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  • 엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스(CTAD)에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1상 최종 데이터를 발표했다고 26일(현지시간) 밝혔다. CTAD학회는 알츠하이머 임상 결과를 공유하는 학회로 이달 24일부터 27일 미국 보스턴에서 개최된다. 엔케이젠바이오텍은 이번 학회에서 알츠하이머 환자...
    2023-10-27 09:28
  • ‘매출 0원’ 박셀바이오, 반려견 항암제로 반전 노린다
    ‘매출 0원’ 박셀바이오, 반려견 항암제로 반전 노린다
    박셀바이오는 정상 반려견을 대상으로 한 전임상 시험에서 암세포를 살상하는 NK세포와 T세포가 활성화되고 증식한다고 설명했다. 특히 종양 바이오마커 TK1, VEGF 측정에서는 박스루킨-15 투여 후 종양 바이오마커 농도가 감소하는 경향을 보였다. 반면 혈액학 또는 혈액화학적 이상이나 전해질 불균형은 유발되지 않았다고 말했다. 세계수의사회(WVA)에 따르면 반려견...
    2023-10-27 05:00
  • HLB 자회사 이뮤노믹, 희귀 피부암 임상 1상 효능·안전성 확인
    HLB 자회사 이뮤노믹, 희귀 피부암 임상 1상 효능·안전성 확인
    특히 강력한 면역세포인 CD8+T세포, NK세포 등의 수를 획기적으로 늘려주고, 면역세포의 활동을 방해하는 암미세환경(TME)을 개선하는 효과도 뛰어났다. 김동건 이뮤노믹 대표 겸 HLB USA 법인장은 “이번 임상 1상 결과는 그간 희귀암 치료 솔루션을 만들기 위해 고군분투해 온 이뮤노믹 연구진에게 매우 중요한 성과”라며, “ITI-3000 임상을...
    2023-10-26 16:54
  • 엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 엔케이맥스가 FDA로부터 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 데이터를 인정받아 미국에서 1/2a상으로 이어 진행된다. 멕시코 임상에서는 최대 40억 개 SNK01을 투여했으나 이번 미국...
    2023-10-25 09:39
  • GC셀, 美 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 합류
    GC셀, 美 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 합류
    제임스박 GC셀 대표는 “글로벌 기업들과 다양한 공동 연구 및 협력체계를 구축할 수 있는 기회가 확대될 것”이라며 “GC셀의 NK세포치료제가 암 치료의 신규 모달리티로 주목받고 있다. 이번 기회를 통해 GC셀의 세포유전자치료제 관련 다양한 역량을 글로벌 파트너들과 공유하고, 많은 환자와 가족의 삶을 유의미하게 변화시킬 수 있는 프로젝트에 기여하게...
    2023-10-25 09:27
  • 엠디뮨·박셀바이오, 고순도 NK세포 대량생산 배양공정 공동개발 협약 체결
    엠디뮨·박셀바이오, 고순도 NK세포 대량생산 배양공정 공동개발 협약 체결
    엠디뮨과 박셀바이오가 고순도 NK세포의 대량생산이 가능한 배양공정을 공동 개발하기로 하고 23일 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. NK세포는 체외 배양 시 세포의 활성과 증식을 돕기 위해 배양보조세포를 사용한다. 양사는 배양보조세포 대신 ‘배양보조세포 유래 나노입자(feeder cell-derived vesicle, 이하 feeder-CDV)’를 투입해 기존보다 효율적으로...
    2023-10-24 09:00
  • GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청…다국가 임상 추진
    GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청…다국가 임상 추진
    GC셀은 고형암 타깃 동종 CAR-NK세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다. AB-201은 제대혈 유래 NK(자연살해)세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재해 동결...
