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  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    올해 6월에는 독일 분자진단 솔루션 기업 바이오타입(BIOTYPE GmbH)과 제품 공급 계약을 체결하기도 했다. 셀트리온-셀트리온헬스케어, 주식매수청구권 행사 금액 79억 셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병에 대한 주식매수청구권(이하 주매청) 행사 금액이 양사 합계 총 79억 원으로 집계됐다고 14일 밝혔다. 주매청 행사로 집계된 주식은...
    2023-11-18 07:00
  • 분자진단 관건은 오염 방지...'오염 Zero' HLB파나진 연구소 [가보니]
    분자진단 관건은 오염 방지...'오염 Zero' HLB파나진 연구소 [가보니]
    국내 분자진단 선도 기업 HLB파나진도 이곳에 생산·연구 거점을 두고 있다. 9일 본지는 국내 PNA(Peptide Nucleic Acid) 분자진단의 요람으로 평가받는 HLB파나진의 연구소를 찾아 PNA 분자진단 제품 생산과정을 지켜봤다. 회사 정문에 들어서자 맞은편에 구관, 우측엔 신관이 눈에 들어왔다. 구관에서는 PNA를 비롯한 DNA, RNA 등 화학 영역을, 신관에서는 진단제품을...
    2023-11-14 08:00
  • 젠큐릭스, 동반진단 제품 6종 튀르키예 판매 허가 획득
    젠큐릭스, 동반진단 제품 6종 튀르키예 판매 허가 획득
    올해 6월에는 독일 분자진단 솔루션 기업 바이오타입(BIOTYPE GmbH)과 제품 공급 계약을 체결하기도 했다. 독일은 유럽 최대 체외진단의료기기 시장이다. 회사 관계자는 “독일에 이어 튀르키예에서도 허가를 완료했다”라며 “두 국가를 교두보 삼아 다른 유럽국가 진출도 속도를 내겠다”라고 말했다.
    2023-11-13 10:45
  • 웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개
    웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개
    글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 13일부터 16일까지 독일 뒤셀도르프에서 열리는 ‘MEDICA(메디카) 2023’에 참가해 분자진단장비 신제품을 최초 공개한다고 13일 밝혔다. 이번에 선보이는 제품(careSTART™ Q1 Amplifier)은 실시간 PCR(실시간중합효소연쇄반응) 분석을 위한 장치로, 열전냉각기술, 새로운 광원 및 광회로 디자인...
    2023-11-13 10:34
  • ‘코로나 지우기’ 속도 내는 씨젠…적자 탈출 시점은?
    ‘코로나 지우기’ 속도 내는 씨젠…적자 탈출 시점은?
    분자진단 기업 씨젠이 코로나19 팬데믹의 자취를 지우는 데 힘쓰고 있다. 분기마다 비(非)코로나 제품의 매출 비중을 늘려가는 가운데 흑자전환 시점에 관심이 쏠린다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 씨젠은 3분기 매출 919억 원, 영업손실 101억 원을 기록했다. 올해 누적 실적은 매출 2669억 원, 영업손실 335억 원으로 집계됐다. 여전히 적자를 내고...
    2023-11-13 05:00
  • 젠큐릭스 子 지노바이오, 유방암 예후예측 장비 미국 FDA 승인...“20조 순환종양세포 시장 진출”
    젠큐릭스 子 지노바이오, 유방암 예후예측 장비 미국 FDA 승인...“20조 순환종양세포 시장 진출”
    특히 이번 승인으로 지노CTC를 이용한 미국에서의 임상시험을 원활히 수행할 수 있는 기틀을 마련했다. 지노바이오의 모(母) 기업 젠큐릭스는 CTC 분석기업 지노바이오(25.84%)와 분자 및 면역진단 장비기업 나노바이오라이프(52.73%)를 자회사로 두고 있다. 또한, 코스닥 상장기업 엔젠바이오(354200) 지분 11.98%를 보유한 대주주이기도 하다.
    2023-11-08 10:05
  • 한국로슈진단·한국로슈, 병리과·종양내과 대상 심포지엄 열어
    한국로슈진단·한국로슈, 병리과·종양내과 대상 심포지엄 열어
    한국로슈진단과 한국로슈는 2일 병리과와 종양내과 전문의를 대상으로 제2회 ‘VVIP(Vision & Value in Personalized Healthcare) 심포지엄’을 개최했다고 3일 밝혔다. 국내 병리학, 종양학 전문의 약 40명이 참여한 이번 심포지엄은 종양학 정밀의료의 현재와 미래 그리고 다양한 디지털 솔루션과 환자의 다양한 지노믹데이터를 활용해 보다 진화된 환자의 맞춤치료의...
