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  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    순응도와 치료 효과를 높일 것으로 기대된다”고 밝혔다. 엔블로·제미글로 복합제는 각각 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 계열의 국산 신약이다. 국산 19호 신약 제미글로(성분명 제미글립틴)는 연간 국내 처방액 1000억 원을 기록하는 국내 대표 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제다. DPP-4 억제제는 인슐린 분비를 촉진하는 GLP-1 호르몬을 몸속에 오랫동안 머물게 한다. 즉...
    2023-11-29 09:05
  • 불붙는 ‘아일리아’ 바이오시밀러 대결…K바이오 승산은?
    불붙는 ‘아일리아’ 바이오시밀러 대결…K바이오 승산은?
    연매출 12조 원을 넘는 블록버스터 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 경쟁이 개막을 앞두고 있다. 국내에서만 4개 제약·바이오기업이 개발하면서 주 무대인 미국과 유럽에서 각축전을 벌일 것으로 예상된다. 27일 본지 취재를 종합하면 아일리아 바이오시밀러의 개발을 완료하고 글로벌 허가에 나선 국내 기업은...
    2023-11-28 05:01
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    카나리아바이오, 난소암 치료제 치료목적 사용승인 카나리아바이오는 식품의약품안전처로부터 난소암 치료제 오레고보맙의 치료목적 사용승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 임상시험이 진행 중인 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있도록 하는 제도다....
    2023-11-25 07:00
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 유럽 "EMA 허가신청"
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 유럽 "EMA 허가신청"
    셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을...
    2023-11-24 09:59
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 유럽 품목허가 신청
    셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을...
    2023-11-24 09:01
  • 안국약품, 안구건조증 치료제 ‘카복텔라점안액’ 출시…안과사업 강화
    안국약품, 안구건조증 치료제 ‘카복텔라점안액’ 출시…안과사업 강화
    안국약품 마케팅 관계자는 “기존에 안국약품에서 출시한 항생제 ‘레보텔라점안액’(레보플록사신수화물)과 당뇨병성 망막병증 치료제 ‘도베텔라정’(도베실산칼슘수화물)에 이어 인공눈물인 카복텔라점안액을 출시해 증상에 맞는 다양한 맞춤형 치료옵션을 제공할 것”이라며 “이번 신제품 발매를 계기로 라인업을 강화, 매년 성장하는 인공눈물...
    2023-11-21 09:51
  • GC셀, ‘세계제대혈의 날’ 기념행사 개최…제대혈 보관 사회문화 조성
    GC셀, ‘세계제대혈의 날’ 기념행사 개최…제대혈 보관 사회문화 조성
    재생의학 분야에서도 많은 연구가 진행되면서 머지않아 자폐증(autism), 뇌성마비(cerebral palsy), 외상성 뇌손상이나 척수손상, 제1형 당뇨병, 뇌졸중까지 치료할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 그러나 예비 부모들에게 이러한 제대혈의 선기능과 이점에 대한 정보 공유 부족 및 인식 부족으로 대부분 출생 과정에서 의료폐기물로 버려지는 사례가 늘어나고...
    2023-11-17 11:52
  • 심장·눈·콩팥·뇌에서 나타나는 ‘당뇨병 합병증’ [e건강~쏙]
    심장·눈·콩팥·뇌에서 나타나는 ‘당뇨병 합병증’ [e건강~쏙]
    당뇨병 진단을 받으면 전문의의 처방에 따라 환자에게 맞춤 처방된 약제를 꾸준히 복용해야 한다. 정인경 교수는 “약물치료와 더불어 식사와 운동 요법을 병행해야 한다. 식사 관리나 운동을 통한 생활 습관 개선이 함께하지 않으면 약의 효과를 보기 어렵다. 체중 관리, 금연, 금주는 기본”이라며 “혈당과 혈압을 잘 관리하고, 고지혈증 치료제를 복용해도...
