첨단바이오의약품 장기추적조사는 줄기세포 또는 유전물질을 포함하는 첨단바이오의약품을 투여받은 환자의 안전을 위해 투여 후 장기간에 걸쳐 이상사례 발생 여부를 추적‧조사하는 것을 말한다.
중대한 이상사례 검토‧처리 지침서는 국내 제약사, 개발사가 장기추적조사 계획을 수립‧실시하는 데 도움을 주기 위한 해당 업무의 처리 절차를 담았다. 주요 내용은...
한국은행이 올해 3월 발표한 '인구 고령화에 따른 경제주체 생애주기 소비 변화' 보고서에 따르면 2025년 한국의 65세 이상 인구는 전체의 20%를 웃도는 등 수년 내 초고령 사회에 진입할 것으로 전망된다. 이에 학계 및 산업계를 중심으로 노화에 따른 관절 손상을 치료하기 위한 치료법 개발이 지속적으로 이어지고 있다.
현재 관절 치료 연구는 주로 뼈와 연골을...
영향을 주기 때문에 남성만 쓸 수 있고 처방받은 환자 중 1.4%에게 성기능 장애가 발생했다고 알려졌다”고 했다.
이어 “기존 치료제의 문제점을 탈피하고자 ‘미토콘드리아 활성화’ 솔루션을 제시했다”며 “모낭 세포의 미토콘드리아를 재활성화시켜 세포의 활성을 복구하고 모발 성장 분비체의 합성을 촉진할 수 있는 새로운 탈모 완화 물질을 발굴할 예정”이라고...
범부처재생의료기술개발사업은 난치질환 극복과 글로벌 바이오 분야 경쟁력 확보를 위해 재생의료 분야 기초·원천 핵심기술 개발부터 치료제·치료기술 등 임상까지 연구개발 과정 전 주기를 지원한다.
이 과제 주관기관은 한국과학기술연구원(생체재료연구단 김상헌 박사)이며, 에스바이오메딕스는 공동연구기관으로서 인젝터블 콜라겐마이크로젤-줄기세포...
재생의료 분야 핵심 원천 기술부터 임상적용 단계까지 연구개발 전 주기를 지원한다. 2030년까지 △재생의료 원천기술 △연계기술 △치료제‧치료기술 개발에 5955억 원이 투입된다.
아피셀테라퓨틱스는 정부 지원을 받아 AFX 플랫폼을 이용한 이식편대숙주질환(graft-vs.-host disease) 치료제와 차세대 엑소좀, 엔지니어링 엑소좀 기술 개발을 위해 향후 5년간 36억...
주기 동안 경쟁약물 대비 DSN(Duration of Severe Neutropenia, 중증 호중구감소증 발현기간)의 비열등성 및 우수한 상대적 위험도 감소율 등이 입증된 바 있다.
한미약품 측은 “롤론티스는 랩스커버리 플랫폼 기술의 약리기전적 특징을 통해 주요 타겟 장기인 골수에 특이적으로 분포하며 지속적으로 작용함으로써, 기존 제품 대비 우수한 조혈모세포 분화...
홍삼은 6년근 인삼을 수증기로 쪄서 말리는 과정에서 생성되는 사포닌, 홍삼다당체, 아미노당, 미네랄 등이 조화를 이뤄 피로물질 농도를 감소시키고 에너지 생성 호르몬을 촉진하는 것은 물론 바이러스 및 암세포를 죽이는 대식세포 활동 촉진을 통해 면역력 증진에 도움을 준다고 알려져 있다.
여성건강을 위한 홍삼제품으로는 KGC인삼공사의 ‘정관장 화애락’...
HLB생명과학이 세포주기(Cell Cycle)를 억제해 암세포 사멸을 유도하는 기전의 항암 후보물질을 도입했다.
HLB생명과학은 국내 바이오기업 LSK NRDO로부터 폐암, 유방암, 대장암, 췌장암 등 각종 고형암 치료제로 개발하기 위한 항암 후보물질들과 해당 물질들에 대한 특허 등 일체의 권리를 인수한다고 18일 밝혔다.
이번에 도입한 신규 항암물질은 세포주기에 관여하는...
Q901은 세포 주기 조절 인자 중 핵심이 되는 CDK7을 저해하는 항암제다. 경쟁약물 대비 월등한 선택성으로 기전적, 효능적 차별성을 확보해 미국암학회(AACR) 등 해외 학회에서 높은 평가를 받았다.
전임상에서 Q901은 호르몬 치료 요법이나 CDK4/6 억제제에 반응하지 않는 유방암, 전립선암, 난소암 등 기존 치료제에 내성을 보이는 다양한 암종에서 단독...
Q901은 세포주기 조절인자(Cell cycle regulator) 중 하나인 CDK7을 저해하는 저분자화합물이다. 큐리언트는 Q901이 CDK7에 대한 높은 선택성을 가져 경쟁화합물 대비 부작용을 낮추고, 효능을 높일 것으로 기대한다.
