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[이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까

함께 신장암에 대한 글로벌 임상 2상을 진행 중입니다. 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 ‘리브타요’를 병용 투여하는 임상입니다. 한국과 미국, 호주 등에서 올해 말까지 임상을 완료해 내년에 결과를 공개할 예정입니다. 2020년 미국 암연구학회(AACR)에서 공개된 중간 데이터에 따르면 펙사벡과 리브타요 병용군 16명 중 12명의 환자에게서 종양...

2022-10-14 16:00
[BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 3상 “혈당감소”

대웅제약은 12일 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 이나보글리플로진의 단독 및 병용요법 등 3건의 임상3상에서 혈당을 유의미하게 감소시킨 긍정적인 결과를 발표했다고 밝혔다. ICDM 학회는 지난 6~8일 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행됐다. 회사측에 따르면 이나보글리플로진의 국내 허가를 위해...

2022-10-12 11:12
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표

대웅제약은 지난 7일부터 8일까지 열린 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’의 △단독요법 △메트포르민 2제 병용요법 △메트포르민∙제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. 국내 품목허가를 위해 진행된 이번 임상 3상 연구는 3건 모두...

2022-10-12 10:35
한미약품, 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 3건 유럽서 공개

한미약품은 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기반 혁신신약 임상 3건에 대한 데이터를 공개했다고 15일 밝혔다. 먼저 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행 중인 임상 2상’을 주제로, 임상 디자인과 대상자 선정 기준, 임상 기간, 목표 수치 등에 대한 세부 내용을 포스터...

2022-09-15 16:35
한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개

한미약품은 지난 3일부터 6일까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 ‘HM15912’ 임상 진행 성과를 소개했다. 이 신약은 월 1회 투여 제형으로 개발하고 있는 단장증후군 치료 혁신신약이다. 이번에 발표된 내용은 ‘LAPSGLP-2 analog(HM15912)’의 글로벌 임상 2상과, ‘LAPSGLP-2 analog’ 및 ‘LAPSExd4 analog(에페글레나타이드)’ 병용의...

2022-09-15 11:31
국내 당뇨병 환자 600만 명 넘어, 10년새 2배↑…전망보다 30년 앞서

원규장 대한당뇨병학회 이사장은 “우리나라 당뇨병 유병률이 예상을 뛰어넘을 정도로 빠르게 증가하고 있다. 우리나라가 초고령사회를 앞두고 있다는 점을 고려하면 이런 추세는 더욱 가속화될 것이다. 당뇨병은 고혈압, 이상지질혈증 등과 같은 다른 만성 질환 뿐만 아니라, 심혈관 질환, 신장 질환 등의 합병증을 유발할 수 있기 때문에 초기부터...

2022-09-07 12:09
옵티팜, 국내외 이종장기 연구개발 공유 포럼 개최

세계보건기구(WHO), 세계이식학회(TTS)와 함께 이종장기 이식에 대한 가이드라인을 제정해 발표하는 등 관련 규제와 윤리를 다루는 글로벌 싱크탱크다. 이번 포럼은 총 3개 세션으로 진행됐다. 호손 회장이 세계이종이식학회의 활동과 글로벌 이종 신장 이식 전임상 연구 현황을 발표했고, 윤익진 건국대 교수와 김현일 옵티팜 대표가 각각 국내 고형 장기 전임상...

2022-07-18 15:18
대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상2상 본격 돌입

이와 함께 대웅제약은 폐섬유증 외에도 DWN12088의 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유 희귀질환에 대한 적응증을 확장해 나갈 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 “희귀질환으로 알려진 특발성 폐섬유 질환은 기존 치료제가 존재함에도 불구하고 여전히 미충족 의료 수요가 높은 질환 중 하나”라며 “대웅제약은 DWN12088를 통해 특발성...

2022-06-17 11:43
[BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 "美 2상 IND 승인"

대웅제약은 지난해 5월 미국흉부학회 연례학술대회(ATS2021)에서 발표된 동물모델에서 DWN12088과 기존 치료제를 병용투여 시 항섬유화 효과 및 폐기능개선 효과를 확인한 바 있으며, 2019년에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. 대웅제약은 폐섬유증 외에도 DWN12088의 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등...

2022-06-17 10:42
지난해 고혈압 환자 1374만명…14년간 1.94배 늘어

질환별로 관상동맥질환 20만9692명, 뇌혈관질환 17만8993명, 심부전 13만9369명, 만성신장질환 8만8887명이었다. 김광일 대한고혈압학회 정책이사(분당서울대병원 교수)는 “우리나라는 생활습관 변화와 급속한 인구 고령화로 고혈압 환자수가 빠르게 증가하고 있다. 고혈압 환자들의 전반적인 치료 수준은 많이 향상됐지만, 저소득층이나 독거노인 등...

2022-05-16 14:07
만성콩팥병 혈액투석 환자 3명중 2명은 ‘당뇨·고혈압’이 원인

김성남 대한신장학회 보험법제이사는 “당뇨병으로 인한 투석환자는 다른 원인질환 환자에 비해 낮은 생존율을 보이므로, 만성 콩팥병을 예방하기 위해 주의를 기울여야한다”고 조언했다. 혈액투석은 말기 신부전 환자의 신장 기능을 대신하는 치료법이다. 환자 혈액 속의 노폐물과 수분을 인공 신장기를 이용해 제거한다. 매주 2~3회 이상 의료기관을...

