다발성경화증, 2페이지

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[BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”

셀트리온(Celltrion)은 2일 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, ocrelizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P53'의 임상3상 파트1(Part1)의 임상시험계획(IND)을 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 유럽 임상시험규정 개정으로 올해 1월 31일부터 유럽 임상시험계획 신청/승인 절차는 유럽의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(Clinical Trial Information System...

2023-05-02 09:50
셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출

셀트리온은 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스(Ocrevus, 성분명오크렐리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P53’의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 지난달 28일 CT-P53의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽의약품청(EMA)이 관리하는 임상시험정보시스템(Clinical Trials Information System, CTIS)...

2023-05-02 08:41
인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”

아피메즈 미국법인은 2021년부터 대표적인 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료제 ‘아피톡스(Apitox)’의 미국 FDA(식품의약국) 임상 3상을 위해 투자유지를 진행하고 있다. 2021년 말부터 미국 인플레이션 억제를 위한 연준의 지속적인 금리인상 정책과 우크라이나 전쟁 발발로 투자심리가 급격하게 위축됐다. 다양한 방식으로 투자협상에도 불구하고 투자유치가...

2023-03-27 13:49
TG 테라퓨틱스, FDA 승인에 13%대 급등

이 같은 상승에 대해 CNBC는 “미국 식품의약국(FDA) 재발성 다발성 경화증 치료제를 승인한 후 (TG 테라퓨틱스의) 주가가 급등했다”고 보도했다. 반면 같은 날 니콜라는 9.62% 하락한 2.16달러에 거래를 마감했다. CNBC는 “이 움직임은 회사가 최대 1억2500만 달러의 선순위 전환 사채를 매각해 현금을 조달할 계획을 발표하면서 이뤄졌다”고 분석했다.

2023-01-02 07:45
[바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”

최 대표는 건선과 루푸스를 필두로 다발성경화증, 쇼그렌증후군, 류마티스관절염 등 기타 다양한 자가면역·염증 질환으로 적응증을 확대할 수 있다고 자신했다. 그는 “병원을 방문해 몇 시간 동안 맞아야 하는 항체 주사제를 경구용 치료제로 대체하게 될 것”이라며 “대부분 자가면역질환이 염증성 질환과 중복되는 만큼 적응증 확대로 이어질 수 있다”고...

2022-12-27 05:00
사노피·다발성경화증협회, ‘다발경화증·시신경척수염’ 질환 강좌 성료

사노피 한국법인(이하 사노피)은 지난 19일 한국다발성경화증협회와 함께 환우들을 위한 질환 강좌를 진행했다고 22일 밝혔다. 다발경화증은 자가 면역세포가 뇌와 척수 속 중추신경계의 신경을 공격하는 자가면역질환으로 인구 10만 명당 3.23명꼴로 발병하는 희귀난치성 질환이다. △감각이상 △피로 △통증 등 다양한 증상이 복합적으로 나타나고 재발과 완화가...

2022-11-22 11:43
코스닥 ‘출사표’ 인벤티지랩 “글로벌 NO1 되겠다”…23일 상장

자체개발 장기지속형 신약으로는 '류마티스 관절염'(IVL4001)과 '다발성 경화증'(IVL4002)과 같은 자가면역 질환군에 해당하는 신약이 있다. 인벤티지랩은 에스티팜과 유바이오로직스 등의 파트너사와 연구·개발(R&D) 협업도 진행하고 있다. 김 대표는 “사업을 본격화한 2020년부터 단기간에 괄목할 만한 성과를 낼 수 있었던 것은 탁월한 R&D...

2022-11-08 15:12
메드팩토, 백토서팁 골육종 美FDA ‘희귀소아질환의약품’ 지정

노바티스는 지난 2020년에도 다발성 경화증 치료제 케심타(Kesimpta)와 항염증제 코센틱스(Cosentyx)의 축성 척추관절염 확장에 2개의 PRV를 사용한 것으로 알려졌다. 메드팩토 관계자는 “골육종은 현재 마땅한 치료제가 없다 보니 FDA 임상 신청 이후 환자들은 물론 국내 병원에서도 임상 참여 요청이 많다”면서 “FDA 희귀의약품 지정에 이어 소아희귀질환...

2022-09-15 10:43
[BioS]유유제약, 안구건조증 신약 “美 2상 승인”

유원상 유유제약 대표는 “미국 FDA로부터 YP-P10 임상 2상 진행허가를 최종 확인했으며 상반기 내에 환자대상 첫 투약을 계획하고 있다”고 말했다. 한편 유유제약은 지난해 3월 미국 UCLA(University of California, Los Angeles)와 다발성경화증 및 뇌졸중(Stroke) 관련 신약 공동연구 프로젝트를 체결한 바 있다.

2022-04-12 11:10
유유제약, 안구건조증 신약 美 FDA 임상2상 승인

유유제약은 “올해 공격적인 연구개발 투자로 신약 안구건조증 치료제 YP-P10을 비롯해 전립선비대증 복합신약과 미국 UCLA대학과 공동연구를 진행하고 있는 다발성경화증 치료제 3개의 신약 파이프라인에 집중하고 있다”고 설명했다. 이와 함께 유유제약은 탈모와 뇌졸중 회복에 대한 신약 후보 물질도 개발 중이다. 유원상 대표이사는 “현재 유유제약이...

2022-04-12 09:59
정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수

회사 측은 “이들 집단에는 혈액암 환자나 화학항암제로 치료 중인 암환자, 투석환자, 장기 이식 후 약물을 복용 중인 환자 또는 다발성경화증과 류마티스 관절염 등으로 면역억제제를 복용 중인 사람들이 포함됐다”고 설명했다. 승인 근거가 된 3상 임상연구(PROVENT) 결과, 유증상 코로나19 발병 위험이 위약군 대비 통계적으로 유의미하게 감소했다. 또 바이러스...

