구강점막염, 3페이지

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엔지켐생명과학, 구강점막염ㆍ호중구감소증 임상 2a상 완료

엔지켐생명과학은 미국 식품의약국(FDA) 허가 하에 진행 중인 구강점막염 치료제의 임상 2a상을 완료했다고 23일 밝혔다. 이에 DSMB(안전성평가위원회)를 개최하고, 임상 2b상으로 진입한다는 계획이다. 이번 임상 2a상은 항암화학방사선 치료 환자에게 사용했을 때 약의 안전성과 최적화된 용량을 분석하기 위한 단계였다. 혁신신약물질인 EC-18을 사용해 미국 전역...

2019-05-23 11:15
엔지켐생명과학 “구강점막염 美 임상 2a상 성공적 종료”

엔지켐생명과학은 신약후보물질 ‘EC-18’의 항암화학방사선 치료 중 발생하는 구강점막염 미국 임상2상 1단계를 종료했다고 29일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA) 허가 하에 진행 중인 이번 임상은 등록 및 투약 완료된 총 24명의 환자들에 대한 30일 간의 안전성 추적관찰을 지난 21일(현지시간) 성공적으로 마쳤으며, 안전성 문제는 발견되지 않았다고 회사 측은...

2019-04-29 13:47
[주담과Q&A] 엔지켐생명과학, 호중구감소증 치료제 3월 임상2상 중간결과 발표

3월 말 중간 데이터 발표 후 기술이전 논의에 진전이 있을 전망이다.” - 구강점막염 치료제 개발 상황은? “항암치료 시 발생하는 구강점막염을 치료하는 신약으로, 아직 적절한 치료제가 없는 실정이다. 현재 임상시험 2상을 진행하고 있다. FDA로부터 신속심사지정(패스트트랙)도 획득한 상태다. 내부 계획으로는 문제없이 진행된다면 연내 임상 2상을 마무리하고...

2019-01-17 10:07
엔지켐생명과학, 미국 바이오테크 쇼케이스 2019 참가

(ARS)은 미국 정부기관들의 연구비 지원을 목전에 두고 있고, 글로벌 투자기관들과 논의를 진행하고 있어 중요한 결실이 기대된다”고 말했다. 엔지켐생명과학은 신약물질 EC-18을 이용해 호중구감소증, 구강점막염 치료제에 대한 글로벌 임상 2상이 진행하고 있다. 급성방사선증후군에서는 미국 FDA로부터 희귀의약품 승인을 받고 임상 2상을 준비 중이다.

2019-01-09 14:21
엔지켐생명과학, 바이오테크서 신약개발물질 ‘EC-18’ 연구성과 발표

“신약물질 EC-18 개발은 설정한 마일스톤에 맞게 순조롭게 진행되고 있다”고 설명했다. EC-18은 현재 호중구감소증과구강점막염 치료제(신속심사 지정)에 대한 글로벌 임상 2상이 진행 중이다. 급성방사선증후군에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 회사는 시판 허가 전 최종 관문인 탐색연구(pivotal study) 진행을 준비하고 있다.

2018-12-18 10:31
[제약업계는 지금] 올해 상장 12곳, 롤러코스터 증시에도 실적 선방…기업공개 가속도

엔지켐생명과학은 녹용 유래 합성 신약 ‘EC-18’을 호중구감소증, 구강점막염, 급성방사선증후군의 3가지 적응증으로 개발하고 있다. 3분기 매출액은 74억 원으로 전년 동기 대비 64.5% 뛰었다. 연간 누적 매출도 235억 원으로 38% 증가했다. 그러나 신약 개발에 투자하면서 영업손실 규모는 45.9% 늘었다. 회사는 호중구감소증과 구강점막염에 대해 임상 2상 중간...

2018-12-06 18:37
엔지켐생명과학, 호중구감소증 치료제 중간성과 발표 주목 -IBK투자증권

IBK투자증권은 엔지켐생명과학에 대해 27일 호중구감소증, 구강점막염 치료제의 임상시험 중간결과가 4분기에 발표될 예정이라며 결과에 주목해야 한다고 분석했다. 투자의견, 목표주가는 제시하지 않았다. 엔지켐생명과학은 면역조절제 EC-18를 개발하고 있다. EC-18은 염증유발 신호물질인 DAMP 제거를 촉진한다. 염증유발 물질의 처리능력을 활성시켜...