    2023-10-17 17:30
  • [BioS]코오롱생과, 항암바이러스 “캐나다∙싱가포르 특허등록”
    [BioS]코오롱생과, 항암바이러스 “캐나다∙싱가포르 특허등록”
    여기에 T세포, NK세포 등 암세포 공격 면역세포를 활성화시키는 치료유전자 IL-12를 추가로 조합하는 기술이 이번 특허에 포함됐다. 김선진 코오롱생명과학 대표는 “KLS-3021은 차세대 종양 살상 바이러스 치료제로서 선도적 역할을 하기 위한 치료 유전자 접목, 용법개발 등 플랫폼 개선연구를 활발히 진행하고 있다”고 말했다. 한편 코오롱생명과학은...
    2023-10-11 10:49
  • 엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인
    엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인
    엔케이맥스가 고형암 환자를 대상으로 자사의 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 고려대학교 안암병원 및 신촌 세브란스병원에서 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자 9명을 대상으로 진행된다. SNK02의 내약성, 안전성 평가...
    2023-10-11 09:15
  • GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    GC셀은 고형암을 표적하는 CAR-NK세포치료제의 다국가 1상 임상시험 진행을 위해 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다. GC셀은 이번 아이큐비아와의 계약을 통해 호주를 시작으로 HER2 타깃 CAR-NK...
    2023-10-06 09:23
  • 엔케이맥스, 글로벌 알츠하이머 학회 CTAD서 임상 1상 최종결과 발표
    엔케이맥스, 글로벌 알츠하이머 학회 CTAD서 임상 1상 최종결과 발표
    엔케이맥스는 자가 NK세포치료제 ‘SNK01’의 알츠하이머 임상 1상을 완료했다. 환자들은 SNK01 저용량(10억 개), 중간용량(20억 개), 고용량(40억 개) 투여군으로 구분돼 3주마다 1번, 총 4회 정맥 투여받았다. 엔케이맥스는 이번 학회에서 총 10명의 알츠하이머 환자(경증=5명, 중등증~중증=5명)에 대한 데이터를 공개한다. SNK01 마지막 투약 1주 및 12주 경과 후...
    2023-10-05 09:05
  • 엔케이맥스, 코스닥 기업 최초 美 자회사 나스닥 상장
    엔케이맥스, 코스닥 기업 최초 美 자회사 나스닥 상장
    이번 상장으로 NK세포치료제(SNK) 글로벌 임상에도 탄력이 붙을 것으로 기대된다. 엔케이젠바이오텍은 NK세포치료제 연구개발 기업으로 엔케이맥스의 자회사다. 현재 알츠하이머와 고형암 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다. 폴송(Paul Y. Song) 엔케이젠바이오텍 대표이사는 "항상 환자의 삶을 변화시키기 위해 노력했으며 특히 의료 문제를 해결하는...
    2023-10-04 15:05
  • [BioS]바이젠셀, NK/T세포림프종 2상 “환자투약 완료”
    [BioS]바이젠셀, NK/T세포림프종 2상 “환자투약 완료”
    바이젠셀(Vigencell)은 26일 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종 치료제 후보물질 ‘VT-EBV-N’의 임상2상에서 환자투약을 완료했다고 밝혔다. 바이젠셀은 지난 5월 임상2상 환자등록을 완료한 후 최근 NK/T세포림프종 환자 48명을 대상으로 VT-EBV-N의 투약을 완료했다. NK/T세포림프종은 표준치료법이 없고, 2년내 재발율이 75%에 달하는 회귀난치성...
    2023-09-26 10:51
  • 바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료
    바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료
    면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상2상 환자 48명에 대한 투약을 완료했다고 26일 밝혔다. 바이젠셀이 보유한 바이티어(ViTier™)플랫폼의 VT-EBV-N은 표준치료법이 없고 2년내 재발율이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 파이프라인이다. 올해 5월 임상...
    2023-09-26 09:25
  • 엔케이맥스, 미국 자회사 스팩합병 주주승인…나스닥 상장 목전
    엔케이맥스, 미국 자회사 스팩합병 주주승인…나스닥 상장 목전
    조만간 엔케이젠바이오텍은 자가 NK세포치료제 ‘SNK01’의 미국 내 알츠하이머 및 고형암 임상 2상을 추진할 계획이다. 박상우 엔케이맥스 대표는 “자본시장을 대표하는 미국에서 보유 파이프라인의 가치를 재평가 받을 기회다”며 “상장으로 공신력 향상, 이미지 제고 등 긍정적인 대외 효과도 기대된다”고 말했다.
