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연세의대 교원창업기업 ‘마인즈에이아이’, 시리즈A 후속 투자 유치

현재 마인즈내비와 치유포레스트는 식품의약품안전처 탐색임상을 통과하고 확증임상에 돌입했으며, 2024년 하반기 품목허가 완료를 목표로 하고 있다. 석정호 마인즈에이아이 대표(강남세브란스병원 정신건강의학과 교수)는 “국내 우울증 환자는 해마다 증가하고 있고, 자살률 역시 OECD 기준 부동의 1위를 기록하고 있다. 정신건강 영역의 과학적 진단기술 개발과...

2024-05-07 09:45
지오영, 지난해 약 10만 개 희귀필수의약품 공급 완료

지오영은 지난해부터 식품의약품안전처 산하기관 한국희귀·필수의약품센터의 냉장 및 마약류 의약품 등의 보관·배송 위탁사업을 수행 중이다. 냉장 33종·상온 55종·마약류 3종 등 한국희귀·필수의약품센터가 해외에서 들여온 91개 품목의 희귀의약품을 신속하고 안정적으로 공급하며 환자들의 치료 기회 확대에 기여하고 있다. 희귀질환은 환자 수가 2만...

2024-05-07 09:25
‘금값 된 김값’…월평균 도매가 1만 원 첫 돌파

7일 한국해양수산개발원 수산업관측센터 보고서에 따르면 4월 김밥용 김(중품) 평균 도매가격은 한 속(100장)당 1만 89원으로 작년 동기(5천603원)보다 80.1% 상승했다. 김 가격이 고공행진 하는 것은 김 수출 수요가 늘고 재고가 평년의 3분의 2 수준으로 감소한 데 따른 것이다. 김밥용 김 월간 평균 도매가격은 2022년만 해도 5000원을 밑돌았지만 지난해 2월...

2024-05-07 09:19
지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청

지엔티파마는 심정지 치료제 ‘잔티넬주(성분명 넬로넴다즈칼륨)’를 식품의약품안전처에 희귀의약품으로 품목허가 신청했다고 7일 밝혔다. 심폐소생 후 저체온 치료를 받는 심정지 환자 105명을 대상으로 진행한 임상 2상에서 잔티넬주의 주성분인 넬로넴다즈칼륨의 안전성과 약효가 확인됨에 따라 품목허가, 희귀의약품 지정, 수입허가, 신속심사 등을 동시에...

2024-05-07 08:53
코스맥스, 모발ㆍ모낭 오가노이드 활용 남성형 탈모 평가법 개발

단순히 두피 환경을 개선하는 성분이 아니라 모낭 세포에 직접 작용해 모발 성장을 촉진한다는 점을 검증해 식품의약품안전처에서 탈모 완화 비고시 기능성 인증을 받았다. 코스맥스는 향후 탈모 기능성 소재 개발에 모발·모낭 오가노이드를 적극 활용해 세포 실험과 인체 적용 임상 결과의 간극을 줄여나갈 계획이다. 코스맥스 관계자는 “동물실험 대체법 등의...

2024-05-07 08:43
‘의료대란’ 속 주요 제약사 엇갈린 1분기 실적

이런 가운데 연구&개발(R&D) 투자는 350억 원에서 457억 원으로 30.4%, 광고선전비는 172억 원으로 217억 원으로 26.3% 각각 증가했다. GC녹십자는 지난해 4분기에 이어 2개 분기 연속 적자를 냈다. 연결기준 1분기 영업손실 규모는 150억 원이다. 매출액은 3568억 원으로 2.1% 증가했다. 회사는 자회사의 국내외 임상 진행으로 R&D 비용이 증가하고, 미국 식품의약...