2018-09-27 08:56
엔지켐생명과학, 하반기 파이프라인 기술수출 기대-한국투자증권

이밖에 구강점막염 치료제, 급성방사선증후군 치료제 등도 개발하고 있다. 진홍국 연구원은 "하반기 호중구감소증 치료제의 임상2상 중간결과를 해외학회에서 발표할 계획이며, 이를 토대로 기술수출을 추진할 예정"이라며 "파이프라인 개발이 순항하고 있어 긍정적 주가 흐름을 기대한다"고 덧붙였다.

2018-08-31 08:57
엔지켐생명과학, 글로벌 임상2상 결과 발표 임박-케이프투자증권

이번 EC-18은 호중구감소증, 구강점막염, 급성방사선증후군 3가지 적응증으로 신약 개발에 활용되고 있다. 김 연구원은 “급성방사성증후군과 구강점막염은 현재 치료제가 없어 판매시 독점적 지위를 가질 수 있다”며 “호중구감소증 치료제는 기존 치료제(G-CSF)를 사용할 수 없는 환자를 대상으로 개발 중”이라고 짚었다.

2018-08-29 07:35
엔지켐생명과학 “FDA 희귀의약품 EC-18, 급성 폐손상 치료 가능성 확인“

8일 엔지켐생명과학에 따르면 신약물질 EC-18은 현재 호중구감소증과 구강점막염 치료제에 대해 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 급성 방사선증후군에 대해서는 미국 FDA로부터 ‘희귀의약품’ 승인과 함께 미국 임상 2상을 준비 중이다. 이번 미국 면역학회에서 발표한 내용은 대표적인 난치성질환인 급성 폐손상 및 급성 호흡곤란 증후군의 증상을 개선하는...

2018-05-08 09:23
‘미국암학회’에 국산 항암기술 대거 출사표…R&D 성과 ‘글로벌 검증대’ 올라

이 밖에도 바이오기업 엔지켐생명과학은 현재 개발 중인 호중구감소증과 구강점막염 치료제를 포스터 형태로 전문의와 다국적 제약사들에 공개할 예정이다. 공식행사에 공개하는 것은 이번이 처음이다. 에이치엘비는 항암제 아파티닙의 병용 투여 가능성을 보여줄 계획이며 금속도금 전문기업 케이피엠테크의 자회사 에이비온도 간세포성장인자수용체가...

2018-04-10 10:35
[BioS] 바이오씨앤디, 파마리서치바이오·지바이오로 새출발

중국 제약사들과 공동개발하는 휴미라, 루센티스 등의 바이오시밀러, 구강점막염 치료 바이오베터 치료제, 일본 카가와 국립의대에서 들여온 sGalectin-9 류머티즘·골다공증 치료신약 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 회사측은 분할 이유에 대해 "사업별 투자위험을 분리해 경영위험을 최소화하고, 경영자원의 효율적 배분을 통해 사업경쟁력을 강화하기 위한...

2018-03-28 12:06
[SP] 15일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

3% 감소 △원익홀딩스, 352억 원 규모의 TGS관련 제품 계약 체결 △엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미국 FDA 신속 심사 지정 △엔시트론, 60억 원 규모의 제3자배정증자 결정 △에프엔씨애드컬쳐, 100억 원 규모의 제3자배정증자 결정 △에스엠, 배용준 키이스트 지분 25.12% 인수 △에스엠, 350억 원 규모의 제3자배정증자 결정 △서흥, 자사주 보통주...

2018-03-15 09:00
엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미국 FDA 신속 심사 지정

엔지켐생명과학(183490)이 미국 식품의약국(FDA) EC-18의 구강점막염 치료제 적응증 신속심사 지정(Fast Track Designation)을 획득했다고 14일 공시했다. 엔지켐생명과학은 녹용에서 추출해 합성한 유효성물질 ‘EC-18’로 호중구감소증과 구강점막염, 류머티스성 관절염 치료제를 개발하고 있다. 엔지켐생명과학 측은 “미국FDA는 FD&C 법(Act) 제 505항...

