1주기 투여 후 골수 악성 세포는 평균 70% 감소했다. PIA(혈장 억제 분석, Plasma Inhibitory Assay) 결과, 전체 시료 중 72%에서 급성 골수성 백혈병을 유발하는 FLT3의 활성이 85% 이상 감소한 것으로 나타났다. FLT3-N676K, FLT3-D835 등 FLT3-TKD 돌연변이 VAF(대립유전자 빈도는 평균 53% 감소했다.
PHI-101은 2019년 국내 특허 등록과 미국 식품의약국(FDA)...
JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호경로를 활성화해 모낭증식과 모발재생을 촉진시키는 신약(First-in-Class) 후보물질이다. Wnt 신호경로는 배아 발생 과정에서 피부발달과 모낭 형성에 중요한 역할을 하며, 피부 줄기세포가 모낭으로 분화하는데 필요하다. 특히 모근 끝에 위치해 모발의 성장과 유지를 조절하는 모유두(Dermal Papilla) 세포 증식에...
JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. Wnt 신호전달경로는 배아 발생 과정에서 피부 발달과 모낭 형성에 중요한 역할을 하며, 피부 줄기세포가 모낭 줄기세포로 변해 모낭으로 분화하는 데 필요하다. 특히, 모근 끝에 위치해 모발의 성장과 유지를...
뉴지랩파마의 신약개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’는 식품의약품안전처(식약처)에 비소세포성폐암 ROS-1 변이 치료제 ‘탈레트렉티닙’에 대한 패스트트랙(신속심사) 지정을 신청해 심사가 진행 중이라고 15일 밝혔다.
‘탈레트렉티닙은’ 미국 FDA로부터 혁신치료제(BTD) 지정을 받았으며 국내 식약처로부터 ‘희귀의약품’ 지정을 받은 바 있다....
또한 약물동태학(PK) 결과를 통해 투여주기도 확립했다. 포스터에 따르면 PMC-309는 최대 30㎎/㎏ 용량의 투여에도 안전성 문제가 없는 것으로 나타났다.
파멥신의 박천호 박사는 “PMC-309만의 차별화된 기전 및 병용투여 시 효력 증가 등의 연구성과와 이번에 발표한 독성실험 결과를 통해 임상 1상의 성공 가능성을 확신할 수 있었다”면서 “다른 기전의...
신 연구위원에 따르면 국내 코로나19 유행 경향은 우세종이 바뀌는 주기인 5개월 단위로 정점을 찍고 있다. 올해 2월부터 4월까지 코로나19 5차 대유행 당시 코로나19 변이 바이러스는 오미크론 BA.1에서 BA.2로 우세종이 교체됐다. 7월부터 9월까지 진행된 6차 대유행에선 우세종이 오미크론 BA.2에서 BA.5 변이로 바뀌었다.
신 연구위원은 “현재 유행의...
표적치료항암제(허셉틴, 퍼제타)와 세포독성항암제(카보플라틴, 도세탁셀)를 함께 사용하는 TCHP 요법이 높은 치료 효과를 보여 표준 요법으로 사용되고 있다.
TCHP 요법은 높은 완전 관해율을 이끌어내지만, 세포독성항암제에 따른 부작용이 수반된다는 아쉬움을 보여왔다. 고용량의 카보플라틴이 주입됨에 따라 빈혈과 혈소판 감소와 같은 혈액학적...
임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역을 중심으로 한 글로벌 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.
프리즘씨디엑스는 국내 최초 다중 면역형광법(Multiplex IHC), 초고감도...
남기연 큐리언트 대표는 "현재 치료옵션이 제한적인 진행성 고형암에 대해 Q901과 키트루다의 병용요법을 평가하기 위해 머크와 협력하게 된 것을 기쁘게 생각한다"며 "Q901의 효과적인 종양 성장 억제효과는 세포주기 조절을 통해 나타나며 이를 통해 유발된 유전체 불안정성은 PD-1 항체 병용시 합성치사(synthetic lethality)를 유도하는...
심사 결과 수지상세포 기반 면역항암제 플랫폼 기술을 소개한 포투가바이오(Fortuga Bio)가 우수한 성장 잠재력을 인정 받아 최종 우승자로 선정됐다. 공동 2위에 오른 바스젠바이오는 인공지능(AI) 기반 신약개발 전 주기 솔루션 ‘DEEPCT’와 노블 바이오마커 ‘TLBM’을 소개했다. 또한 사이키바이오텍은 앱타머(Aptamer) 기술 기반의 난치 질환 진단 및 치료제...
