LG화학이 개발 중인 6가 혼합백신은 영유아에게서 치사율이 높은 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, 뇌수막염, 소아마비 등 6개 질병을 동시에 예방하는 백신이다.
혼합백신은 각 백신 원액 간의 면역학적 간섭 반응을 고려해야 하기에 예방 질환의 수가 많을수록 더욱 높은 수준의 연구개발 역량이 요구된다. 현재 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ)...
인판릭스-IPV/Hib은 기존 DTPa (디프테리아·파상풍·백일해)와 폴리오(소아마비, IPV)백신을 결합한 인판릭스-IPV에 뇌수막염(Hib)을 결합한 혼합백신이다. 총 접종횟수를 절반가량 줄여 접종 편의성이 높다. 또한 백일해 예방에 효과적인 퍼탁틴 성분을 함유했다.
현재 DTaP-IPV/Hib은 소아 필수예방접종 항목에 속하며 2, 4, 6개월 간격으로 총 3번 접종한다....
소아마비와 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염 등 5세 미만 영유아에게 가장 많이 발생하고 치사율이 높은 질환을 동시에 예방해 준다.
6가 혼합백신을 개발하면 WHO PQ 인증을 거쳐 국제연합(UN) 산하기관인 유니세프와 범미보건기구(PAHO) 등이 주관하는 국제 구호 입찰 참여 자격이 주어진다. WHO가 대량 구매해 저개발국 위주로 공급하기 때문에...
이어 창성바이오가 기준 미달인 인체용 광견병 백신과 어린이용 DPT(디프테리아·백일해·파상풍) 백신을 생산했다는 사실이 드러나면서 논란은 커졌다.
문제는 중국의 수출 전문 제약기업은 규제 당국의 조사를 받을 필요가 없어 감시 체계에 구멍이 뚫렸다는 점이다. 업체들은 자체 조사를 시행한 후 미국 식품의약처(FDA)나 유럽의약품안전청(EMA)에 위반...
그러나 19일 창성바이오의 DPT(디프테리아·백일해·파상풍) 백신이 기준 미달인 채로 생산됐다는 사실이 추가로 공개되면서 파문이 커졌다. 특히 지난해부터 조사를 받았지만, 결과가 9개월이나 지나고 나서 발표돼 250만 개의 백신이 이미 공급된 것으로 알려지면서 당국을 향한 비난도 뜨겁다. DPT 백신은 영유아와 소아에게 접종돼 그 위험성이 더 크다. 지난해 11월...
Td백신은 디프테리아균 감염으로 일어나는 급성전염병 ‘디프테리아’와 파상풍균에 의한 신경 독소로 발생하는 ‘파상풍’을 예방할 수 있는 백신이다. 회사 측은 “현재 국내 허가된 ‘성인용 Td 백신’ 3종은 해외에서 수입되는 제품들”이라며 “이번 Td백신 국산화로 매년 45만 명분의 수입 대체 효과가 있을 것으로 예상된다”고 설명했다.
최근엔 미국...
세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 인구 절반 이상이 산전 진료, 자궁경부암 검진, 디프테리아 예방 접종 등 필수 의료 서비스를 받지 못하고 있는 것으로 나타났다. 그 수는 약 50억 명에 달한다. 연 소득의 10% 이상을 의료비를 지출하는 인구는 8억 명이 넘는다. 25% 이상을 의료비로 쓰는 인구는 1억8000만 명에 이른다. 의료비가 소득에서 차지하는 비중이 높다고 해서...
그동안 전량 수입에 의존해왔던 파상풍·디프테리아 백신의 국산화가 실현됐다.
GC녹십자는 자체 개발한 성인용 파상풍·디프테리아 예방 백신(성인용 Td 백신) ‘녹십자티디백신’을 공식 출시하고 국내 병·의원으로 본격적인 공급을 시작한다고 23일 밝혔다.
녹십자티디백신은 파상풍균이 생산한 신경독소에 의해 발생하는 파상풍과 호흡기를 통해...
GC녹십자는 자체 개발한 성인용 파상풍·디프테리아 예방 백신(성인용 Td 백신) ‘녹십자티디백신’을 국내 병·의원에 본격적인 공급을 시작한다고 23일 밝혔다.
녹십자티디백신은 파상풍균이 생산한 신경독소에 의해 발생하는 파상풍과 호흡기를 통해 주로 걸리는 디프테리아를 동시에 예방할 수 있는 백신이다. 지난 2016년 11월 국산 성인용 Td 백신으로는...
녹십자는 1일 성인용 파상풍ㆍ디프테리아(Td) 백신 ‘녹십자티디백신프리필드시린지주(Td백신)’의 품목 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 2일 밝혔다. 이 백신은 내년부터 공급될 예정이다.