2018-03-14 16:11
[새내기주 대분석] 엔지켐생명과학, 희소질환치료제 개발 순항…시총 6000억 대어로

엔지켐생명과학의 녹용 유래 합성 신약 ‘EC-18’은 호중구감소증, 구강점막염, 급성방사선증후군 등 3가지 적응증으로 개발 중이다. 이 중 호중구감소증, 구강점막염 모두 항암 치료 과정에서 나타나는 부작용인데, 이를 치료함으로써 항암 치료를 유지할 수 있다. 회사 측은 현재 준비 중인 3건의 임상 모두 올해 중으로 조건부 판매 허가가 가능할 전망이라고...

2018-03-13 10:23
[바이오 줌인] 알짜 바이오벤처들, ‘기술특례’ 날개 달고 코스닥行

한국과 미국에서 항암치료의 부작용으로 발생하는 호중구감소증과 구강점막염 치료제의 임상 2상을 진행 중이며 류머티즘관절염, 패혈증, 아토피피부염, 건선, 천식 등 8개 질환으로 적응증을 확대할 계획이다. 상장 이후 기술 수출도 더욱 탄력을 받을 전망이다. 회사 측은 “2020년 시판을 목표로 신약을 개발하고 있으며 연내 기술이전 조건부계약 협상을 시작해...

2018-02-20 10:48
엔지켐생명과학, 공모가 5만6000원 확정

손기영 엔지켐생명과학 대표는 “이번 공모가 확정은 증권의 발행 및 공시 규정에 따라 코넥스 기준 주가에 최대한의 할인율과 수요예측 결과를 모두 충족하면서 공모주 투자자들의 이익을 최대한 고려해 결정했다”며 “이번 코스닥 이전상장으로 마련한 공모자금은 호중구감소증 치료제, 구강점막염 치료제 및 급성방사선증후군(ARS) 치료제 임상 2상 시험에...

2018-02-07 14:32
엔지켐생명과학 “이달 말 코스닥 이전상장…2020년까지 신약 시판 완료”

엔지켐은 한국과 미국에서 호중구감소증 및 구강점막염 2개 적응증에 대해 EC-18의 임상2상을 진행 중이다. EC-18은 항암치료 시 혈액 내 호중구 수치가 감소하고 면역력이 떨어지는 부작용을 치료하거나 완화해준다. 현재 66건의 국제 특허 등록을 보유하고 있고, 65건의 국제 특허를 출원 중이다. 손기영 엔지켐 대표이사는 “EC-18는 기존 치료제와 달리 암...

2018-01-12 15:52
엔지켐생명과학, 내년 1월 코스닥 상장 예정…증권신고서 제출

엔지켐생명과학은 녹용으로부터 추출해 자체 합성한 유효성 물질(EC-18)을 통해 호중구 감소증 치료제, 구강점막염 치료제, 류마티스관절염 치료제 등 8가지 적응증에 대한 글로벌 신약을 개발 중이다. 자체 개발한 EC-18은 생체면역조절의 신개념 치료제로 평가 받고 있으며 66건의 국제 특허 등록과 65건의 국제 특허 출원이 진행 중이다. 현재 호중구감소증은...

2017-12-18 10:29
[BioS] 바이오씨앤디, 보툴리눔톡신 공장 준공..연간 200만 vial 생산

바이오씨앤디의 파이프라인은 글로벌 매출 1위 바이오의약품인 '휴미라'를 비롯해 황반변성 치료제 '루센티스' 바이오시밀러와 구강점막염 바이오베터 치료제 등이다. 휴미라 바이오시밀러는 임상 1상이 마무리단계이고 루센티스 바이오시밀러는 올해 임상 1상에 돌입했다. 회사 관계자는 "보툴리눔 톡신은 최근 전세계적으로 치료제 시장 및 미용...

2017-07-07 09:59

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