2024-05-07 05:01
“한국은 좁다” 진단업계, 미국 거점 ‘클리아랩’ 확보전

미국 실험실 표준 인증 연구실 ‘클리아랩’은 미국 식품의약국(FDA)이 정확도와 신뢰도를 평가하기 위해 실시하는 표준 인증제도 클리아(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA)를 통과한 기관이다. 의료기관을 고객으로 사업을 벌이는 ‘진단검사 수탁기관’이 클리아랩의 사업 방식이다. 병원에서 환자들의 검체를 넘겨받아 분석하고, 결과를 도출해 병원에...

2024-05-07 05:00
[데스크 시각] ‘K-제약바이오’ 성장 더하기

글로벌 시장에서 신약개발과 기술이전 등 경쟁력을 뽐내고 있는 K-제약바이오의 성과를 폄훼하는 것도 우리의 현재 위치를 부끄러워하자는 것도 아니다. 대한민국은 코로나19 백신을 개발한 국가이자, 글로벌 제약·바이오기업들이 인정하는 첨단 의약품 생산설비와 임상시험 인프라를 구축한 나라다. 종근당, 유한양행, 한미약품, LG화학, 알테오젠 등 다수...

2024-05-06 18:07
“해외 세븐일레븐 히트 과자, 한국서 맛 보세요” [미니 인터뷰]

코리아세븐은 작년 초 차별화 전략 상품 기획 및 개발을 목적으로 글로벌소싱·PB팀을 신설했다. 이 팀은 분기별 3회 이상 해외 출장을 통해 글로벌 소비 트렌드를 분석, 해외 인기 상품 또는 해외 세븐일레븐에서 판매하는 자체브랜드(PB) 상품을 한국으로 공수하고 있다. 현재 팀에는 총 6명이 근무 중인데 김 책임은 선임 상품기획자(MD)를 맡고 있다. 김 책임은...

2024-05-06 17:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 6일 ~ 10일)

연구개발센터 준공 △에너지캐시백, 가입자 100만 세대로 향해 간다 △미래차 초격차 기술개발 본격 지원 △안전기준 미준수 가정의 달 선물용품 수입 통관 차단 △시스템 반도체 등 첨단산업 분야 시험서비스 개발로 미래 신시장 선점 노린다 10일(금) △산업부 장관 08:00 유통미래포럼(무역협회), 11:00 키르기스스탄 에너지 장관 면담(서울) △산‧관‧학이...

2024-05-06 08:46
[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

GC녹십자웰빙의 판매 전략 노하우를 인계받고 B2C 건강기능식품 전문 기업으로 판매 전략을 새롭게 수립할 계획이다. 신풍제약, 유럽 학회서 ‘피라맥스’ 임상 3상 결과 발표 신풍제약은 지난달 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID 2024)에서 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정’의 글로벌...

2024-05-04 06:00
한미사이언스, 1분기 매출 3202억·영업익 373억

2022년 한미그룹 계열사 한미헬스케어를 합병한 한미사이언스는 의료기기, 식품, 건강기능식품, IT솔루션, 컨슈머플랫폼 등을 신성장 동력으로 삼고 B2C 사업 부문을 확장하고 있다. 한미사이언스는 헬스케어 분야 혁신기업 발굴과 전략적 투자에도 매진하고 있다. 의료데이터 전문기업 ‘에비드넷’을 비롯해 산모용 의료기기와 의료진을 위한 플랫폼을 개발하는...

2024-05-03 15:26
삼성 라이프사이언스펀드, 美 유전자 치료제 기업 라투스바이오에 투자

미국 식품의약국(FDA)에서 최초로 승인한 유전자 치료제 럭스터나 개발사 스파크 테라퓨틱스를 공동 창업한 AAV 업계의 권위자이기도 하다. 라투스바이오는 데이비슨 박사 외에도 신경과학 및 유전 질환 분야의 권위 있는 교수진이 기술 자문단에 참여하는 등 업계 최고 수준의 유전자 치료제 전문 인력을 바탕으로 연구 개발 활동을 추진해 나갈 계획이다. 한편...

