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  • 메드팩토, 뼈 질환 발생 영향 미치는 핵심 단백질 발견
    메드팩토, 뼈 질환 발생 영향 미치는 핵심 단백질 발견
    이를 토대로 MOART를 타깃하는 치료제(MP2021)를 개발했고, MP2021이 골다공증 마우스 모델에서 뼈 손실을 현저하게 억제하는 탁월한 치료효과를 보인다는 사실을 확인했다. MP2021은 류마티스 관절염 치료제로의 개발 가능성도 확인됐다. 최근 미국류마티스학회에서 공개된 전임상 데이터를 보면, MP2021은 콜라겐 유발 관절염 생쥐 모델에서 염증을 효과적으로...
    2023-11-29 13:17
  • “한올바이오, 국내 제약사 최초 이뮤노반트 반복 투약 임상 입증…목표가 28%↑”
    “한올바이오, 국내 제약사 최초 이뮤노반트 반복 투약 임상 입증…목표가 28%↑”
    엄 연구원은 "아제넥스 비브가르트SC, J&J 니포칼리맙IV 대비 유효성, 부작용, 유일한 SC 자가 투약 치료제로 모든 측면에서 우위 확보하며 항FcRn 계열 약물 중 Best-in-class임을 임상으로 증명했다. 이뮤노반트는 그레브스병(GD), 류마티스관절염(RA)에 임상 2상 없이 임상 3상에 바로 진입 가능할 것으로 기대되며 1상 마무리 후 FDA로부터 3상...
    2023-11-29 08:35
  • 겨울철 더 심해지는 관절염 통증…치료제 선택 신중해야 [e건강~쏙]
    겨울철 더 심해지는 관절염 통증…치료제 선택 신중해야 [e건강~쏙]
    이러한 이유로 통증을 경감시키고 관절의 기능을 유지하, 변형을 방지하는 데 치료법만 존재한다. 심하지 않은 퇴행성관절염의 경우 약물요법 등 보존적 치료를 통해 증상을 완화시켜야 한다. 또 생활습관이나 과체중 등 관절염의 악화 요인을 개선해 추가적인 관절염 진행을 막아주고 통증 없이 생활하는 것이 가능하기 때문에 통증 완화를 위한 적극적이고...
    2023-11-27 07:00
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    김 대표는 “염증성 관절염은 의학적 미충족 수요가 많은 상황”이라며 “1차 치료 실패자가 70~80%에 달하고, 환자 중 6~17%는 어떤 치료제에도 반응하지 않고 있다. 류마티스 관절염만 70조 원, 건선관절염 19조 원 등 뼈 관련 시장 규모가 어마어마하게 큰 상황에 우리와 같은 기전을 다른 회사는 없다. 충분히 가능성이 있다”고 강조했다. 이와 함께 혈액에서 암의...
    2023-11-23 16:29
  • 쌀쌀한 날씨에 무릎 붓고 통증까지, 이유가?[e건강~쏙]
    쌀쌀한 날씨에 무릎 붓고 통증까지, 이유가?[e건강~쏙]
    양재우 원장은 “퇴행성 관절염 초·중기 환자의 경우 줄기세포를 활용한 연골재생치료를 시행한다. 대표적인 줄기세포 치료는 두가지를 들 수 있는데 첫 번째는 카티스템으로 알려진 줄기세포 치료법”이라고 말했다. 태아의 제대혈에서 유래한 성체줄기세포를 분리·배양한 성체줄기세포를 주성분으로 하는 무릎관절 연골 재생 치료제를 사용하며 나이에 상관없이...
    2023-11-23 14:08
  • 메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 관절염 치료 효과 확인”
    메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 관절염 치료 효과 확인”
    회사 관계자는 “이번 연구는 MP2021이 류마티스 관절염을 포함한 다양한 뼈 및 관절 질환에 효과적인 새로운 치료제로 개발될 수 있다는 가능성을 보여준 것”이라면서 "글로벌 제약사와의 공동 개발을 염두에 두고 있으며 기술이전을 추진하고 있다”고 말했다. ACR은 전 세계 최대 류마티스학회 중 하나로, 올해는 11월 10일부터 15일(현지시간)까지...