    2023-11-03 09:25
  • 씨젠, ESG 평가 통합 B+ 등급 획득…지난해보다 2단계 상향
    씨젠, ESG 평가 통합 B+ 등급 획득…지난해보다 2단계 상향
    글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠은 한국ESG기준원이 발표한 2023년 ESG 평가에서 통합 B+등급을 획득했다고 1일 밝혔다. 한국ESG기준원은 국내 주요 ESG 평가기관 중 하나로, 매년 국내 상장회사를 대상으로 환경‧사회‧지배구조 부문의 지속가능경영 수준을 평가해 등급(S, A+, A, B+, B, C, D)을 발표하고 있다. 씨젠은 환경 부문 B+, 사회 부문 B+, 지배구조 부문 B...
    2023-11-01 10:31
  • 웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득
    웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득
    이 제품을 통해 의료기관에서 수행하는 질병의 분자진단 관련 전체 검사 시간을 단축하면서 검사의 정확도까지 높일 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 유럽연합(EU)은 지난해 5월 26일부터 EU 국가에서 판매되는 체외진단의료기기(IVD)의 필수 요구 조건인 CE에 대해 더 엄격한 임상적 증거 마련 및 인증기관 사후 심사 강화 등을 골자로 하는...
    2023-11-01 10:18
  • 암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    암 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 다양한 국가에서 주요 제품의 판매허가를 획득했다. 이달 들어서는 액체생검 자궁내막암 돌연변이 검사 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션테스트(Droplex POLE Mutation Test)’의 호주 허가와 갑상선암 동반진단 검사 ’드롭플렉스 BRAF 뮤테이션테스트(Droplex BRAF Mutation Test)‘의 허가 소식을 알렸다. UAE에서는 8월 폐암 동반진단...
    2023-10-10 05:00
  • 젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    암 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 갑상선 암 동반진단 검사 ‘드롭플렉스 BRAF 뮤테이션테스트 (Droplex BRAF Mutation Test)’의 아랍에미리트(UAE) 판매허가를 받았다고 5일 밝혔다. 젠큐릭스는 8월 폐암 동반진단 검사인 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트에 이어 두 번째 UAE 허가를 획득했다. 드롭플렉스 BRAF 뮤테이션 테스트는 갑상선암 치료에서 개별...
    2023-10-05 13:48
  • 케이메디허브, 딥테크 팁스 선정 기업 간암 진단키트 개발 지원
    케이메디허브, 딥테크 팁스 선정 기업 간암 진단키트 개발 지원
    케이메디허브는 체외진단을 위한 면역/분자기반 요소기술을 보유하고 있으며, 이번 과제에서 해당 기술을 활용해 진단 및 예후 예측이 가능한 체외진단 의료기기 개발을 돕는다. 아울러 케이메디허브 전임상센터 의료기기 전문가들이 공동 지원해 사업 기간 내 제품화가 빠르게 이루어질 수 있도록 지원할 예정이다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “앞으로 체외진단...
    2023-09-27 16:37
  • “가계부채, 정책대응 없다면 매년 4~6% 증가할수도…DSR 적용 대상 확대해야”
    “가계부채, 정책대응 없다면 매년 4~6% 증가할수도…DSR 적용 대상 확대해야”
    한은은 명목 GDP 대비 가계부채 비율이 상승 전환할 가능성도 진단했다. 2분기 가계신용/명목GDP 비율은 101.7%로 전분기대비 0.2%포인트 상승했다. 작년 동기(105.2%)와 비교하면 3.5%포인트 낮은 수준이다. 한은은 “명목GDP 대비 가계부채(가계부채/명목GDP) 비율은 가계대출 증가 등 상승요인(분자)과 하반기 경기회복 등 하락요인(분모)이 복합적으로 작용하면서...
    2023-09-26 11:00
  • 암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    HLB그룹이 인수한 HLB파나진은 인공 유전자 소재를 활용한 암 분자진단 기술력을 인정받아 지난달 캔서엑스에 합류했다. 펩타이드 합성으로 만든 인공 DNA인 ‘PNA(펩타이드 핵산)‘을 개발, 이를 기반으로 폐암과 유방암, 갑상선암 등의 정밀 진단키트를 판매 중이다. PNA는 안정성과 결합력이 높아 미량의 표적유전자 변이도 빠르게 검출, 증폭시키는 등 정확도가...