국내 제약회사가 자체 기술로 Td백신을 개발해 품목 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다. Td백신은 국가예방접종 사업으로 10~12세 사이에 1차 접종을 한 뒤...
녹십자가 국내 최초로 성인용 디프테리아ㆍ파상풍 예방 백신을 허가받았다.
2일 식품의약품안전처는 국내 기술로 처음 개발된 성인용 디프테리아‧파상풍 예방 백신(성인용 Td 백신) ‘녹십자 티디백신프리필드시린지주’를 허가했다고 밝혔다.
디프테리아는 코리네박테리움 디프테리아(호기성 그람 양성 간균)에 감염에 의한 급성 독소 매개성 호흡기...
LG생명과학이 이번 유니세프 장기공급에 성공한 5가 혼합백신 ‘유펜타’는 5세 미만의 영유아에서 가장 많이 발생하면서도 치사율이 높은 5개 질병 (디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염)을 동시에 예방하는 혼합백신이다. 제조기술의 난이도와 검증된 원료 확보의 어려움 등으로 WHO PQ 승인을 보유한 업체가 세계적으로 7개사 정도다....
5가 혼합백신은 5세 미만의 영유아에서 가장 많이 발생하면서도 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염)을 동시에 예방하는 백신을 말한다.
LG생명과학은 지난 2010년부터 약 6년 동안 400억원을 투입해 유펜타를 개발했다. 유펜타는 지난해 필리핀에서 영유아 600여명을 대상으로 실시한 임상3상시험에서 기존제품 대비...
5가 혼합백신은 5세 미만의 영유아에서 가장 많이 발생하면서도 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염)을 동시에 예방하는 백신을 말한다.
LG생명과학은 지난 2010년부터 약 6년 동안 400억원을 투입해 유펜타를 개발했다. 유펜타는 지난해 필리핀에서 영유아 600여명을 대상으로 실시한 임상3상시험에서 기존제품 대비...
유펜타는 5세 미만의 영유아에서 많이 발생하면서 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아ㆍ파상풍ㆍ백일해ㆍB형간염ㆍ뇌수막염)을 동시에 예방하는 혼합백신이다.
당뇨신약 '제미글로'의 본격적인 해외 성과도 예약됐다. 지난 2012년 국산신약 19호로 허가받은 제미글로는 지난해까지 사노피 등을 통해 105개국과 수출 계약을 맺은 상태다. 제미글로는...
유펜타는 5세 미만의 영유아에서 많이 발생하면서 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아ㆍ파상풍ㆍ백일해ㆍB형간염ㆍ뇌수막염)을 동시에 예방하는 혼합백신이다.
'제미글로'의 본격적인 해외 성과도 기대된다. 지난 2012년 국산신약 19호로 허가받은 제미글로는 지난해까지 사노피 등을 통해 105개국과 수출 계약을 맺은 상태다. 제미글로는 국내에서는 국산신약...
유치원이나 어린이집에 다니는 만4~6세 유아는 기초접종으로 형성된 감염병 면역력이 약해지는 시기로, 홍역ㆍ유행성이하선염ㆍ풍진 예방 백신(MMR), 5차 디프테리아ㆍ파상풍백일해 예방 백신(DTaP), 4차 폴리오, 일본뇌염 사백신 4차 등 4종류 백신의 추가 접종이 필요하다.
정부는 초등학교 입학 때(만6~7세) ‘취학아동 예방접종 확인사업’을 통해 이들 4종의...
현재 SK케미칼은 B형간염, 수두, DTP(디프테리아·파상풍·백일해), 소아마비, MMR(홍역·유행성이하선염·풍진), Td(파상풍·디프테리아) 등 국가필수 예방접종 백신을 비롯해 뇌수막염, 독감 백신을 판매하고 있다. 이와 함께 글로벌 제약사와의 파트너십을 통한 프리미엄 백신제도 판매한다.
SK케미칼은 지난해 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는 세계...
유펜타는 5세 미만의 영유아에서 많이 발생하면서 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아,파상풍,백일해,B형간염,뇌수막염)을 동시에 예방하는 혼합백신이다.
LG생명과학은 지난 2월 세계에서 7번째로 세계보건기구(WHO)로부터 유펜타의 사전적격성평가(PQ)를 받았고 올 하반기 국제 입찰 시장을 두드린다. LG생명과학 관계자는 “WHO PQ 승인을 통해 UN 산하기관의 대규모...
변성독소 백신에는 파상풍과 디프테리아가 있다.
◇필요한 항원만 조각조각 모아만든 구성단위(Subunit) 백신
구성단위 백신은 병원균의 단백질 중 면역체계를 활성화 시켜주는 단백질 조각, 펩타이드를 구성단위로 만든 것이다. 면역반응에 필요한 항원만 합성해 만들었기 때문에 순도가 높고 안정적이지만 면역반응을 유도하는데 시간이 걸리고 생백신보다 효율이...