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  • 나이벡 "폐섬유증ㆍ염증성장질환 신약 글로벌 임상 1상 성공…FDA 임상 절차 진행"
    나이벡 "폐섬유증ㆍ염증성장질환 신약 글로벌 임상 1상 성공…FDA 임상 절차 진행"
    혈액과 소변을 이용한 진단검사와 활력징후 검사, 신체검사, 심전도 및 호흡능력 등의 검사에서도 허용 이내 값을 기록했다. 약동학적(PK) 특성도 확인됐다. NP-201의 투약 용량이 증가함에 따라 ‘혈중 약물 최대 농도’와 ‘농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)’이 비례해 증가했다. 또한 혈중 반감기와 소실 속도는 일정 범위에서 지속됨을 확인했다. 결과적으로...
    2023-10-06 10:45
  • [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 2종 “美 추가승인”
    [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 2종 “美 추가승인”
    특히 미국에서는 투약 편의성이 높은 고농도 제형 처방이 많이 이뤄지고 있다. 미국 의약품 시장조사기관인 심포니헬스(Symphony Health)와 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준 미국에서 판매되는 아달리무맙의 85% 이상을 고농도 제형이 차지했다. 유플라이마의 오리지널의약품인 휴미라는 미국의 애브비(Abbvie)에서 판매하고 있는 블록버스터...
    2023-10-04 09:54
  • 셀트리온, 미국서 ‘유플라이마’ 80㎎·20㎎ 용량제형 허가 추가
    셀트리온, 미국서 ‘유플라이마’ 80㎎·20㎎ 용량제형 허가 추가
    특히, 미국에서는 투약 편의성이 높은 고농도 제형 처방이 압도적으로 많다. 미국 의약품 시장조사기관인 심포니헬스(Symphony Health)와 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준 미국에서 판매되는 아달리무맙의 85% 이상을 고농도 제형이 차지하고 있다. 유플라이마는 여기에 3종의 다양한 용량제형까지 확보한데다 오토인젝터(AI) 및 프리필드시린지(PFS) 형태를...
    2023-10-04 09:51
  • 탕후루·아이돌·기업인...올해도 '달나라 국감' 예고
    탕후루·아이돌·기업인...올해도 '달나라 국감' 예고
    같은 날 최수연 네이버 대표와 필로폰 투약 혐의로 불구속기소 된 아이돌그룹 ‘위너’ 출신 남태현 씨도 국감 증인과 참고인으로 각각 출석한다. 복지위는 최 대표에게 개인 의료 정보 유출 문제를, 남 씨에게 마약 재활 정책과 관련한 질의를 한다는 입장이다. 직장 어린이집 설치 의무 미이행 문제로 조민수 코스트코 코리아 대표도 증인으로 채택됐다. 국회...
    2023-10-03 15:55
  • 병원 옮기면 진료기록도 옮겨진다…'건강정보 고속도로' 본가동
    병원 옮기면 진료기록도 옮겨진다…'건강정보 고속도로' 본가동
    이에 따라 기존에는 질병관리청, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원이 보유한 예방접종, 건강검진, 진료·투약 이력만 조회·저장·전송이 가능했지만, 이제는 의료기관 진단·검사·진료·수술 등 12종 113개 항목도 조회·저장·전송이 가능하다. 건강보험 고속도로 대상 의료기관 내에서 다니던 병원을 옮겨도 기존 진료기록 등을 토대로 연속적인 진료가...
    2023-09-20 12:00
  • 롤스로이스 男 단골병원, 압색 직후 CCTV 지우고 증거인멸 시도
    롤스로이스 男 단골병원, 압색 직후 CCTV 지우고 증거인멸 시도
    경찰은 A의원의 기록 삭제 사실을 파악하고 교체 전 사용한 하드디스크 제출을 요구했다. 경찰은 병원 측으로부터 해당 하드디스크를 임의 제출 받아 삭제된 영상을 복원해 분석 중이다. 앞서 신씨는 지난달 2일 오후 8시 10분께 강남구 신사동 압구정역 인근에서 롤스로이스 스포츠유틸리티(SUV) 차량을 몰다 인도로 돌진해 20대 여성 행인 1명을 다치게 한 혐의로...
    2023-09-20 10:54
  • ‘마약 투약 혐의’ 유아인, 석달 만에 검찰 소환...구속영장 재청구 검토
    ‘마약 투약 혐의’ 유아인, 석달 만에 검찰 소환...구속영장 재청구 검토
    경찰은 지난해 식품의약안전처로부터 유씨가 2021년 한 해 동안 73회에 걸쳐 모두 4000mL가 넘는 프로포폴을 투약했다는 기록을 넘겨받고 수사에 착수했다. 경찰 수사와 국립과학수사연구원 감정 결과에 따르면 유씨는 대마·프로포폴·코카인·케타민·졸피뎀·미다졸람·알프라졸람 등 8종 이상의 마약을 투약했다. 경찰은 유씨에 대해 두 차례 조사 후 지난 5월 24일...