    2023-09-20 14:30
  • 퀀타매트릭스, 동남아시아 지역 5개국 ‘dRAST(디라스트)’ 독점 판매계약 체결...“글로벌 판매 가속화”
    퀀타매트릭스, 동남아시아 지역 5개국 ‘dRAST(디라스트)’ 독점 판매계약 체결...“글로벌 판매 가속화”
    퀀타매트릭스는 미생물 및 분자진단 전문기업인 ‘바이오메드글로벌(Biomed Global)’과 신속 항균제 감수성 검사 솔루션인 ‘dRAST(디라스트)’ 독점 판매 계약을 체결하고 8억 달러(약 1조원) 규모의 동남아시아 지역 신속 항균제 감수성 검사 시장에 본격 진출한다고 8일 밝혔다. 바이오메드글로벌은 말레이시아에 본사를 둔 체외진단 전문 기업으로 1994년에...
    2023-09-08 09:04
  • [특징주] 젠큐릭스, 의료AI 시장 진출...전립선 암 진단 사업 본격 착수 소식에 강세
    [특징주] 젠큐릭스, 의료AI 시장 진출...전립선 암 진단 사업 본격 착수 소식에 강세
    조상래 젠큐릭스 대표는 “딥바이오가 보유하고 있는 세계 최고 수준의 AI 암 진단 원천기술과 젠큐릭스의 암 분자진단 기술의 사업화 역량이 합쳐지면 다양한 시너지들을 만들어 낼 수 있을 것으로 기대한다”며 “DeepDx-Prostate 사업화는 그 첫 번째 성공 사례가 될 것“이라고 말했다. 김선우 딥바이오 대표는 “젠큐릭스와의 협력을 통해 회사의 핵심...
    2023-09-07 09:14
  • 대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    진단 후 5년 생존율이 40%에 불과할 정도로 예후가 좋지 않은 치명적 질환이지만, 현재 허가받은 치료제들은 부작용이 심해 새로운 치료제 개발이 절실하다. 대웅제약이 자체 개발 중인 ‘베르시포로신(Bersiporocin)’은 지난해 FDA 희귀의약품 지정에 이어 국내 최초로 FDA 패스트트랙 품목으로 지정됐다. 올해 1월 영국 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals)와...
    2023-09-07 05:00
  • 유투바이오, 코스닥 이전 상장 위한 증권신고서 제출…11월 코스닥 입성 예정
    유투바이오, 코스닥 이전 상장 위한 증권신고서 제출…11월 코스닥 입성 예정
    또한, BT 기술 경쟁력을 기반으로 임상시험수탁(CRO) 부문도 성장세를 보이며, 차세대 분자진단 검사 서비스 NGS 기반 새로운 분석 알고리즘을 적용한 장내 미생물 유전체 분석 서비스, 텔로미어 길이 분석 서비스 등 신규 사업도 활발히 전개 중이다. 이를 통해 정밀진단 기술 기반 맞춤형 헬스케어 시대를 선도하는 기업으로 자리매김 중이라는 것이 유투바이오...
    2023-09-06 15:38
  • 젠큐릭스-딥바이오, 전립선 암 AI 진단 사업 본격 착수...“의료 AI 시장 진출”
    젠큐릭스-딥바이오, 전립선 암 AI 진단 사업 본격 착수...“의료 AI 시장 진출”
    이번 MOU에 대해 조상래 젠큐릭스 대표는 “암 전 주기에 걸쳐 반드시 필요한 진단 솔루션 포트폴리오를 갖춘다는 목표 아래 독자 연구개발과 오픈 이노베이션을 함께 추진해 나가고 있다”며 “딥바이오가 보유하고 있는 세계 최고 수준의 AI 암 진단 원천기술과 젠큐릭스의 암 분자진단 기술들과 사업화 역량이 합쳐지면 다양한 시너지들을 만들어 낼 수...
    2023-09-06 09:35
  • K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    HLB파나진은 펩타이드를 합성해 만든 인공 DNA인 ‘PNA(펩타이드핵산)’을 개발, 대량 생산능력을 갖춘 기업으로, 인공 유전자 소재를 활용한 암 분자진단 기술력을 인정받아 캔서엑스에 참여하게 됐다. 싸이토젠은 고유의 순환종양세포(Circulating Tumor Cell, CTC) 분리 기법을 통한 액체생검 기술을 활용해 진단, 치료효과 모니터링, 재발 예측 등 진단기법을 기반으로...
    2023-09-05 15:41
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