    2023-09-26 09:14
  • 엔케이맥스, 美자회사 글로벌 컨퍼런스 참석…SNK 비전ㆍ경쟁력 발표
    엔케이맥스, 美자회사 글로벌 컨퍼런스 참석…SNK 비전ㆍ경쟁력 발표
    엔케이젠바이오텍은 27일 컨퍼런스에 참여해 자사의 NK세포치료제(SNK)에 대한 전반적인 기술력을 설명하고 비전 및 성장전략에 대해 발표할 예정이다. 엔케이맥스 관계자는 “자회사 엔케이젠바이오텍이 상장을 앞둔 시기인 만큼 다양한 글로벌 컨퍼런스에 참여해 글로벌 기업으로 도약할 수 있는 기반을 다지고 있다”며 “상장 후 임상...
    2023-09-22 09:32
  • 국산 밤나무꿀로 면역력 높인다…독감 바이러스 감염 62% 억제
    국산 밤나무꿀로 면역력 높인다…독감 바이러스 감염 62% 억제
    또 밤꿀을 먹인 쥐의 혈청과 면역세포 생성 조직인 비장에서 각각 인터페론 베타(IFN-β)의 발현, 선천면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종인 NK 세포 활성을 평가한 결과, 인터페론 베타는 4.3배, NK 세포 활성은 4.6배 증가했다. 바이러스에 감염되면 바이러스 단백질이 발현되고 폐 조직에서 염증반응이 일어나 폐 무게가 늘어난다. 하지만 2주간 밤꿀을 먹은 쥐는...
    2023-09-20 14:38
  • 엔케이맥스, NK뷰키트 활용 체성분과 면역력 관계 확인
    엔케이맥스, NK뷰키트 활용 체성분과 면역력 관계 확인
    NK뷰키트는 소량의 전혈(1mL)로 정확하게 NK세포의 활성도를 수치화할 수 있는 진단키트다. 이번 연구에는 차움 디톡스슬리밍센터 서은경∙이윤경∙오효주 교수, 차 의과학대 조백환 교수, 강남세브란스병원 조아라 교수 그리고 길민찬 엔케이맥스 연구개발이사가 참여했다. 성인남녀 총8,058명의 체성분과 NK세포 활성도의 관계를 분석한 결과, 근육량과 근육비율이...
    2023-09-18 13:46
  • 엔케이맥스 “일본서 NK세포치료제 본격 상업화 준비…GMP시설 실사 완료”
    엔케이맥스 “일본서 NK세포치료제 본격 상업화 준비…GMP시설 실사 완료”
    엔케이맥스가 일본 내 NK세포치료제 상업화 준비에 나섰다. 엔케이맥스는 일본 후생노동성 산하의 PMDA(의약품 의료기기 종합기구)가 자사의 NK세포치료제(SNK) GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설에 대한 실사를 완료했다고 13일 밝혔다. 국내와 달리 일본의 경우 의사의 판단 하에 NK세포치료제 등 재생의료치료를 받을 수 있다. 실제로 일본은...
    2023-09-13 08:48
  • 엔케이맥스, 박상우 대표 대상 75억원 BW 발행…미국 법인 투자 재원
    엔케이맥스, 박상우 대표 대상 75억원 BW 발행…미국 법인 투자 재원
    조달자금 및 8일 전환사채 발행을 통해 조달한 85억 원까지 총 135억 원을 엔케이젠바이오텍 투자금으로 마련했다. 박상우 엔케이맥스 대표는 “미국법인의 상장은 앞으로의 글로벌 임상을 통한 NK세포치료제 개발에 한 걸음 더 다가서는 중요한 절차가 될 것”이라며 “조만간 열릴 그라프 주총에서 주주승인을 거쳐 곧 상장을 마무리 지을 것”이라고 말했다.
    2023-09-12 08:54
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