    2023-09-12 13:56
  • HLB제약, 상반기 매출 676억 ‘사상 최대’
    HLB제약, 상반기 매출 676억 ‘사상 최대’
    HLB제약은 올해 상반기 매출액 676억 원을 기록해 전년동기 대비 60%가량 성장했다고 14일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 79억 원, 당기순손실은 170억 원으로 집계됐다. 전문약 매출이 빠르게 늘며 외형 성장을 견인했다. 관절 전문 브랜드 ‘콴첼’도 4월 출시 후 온라인, 홈쇼핑 등에서의 매출 규모가 꾸준히 증가하고 있다. HLB제약은 전문약 판매에 이어 위탁생산...
    2023-08-14 17:53
  • [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 2Q 매출 "최대폭 증가"
    [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 2Q 매출 "최대폭 증가"
    지난 6월 월간 처방 수는 2만1841건으로 경쟁 신약의 출시 38개월차 평균 처방건수의 2.1배 수준을 기록했다. 세노바메이트는 유럽에서 ‘온투즈리®(ONTOZRY®)’라는 제품명으로 독일, 영국, 프랑스 등 18개국에 출시에 성공했다. SK바이오팜은 세노바메이트의 아시아 3개국 임상과 전신발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기...
    2023-08-10 10:41
  • SK바이오팜, 2분기 적자 폭 감소…‘세노바메이트’ 지속 성장
    SK바이오팜, 2분기 적자 폭 감소…‘세노바메이트’ 지속 성장
    SK바이오팜은 2분기 영업손실 189억 원을 기록했다고 10일 공시했다. 매출액은 770억 원으로 전년동기 대비 44.13% 증가했다. 판관비가 1분기 대비 약 71억 원 증가했음에도 세노바메이트의 매출 증가로 분기 영업손실 폭이 꾸준히 감소하고 있다. 세노바메이트의 2분기 미국 매출은 634억 원으로 역대 최대 폭인 95억 원 규모의 성장을 달성했다. 세노바메이트의...
    2023-08-10 09:51
  • 카카오헬스케어·노보노디스크제약, 만성질환 스마트헬스케어 서비스 개발
    카카오헬스케어·노보노디스크제약, 만성질환 스마트헬스케어 서비스 개발
    실시간 혈당 변화를 감지해 환자가 인슐린을 주입하고 히스토리가 자동 기록되는 등 환자의 편의성을 획기적으로 개선한 서비스를 선보일 계획이다. 노보노디스크제약의 ‘말리아 스마트 센서’ 는 펜 타입 주사기에 부착돼 각 주사기의 약물 투약 용량, 주사 시간 정보 등을 수집하고 블루투스를 통해 연결된 소프트웨어로 데이터를 송출하는 기술을 탑재하고 있다....
    2023-08-08 09:15
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    글로벌로 진행되는 대규모 임상인데다 지난 2년간의 코로나 19 팬데믹 상황으로 일부 국가에서 임상 환자모집이 상당 부분 지연됐지만, 최근 650번째 환자까지 모집을 완료하고 현재 빠르게 투약이 진행되고 있다. 글로벌 3상의 경우 대규모로 임상 대상 환자를 확보해야 하기 때문에 이번 환자모집 완료로 임상에 더욱 속도가 붙을 것으로 기대된다. HD204는...
    2023-07-25 10:33
  • '그알' 태안 저수지 아내 살인, 검거된 남편 옆엔 마약이…동료들 "계획한 것 같아"
    '그알' 태안 저수지 아내 살인, 검거된 남편 옆엔 마약이…동료들 "계획한 것 같아"
    신고를 접수한 경찰은 위치추적 결과 거주지인 서산에서 약 2시간 거리인 영종도에서 마지막 기록을 찾을 수 있었다. 그리고 같은 날 남편 강씨가 혼자 베트남으로 출국한 사실도 확인했다. 강씨가 공항으로 가기 전 안면도에 들린 사실이 확인됐는데, 그는 1분밖에 걸리지 않는 거리를 50분에 걸쳐 이동했고 그사이에는 저수지가 있었다. 그리고 실종 8일 만인 1월 31일...
    2023-07-16 00:59
  • 특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    올해 2월에 다국적 임상 2상을 본격화했으며 2024년까지 환자 투약을 완료하고 결과를 확인하는 것을 목표로 하고 있다. 한미약품은 지난달 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하고 있는 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)’가 특발성폐섬유증 치료제로 개발할 가능성을 확인한 연구 결과를 미국 흉부학회 국제 컨퍼런스에서 발표했다. 미국...
