종근당의 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)은 약물 재창출 방식으로 개발하는 코로나19 치료제로, 러시아에서 진행 중인 임상 2상에서 환자 모집과 투약을 완료했고, 최종 결과를 분석 중이다. 이를 토대로 내년 1월 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획이다.
대웅제약은 '호이스타정'(성분명 카모스타트 메실레이트)의 2상 임상시험을 2/3상 임상시험으로 병합...
종근당은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’이 러시아, 멕시코, 세네갈에 이어 호주에서 대규모 글로벌 임상 3상을 진행한다는 소식이 전해지면서 전주 대비 주가가 37.96% 상승했다.
LS네트웍스는 LS전선의 제주 해저케이블 사업을 수주했다는 소식에 전주 대비 주가가 25.20% 올랐다.
이밖에도 한전산업(33.25...
종근당, 호주서 '나파벨탄' 임상 3상 착수
종근당은 호주 식약처로부터 호주의 코로나19 종식을 위한 글로벌 임상시험 프로젝트인 ASCOT(Australasian COVID-19 Trial) 임상에 '나파벨탄'이 참여하는 내용의 임상 3상 계획을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상 승인으로 종근당은 호주, 뉴질랜드, 인도의 코로나19 환자 약 2440명을 대상으로 나파벨탄을 코로나 치료제로...
안전성 확보한 '약물 재창출'…종근당·대웅 대기
종근당은 약물 재창출 방식으로 개발하는 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 글로벌 임상 3상에 들어갔다. 호주의 글로벌 임상시험 프로젝트에 참여해 호주와 뉴질랜드, 인도의 코로나19 환자 2440명을 대상으로 하는 대규모 임상을 진행한다.
앞서 나파벨탄은 러시아에서 진행 중인 임상 2상의 중간결과에 대해...
앞서 종근당은 코로나19 치료제로 개발 중인 '나파벨탄'이 호주 식약처로부터 임상3상 계획을 승인받았다고 밝혔다. 이에 따라 나파벨탄은 호주 식약처가 코로나19 종식을 위해 시행 중인 글로벌 임상 프로젝트 'ASCOT'(Australasian COVID-19 Trial)의 시험대에 오른다.
종근당은 3개국 코로나19 환자 2440명을 대상으로 나파벨탄의 코로나19 치료제 개발 임상을...
종근당이 러시아, 멕시코, 세네갈에 이어 호주에서도 ‘나파벨탄(나파모스타트)’의 임상 3상을 진행한다. 종근당은 14일 호주 식약처로부터 호주의 코로나19 종식을 위한 글로벌 임상시험 프로젝트인 ASCOT(Australasian COVID-19 Trial) 임상에 나파벨탄이 참여하는 임상 3상 계획을 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상 승인으로 종근당은 호주, 뉴질랜드, 인도의...
종근당은 이날 호주 식약처로부터호주의 코로나19 종식을 위한 글로벌 임상시험 프로젝트인 ASCOT(Australasian COVID-19 Trial) 임상에 나파벨탄이 참여하는 내용의 임상 3상 계획을 승인 받았다고 밝혔다.
이번 임상 승인으로 종근당은 호주, 뉴질랜드, 인도의 코로나19 환자 약 2440명을 대상으로 나파벨탄의 코로나 치료제로의 개발을 위한 대규모...
종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’이 러시아, 멕시코, 세네갈에 이어 호주에서도 대규모 글로벌 임상 3상을 진행한다.
종근당은 호주 식약처에서 호주의 코로나19 종식을 위한 글로벌 임상시험 프로젝트인 ASCOT(Australasian COVID-19 Trial) 임상에 나파벨탄이 참여하는 내용의 임상 3상 계획을 승인 받았다고 14일 밝혔다.
이번 임상 승인으로...
종근당은 러시아에서 진행한 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 임상 2상에서 긍정적인 결과를 확인했다. 연말까지 임상시험을 마치고 내년 1월 식약처 조건부 허가를 신청할 예정이다.
종근당 관계자는 "식약처와 임상결과에 대한 심사와 허가일정에 대해 협의를 진행 중"이라며 "허가가 승인되면 국내 최초의 코로나19 치료제가 될 수 있다"고...
종근당은 지난달 30일 코로나19 치료제로 개발 중인 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’이 러시아 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)로부터 임상 2상을 지속할 것을 권고받았다고 밝혔다.
이외에도 대영포장(45.07%), KG동부제철(39.43%), 신풍제지(35.89%), 한세예스24홀딩스(32.46%), 문배철강(31.93%) 등이 올랐다.
◇윤석열 테마주 뜨고 이낙연 테마주 지고...삼부토건...
