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  • 아이진, 국내 가장 빠른 개발 진도 mRNA 활용 코로나 백신 개발 순항 중
    아이진, 국내 가장 빠른 개발 진도 mRNA 활용 코로나 백신 개발 순항 중
    기존 mRNA백신에 포함된 LNP 전달체 기술이 폴리에틸렌글리콜 (PEG) 성분으로 인한 아나필락시스(전신알러지) 부작용의 우려가 있는 반면, 아이진의 mRNA 기반 코로나 백신은 아이진이 독자적으로 개발한 양이온성리포좀을 활용한 전달체 기술을 채택하고 있어, 소아 접종도 가능한 수준의 안전성을 확인할 수 있을 것으로 기대되고 있다고 회사측은 설명했다. 아이진의...
    2022-09-02 09:46
  • 비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    외과적 수술은 임신 및 출산을 앞둔 환자에게 치명적인 부작용이 발생할 수 있어 비 수술적 약물치료제가 필요하다. 비엘은 이번 2/3상 IND 승인과 병행해 다음달 29일 미국 뉴욕에서 열리는 국제 부인과 종양학회 연례국제회의 (IGCS 2022)에서 임상시험책임자인 이재관 고려대학교 의과대학 교수의 주도로 BLS-M07의 최근 임상성과를 발표한다. 또한 이 학회와...
    2022-08-29 09:40
  • 애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    회사 측에 따르면 기존 항암치료제와 비교했을 때 부작용이 거의 없고 면역 기억이 장기간 유지된다는 장점으로, 수술 후 암 재발 방지와 진행성 암 치료에 큰 역할을 맡을 것으로 전망된다. AST-301 약물의 유방암 임상 2상은 위약 대조군 무작위 배정 디자인을 적용했고, HER2 저발현 유방암 수술 후 재발 가능성이 높은 환자들을 대상으로 표준 치료제인...
    2022-08-24 17:15
  • [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내도 도입됐다는데…누가 맞나요?
    [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내도 도입됐다는데…누가 맞나요?
    기존 사람두창에 사용됐던 1, 2세대 백신의 경우 접종방법이 까다롭고 이상반응(부작용)이 많아 원숭이두창에 사용되지는 않습니다. 재미있는 사실은 원래 바바리안 노르딕은 췌장암 치료제를 개발하던 회사였는데, 전 세계 국가들이 바이러스 테러에 대비해 두창 백신을 비축한다는 사실에 착안해 3세대 두창백신을 개발했다고 합니다. 해당 백신 공급처는 미국...
    2022-08-19 08:00
  • 오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    또한 부작용과 관련 안전성 모니터링을 시생한 결과 기존 모더나 백신에서 관찰된 것과 동일하고 경미하며, 심각한 안전성 문제는 확인되지 않았다. 준 레인 MHRA 청장은 “승인된 2가 백신은 계속 진화하는 코로나19 바이러스와 질병으로부터 우리를 보호하는 중요한 도구가 될 것”이라며 “영국에서 승인된 모든 코로나19 백신의 안전성을...
    2022-08-16 13:41
  • [BioS]SK바사, 노바백스 백신 “식약처, 청소년 접종승인“
    [BioS]SK바사, 노바백스 백신 “식약처, 청소년 접종승인“
    오미크론 변이형을 포함한 변이형 코로나19 바이러스에 대한 항체가도 성인의 약 2~3배로 높았으며, 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다. 스탠리 에르크 노바백스 최고경영자(CEO)는 “SK바이오사이언스와 함께 한국의 청소년들에게 합성항원 방식의 코로나19 백신을 제공할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은...
    2022-08-12 16:43
  • 코로나19 백신 ‘뉴백소비드’ 접종연령 확대…만 12~17세도 접종
    코로나19 백신 ‘뉴백소비드’ 접종연령 확대…만 12~17세도 접종
    중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다. 미국 제약기업 노바백스가 개발한 뉴백소비드는 SK바이오사이언스가 기술이전(License-in) 계약을 통해 국내에서 생산해 전 세계로 공급하고 있다. 유럽의약품청, 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 등 전 세계 41개 국가 이상에서 성인용 백신으로 승인받았다. 유럽 및 인도에서는 이미 청소년 접종에 활용되고 있다. 또한...
