신개념 면역항암제 ‘TME-DP’ 임상
종양미세환경을 조절하는 대표적인 인자로 알려진 TGF-β는 다양한 암종에서 적용할 수 있어 다수의 글로벌 제약사가 도전하고 있는 잠재력이 큰 시장이다. 애브비, 로슈, BMS 등 글로벌 제약사가 TGF-β 저해제 개발에 나서고 있다.
메드팩토가 개발 중인 ‘TME-DP’는 종양미세환경(TME)을 공략하는 신개념 면역항암제이다. TME-DP는...
이어 "이를 해소하기 위해 CMO 사업을 새로운 성장동력으로 채택해 특히 DP 생산시설이 부족한 기업 대상으로 위탁생산을 고려하고 있다. 동사는 11월 유바이오로직스와 콜레라 백신 CMO 계약을 체결했다"고 설명했다.
내년 1월 13일에는 녹십자의 혈액제재 IVIG-SN 10%에 대한 미국 최종허가 결과가 발표될 예정이다. 정 연구원은 "미국 내 혈액제제...
이번 계약은 지난 8월 양사가 체결한 업무협약(MOU)에 따른 것으로, 이번 계약을 통해 GC녹십자는 유비콜의 완제 공정(DP)에 대한 위탁생산을 담당하게 된다. 계약 기간은 오는 2026년까지이며, 규모는 1500만도즈로 우선 책정됐다. 두 회사는 이번 계약의 구체적인 재무적 규모에 대해선 따로 언급하지 않았다.
유비콜은 유바이오로직스가 국제백신연구소와...
이번 계약은 올해 8월 양사가 체결한 업무협약에 따른 것으로, GC녹십자는 유비콜의 완제 공정(DP)에 대한 위탁생산을 맡는다. 계약 기간은 2026년까지이며, 규모는 1500만 도즈로 우선 책정됐다.
유비콜은 유바이오로직스가 국제백신연구소와 공동 개발한 경구용 콜레라 백신이다. 현재 유니세프 콜레라 백신 물량의 100%를 책임지고 있는 제품이다.
GC녹십자는...
기타 매출인 완제/원료(DP/API) 매출은 12억 원, 용역 매출은 134억 원으로 총 147억 원을 기록했다. 회사는 DP 매출이 지속적으로 감소하고 있지만 마진율이 낮아 우려하지 않아도 된다고 설명했다.
3분기에는 SK라이프사이언스랩스(구 프로테오반트)가 연결 편입되며 80억 원 이상의 판관비용이 증가했다. 그럼에도 SK바이오팜은 효율적 운영을 통한 전체...
메디톡스는 연내 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(BLA) 신청과 비동물성 액상형 톡신 제제 MT10109L의 선진시장 진출을 준비하고 있으며, 두바이 국영기업과 현지 완제품(DP) 생산시설 건립을 위한 본 계약을 추진 중이다. 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 뉴럭스는 다음 달 국내 출시된다.
현재 연간 생산 규모는 바이오완제(DP) 4800만 바이알, 경구제 11억4000만 정 등이다. 이는 공장 내부와 외부(부지)의 유휴 공간을 활용해 언제든지 늘어날 수 있다.
최신 설비 가득…바이오·케미칼 CDMO 준비 완료
꼼꼼한 방진복 차림으로 스파인을 따라 생산동에 들어서자 최신식 바이오의약품 생산 설비가 펼쳐졌다. 원액(DS) 생산라인은 다양한 모달리티의...
바이러스벡터 및 mRNA, CAR-T 등의 생산에 필수적인 pDNA를 원액(DS)부터 완제(DP)까지 원스톱 생산 가능한 충주공장을 보유한 이연제약은 다양한 크기의 미생물 발효배양기(Fermenter)를 통하여 고객의 수요에 맞도록 소규모 임상시료에서부터 대규모 상업생산까지 대응할 수 있다.또한, 고순도 및 고수율의 pDNA 대량 생산 공정기술을 자체 개발, 해당...
KPGA 대표 스타 선수들이 대거 출전하는 만큼 최대 3만 여 명의 갤러리가 관람할 것으로 예상되며, PGA투어와 DP월드투어 공동 주관 대회인 제네시스 스코티시 오픈 출전권이 달려있어 치열한 경기가 예상된다.
갤러리 플라자에서는 풀스윙 시뮬레이터와 뱅앤올룹슨(B&O) 청음부스, 제네시스 최신 모델 전시, 미쉐린 숏게임 등 다양한 브랜드 경험을 할 수 있으며...
지난달 14일부터 28일까지 15일간에 걸쳐 진행된 현장실사에서는 리보세라닙 완제품(DP, Drug Product)에 대한 품질 및 제조 공정 전반에 대한 현장 점검이 이뤄졌다. FDA는 리보세라닙의 제조와 포장, 라벨링(의약품 복용지침) 및 위생과 약효의 안정성에 이르는 전방위적 품질 점검을 시행했다.
HLB에 따르면 장기간에 걸쳐 진행된 세부 실사과정 동안 제조 및 품질에...
