 양성이었고, CDC도 아데노바이러스 양성 반응 사례를 확인했다. 반면 대다수 사례에서 기존 A~E형 간염 바이러스는 검출되지 않앗다. UKHSA 미라 찬드 박사는...
    2022-04-26 16:18
  • 이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    플라스미드 DNA는 미생물 발효를 기반으로 생산돼 그 자체로 DNA 백신 및 유전자치료제로 적용될 뿐 아니라 mRNA와 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반의 백신 및 치료제 제조의 원료로도 사용되어 활용성이 높은 물질이다. 이노퓨틱스는 AAV 기반 유전자치료제를 개발하는 기업으로, 알츠하이머와 파킨슨병과 같은 퇴행성 뇌질환 및 암, 자가면역질환 치료제를 연구하고...
    2022-04-20 10:31
  • 셀리드, 코로나 백신 글로벌 사업화 본격 추진
    셀리드, 코로나 백신 글로벌 사업화 본격 추진
    이에 따라 회사는 자체 보유 기술인 ‘아데노바이러스 벡터에 기반한 1세대 및 2세대 코비드-19 예방백신’의 글로벌 사업화를 본격적으로 추진할 계획이다. 특히, 현지 지사 및 네트워크를 보유한 민간 글로벌기술사업화 협력센터(GCC)를 통해 현지 시장 조사, 파트너 발굴, 전문 컨설팅, 기술 홍보 등 체계적이고 실질적인 지원을 올해 말까지 받을 수 있다. 셀리드...
    2022-04-14 10:51
  • 개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    아이진은 인구가 많은 저개발 국가의 경우 보관·유통이 까다로운 mRNA 백신 대신 불활화 백신(사백신)이나 아데노바이러스 백신을 접종하고 있는 점에 착안, EG-COVID가 이들 국가에서 높은 시장성을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 "이번 해외 임상 시험의 2상 단계에서는 mRNA 백신 투여자를 제외하고 진행해 시장 기회를 극대화할 것”...
    2022-02-04 17:20
  • 아이진, 국내 최초 코로나19 mRNA 백신 남아공에서 부스터 임상 신청
    아이진, 국내 최초 코로나19 mRNA 백신 남아공에서 부스터 임상 신청
    아이진이 국내 최초로 개발 중인 메신저 리보핵산(mRNA) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘EG-COVID’을 추가접종(부스터샷)에 대한 남아프리카공화국 내 임상 1ㆍ2a상 시험 계획을 신청했다. 3일 아이진에 따르면 이번 남아공에 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성 및 면역원성을...
    2022-02-03 17:17
  • [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19백신' 남아공 1/2a상 IND 신청
    [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19백신' 남아공 1/2a상 IND 신청
    아이진 관계자는 “이번 임상 2상단계는 mRNA 백신을 제외한 코로나19 백신접종자를 대상으로 진행되며 이는 향후 시장기회를 높이기 위한 전략”이라며 “현재 mRNA 기반 백신은 미국 및 유럽 등 선진국 중심으로 접종이 이루어지고 있는 반면, 더 많은 인구를 가진 저개발 국가들은 백신 접종률 자체도 낮고 대부분 불활화백신이나 아데노바이러스 백신을...
    2022-02-03 17:04
  • 이수앱지스, 러시아 페트로박스와 희귀질환 치료제 ‘파바갈’ 기술 이전 계약 체결
    이수앱지스, 러시아 페트로박스와 희귀질환 치료제 ‘파바갈’ 기술 이전 계약 체결
    또한 중국의 백신 개발 전문회사인 칸시노(CanSino)와 함께 아데노바이러스 5형(Ad5)을 기반으로 한 코로나19 백신 개발 및 생산을 진행 중에 있다. 바이오의약품 개발을 주력으로 하며, 현재 스푸트니크 백신 위탁생산 사업을 추진 중인 이수앱지스와 사업적 접점이 많다. 이수앱지스 관계자는 “2020년 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러 ISU305를 러시아 제약사...