    2022-08-12 16:34
  • 식약처, 코로나19 mRNA 백신·치료제 개발 빗장 푼다
    식약처, 코로나19 mRNA 백신·치료제 개발 빗장 푼다
    민생불편·부담 개선을 위해서는 의약품 부작용 피해구제 사망보상금 지급대상을 확대한다. 상당한 인과성이 인정되는 경우까지도 연령 또는 기저질환 등을 고려해 사망보상금을 차등 지급하게 된다. 현재는 국내에서 승인된 임상시험용의약품만 치료목적사용 승인 신청이 가능하지만, 대체 치료제가 없는 중증 환자의 치료를 위해 국내에서 임상승인을 받지 않은 해외...
    2022-08-11 10:00
  • 내일부터 면역저하자에 항체치료제 ‘이부실드’ 투약 시작
    내일부터 면역저하자에 항체치료제 ‘이부실드’ 투약 시작
    1만여 명을 대상으로 한 임상 실험에서 중대한 부작용은 보고되지 않았고 일부에서 두통, 피로감, 기침 등 경미한 부작용만 보고됐다고 방역당국은 전했다. 방역당국은 “이부실드는 백신으로 면역 형성이 어려운 면역억제치료 환자 등 일부에게 제한적으로 사용되는 예방적 치료제로 백신의 대체재가 아니다”라며 “주요 적용 대상인 환자들이 다니는...
    2022-08-07 20:23
  • [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    향후 코로나 재유행 상황에 대비해 △코로나 시기별·장소별 거리두기 기준과 근거마련 △코로나19 백신접종에 대한 효과와 위험성 평가 △코로나19 부작용 발생에 대한 인과관계 △코로나 확진자 추적 코호트 구축 △코로나 개량 백신 및 치료제 개발 지원 등을 대책으로 제시했다. 특히 신 의원은 “감염병 시대 양극화 현상이 악화되고 있다. 감염병 취약계층에 대한...
    2022-07-28 18:00
  • 바이오파마, 변이바이러스 대응 mRNA 백신 동물유효성 평가 개시
    바이오파마, 변이바이러스 대응 mRNA 백신 동물유효성 평가 개시
    2021년 11월 해당 과제에 선정된 바이오파마는 델타 변이 등 변이바이러스에 대응하는 백신의 유효성 및 안전성 데이터를 확보해 GLP 독성시험에 진입할 최종 후보물질을 정하는데 필요한 연구개발비를 지원받고 있다. 최영선 바이오파마 연구소장은 “면역원성이 높아 변이바이러스 대응성이 높고 항체의존면역증강에 의한 부작용이 적은 것으로 알려진 삼량체...
    2022-07-26 09:35
  • 확진자 늘어난 중국, “시진핑도 맞았다” 이례적 백신 접종 사실 공개
    확진자 늘어난 중국, “시진핑도 맞았다” 이례적 백신 접종 사실 공개
    백신 부작용에 대한 우려를 낮추고 추가 접종을 독려하기 위함으로 보인다. 23일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 쩡이신 국가위생건강위원회 부주임은 브리핑에서 “당과 국가 지도자 모두 코로나19 국산 백신 접종을 완료했다”며 “당 지도부는 국산 백신에 매우 자신감을 느끼고 있다”고 밝혔다. 이어 “백신은 백혈병이나 당뇨 같은 질병을 유발하지 않을...
    2022-07-24 16:22
  • 비엘, 자궁경부전암 치료신약 ‘BLS-M07’ 국제 부인과 종양학회 발표
    비엘, 자궁경부전암 치료신약 ‘BLS-M07’ 국제 부인과 종양학회 발표
    BLS-M07은 비엘의 플랫폼기술인 뮤코맥스 기반기술로 개발된 약물로써 유산균에 유전자조작 기술을 적용, 자궁경부감염 및 암 발생의 주요 원인으로 알려진 인유두종바이러스(HPV)를 표적으로 하는 먹는 치료백신이다. 이 약물은 인체에 친숙한 유산균 기반이며, 임상시험을 통해 약물과 관련된 중증 부작용이 없는 안전한 물질로 평가 받고 있다. 3상...