종근당, '나파벨탄' 내년 1월 조건부허가 신청 예정
종근당은 러시아의 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)가 코로나19 치료제로 임상 2상 중인 '나파벨탄'의 임상 2상 시험의 안전성과 유효성에 대해 중간평가한 결과, 임상의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고했다고 지난달 30일 밝혔다. 회사는 DSMB의 권고를 바탕으로 올해 안에 임상시험을...
이에 종근당은 췌장염 치료제로 판매중이던 나파모스타트를 주성분으로 하는 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제 임상을 러시아에서 돌입했다.
종근당은 전일 러시아에서 임상 2상 중인 나파벨탄의 중간평가에서 긍정적인 결과가 나오며 국내 최초 코로나19 치료제 개발의 가능성을 열었다.
종근당은 올해 안에 임상시험을 끝내고 내년 1월 국내에서 조건부 허가 신청을...
종근당은 이날 코로나 치료제로 개발 중인 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’이 러시아 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)로부터 임상 2상을 지속할 것을 권고받았다. 종근당은 이번 중간 평가에서 코로나 확진자 50명에게 10일 간 위약과 나파벨탄을 투약한 결과, 코로나 치료제로서의 개발 가능성과 임상적인 유용성이 확인됐다고 설명했다.
이 밖에 위월드...
비씨월드제약이 종근당과 공동 생산 협약을 맺은 나파벨탄이 국내 최초 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발 가능성을 확인 했다는 소식에 상승세다.
30일 오후 1시 22분 현재 비씨월드제약은 전일대비 1050원(4.81%) 상승한 2만2900원에 거래 중이다.
이 날 종근당은 러시아의 데이터안전성모니터링위원회(DSMB, Data Safety Monitoring Board)가 나파벨탄의...
종근당이 러시아에서 임상 2상 중인 ‘나파벨탄(나파모스타트)’의 중간분석에서 임상유용성을 확인한 긍정적인 결과를 내놨다.
종근당은 30일 러시아의 데이터모니터링위원회(Data Safety Monitoring Board, DSMB)가 나파벨탄의 임상 2상 연구의 안전성과 유효성에 대해 중간분석한 결과, 임상 유용성을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고했다고 밝혔다.
종근당은...
종근당이 러시아에서 코로나19 치료제로 임상 2상 중인 '나파벨탄'의 중간평가에서 긍정적인 결과를 확인했다.
종근당은 러시아의 데이터안전성모니터링위원회(DSMB, Data Safety Monitoring Board)가 나파벨탄의 임상 2상 시험의 안전성과 유효성에 대해 중간평가한 결과, 임상의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고했다고 30일 밝혔다.
회사 관계자는...
종근당이 개발 중인 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’이 러시아에 이어 멕시코에서도 해외 임상 승인을 받았다.
종근당은 멕시코의 국립보건원 중 하나인 코로나19 치료 지정병원 살바도르 주비란 국립의학∙영양연구소와 협력해 코로나19 치료제를 개발하고, 20일 멕시코 식약처에서 나파벨탄의 효능을 확인하기 위한 임상 2상을 승인받았다고 25일 밝혔다.
살바도르...
종근당은 항응고제 '나파벨탄'의 임상 2상을 시작, 성공하면 국내외 긴급승인을 신청할 예정이다. 이르면 연말께 임상 2상 결과를 확인할 수 있다.
이미 러시아에서는 일양약품이 5월부터 백혈병 치료제 '슈펙트'의 임상 3상을 진행하고 있다. 슈펙트는 국내 개발 신약이 해외에서 코로나19 치료제로 임상에 들어간 첫 사례다. 슈펙트를 생산하는 일양약품의...
이번 계약으로 종근당은 '나파벨탄'의 글로벌 임상을 통해 러시아 등 해외에서 코로나19 치료제로 판매허가를 승인받고, 비씨월드제약은 해당 국가에 제조기술을 이전하거나 종근당을 통해 제품을 공급하게 된다.
비씨월드제약은 DDS 특화 R&D 전문 기업으로 '나파벨탄주'를 생산해 2015년도부터 종근당에 공급해 왔다.
이번 협약으로 판매량 확대에 대한...
이번 계약으로 종근당은 ‘나파벨탄’의 글로벌 임상을 통해 러시아 등 해외에서 코로나19 치료제로 판매허가를 승인받고, 비씨월드제약은 해당 국가에 제조기술을 이전하거나 종근당을 통해 제품을 공급하게 된다.
비씨월드제약은 DDS 특화 R&D 전문 기업으로 ‘나파벨탄주’를 생산해 2015년도부터 종근당에 공급해 왔다.
종근당은 항응고제 및 급성췌장염 치료제...