파멥신, 안질환 치료제 임상 1상 신청…내년 1분기 개시 목표

▲파맵신CI

항체치료제 개발기업 파멥신은 식품의약품안전처(식약처)에 TIE2 활성 항체 ‘PMC-403’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 20일 밝혔다.

파멥신에 따르면 이번 임상은 전 세계적으로 TIE2 활성 항체를 사용한 첫 번째 안질환 임상 추진 사례다. 신생혈관성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량을 확인해 임상 2상의 권장용량을 결정하는 것이 목표다. 임상시료 공정개발과 생산은 삼성바이오로직스와 바이넥스가 담당했다.

황반변성은 망막의 노화로 인한 실명 질환으로 시신경 조직인 황반의 비정상적인 혈관 때문에 생긴다. 현재 사용되는 표준치료제는 혈관내피성장인자 억제(anti-VEGF) 기전의 약물이지만 이에 반응하지 않거나 내성이 생긴 환자들이 보고되는 등 한계점이 있다.

PMC-403은 TIE2 활성 항체로 비정상적인 혈관을 안정화하는 기능을 갖는다. TIE2는 내피세포에 발현하는 세포 표면 수용체로 신생혈관생성, 세포 간 부착(Junction) 등을 조절한다.

파멥신 관계자는 “비임상 연구를 통해 기존 치료제(anti-VEGF 치료제)와 유사한 수준의 효능과 동물모델 독성시험을 통해 안전성을 확인했다”면서 “새로운 기전으로 기존 치료제의 한계를 극복하고, 시신경 회복을 통해 안질환 치료시장의 미충족 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

급속한 인구 고령화에 따라 전 세계 황반변성 환자 수는 2040년 2억8800만 명까지 증가할 예정이다. 마켓 리서치 퓨처(Market Research Future)에 따르면 글로벌 황반변성 치료제 시장 규모는 2021년 96억 달러로, 연평균 8.09%로 성장해 2027년에 153억 달러에 이를 것으로 전망된다.