2024-05-03 08:30
임성택 법무법인(유) 지평 대표변호사 “세계 최대 산업연합체 ‘RBA’와 협력” [이슈&인물]

임 대표 변호사는 “RBA는 EICC(Electronic Industry Citizenship Coalition)로 시작한 2004년부터 전자산업 분야를 중심으로 공급망 지속가능성을 확대하기 위한 실사 정책과 도구들을 개발해 왔다”면서도 “RBA가 미‧중 무역분쟁 등과 직접적인 관련이 있지는 않다”고 선을 그었다. 다만 “글로벌 공급망 재편이 자국 중심주의, 경제 블록화 등을 특징으로 하지만...

2024-05-03 05:00
GC녹십자, 1분기 영업손실 150억…“혈액제제 美 출시 준비 영향”

회사는 자회사의 국내외 임상 진행으로 연구·개발(R&D) 비용이 증가하고, 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 혈액제제 ‘알리글로’의 마케팅 및 고정비가 반영되면서 영업손실이 발생했다고 설명했다. 미국법인 GC바이오파마USA는 올해 상반기 적자 기조를 이어가다 하반기 반등할 것으로 전망했다. 1분기 매출액은 3568억 원으로 전년동기 대비 2.1...

2024-05-02 18:07
'미스코리아·하버드 출신' 금나나, 30세 연상 재벌과 결혼설

2일 연예 매체 텐아시아는 "'미스코리아 진' 금나나 동국대 식품생명공학과 조교수가 7년 전 MDI 레저개발 윤일정 회장과 극비리에 결혼식을 올렸다"며 "두 사람의 나이 차는 30세"라고 보도했다. 이어 "윤 회장은 오래 전 부인과 사별한 후 홀로 외동딸을 키우다 금나나와 재혼한 것으로 알려졌다"며 "이들은 윤 회장 소유의 제주 중문...

2024-05-02 17:15
식당 ‘종이 영업신고증’ 사라진다…식약처 ‘규제혁신 3.0’ 발표

치킨·커피 등을 조리하는 로봇 등에 적용할 수 있는 식품용 기기의 위생‧안전 인증기준을 개발해 조리 로봇 제조업계의 수출을 활성화한다. 식품 조리 기기 제품화도 적극적으로 지원할 계획이다. 인허가 심사 기준과 절차 관련 정보를 빠르게 찾을 수 있도록 생성형 AI 기반 검색 서비스를 구축해 정부 부처 가운데 최초로 2025년부터 제공할 예정이다. 식약처 방문...

2024-05-02 15:30
신풍제약, 유럽 감염질환학회서 ‘피라맥스’ 임상 3상 결과 발표

신풍제약은 지난달 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID 2024)에서 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정’의 글로벌 임상3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 회사는 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명을 대상으로 진행한 피라맥스 글로벌 3상 임상 관련 지난해 톱라인...

2024-05-02 14:53
GC녹십자웰빙, 건기식 사업 자회사 ‘어니스트리’ 출범

GC녹십자웰빙의 판매 전략 노하우를 인계받고 B2C 건강기능식품 전문 기업으로 판매 전략을 새롭게 수립할 계획이다. 우선 어니스트리는 주력 제품 라인업을 보강한다. 채널 전용 상품을 개발해 온라인 유통 플랫폼시장에서 영업이익을 확보할 예정이다. GC녹십자웰빙은 분할 후 영양주사제, 에스테틱 사업을 핵심으로 전문의약품 사업을 강화한다. B2B 고객 중심으로...

2024-05-02 14:03
삼성서울병원, ‘레버선천흑암시’ 유전자 치료도 보험급여로 수술

‘럭스터나’는 ‘레버선천흑암시(Leber’s Congenital Amaurosis)’와 ‘망막색소변성(retinitis pigmentosa)’을 유발하는 RPE65 유전자 변이가 있는 환자 대상의 유전성망막변성 치료제로 지난 2017년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인됐다. ‘RPE65 유전자’는 망막에서 시각회로의 중요한 효소를 만드는 유전자로, 해당 유전자에 변이가 생기면 빛이 전기적 신호로 바뀌어...

2024-05-02 12:27

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