전호수 이대서울병원 소화기내과 교수는 “대부분 B형 간염은 무증상 만성 간염의 형태를 보이며, 복수, 황달, 위장관 출혈, 의식저하 등 갑작스럽게 심각한 증상이 나타나면 이는 간경화나 간암으로 진행을 의미할 수 있다”며 B형 간염 환자들은 반드시 주기적 검사가 필요하다고 말했다.
B형 간염 예방법은 백신접종이다. 5~10%는 접종 후에도 항체가...
또한 주기적인 임신 여부 확인을 위해 해당 의약품은 30일까지만 처방이 가능하다.
그럼에도 국내에서는 여전히 임신부의 이소트레티노인 노출 위험이 높다. 이는 여드름 치료제 남용이 원인으로 지목된다. 식약처가 승인한 여드름 치료약 이소트레티노인은 결절성 여드름이나 낭포성 여드름 같이 심한 여드름에 적용된다. 다른 1차 약으로 치료 효과가 없을 때...
일상에서 주기적으로 검사한다. 기업이나 학교, 요양원 등 단체 시설을 대상으로 무증상자 등 초기 감염자를 빠르게 선별해 바이러스의 확산을 억제하는 것이 목적이다.
씨젠은 랩하우스에 코로나19와 A/B형 독감, 일반감기를 주로 일으키는 RSV(호흡기세포 융합바이러스) 등 4종의 바이러스를 한 번에 선별하는 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA /FluB/RSV Assay’를 제공한다....
이번 임상1b/2상은 진행성 식도암, 위암/GEJ, 간세포암, 자궁경부암 등 4가지 진행성 고형암 환자를 대상으로 Q702(경구투여)와 키트루다를 병용투여하는 다기관, 오픈라벨 임상으로 진행된다. 투약기간은 6주를 1주기(cycle)로 최대 18주기를 진행된다.
국내 환자 약 100명을 포함해 총 142명의 환자를 대상이며, 서울대병원 등 국내 임상기관에서...
에스티젠바이오는 해당 협약을 기반으로 연구개발에서 생산까지의 바이오의약품 전(全) 주기 통합서비스 체계 구축을 실현하고 2022년 하반기 CDMO 사업으로 진출을 계획하고 있다. 특히 에스티젠바이오는 세포·유전자치료제(CGT)로 CDMO 사업 폭을 넓힐 계획이다.
에스티젠바이오 관계자는 “현재 단일항체 및 재조합 단백질 중심의 바이오의약품 생산에...
지난 26년간 구축한 신약 개발 전(全)주기 시스템을 바탕으로 △세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업 △임상시험수탁기관(CRO) 사업 △개별인정형 건강기능식품 사업을 진행할 예정이다.
CDMO 사업은 지난해 설립한 세포유전자치료제 전문 생산 시설 CGT 플랜트(Plant)를 기반으로 한다. 가장 큰 특징은 CAR-T 치료제 분야에서 원스톱 서비스가 가능하도록...
전 주기적 헬스케어 관리 전문업체를 성장시키는 것을 목표로 한다.
윤재춘 대웅 대표는 “국내 최고 대학기관이자 첨단 동물의약품 개발 역량을 보유하고 있는 서울대학교와 공동연구개발 및 합작회사 설립을 위한 협력을 하게 돼 기쁘다”며, “대웅은 다수의 신약 및 세포치료제 연구개발 경험을 바탕으로 국내 반려동물 헬스케어 사업을 확장해 갈 것“이라고 말했다....
리툭시맙은 면역억제제 중 하나로 신장이식 후 거부반응을 일으키는 항체를 만드는 B세포(면역세포)를 사멸시킨다. 림프종, 백혈병 등 항암 치료에 고용량으로 사용되는 약물인데, 혈액형 불일치 또는 조직적합성 부적합 신장이식 수술 환자에게는 수술 후 거부반응을 줄이기 위해 저용량으로 사용되고 있다.
리툭시맙을 고용량으로 사용하면 환자의 면역 기능이...
한편 HLB생명과학은 HLB와는 별도로 치료제가 없는 반려동물 유선암을 적응증으로 리보세라닙 동물임상을 진행하고 있다. 또 최근 세포주기(Cell Cycle)를 억제해 암세포 사멸을 유도하는 항암제 후보물질을 도입하고 뇌전증과 항암제 개발을 위한 의료용 대마를 개발하고 있다.
또한 최근 세포주기(Cell Cycle)를 억제해 암세포 사멸을 유도하는 기전의 항암 후보물질을 도입하고, 의료용 대마 '헴프'도 개발 중이다.
한용해 HLB생명과학 대표는 "감염병 조기진단 중요성이 광범위하게 인식되면서 2019년 720억 달러 규모였던 글로벌 체외진단기기 시장은 2025년 1300억 달러를 넘어설 것으로 전망된다"며 "신약과 헬스케어 부문...
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