    2023-11-15 09:14
  • 비피도, 3분기 누적 매출 140억…전년比 30.2%↑
    비피도, 3분기 누적 매출 140억…전년比 30.2%↑
    자가면역질환인 류마티스 관절염 마이크로바이옴 치료제 개발을 위한 위탁개발생산(CDMO) 비용과 비임상 연구개발비 증가가 주된 적자 요인이다. 임직원 수는 3분기 말 기준 104명으로 전년동기 대비 31.6% 늘었다. 비피도는 면역과민 피부 개선, 구취감소, 체지방감소, 요도감염 억제 등 6개의 개별인정형 프로바이오틱스 제품을 개발 중이며, 마이크로바이옴을...
    2023-11-14 16:52
  • “종근당, 노바티스에 첫 빅파마 기술 계약으로 R&D 재평가…목표가 상향”
    “종근당, 노바티스에 첫 빅파마 기술 계약으로 R&D 재평가…목표가 상향”
    또한 "HDAC6 억제제인 CKD 506으로 류마티스관절염 유럽 2a상 진행한 바 있으며, 샤르코마리투스 치료제로 CKD-510의 가능성 확인 한 바 있다. 희귀질환 강자 노바티스는 샤리코마리투스(CMT) 파이프라인을 강화하는 것으로 보인다"고 했다. 샤르코마리투스병(CMT)은 유전성 말초신경병증으로 희귀질환에 속하며, 전 세계적으로 유병률이 약 2500명당...
    2023-11-07 08:00
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 중국 소아과 학회서 아지트로마이신 소개
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 중국 소아과 학회서 아지트로마이신 소개
    디엑스앤브이엑스의 중국 자회사 Dx&Vx BJ(북경디아이웨이스생물과기유한공사)는 이번 행사에서 중국에서 확산 중인 폐렴의 치료제로 주목받는 아지트로마이신 항생제를 포함해 관절염 보조제, 피부질환 치료제 등 자사 의약품의 종류와 효능 등을 중국 전문의들에게 적극적으로 홍보했다. Dx&Vx BJ에서 공급하는 아지트로마이신 항생제는 중국 최대 국영...
    2023-10-30 10:59
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx) “아지트로마이신 중국 수요 급증…현지 사업 순항”
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx) “아지트로마이신 중국 수요 급증…현지 사업 순항”
    디엑스앤브이엑스(DX&VX)는 세계 최대 항생제 의약품 시장인 중국에서 자사 브랜드 항생제 아지트로마이신의 매출이 급격한 증가세를 보이며, 관절염 치료 보조제 등 후속 의약품도 출시했다고 23일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스의 중국 자회사인 Dx&Vx BJ(북경디아이웨이스생물과기유한공사)가 중국에서 공급하는 아지트로마이신 항생제는 중국 최대 국영...
    2023-10-23 16:32
  • 인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 재판매를 위한 식약처 허가 완료
    인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 재판매를 위한 식약처 허가 완료
    건강보험심사평가원에 따르면 지난해 기준 국내 골관절염 환자는 417만 명에 달하며, 시장조사기관 프레시던스리서치는 세계 골관절염 치료제 시장은 2022년 82억 달러(약 10조8200억 원)에서 연평균 8.38%씩 성장해 오는 2032년 183억6000만 달러(24조2000억 원)에 이를 것으로 전망했다. 이번 아피톡신 식약처의 허가 승인을 계기로 미국에서 추진 중인 다발성경화증(MS)...
    2023-10-17 11:10
  • 신풍제약, 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’ 안전성·유효성 확인
    신풍제약, 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’ 안전성·유효성 확인
    대상자는 만 40세 이상 경증 또는 중등증의 슬(무릎) 골관절염 환자 총 223명(시험군 109명/대조군 114명)을 대상으로 했다. 투여군(하이알플렉스주)과 활성대조군(시노비안주) 두 그룹으로 나누어 무릎 관절강 내 주사치료 총 2회(초기 1회 투여 후 24주 시점에 1회 재투여) 투여 후 총 36주의 기간 동안 임상지표에 대한 효과를 관찰했다. 그 결과, 1차 유효성 평가...