GL2030은 포설의 정확성을 높이고, 바람과 높은 파고 등 기후 변화에도 선박을 안정적으로 운영할 수 있는 선박위치정밀제어(DP) 시스템을 장착했다.
앞서 LS마린솔루션은 LS전선과 ‘제주 3연계 해저케이블 프로젝트’의 포ㆍ매설 계약을 체결한데 이어 비금도 사업까지 수주하는 등 협력을 강화해 나가고 있다.
사업 강화를 위한 투자도 확대하고 있다. 약 91억...
환경부 소속 국립환경과학원은 6일부터 8일까지 제주도 히든클리프 호텔에서 미국 항공우주국(NASA), 유럽 우주국, 유엔 개발프로그램(UN DP) 등 국내외 30개 기관이 참석하는 ‘제14차 환경위성 국제 학술대회’를 연다고 5일 밝혔다.
2010년부터 매년 열리는 환경위성 국제 학술대회는 환경‧기후 대응 분야 위성 활용 역량을 강화하기 위해 시작됐다.
올해는 2020년...
셀트리온(Celltrion)은 5일 송도 캠퍼스 제1공장 옆에 연간 800만개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 완제의약품(Drug Product, DP) 공장의 증설절차에 착수했다고 밝혔다. 이는 늘어나는 매출수요에 선제적으로 대응하기 위함이다.
셀트리온은 신규 공장 건설을 위해 2026년까지 단계적으로 1260억원 규모의 투자를 진행할 계획이다. 해당 공장은 이미 설계에 들어간...
셀트리온이 늘어나는 매출 수요에 선제적으로 대응하기 위해 인천 송도 캠퍼스 내 제1공장 옆에 연간 약 800만 개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 완제의약품(Drug Product, DP) 공장 증설 절차에 본격 착수했다고 5일 밝혔다.
셀트리온은 해당 DP 공장이 증설되면 DP 생산의 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감 효과를 빠르게 높여갈...
완성된 원액은 완제생산(DP)시설로 옮겨지고, 사전충전형 주사(프리필드시린지) 형태로 충전된다. 충전 과정에서 불필요한 이물이 추가됐는지 확인하고, 제조번호와 유효기간이 표기된 제품 라벨을 부착한다. 전체 과정에서 발생하는 불량률은 1% 내외이며, 세포배양부터 완제 공정을 마무리하기까지는 37~40일이 소요된다.
2층에 있는 이화학실험실에선 각종...
오디세이 네오 G9은 HDMI 2.1 뿐만 아니라 DP 2.1도 탑재돼 PC 연결성도 강화했다. 특히 DP(DisplayPort) 2.1은 DP 1.4 대비 약 2배 이상 빠른 데이터 전송 속도로 초고화질 영상과 실감 나는 게임 플레이가 가능하다. 시각적 무손실 압축 DSC(Display Stream Compression) 코덱을 적용해 영상 정보를 왜곡 없이 전송한다.
오디세이 네오 G9은 '퀀텀 미니 LED'와 '퀀텀...
우리종합금융이 넷플릭스 인기 드라마 'D.P.' 원작자인 김보통 웹툰작가와 손잡고 'DP 정기적금'을 출시했다고 23일 밝혔다.
이번에 출시한 'DP 정기적금'은 최고 연 10%의 금리 혜택이 주어지는 개인 고객 비대면 전용 특판 상품으로, 우리종합금융 스마트뱅킹에서 1인 1계좌만 가입할 수 있다. 적금 만기는 6개월이고 가입금액은 최소 1만 원부터 최고 20만...
이선경 IBK투자증권 연구원은 “SK바이오팜 2분기 연결기준 잠정 매출액은 770억 원, 영업손실은 189억 원으로 컨센서스 매출액 788억 원 및 영업손실 204억 원에 부합하는 실적”이라면서 “전분기 대비 판관비 증가 영향에도 불구하고 동사의 핵심가치인 ‘Xcopri’ 미국 매출 고성장 및 DP·API의 매출 회복에 따른 영향으로 적자 폭이 감소했다”라고...
일본 내각부는 2분기 실질 국내총생산(DP·계절조정치)이 전 분기 대비 1.5% 증가했다고 발표했다. 연율 기준으로는 6.0% 성장해 시장 전망치(3.1% 증가)를 크게 웃돌았다.
이러한 경기 지표는 일본 증시를 뒷받침했지만, 개인소비 부진 등이 의식돼 상승 폭이 제한됐다. GDP의 과반을 차지하는 일본의 개인소비는 전 분기 대비 0.5% 감소하면서, 3분기 만에...
이재명 더불어민주당 대표가 넷플릭스 드라마 ‘D.P. 시즌2’를 봤다며 군과 정부가 고(故) 채수근 상병 사망 사건 진상을 은폐하고 있다고 비판했다.
이 대표는 12일 자신의 사회관계망서비스(SNS)를 통해 “휴가 동안 D.P. 시즌2 여섯 편을 정주행했다”며 “가해자로 작동하는 국가와 치열하게 다투는 주인공들의 사투가 가슴을 답답하게 만들기도, 마음을 저릿하게...