    2023-06-27 05:00
  • 전 세계 마약 투약자 3억 명 육박…10년 새 23% 증가
    전 세계 마약 투약자 3억 명 육박…10년 새 23% 증가
    2021년 기준 2억9600만 명마약으로 인한 장애는 45% 증가“합성 마약이 시장 근본적으로 뒤바꿔” 전 세계 마약 투약자가 3억 명에 육박한 것으로 나타났다. 25일(현지시간) BBC방송에 따르면 유엔마약범죄사무소(UNODC)는 ‘세계 마약 보고서 2023’을 발간하고 2021년 전 세계 마약 투약자가 2억9600만 명에 달했다고 밝혔다. 이는 10년 새 23% 증가한 수치로, 같은 기간...
    2023-06-26 14:16
  • “한미약품, 간질환 EFI 유럽 간학회 발표 선정·마일스톤 호실적 전망…목표가 상향”
    “한미약품, 간질환 EFI 유럽 간학회 발표 선정·마일스톤 호실적 전망…목표가 상향”
    일반적으로 오젬픽이 2.4mg 투약되는 데에 반해 이번 임상에서는 1mg으로 낮은 용량이 사용되었다는 점에서 효과를 더욱 극대화한 임상 설계로 보인다"고 부연했다. 2~3분기 중 마일스톤 유입으로 호실적도 전망했다. 허 연구원은 "2b상 진입에 따른 마일스톤이 2분기 또는 3분기에 유입될 것으로 보이나, 마일스톤 금액 비공개로 실적...
    2023-06-21 08:17
  • 삼성에피스-셀트리온, 바이오시밀러 최대 시장 맞대결 임박
    삼성에피스-셀트리온, 바이오시밀러 최대 시장 맞대결 임박
    미국에서만 연매출의 87% 규모인 186억1900만달러(24조2047억 원)를 기록할 정도로 비중이 압도적이기 때문이다. 이런 시장성에 걸맞게 국내는 물론 글로벌제약사들도 휴미라 바이오시밀러를 개발했다. 암젠이 ‘암제비타’를 가장 먼저 올해 1월 출시했으며, 7월에는 최대 8종의 휴미라 바이오시밀러가 미국 시장에 일제히 출격한다. 삼성바이오에피스는 고농도...
    2023-06-13 05:00
  • [키워드#] 검찰 송치된 유아인, 결론은 기승전집행유예?
    [키워드#] 검찰 송치된 유아인, 결론은 기승전집행유예?
    10대 청소년 마약사범은 지난해 481명을 기록했는데 이는 2018년 143명보다 무려 3배가 훌쩍 넘는 수치입니다. 이런 현상이 단지 마약이 싸져서, 마약을 구하기 쉬워져서, 단순 청소년들의 호기심 문제일 뿐일까요? 어디에서도 찾아보기 힘든 마약 연루 연예인들의 법정구속 선고. 유아인 씨의 경우는 어떻게 될까요? 무려 5개의 마약을 투약한 혐의를 받는데도 전문가들은...
    2023-06-09 15:05
  • 유아인, 추가 마약류 투약 정황…미다졸람·알프라졸람 등 최소 7종
    유아인, 추가 마약류 투약 정황…미다졸람·알프라졸람 등 최소 7종
    경찰은 유 씨가 기존에 대마·프로포폴·코카인·케타민·졸피뎀 등 마약류 5종 외에 향정신성의약품인 미다졸람과 알프라졸람 등을 투약한 것을 추가로 확인한 것으로 알려졌다. 서울경찰청 마약범죄수사대는 의료기록을 확인하면서 이 같은 추가 정황을 확인했다. 앞서 경찰은 지난달 19일 유 씨에 대해 구속영장을 신청했지만, 법원은 이를 기각했다. 이후 경찰은...
    2023-06-09 14:47
  • 셀트리온, 28조원 규모 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 경구제 개발 착수
    셀트리온, 28조원 규모 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 경구제 개발 착수
    따라서 제품 개발이 완료되면 기존 바이오의약품의 약물 효과에 더해 환자 투약 편의성까지 확보하게 돼 약 28조 원으로 추산되는 아달리무맙 시장에 미치는 영향력은 상당할 것으로 기대되고 있다. 회사 측에 따르면 CT-P17의 오리지널의약품 휴미라는 블록버스터 자가면역질환 치료제로 지난해 기준 약 212억 3700만 달러(약 27조 6081억 원)의 매출을 기록했...
    2023-06-05 09:08
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