2022-04-07 16:11
[특징주] 옵티팜, 미국 의료계 유전자 조작 돼지 신장 이식 소식에 강세

미국이식학회저널(AJT)에 실린 논문을 통해 지난 9월 오토바이 사고로 뇌사 판정을 받은 남성 짐 파슨스의 신체에서 신장을 제거하고 대신 유전자 조작 돼지의 신장을 이식했다고 보도했다. 논문에 따르면 이식 수술 23분 만에 돼지 신장이 소변을 생성하기 시작했고, 이후 사흘 동안 정상적으로 기능했다. 또 돼지 신장에 대한 인체 거부반응은 없었다고 연구진은...

2022-01-21 09:07
배기수 아주대병원 교수, 대한소아청소년과학회 회장 취임

배기수 교수는 대한소아신장학회 회장, 대한소아배뇨장애야뇨증학회 회장, 대한신장학회 홍보이사·부회장, 대한소아청소년과학회 고시위원·교육위원 등 활발한 학회 활동을 해왔고, 경기도 의료원장, 세계한인의사회 사무총장, 전국 지방의료원 연합회장, 굿네이버스 이사 등을 맡아 공공의료 발전과 사회적 책무 수행에 힘써왔다. 특히 2000년 아동복지법 개정...

2021-11-01 09:10
[BioS]압타바이오, 'NOX 저해제' 당뇨병성신증 "동물서 효능"

따라 신장의 데스민(desmin) 레벨이 증가하고 포독신(podocin) 레벨이 감소했다. 아이수지낙시브를 투여했을 때에는 데스민과 포독신 수치가 정상 수치로 회복된다는 것도 확인했다(doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.024). 압타바이오 관계자는 "이번 연구를 통해 동물 임상에 한계가 있던 당뇨병성신증과 NOX5에 대한 연구를 검증하게 되었다”며...

2021-10-08 12:36
최영은 고대안암병원 내과 전공의, 대한신장학회 최우수 초록상 수상

고대안암병원은 최영은 내과 전공의가 제41회 대한신장학회에서 최우수 초록상을 수상했다고 밝혔다. 이번 학회는 지난달 2일부터 5일까지 온라인으로 진행됐으며 대한신장학회 40주년을 맞아 학술대회도 진행됐다. 학술대회에서는 총 4편의 우수 초록을 선정했다. 그 중 최영은 전공의 초록이 선정됐으며 기조 강연에서 구연 발표가 이뤄졌다....

2021-10-07 10:55
대웅제약, 섬유증 치료제 간질성폐질환으로 적응증 확대 기대

대웅제약은 5일(현지시간)부터 8일까지 온라인으로 진행된 유럽호흡기학회(ERS, European Respiratory Society) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보물질 ‘DWN12088’의 전신경화증 연관 간질성폐질환에 대한 비임상시험 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 전신경화증은 자가면역질환 중 하나로, 피부는 물론 폐, 신장, 심장 등 여러 장기에 섬유화가 유발돼 딱딱해지는...

2021-09-09 09:59
대웅제약, 섬유증 치료 후보물질 임상1상 추가 분석…내년 2상 신청 계획

대웅제약이 5일(현지시간)부터 8일까지 온라인으로 진행된 유럽호흡기학회(ERS, European Respiratory Society) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보 물질 ‘DWN12088’의 호주 임상 1상 결과를 추가 분석해 발표했다고 6일 밝혔다. 대웅제약은 호주에서 진행된 DWN12088에 대한 임상 1상에서 우수한 내약성과 안전성을 확인해 특발성 폐섬유증 치료제로서의 가능성을...

2021-09-06 10:37
[BioS]한미약품 'GLP-1', ADA서 3상결과 발표.."NEJM 게재"

결과 △신장질환 결과 등의 주제로 2시간 동안 발표를 진행했다. 학회발표 직후 해당 임상3상 결과는 뉴잉글랜드저널오브메디슨(New England Journal of Medicine, NEJM)에 게재됐다(doi: 10.1056/NEJMoa2108269). 이번 AMPLITUDE-O 임상3상은 28개국 344개 지역에서 제2형 당뇨환자 혹은 심혈관 질환 환자 4076명을 대상으로 진행됐으며, 매주...

2021-06-29 10:05
대웅제약, PRS 저해 특발성 폐섬유증 신약 호주 임상 1상 결과 발표

전승호 대웅제약 사장은 “DWN12088의 임상 1상을 통해 안전성과 약동학적 특성을 확인하며 임상 2상의 기반을 마련했다”며 “앞으로 폐섬유증 외에도 심장, 간, 신장, 피부 등 장기에서 발생할 수 있는 섬유증 치료제에 대한 연구를 확대해 세계 최초 혁신 신약으로 개발해나갈 것”이라고 말했다. 섬유증은 체내 콜라겐이 비정상적으로 증가하면서...

2021-05-20 16:38
[BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' IPF 호주1상 "안전성 확인"

전승호 대웅제약 사장은 “DWN12088의 임상 1상을 통해 안전성과 약동학적 특성을 확인하며 임상 2상의 기반을 마련했다”며 “앞으로 폐섬유증 외에도 심장, 간, 신장, 피부 등 장기에서 발생할 수 있는 섬유증 치료제에 대한 연구를 확대해 혁신신약으로 개발해나갈 것”이라고 말했다. DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제로...

2021-05-20 11:13

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