    2023-11-15 10:00
  • 셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    또한, 셀트리온과 함께 복약 편의성을 높인 복합제 개량신약 개발에도 집중해 당뇨병치료제와 고혈압치료제 시장에서 경쟁력을 강화한단 방침이다. 본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 해당 시설은 국내 식품의약품안전처 GMP, EU-GMP, 브라질 식의약품감시국(ANVISA)에 이어 최근 진행된 미국 식품의약국(FDA) 및 일본 식약처...
    2023-11-14 16:32
  • [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    오름테라퓨틱, BMS에 2300억 원 규모 AML 치료제 기술수출 오름테라퓨틱은 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb, BMS)에 ORM-6151 프로그램을 이전하는 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. ORM-6151은 혁신신약(first-in-class) 항 CD33 항체 기반 GSPT1 단백질 분해제 약물로, 급성 골수성 백혈병 (AML) 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료를 위한 미국...
    2023-11-11 09:00
  • 미국 FDA, 일라이릴리 ‘마운자로’ 비만 치료제로 승인…‘100조 원’ 다이어트 약 시장 각축전
    미국 FDA, 일라이릴리 ‘마운자로’ 비만 치료제로 승인…‘100조 원’ 다이어트 약 시장 각축전
    8일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 이날 일라이릴리의 제2형 당뇨병 치료제인 ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’를 비만 치료제로 승인했다. 이번 승인으로 일라이릴리는 이 제품을 다이어트약으로도 판매할 수 있게 됐다. 일라이릴리는 연내 ‘젭바운드’라는 이름으로 해당 제품을 새롭게 출시할 예정이다. 정가는 1개월 기준 1059....
    2023-11-09 16:10
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 후속 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 후속 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시
    당뇨병 1차 치료제 메트포르민 복용 때 나타나는 메스꺼움, 설사 등의 위장관계 부작용을 감소시키는 데 도움이 된다. 대한당뇨병학회가 발표한 ‘2022 당뇨병 팩트시트’에 따르면 병용요법은 2019년 약 80% 수준까지 증가했다. 이창재 대웅제약 대표는 “최초의 국산 SGLT-2 억제제 신약 엔블로정을 출시한 지 반년 만에 2제 복합제를 출시할 수 있었던 것은 국내...
    2023-11-08 15:34
  • 종근당, 노바티스와 1조7000억 원 규모 기술수출 계약…‘역대 최대 규모’
    종근당, 노바티스와 1조7000억 원 규모 기술수출 계약…‘역대 최대 규모’
    김영주 종근당 대표는 “종근당은 빈혈치료제 바이오시밀러 네스벨과 당뇨병 치료 신약 듀비에를 각각 일본과 미국에 기술수출한 경험이 있다”며 “이번 계약은 역대 최대 규모로 종근당이 매년 매출액 대비 12% 이상의 연구개발비를 꾸준히 투자하여 개발한 혁신신약 후보물질 중 하나를 다국적사에 기술수출하게 돼 보람을 느끼고 연구원들에게...
    2023-11-06 13:36
  • 강스템바이오텍-세라트젠, ‘췌도 오가노이드 기반 당뇨병 세포치료제 개발’ MOU
    강스템바이오텍-세라트젠, ‘췌도 오가노이드 기반 당뇨병 세포치료제 개발’ MOU
    강스템바이오텍은 정상에 가까운 혈당 조절능을 가지는 당뇨병 치료제를 개발하기 위해 인슐린을 분비하는 베타세포 뿐만 아니라 정상 췌도조직을 구성하는 5종의 내분비 세포로 구성된 췌도 오가노이드를 제작했다. 특히, 췌도 오가노이드를 피하에 생착하는 방식을 통해 이식의 안전성 및 편의성을 개선하는 기술을 적용했으며, 마우스 모델을 이용한 예비시험을 통해...
    2023-11-02 15:28
  • 강스템바이오텍-세라트젠, 췌도 오가노이드 기반 당뇨병 세포치료제 개발 ‘맞손’
    강스템바이오텍-세라트젠, 췌도 오가노이드 기반 당뇨병 세포치료제 개발 ‘맞손’
    강스템바이오텍은 정상에 가까운 혈당 조절능을 가지는 당뇨병 치료제를 개발하기 위해 인슐린을 분비하는 베타세포 뿐만 아니라 정상 췌도조직을 구성하는 5종의 내분비 세포로 구성된 췌도 오가노이드를 제작했다. 특히, 췌도 오가노이드를 피하에 생착하는 방식을 통해 이식의 안전성 및 편의성을 개선하는 기술을 적용했으며, 마우스 모델을 이용한 예비시험을...