2022-03-25 16:32
오늘의 증시 리포트(10/1)

신약, 다발성경화증(MS) 미국 임상 3상 평가 방법 아피메즈 USA의 아피톡스는 휴미라, 레미케이드와 같은 기전, 적응증 확대 측면에서 장점 ◇팬오션 – 김영호 삼성증권 3Q review-13년 만에 찾아온 호황 예상을 뛰어넘는 운임 강세 지속 선대 확대 전략 효과 ◇엔씨소프트 – 이문종 신한금융투자 우리 NC가 달라졌어요 달라진 리니지W, 민심 회복과 글로벌...

2021-10-01 08:31
항암신약사 에이비온 9월 상장...공모자금, 연구개발ㆍ임상시험 등 투자

에이비온은 항암치료제와 희귀질환치료제에 주력하는 신약 연구개발 기업으로 항암치료제 'ABN401'을 비롯해 희귀질환인 다발성 경화증 치료제, 급성방사능증후군 치료제 등 혁신 의약품을 개발해 글로벌 임상과 사업화를 추진하고 있다. 특히 환자 맞춤형 표적 항암치료가 가능한 ‘정밀 종양학(프레시전 온콜로지, Precison Oncology)’ 기술을 바탕으로 진행...

2021-08-23 13:45
[특징주] 인스코비, 아피메즈 美 FDA 임상3상 돌입 및 펀딩 유치 기대감에 ‘강세’

관련 업계에 따르면 아피메즈USA의 다발성경화증 치료제 아피톡스의 FDA 임상3상을 위한 펀딩이 마무리 단계인 것으로 알려졌다. 아피메즈는 최근 미국에서 펀딩 관련 투자구조 등 최종 논의를 추진 중이다. 아피메즈는 뉴욕에 소재한 투자은행(IB) 머독 캐피탈 파트너즈(Murdock Capital Partners)와 계약을 체결하고 글로벌 빅파마, 바이오 전문펀드는 물론 상업화...

2021-08-13 14:22
SCM생명과학, 면역질환 치료용 약학적 조성물 美 특허 획득

이 조성물은 다양한 염증성 질환과 △류마티스 관절염 △건선 △다발성 경화증 등 자가면역성 질환 치료에 활용될 수 있다. 특히 미국 특허 등록은 에스씨엠생명과학의 미국 현지에서 연구 개발과 시장 진출에 기술적·법적 기반이 되었다는 점에서 의의가 크다. 이번 특허는 한국, 중국, 일본, 호주, 러시아 등에서 이미 등록된 바 있다. 에스씨엠생명과학은...

2021-07-21 13:54
금호에이치티, 합병 추진 다이노나 ‘DNP007항체치료제’ 임상 계획 승인

면역관용이 이뤄지지 않으면 류마티스 관절염, 다발성경화증 등의 심각한 자가면역질환에 걸릴 수 있다. 회사 관계자는 “수지상세포를 조절하는 DNP007항체의 독특한 기전을 통해 부작용이 적고 효과적인 자가면역질환 치료제가 개발될 것으로 전망한다”고 말했다. 이어 “DNP007은 장기이식 거부 반응을 해결하는 기전도 있어 스테로이드 계열의 부작용이...

2021-06-10 11:13
[위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外

다발성경화증 치료제인 우블리툭시맙은 현재 미국 식품의약처(FDA) 희귀 의약품으로 지정돼 임상 3상을 진행 중이며 패스트트랙을 적용받고 있다. 휴젤, 대만에 조인트벤처 설립 휴젤은 대만 현지 업체 더마케어와 대만 신베이 지역에 합작법인 '휴젤 에스테틱 타이완(Hugel Aesthetics Taiwan)'을 설립했다고 26일 밝혔다. 현지 전문의를 대상으로 한 학술 마케팅...

2021-04-30 17:37
삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 위탁생산 541억 원 규모로 확대

다발성경화증 치료제인 우블리툭시맙은 현재 미국 식품의약처(FDA) 희귀 의약품으로 지정돼 임상 3상을 진행 중이며 패스트트랙을 적용받고 있다. 마이클 와이즈 TG테라퓨틱스의 회장 겸 최고경영자(CEO)는 “우블리툭시맙의 상용화가 기대되는 상황에서 글로벌 의약품 생산 리더인 삼성바이오로직스와 협업하게 돼 기쁘다”라며 “최근 임상 3상에서...

2021-04-26 08:58
[BioS]삼성바이오, TG테라퓨틱스 CMO "541억으로 확대"

우블리툭시맙은 다발성경화증 치료제로 임상3상 단계에 있으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 마이클 와이즈(Michael S. Weiss) TG테라퓨틱스 대표는 “우블리툭시맙의 상용화가 기대되고 있는 상황에서 글로벌 의약품 생산 리더인 삼성바이오로직스와 협업하게 돼 기쁘다”며 “최근 임상 3상에서 긍정적...

2021-04-26 08:47
헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 변경 추진

AAV 파이프라인에서는 근위축성 측삭경화증(ALS), 다발성경화증(MS), 뒤센근이영양증(DMD) 등을 주요 타깃 질환으로 현재 비임상 시험 진행 중이다. 카텍셀은 헬릭스미스 임원 및 특수관계인의 지분을 헬릭스미스에 반환한다. 임원 및 특수관계인의 지분 투자는 대외투자유치 및 책임경영을 위한 목적으로 진행됐으나, 전문가 및 주주들의 의견을 수렴해 헬릭스미스가...

2021-04-16 10:37

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