    2022-07-21 09:54
  • 포스코인터, 식물단백질 플랫폼 기업에 50억 투자
    포스코인터, 식물단백질 플랫폼 기업에 50억 투자
    식물단백질 플랫폼 기술로 생산하는 ‘그린백신’은 식물에서 분리 정제한 단백질을 활용하기 때문에 기존 백신 대비 부작용이 거의 없고 효과가 우수하다. 게다가 다품종 백신이나 치료제 등을 신속하게 대량생산할 수 있어 레드 바이오 산업으로의 확장성이 큰 기술이라는 평가다. 이러한 기술력 덕분에 바이오앱은 2020년 이래 한미사이언스 45억 원 포함...
    2022-07-21 09:53
  • 한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    이어 "항염증과 항 폐섬유화 효과를 모두 보유하고 있어 코로나19 바이러스 치료 후보물질로서 높은 기대감을 가질 만하다"며 "부작용이 적어 안전성이 매우 뛰어나다"고 덧붙였다. 현재 코로나19 바이러스감염 환자와 관련해 오미크론 BA.1 변이종과 다른 BA.2 변이종에서 유래한 BA.5 변이종이 우세종이 됐다. BA.5는 바이러스 감염력이 매우...
    2022-07-20 11:06
  • 굼벵이 자동 사육 시스템 등 신기술, 상반기 농림식품신기술(NET) 인증
    굼벵이 자동 사육 시스템 등 신기술, 상반기 농림식품신기술(NET) 인증
    이 외에도 백신 접종 후 체내에서 백신 바이러스의 증식‧배출을 억제해 농장 내 순환 감염되는 부작용을 차단할 수 있는 '돼지생식기호흡기증후군(PRRS) 백신 제조를 위한 역유전학 기반 합성 바이러스 약독화 기술'과 조류 발생에 따라 농업용수의 처리 시간과 용량을 조절하는 '농업용수 수질 상태에 따른 고속 수처리 기술'도 신기술로 인증받았다. 김영수 농식품부...
    2022-07-19 16:37
  • 질병청 "백신 의심질환 의료비 최대 5000만원 지원…사망위로금 1억원"
    질병청 "백신 의심질환 의료비 최대 5000만원 지원…사망위로금 1억원"
    19일부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방접종 부작용(관련성 의심질환) 사례에 대한 의료비 지원 상한이 5000만 원, 사망위로금은 1억 원으로 상향된다. 부검 후 사망원인이 불명인 ‘접종 후 42일 내 사망’ 사례에 대해서도 1000만 원의 위로금이 신설된다. 백경란 질병관리청장은 이날 질병청 중앙방역대책본부(방대본) 정례브리핑에서 “코로나19...
    2022-07-19 14:15
  • 코로나19 백신 의심질환 의료비 지원 3000만원→5000만원…사망위로금 5000만원→1억원
    코로나19 백신 의심질환 의료비 지원 3000만원→5000만원…사망위로금 5000만원→1억원
    19일부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방접종 부작용(관련성 의심질환) 사례에 대한 의료비 지원 상한이 5000만 원으로, 사망위로금은 1억 원으로 상향된다. 부검 후 사망원인이 불명인 ‘접종 후 42일 내 사망’ 사례에 대해서도 1000만 원의 위로금이 신설된다. 백경란 질병관리청장은 이날 질병청 중앙방역대책본부(방대본) 정례브리핑에서 “코로나19...
    2022-07-19 11:00
  • '코로나 재확산'에 당정, 주말에 모였다…"데이터 기반 대책 마련해야"
    '코로나 재확산'에 당정, 주말에 모였다…"데이터 기반 대책 마련해야"
    이어 "예방이 최선의 방역이지만, 혹시 모를 대확산을 대비해 충분한 치료제와 병상을 확보하고 위중증 환자의 사망을 최소화하는 데 우선순위를 둬야 한다"며 "국민 자발적인 백신접종 참여를 위해 부작용이 발생하더라도 100% (정부가) 책임진다는 확신을 드려야 한다"고 했다. 경제위기 상황에 대해선 "정부가 보다 적극적·선제적 위기...
    2022-07-17 15:19
  • [BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
    [BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
    항체 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)’와 병용으로 투여되며, 옵디보는 12개월동안 2주 혹은 4주에 1번씩 정맥투여된다. 임상의 1차종결점은 암백신 첫 투여 후 1년이 지난 시점까지 발생한 부작용이다. 2차종결점으로는 형성된 백신의 수(number of formulated vaccines), 전체반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 확인한다. 그 외의 정보는 공개되지 않았다.
    2022-07-15 16:17
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