큐리언트는 전임상 결과를 바탕으로 호르몬 치료요법이나 CDK4/6 저해제에 반응하는 유방암, 전립선암, 난소암 등 기존 치료제에 내성을...
김 처장은 “발전 가능성이 높은 첨단의약품 시장에서 원료 관리부터 최종 완제품 공정까지 제조ㆍ품질 관리에 관심을 가져주기를 당부한다”며 “살아있는 세포를 취급하는 첨단바이오의약품의 특성을 고려해 투여 후 장기추적조사에도 신경 써주기”를 요청했다.
양윤선 메디포스트 대표는 “앞으로도 제조ㆍ품질 관리를 철저히 하고 개발에도 힘써 글로벌...
전 주기 단계를 지원한다. 과제 선정을 통해 와이바이오로직스는 YBL-006의 임상 2상 임상시험계획(IND) 승인과 임상 1상 진행 및 임상 2상 권장용량(RP2D) 확인을 목표로 2년간 연구지원을 받게 된다.
면역항암제 후보물질 YBL-006은 와이바이오로직스가 자체 개발한 PD-1 면역관문억제제다. 면역항암제는 신체의 면역 반응을 유도해 암세포를 공격하는...
3차 접종의 주기가 3개월인데 너무 짧은 건 아닌가?
A. 3개월로 단축한 나라는 영국과 우리나라지만 다른 국가들도 유행 상황에 따라서 기간 단축을 고려하고 있다. 지금은 대유행 상황이기 때문에 효과나 이상반응 뿐만 아니라 역학적인 상황까지 고려해야 한다.
Q. 3차 접종 3개월 후 4차 접종도 필요한가?
A. 4차 접종의 시기에 대해서는 아직 명확한 근거가 없고...
‘공동개발위원회’를 구성해 양사의 전문성에 따른 효율적인 공동연구 계획을 수립하고 정기회의에서 주기적인 진행상황을 공유 할 뿐 아니라 △후보물질 발굴 △비임상/임상개발 △사업화 전략 등 면역항암제 개발 전주기에 따른 시너지를 극대화 할 예정이다.
특히 이번 계약은 지아이이노베이션의 신규 이중융합단백질을 포함한 면역항암제 2건에 대해...
세포주기(Cell Cycle) 조절인자인 MPS1 인산화효소(Kinase)를 억제할 경우, 암세포의 성장 과정에서 체세포분열 결함을 유도해 암을 치료할 수 있다. 피라미드는 이 같은 기전(MOA)을 바탕으로 VRN08 치료제를 유방암 및 기타 고형암 치료제로 개발하며, 추후 임상을 진입할 계획이다.
김대권 보로노이 대표는 “세포주기 조절 억제제의 경우, 바이오마커와...
4일 스웨덴 카롤린스카 연구소 노벨위원회는 온도와 압력을 느낄 수 있게 하는 수용체를 발견한 공로를 인정해 이들에게 노벨 생리의학상을 주기로 했다고 발표했다.
줄리어스는 고추의 매운 성분인 캡사이신을 이용해 피부 신경말단에 존재하는 열에 반응하는 감각 수용체를, 파타푸티안은 압력에 민감한 세포를 사용해서 피부와 내부 장기에서 기계적 자극에...
코로나19 백신, 계절 백신처럼 정기접종 필요치 않을 것
전문가들은 코로나19 사태가 장기화되고 있지만, 독감백신처럼 주기적인 접종이 반드시 필요하지는 않을 것으로 전망했다.
천 교수는 “접종 후 시간 경과에 따라 중화항체 효과는 떨어지더라도 기억세포는 이미 몸에 남아있다”며 “델타변이 이후로 백신 접종은 바이러스에 대한 감염을 차단하는 목적이 아니라...
LAPSGLP-2 아날로그는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 지속형 바이오신약으로 체내 지속성 및 우수한 융모세포 성장 촉진 효과를 통해 세계 최초로 ‘한 달에 한 번’ 투여가 가능하도록 개발된 혁신 치료제다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로, 2020년과 2021년에는 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)과...
재생의료는 사람의 신체구조 및 기능을 재생ㆍ회복ㆍ형성하거나 질병 치료ㆍ예방을 위해 인체세포 등을 이용하는 차세대 의학 분야다. 또 범부처재생의료기술개발사업은 재생의료 분야의 기초ㆍ원천 핵심기술 개발부터 치료제ㆍ치료기술 등 임상까지 전 주기를 지원해 난치질환 극복 및 미래 바이오 경제시대의 글로벌 경쟁력을 확보하기 위한 사업이다.
이...
전 세계적 고령화 추세에 따라 2028년 20조 원의 시장규모를 형성할 것으로 전망되지만, 현재 황반변성 치료에 사용되는 기존 치료제는 모두 항-VEGF(혈관내피세포성장인자) 약물로, 낮은 반응률과 내성, 잦은 투여주기에 따른 환자 복용 편의성이 낮다는 한계점으로 미충족 수요가 높은 상황이다. PMC-403은 기존 치료제와 달리 혈관 정상화 기전을 바탕으로 항-VEGF...
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