    2023-11-02 15:07
  • 유한양행, 3분기 영업익 69억 원…전년대비 53.7%↑
    유한양행, 3분기 영업익 69억 원…전년대비 53.7%↑
    처방 의약품에서는 당뇨병 치료제 ‘자디앙’이 전년 동기 대비 30.7% 증가한 637억 원의 매출을 기록했다. 처방 의약품 중 가장 높은 매출을 기록한 ‘트라젠타’는 전년 동기 대비 8.5% 감소한 789억 원의 매출을 보였다. 유한양행의 올해 3분기까지 누적 매출은 총 1조3824억 원으로 전년 동기 대비 7.2% 증가했다. 누적 영업이익은 508억 원으로 전년 동기...
    2023-10-31 14:19
  • “올해도 신기록 기대”…제약 터줏대감, 이유 있는 호실적 행진
    “올해도 신기록 기대”…제약 터줏대감, 이유 있는 호실적 행진
    당뇨병 치료제 ‘자누비아’의 특허 만료에 따른 매출 감소에도 골다공증 치료제 ‘프롤리아’, 뇌기능개선제 ‘글리아티린’ 등 전문의약품의 활약이 이어졌다. HK이노엔이 개발해 종근당이 공동판매하는 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’은 경쟁 제품의 등장에도 3분기까지 누적 원외처방실적이 1141억 원을 기록할 만큼 선전을 이어가 실적의 한 축을...
    2023-10-31 05:00
  • [BioS]동아ST, CPHI 부스참가..“R&D 역랑·신약 홍보”
    [BioS]동아ST, CPHI 부스참가..“R&D 역랑·신약 홍보”
    동아에스티는 이번 CPHI에서 자사의 R&D 및 생산역량과 △당뇨병치료제 ‘슈가논(Suganon)’ △발기부전치료제 ‘자이데나(Zydena)’ △성장호르몬제 ‘그로트로핀(Growtropin)’ 등 자체개발 신약과 개량신약 등의 제품을 홍보했다. 또한 CPHI 행사에서 진행한 비즈니스 미팅을 통해 요르단 제약사와 슈가논, 자이데나에 대한 판권 및 수출 계약을...
    2023-10-27 11:30
  • 국산 비만치료제 가능성↑…한미약품 ‘GLP-1 비만치료제’ 임상 3상 승인
    국산 비만치료제 가능성↑…한미약품 ‘GLP-1 비만치료제’ 임상 3상 승인
    다만, 사노피는 2021년 미국 당뇨병학회(ADA)에서 에페글레나타이드가 혈당 조절과 체중 감소에 효과가 있다는 연구결과를 발표했다. 한미약품은 해당 물질이 한국인의 비만 기준에 맞는 치료제로 개발할 수 있다고 결론 내린 후 올해 7월 식약처에 임상 3상 시험 계획을 제출했다. 한미약품은 최근 비만 치료에서부터 관리, 예방에 이르는 전 주기적 치료...
    2023-10-25 05:00
  • [BioS]한미약품, ‘GLP-1’ 비만 3상 “국내 IND 승인”
    [BioS]한미약품, ‘GLP-1’ 비만 3상 “국내 IND 승인”
    에페글레나타이드는 지난 2015년 당뇨병을 적응증으로 사노피(Sanofi)에 라이선스아웃(L/O)됐으나, 2020년 다시 한미약품에 반환됐다. 이후 한미약품은 에페글레나타이드의 적응증을 비만으로 변경해 개발을 지속중이다. 한미약품은 지난 7월 식약처에 에페글레나타이드의 IND를 제출했으며, 식약처가 운영중인 다양한 개발 지원 프로그램을 통해 빠른...
    2023-10-24 15:15
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