    2022-01-26 10:06
  • 천종윤 씨젠 대표 “연내 100개 진단시약 개발 목표”
    천종윤 씨젠 대표 “연내 100개 진단시약 개발 목표”
    씨젠은 한 개의 튜브로, 10종의 유전자를 타겟으로 해 코로나19와 A/B형 독감, 아데노 바이러스, 리노 바이러스 등 각종 호흡기 질환을 동시 진단할 수 있는 ‘올플렉스(Allplex RV Master Assay)’를 이미 출시한 바 있다. 천 대표는 “씨젠은 이제 분자진단 기업을 넘어 ‘분자진단 플랫폼 기업’으로 탈바꿈할 해 분자진단이 모든 사람들의 일상 속에서 활용되는...
    2022-01-13 14:03
  • 진원생명과학, 코로나 부스터 백신 임상연구 美FDA 승인
    진원생명과학, 코로나 부스터 백신 임상연구 美FDA 승인
    이번 임상연구는 미국에서 mRNA백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 GLS-5310을 부스터샷으로 접종해 면역원성과 안전성을 평가하는 이중 눈가림, 위약 대조 방식이다. 또한 흡인작용 피내접종기(Gene-Derm)를 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코 스프레이를 이용한 비강내 접종을 병용한 접종군을 비교한다. 진원생명과학에 따르면 GLS...
    2022-01-03 11:03
  • 크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'
    크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'
    이 백신은 침팬지의 아데노바이러스를 DNA를 전달체로 이용하는 방식으로, 이론적으로 변이종에 빠르게 대응할 수 있다는 설명이다. 기존 아스트라제네카 백신은 2회 접종을 완료해도 오미크론 변이에 대한 예방 효과가 크게 떨어진다는 약점이 있다. 영국 보건안전청(HSA)의 연구 결과 아스트라제네카 백신의 오미크론 변이예방 효과는 10% 미만에 불과했다....
    2021-12-22 16:02
  • 아스트라제네카, 오미크론 전용 백신 생산 시작
    아스트라제네카, 오미크론 전용 백신 생산 시작
    아데노바이러스 기반 백신 변이 대응 빨라...의학잡지 "백신 효과 의문" 다국적 제약사 아스트라제네카가 영국 옥스퍼드 대학과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 오미크론 변이에 대응하는 백신 생산에 돌입한다. 21일(현지시간) 옥스퍼드대 연구진인 샌디 더글러스 박사는 영국 파이낸셜타임스(FT)와 인터뷰를 통해 "아스트라제네카와...
    2021-12-22 09:17
  • 프레스티지바이오파마 백신센터 완공…10만4000ℓ 규모
    프레스티지바이오파마 백신센터 완공…10만4000ℓ 규모
    이번에 완공된 백신센터는 스푸트니크V 1차 접종용(아데노바이러스 26형) 백신을 연간 약 26억 회분 생산할 수 있는 규모이다. 회사는 현재 진행하고 있는 프로젝트인 아데노바이러스 계열 백신뿐만 아니라 mRNA 계열 백신 등 점차 생산가능한 백신의 범위를 늘려갈 예정이다. 궁극적으로는 자체 백신도 개발할 계획이다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는...
    2021-12-01 13:36
  • 시총 12위 셀트리온, 2021년 예상 EVA ‘삼바’보다 높다
    시총 12위 셀트리온, 2021년 예상 EVA ‘삼바’보다 높다
    허혜민 키움증권 연구원은 ”삼성바이오로직스의 이번 달 인천 송도에 부지 매입 체결 소식이 있었다“며 ”메신저리보핵산(mRNA), 아데노바이러스 백신 등 유전자 플랫폼 연구 개발 및 유전자 의약품 원료 생산 등을 위한 것으로 보인다“고 말했다. 이어 ”추가로 항체 치매 치료제 시장 본격 개화가 이어진다면 시장의 기대보다 빠른 4공장의 수주...
    2021-11-24 07:00
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