    2023-10-15 11:07
  • [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    스텔라라(Stelara)는 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전이다. 삼성바이오에피스는 지난달 산도스와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 한올바이오파마, 파킨슨병 치료제 ‘HL192’ 임상 1상 진입 한올바이오파마와 대웅제약, 뉴론은...
    2023-10-14 08:00
  • 메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제로 선정
    메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제로 선정
    메드팩토가 선정된 과제는 뼈 질환 치료 신약후보물질 MP2021이다. MP2021은 류마티스 관절염, 건선 관절염, 골다공증, 뼈 전이 등 뼈 질환과 자가면역질환을 타깃으로 하는 혁신신약 후보물질로, 관련 시장 규모는 200조 원에 달한다고 회사 측은 설명했다. 메드팩토에 따르면, 글로벌 블록버스터 의약품인 ‘휴미라’ 등 다른 관절염 및 뼈 질환 치료제는...
    2023-10-12 14:17
  • 셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 임상 3상 결과 발표
    CT-P43의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 주요 국가에서 허가 신청을 완료한 CT-P43은 유럽의 저명한 피부과학회서 임상 3상 결과를 공개하며 오리지널의약품 대비 유효성과...
    2023-10-12 09:26
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 판상건선 3상 “포스터 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 판상건선 3상 “포스터 발표”
    셀트리온(Celltrion)은 12일 유럽 피부과학회(EADV Congress 2023)에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, ustekinumab)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 판상형건선 글로벌 임상3상 52주 결과를 발표했다. 셀트리온은 이번 학회에서 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 진행한 임상에서 오리지널의약품과 비교해 CT-P43의 유효성, 안전성, 면역원성에서 유사성을...
    2023-10-12 09:18
  • 삼성바이오에피스, 유럽피부과학회서 자가면역질환 치료제 3상 결과 첫 발표
    삼성바이오에피스, 유럽피부과학회서 자가면역질환 치료제 3상 결과 첫 발표
    SB17의 오리지널 의약품 스텔라라(Stelara)는 얀센(Janssen)이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로서 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 11월 국내 환자를 포함해 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상 3상을...
    2023-10-12 08:53
  • 신신제약, 세계 최초 개발 마이크로니들 의약품 자체 연구설비 구축·검증 완료...“개발 기간 단축”
    신신제약, 세계 최초 개발 마이크로니들 의약품 자체 연구설비 구축·검증 완료...“개발 기간 단축”
    그는 이어 “첫 마이크로니들 의약품인 국소 관절염 치료제는 현재 비임상 연구를 진행 중이며, 효능 확인 후 임상 1상 IND(임상시험계획) 신청 등 관련 절차를 신속히 진행할 것”이라고 덧붙였다. 신신제약은 TDDS(경피 약물전달 체계) 기술을 활용해 마이크로니들 탑재 시 약물 전달 효과를 극대화하는 마이크로스피어 기술을 확보했으며, 특허 2건을 출원한 후 추가...
    2023-10-11 10:42
  • “한올바이오파마, 류마티스 파이프라인 긍정적 데이터 확인…목표가 22%↑”
    “한올바이오파마, 류마티스 파이프라인 긍정적 데이터 확인…목표가 22%↑”
    또한, "투약군 임상적 관해까지 발생한 점이 긍정적"이라며 "Anti-FcRn의 류마티스 관절염 치료제로서 개념 증명 가능성이 한층 높아진 셈"이라고 평가했다. 그러면서 "한올바이오파마는 Best In Class 후보물질 IMVT1402 통해 단독 요법으로 개화된 거대 류마티스 시장을 선점할 것"이라며 "시장은 2028년 FcRn 매출 91억...
    2023-10-11 08:05
  • [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 바이오시밀러’ “日 승인”
    [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 바이오시밀러’ “日 승인”
    셀트리온은 류마티스관절염(RA), 염증성장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본에서 오리지널의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등 총 47개의 국가에서 판매허가를 획득했다. 이번 허가로 일본 내 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’...
    2023-09-26 08:59
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